Salvaguardare posti di lavoro grazie alla posizione di punta della Svizzera a livello internazionale nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici

Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di presentare entro l'estate 2012 un piano direttore con misure concrete per mantenere e potenziare l'attrattiva della piazza svizzera per le attività di ricerca, sviluppo e produzione dell'industria biomedica (tecnologia medica, biotecnologia, industria farmaceutica). Il piano direttore deve esporre gli interventi necessari al fine di migliorare le condizioni quadro per le verifiche dell'efficacia e dell'economicità di terapie, snellire la procedura burocratica degli studi clinici, accelerare le procedure di omologazione di nuovi farmaci e nuove terapie, nonché potenziare la ricerca sulle malattie rare migliorando la protezione della proprietà intellettuale in Svizzera.

Begründung

La popolazione svizzera desidera usufruire dei progressi della medicina e la posizione di punta che l'industria svizzera occupa nel settore della tecnologia medica, della farmaceutica e della ricerca le permette di farlo. In tempi di crisi economica, inoltre, questa posizione assume un'importanza centrale per la salvaguardia di posti di lavoro. L'industria farmaceutica genera un terzo delle esportazioni svizzere e il numero delle persone che impiega è aumentato del 3 per cento nel 2010. Ma non è detto che questa situazione positiva perduri. Conformare le condizioni quadro a quelle dell'UE annullerebbe i vantaggi della piazza svizzera, che ha invece bisogno di una politica indipendente per essere migliore della concorrenza. Il Consiglio federale deve presentare un piano direttore adeguato che comprenda almeno i tre elementi seguenti:

1. La popolazione deve poter usufruire più rapidamente dei progressi della medicina. Le procedure di omologazione di Swissmedic e dell'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) devono essere accelerate per permettere alla Svizzera di mantenere la sua posizione di punta e in particolare ai nostri ospedali di competere meglio sul piano internazionale negli studi clinici e nei progetti di ricerca. È dunque necessario che:

- le commissioni d'etica e Swissmedic valutino in modo più veloce gli studi clinici;

- Swissmedic omologhi i farmaci in modo più efficiente;

- l'UFSP acceleri la procedura di ammissione di farmaci innovativi nell'elenco delle specialità.

2. La piazza svizzera di ricerca sulle malattie rare deve essere potenziata: questa ricerca non aiuta solo le persone direttamente colpite, ma spesso è utile anche nella ricerca su malattie più diffuse. La ricerca e gli studi clinici sono dispendiosi e richiedono una maggiore protezione della proprietà intellettuale. L'autonomia nei confronti dell'UE è un vantaggio che va sfruttato per creare stimoli alla ricerca clinica in Svizzera.

3. La ricerca e lo sviluppo devono essere potenziati nel quadro di una riforma fiscale generale: nel settore della ricerca e dello sviluppo è in corso una competizione in cui, oltre alla collaborazione con scienziati altamente qualificati, una buona infrastruttura e l'apertura verso la ricerca, giocano un ruolo importante anche le imposte. È assolutamente necessario assicurare un trattamento fiscale privilegiato alla ricerca, che in Svizzera continuerà ad essere finanziata soprattutto da privati.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale è consapevole della grande importanza che la ricerca biomedica e l'industria rivestono per la sanità pubblica e l'economia (cfr. interpellanza Humbel 09.4266, "Strategia di rafforzamento del sistema sanitario e del settore farmaceutico svizzeri") e condivide l'opinione dell'autrice della mozione, secondo cui le condizioni quadro favorevoli vanno mantenute e ulteriormente sviluppate in modo mirato. Nella prossima legislatura, il Consiglio federale continuerà a rafforzare l'educazione, la ricerca e l'innovazione. Rinvia in proposito al disegno di legge federale sulla promozione della ricerca e dell'innovazione (LPRI) e al relativo messaggio, presentati al Parlamento dopo essere stati adottati il 9 novembre 2011.

Anche gli altri elementi citati nella mozione potrebbero essere integrati in un piano direttore, ciò che ne permetterebbe un'applicazione coordinata:

1. Ottimizzazione delle procedure di autorizzazione degli studi clinici

La nuova legge sulla ricerca umana, approvata dalle Camere federali il 30 settembre 2011, migliora nettamente le condizioni quadro per i ricercatori.

2. Accesso facilitato al mercato dei medicamenti e dei dispositivi medici

La legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer; RS 812.21) è in fase di revisione. In base al rapporto sulla procedura di consultazione, il 6 aprile 2011 il Consiglio federale ha deciso di promuovere la ricerca, lo sviluppo e l'omologazione dei medicamenti per uso pediatrico e di semplificare i requisiti di omologazione per determinati farmaci della medicina complementare.

3. Garanzia della tutela della proprietà intellettuale

Il Consiglio federale ritiene che la tutela della proprietà intellettuale sia garantita già oggi. Ammette tuttavia che è necessario intervenire, ad esempio nell'ambito della revisione in corso della LATer, che prevede una protezione supplementare conferita dal diritto dei brevetti ai settori della ricerca e dell'omologazione di medicamenti per uso pediatrico.

4. Misure nel settore delle malattie rare

Su incarico del Consiglio federale, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) sta valutando, insieme ai rappresentanti del mondo politico, dei medici, degli assicuratori-malattie e delle autorità, l'eventualità di estendere l'intervento anche al campo della ricerca e di adottare misure concrete.

5. Accelerazione della procedura di omologazione e di inserimento nel catalogo delle prestazioni soggette all'obbligo di rimborso da parte delle casse malati

Già oggi, i medicamenti omologati da Swissmedic nell'ambito di una procedura di omologazione accelerata possono essere esaminati dall'UFSP, in vista della loro ammissione nell'elenco delle specialità (ES), mediante una procedura altrettanto accelerata. In tal modo si garantisce che medicamenti innovativi siano sottoposti a perizia entro un termine adeguato.

L'allestimento di un piano direttore permetterà di coordinare le misure già decise con quelle previste nella revisione e altre supplementari, eventualmente necessarie, allo scopo di assicurare condizioni quadro il più possibile coerenti per rafforzare la piazza economica svizzera nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione dell'industria biomedica. A tal fine andrà considerata la qualità della piazza economica nel suo insieme e non soltanto settorialmente.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.