14.3017 · Mozione · 2014-02-20
Dipartimento dell'interno
Liquidato
Wortlaut
Il Consiglio federale è incaricato di fare il necessario affinché il consiglio dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sottoponga a revisione l'ordinanza concernente l'omologazione semplificata di medicamenti e l'omologazione di medicamenti con procedura di notifica (OOSM; RS 812.212.23) in modo che, nel caso di medicamenti contenenti uno o più principi attivi che sono già stati autorizzati in un altro farmaco ma che non sono ancora stati combinati con altri principi attivi, sia necessario presentare i risultati di nuovi studi o nuovi esami preclinici o clinici soltanto per le nuove combinazioni e non per ciascuno dei principi attivi in esse presenti.
Antrag des Bundesrates
Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
Stellungnahme des Bundesrates
Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.