Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di introdurre per i medicamenti inseriti nell'elenco delle specialità un sistema di omologazione e di fissazione dei prezzi differenziato che tenga conto, oltre che dei costi terapeutici giornalieri, anche dei costi per il sistema sanitario in generale. Medicinali costosi e innovativi ad alta prevalenza devono essere oggetto di una valutazione sistematica. Per contro devono essere abbattuti gli ostacoli all'accesso a medicinali con brevetto scaduto.

Begründung

Attualmente le autorità fissano i prezzi dei medicinali essenzialmente sulla base di confronti con i prezzi praticati all'estero e di confronti terapeutici trasversali. La regolamentazione dei prezzi giunge però ai suoi limiti. Nuovi sviluppi quali le terapie combinate e l'estensione delle indicazioni in oncologia o lo sviluppo registrato nei farmaci contro l'epatite C mostrano che è attribuita troppo poca importanza alla prevalenza e alle sue ripercussioni sui costi. Bisognerebbe inoltre sviluppare modelli che vincolino i prezzi dei farmaci alla loro utilità e al loro successo terapeutico, come è già stato ventilato a più riprese da rappresentanti dell'industria farmaceutica.

È importante che le autorità concentrino la loro attenzione sui medicamenti molto costosi. Nella sua risposta all'interpellanza Eberle 16.3428, "Riesame dei prezzi dei medicamenti. Si tiene conto delle due opposte tendenze dell'evoluzione dei costi?", il Consiglio federale, riconoscendo la necessità di agire, scrive che è disposto a "studiare quali basi legali andrebbero modificate per permettere un trattamento dei medicamenti differenziato in base al prezzo".

È pertanto necessario stabilire regole per l'omologazione e la fissazione dei prezzi che prevedano quanto segue:

a. In caso di aumento della quantità, inclusa l'estensione delle indicazioni, il prezzo deve obbligatoriamente essere ridotto in modo adeguato.

b. Le terapie innovative e care devono essere omologate soltanto a determinate condizioni ed essere oggetto, dopo un congruo lasso di tempo, di una valutazione vertente su dati terapeutici tratti dalla prassi. Un eventuale premio all'innovazione deve essere accordato soltanto in casi eccezionali e unicamente a determinate condizioni durante la fase di esclusività.

c. Per determinati gruppi di medicinali, in particolare per quelli previsti dagli articoli 71a-71d dell'ordinanza sull'assicurazione malattie, devono essere sperimentati modelli che prevedono un finanziamento vincolato al successo terapeutico ("pay for performance").

d. Devono essere abbattuti gli ostacoli all'accesso a terapie alternative meno care con medicinali il cui brevetto è scaduto e create le premesse per una fissazione concorrenziale dei prezzi.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione per i seguenti motivi: in primo luogo perché ritiene che le misure richieste siano già in gran parte attuate (p. es. la riduzione dei prezzi nel quadro delle estensioni delle indicazioni in caso di applicazione del cosiddetto modello della prevalenza o il riesame triennale delle condizioni di ammissione dei medicamenti nell'ES), in secondo luogo perché condivide la posizione dell'autrice della mozione, riconoscendo la necessità d'intervenire nella fissazione dei prezzi dei medicamenti con brevetto scaduto e di quelli meno cari, ma anche nel segmento di prezzo superiore.

Alla luce di queste considerazioni, il Consiglio federale ha avviato i lavori per una modifica della legge federale sull'assicurazione malattie che introduca un sistema di prezzi di riferimento per i medicamenti con brevetto scaduto. A giudicare dalle esperienze maturate, infatti, ritiene che le forze di mercato della domanda e dell'offerta non abbiano effetti sufficienti sui prezzi e che rimanga quindi necessaria una regolamentazione dei prezzi da parte delle autorità (cfr. anche il parere del Consiglio federale in risposta al postulato Weibel 16.3514, "Cambio di sistema nella formazione dei prezzi dei medicamenti"). Inoltre, nella sua risposta all'interpellanza Eberle 16.3428, "Riesame dei prezzi dei medicamenti. Si tiene conto delle due opposte tendenze dell'evoluzione dei costi?", si è detto disposto a studiare una fissazione dei prezzi differenziata secondo i diversi segmenti. In tal senso si sta valutando se, analogamente a esperienze estere, sia opportuno introdurre modelli di prezzo specifici per i medicamenti del segmento di prezzo superiore per ridurre i costi.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.