Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di studiare le possibilità seguenti:

1. Autorizzare i medicamenti generici del Truvada(R) con l'obiettivo di ridurre i costi di questo trattamento preventivo.

2. Proporre misure per diminuire i costi del Truvada(R) o dei suoi medicamenti generici a carico del paziente.

Begründung

In Svizzera sono stati registrati quasi 540 nuovi casi d'infezione da HIV nel 2016. Sono inoltre in costante aumento le malattie trasmesse sessualmente e quasi il 18 per cento degli adolescenti rinuncia oggi all'uso del preservativo.

L'infezione da HIV può, tra l'altro, essere prevenuta con la profilassi pre-esposizione o PrEP, che permette di ridurre del 96 per cento il rischio di contrarla. Il PrEP vanta risultati eccellenti confermati da recenti studi scientifici. Anche la Commissione federale per la salute sessuale ne considera comprovata l'efficacia.

In Svizzera, per la PrEP è disponibile il medicamento Truvada(R). Il suo prezzo è di 900 franchi circa per confezione da 30 compresse. La dose raccomandata è di una compressa al giorno, il che corrisponde a un costo a carico del paziente di 10 800 franchi l'anno. Il medicamento non è attualmente rimborsato dall'assicurazione malattie obbligatoria, contrariamente a quanto avviene in Francia dove lo è dal 1° gennaio 2016. Il Tribunale federale ha inoltre recentemente bloccato l'introduzione di un medicamento generico del Truvada(R).

Nel 2015 l'Assemblea parlamentare della Francofonia aveva invitato i Paesi membri, come del resto anche l'ONU nella sua risoluzione dell'8 giugno 2016, a intensificare la lotta contro l'AIDS e a garantire in particolare l'accesso alle misure di diagnosi precoce e al trattamento della malattia.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere il postulato.

Stellungnahme des Bundesrates

1. Nella sua risposta del 21 febbraio 2018 all'interpellanza Barrile 17.4109, "La profilassi pre-esposizione è attualmente un elemento cardine della prevenzione dell'HIV", il Consiglio federale ha già fatto presente che i medicamenti contro l'HIV in Svizzera non sono ancora omologati per un trattamento di profilassi. Fintanto che il Truvada o i suoi generici non sono omologati per la profilassi pre-esposizione dall'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) non può decidere della sua copertura. Pertanto, attualmente non vi è alcuna possibilità di rimborso da parte dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS).

Inoltre, la Confederazione non dispone delle basi legali per obbligare le aziende farmaceutiche a presentare una domanda per l'omologazione di un nuovo medicamento o per estendere l'indicazione di un medicamento già omologato.

2. Con la scadenza della protezione brevettuale del Truvada potranno esserne commercializzati i generici, economicamente più convenienti. Questo dovrebbe essere possibile sulla base di un certificato di protezione completivo soltanto a partire dal 2021. Se il Truvada o i suoi generici potranno poi essere omologati in Svizzera anche per la profilassi pre-esposizione, come avviene nell'Unione europea o negli Stati Uniti, dipenderà dalle eventuali richieste dei titolari delle omologazioni. Inoltre l'UFSP, nel quadro del riesame triennale delle condizioni di ammissione, nel 2019 esaminerà il prezzo del Truvada e, se questo dovesse risultare troppo elevato rispetto all'estero e in confronto ad altri medicamenti per il trattamento della stessa malattia, deciderà di ridurlo.

Alla luce della situazione attuale e del quadro giuridico vigente, il Consiglio federale non ha alcun margine di manovra per proporre ulteriori misure.

Il Consiglio federale propone di respingere il postulato.