Mondializzazione degli studi clinici. Che fa Swissmedic quando gli studi clinici effettuati nei paesi terzi violano le norme etiche?
13.5433 · Ora delle domande. Domanda · 2013-09-18
Dipartimento dell'interno
Liquidato
Wortlaut
Numerosi studi clinici avvengono in paesi emergenti dove una parte della popolazione è disposta a parteciparvi per accedere alle cure e guadagnare qualcosa. Ciò pone dei problemi etici, ad esempio a causa di trattamenti standard non omologati o di procedure di consenso discutibili.
1. Che intende fare il Consiglio federale affinché si tenga conto anche degli aspetti etici nell'omologare dei medicamenti?
2. In particolare ritiene che Swissmedic debba valutare anche questi aspetti?