Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di presentare in un rapporto come possono essere imposti in futuro nel settore sanitario valori di misurazione corretti e affidabili ricorrendo a valori di riferimento riconosciuti.

Begründung

Circa due terzi delle diagnosi e dei trattamenti medici si basano su risultati di analisi di laboratori medici, con tendenza all'aumento. Contrariamente a quanto succede, ad esempio, per le bilance di cassa o i distributori di carburante, gli apparecchi per le analisi e le diagnosi non sono sottoposti ad alcun obbligo di verifica da parte di laboratori indipendenti.

La conseguenza è che spesso i risultati delle misurazioni variano secondo il fabbricante degli apparecchi o presentano una dispersione più ampia rispetto alla varianza dei valori ottenuti con analisi eseguite su una persona sana.

Benché la legge sugli agenti terapeutici e l'ordinanza relativa ai dispositivi medici prevedano l'impiego, per la diagnosi in vitro, di metodi di misurazione di riferimento e/o di materiali di riferimento generici, in grado di garantire la riferibilità dei dispositivi medici impiegati, questo obbligo non è adempiuto nonostante si disponga dei mezzi per farlo.

Come sottolineano regolarmente pubblicazioni nazionali e internazionali, valori di misurazione inaffidabili e sbagliati generano costi elevati e costituiscono un pericolo per i pazienti. I medici non sono autorizzati a scambiarsi tali valori e questo comporta un'inutile ripetizione delle analisi. Per "motivi di sicurezza", gli ospedali rifiutano i risultati delle analisi di laboratorio dei medici che hanno inviato loro un paziente e questo li obbliga a ripetere le analisi. Valori di misurazione errati possono portare a terapie inappropriate o inutili o privare i pazienti delle cure di cui hanno bisogno, con tutte le conseguenze che ciò può avere. Inoltre questa situazione fa lievitare inutilmente i costi della salute.

Anche nel settore sanitario è giunto il momento di esigere la riferibilità dei risultati delle misurazioni e imporre che si basino su valori di riferimento riconosciuti, come avviene già da molto tempo in altri settori, ad esempio nell'economia o in campo tecnico, senza che nessuno metta in discussione questo principio.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale riconosce che la diagnostica di laboratorio fornisce un prezioso contributo alla formulazione delle diagnosi. Per quest'ultima è importante innanzitutto interpretare i risultati in base ai valori normali corrispondenti al metodo di analisi. Una comparabilità dei valori misurati in luoghi diversi e con metodi distinti può contribuire a migliorare la qualità e l'efficienza dell'assistenza sanitaria. A medio termine occorre quindi fare in modo che la tecnica di misurazione fornisca valori comparabili universalmente.

Secondo l'articolo 77 dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102), spetta generalmente ai partner tariffali elaborare i concetti in materia di esigenze inerenti la qualità e controllarne l'osservanza. Nel settore dei laboratori, i partner tariffali hanno istituito un organo incaricato di garantire la qualità, la Commissione svizzera per l'assicurazione di qualità nel laboratorio medico (QUALAB). Spetta quindi in primo luogo a questa commissione occuparsi del metodo di riferibilità a valori riconosciuti a livello internazionale nonché stabilire e imporre le modalità di applicazione. Conformemente alle basi legali della legge sull'assicurazione malattie, gli strumenti di applicazione sono prioritariamente di competenza dei partner tariffali e non della Confederazione. La tematica della riferibilità a valori riconosciuti a livello internazionale è ancora relativamente recente e finora non è stata attuata in modo vincolante nei Paesi europei limitrofi. Il Consiglio federale è disposto a elaborare un breve rapporto sulla problematica e a esaminare poi il seguito della procedura.

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.