Wortlaut

Fondandomi sull'articolo 160 capoverso 1 della Costituzione federale e sull'articolo 107 della legge sul Parlamento, presento la seguente iniziativa parlamentare:

L'articolo 95 LATer "Disposizioni transitorie" capoverso 2 viene modificato come segue:

Art. 95

...

Cpv. 2

Le omologazioni cantonali di medicamenti rimangono valide sino al 31 dicembre 2017.

...

Begründung

La validità delle omologazioni cantonali di medicamenti ai sensi dell'articolo 95 LATer è stata prorogata nella prima fase della revisione fino al 31 dicembre 2013. La seconda revisione ordinaria della LATer prevede una soluzione definitiva per le omologazioni cantonali. Rimane da chiarire come il Parlamento intenderà strutturarle.

Sembra improbabile che si riesca ad approvare la revisione prima della scadenza delle omologazioni cantonali - fissata al 31 dicembre 2013 - e a metterla in vigore già al 1° gennaio 2014, soprattutto perché la consultazione inizierà al più presto durante il primo trimestre 2013. Per assicurare certezza giuridica all'istituto che rilascia le omologazioni cantonali, la validità di queste ultime deve essere nuovamente prolungata per un periodo di tempo limitato.

Senza prorogare la validità delle omologazioni della LATer, a partire dal 1° gennaio 2014 i medicamenti cantonali non potrebbero più essere commercializzati legalmente. È chiaro che, se non verrà istituita una base legale, una parte dei medicamenti cantonali potrebbe ricomparire sul mercato nero. Verrebbero in tal modo elusi i controlli delle autorità con conseguenze negative ai fini della sicurezza dei medicamenti.