Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di modificare l'EMAp per consentire l'introduzione dell'opzione "acquisto" per le pompe per insulina.

Begründung

Quasi il 5 per cento della popolazione svizzera soffre di diabete o assume farmaci per abbassare il livello di zucchero nel sangue. Una parte di queste persone ha bisogno di una pompa per insulina (diabete di tipo 1). Come rilevato dalla nostra collega Brigitte Crottaz nell'interpellanza 18.4143, questo materiale può rappresentare un costo aggiuntivo, stimabile a 1300 franchi all'anno per paziente, compresi la franchigia, l'aliquota percentuale e il noleggio della pompa e l'acquisto del materiale. Il prezzo delle pompe per insulina in Svizzera è per altro due volte più elevato di quello praticato negli altri Paesi europei, come precisa il Sorvegliante dei prezzi in un rapporto del 2017.

I pazienti cui mancano i mezzi finiscono per smettere di usare correttamente l'insulina o scelgono trattamenti poco adatti alla loro patologia, con conseguenze per la loro salute molto più gravi e più costose da gestire. Dal punto di vista medico, la scelta restrittiva delle pompe per insulina disponibili sul mercato svizzero (malgrado la varietà sia grande) riduce le possibilità dei pazienti che ne sono affetti di gestire il diabete.

L'opzione di acquisto che il Consiglio federale è incaricato di introdurre porterebbe a notevoli risparmi: secondo il Sorvegliante dei prezzi, l'acquisto dell'apparecchio si rivelerebbe più economico del noleggio già prima di tre anni di utilizzo. Integrando nell'EMAp l'opzione di acquisto per le pompe per insulina si potrebbero risparmiare fino a 65 milioni di franchi in 8 anni. Da notare che, per garantire l'accesso alle nuove tecnologie, l'acquisto dovrebbe poter essere rimborsato regolarmente, per esempio ogni quattro anni.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

La rimunerazione di pompe per insulina per i diabetici da parte dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) è disciplinata nell'elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp). Secondo il capitolo 03.02 Pompe per insulina, è rimunerato il noleggio di una pompa per insulina, ma non l'acquisto. Nel quadro della revisione dell'EMAp del 2018, l'ammissione di una posizione di acquisto è stata esaminata in modo approfondito coinvolgendo anche i portatori d'interessi. Dopo aver soppesato i vantaggi e gli svantaggi, la posizione di acquisto non è stata ritenuta opportuna. Tra gli argomenti contrari addotti sono emersi, in particolare, il finanziamento anticipato molto costoso da parte degli assicuratori per una durata di quattro anni con il rischio che durante questo periodo la persona assicurata cambi assicuratore o interrompa anticipatamente la terapia. Inoltre, il modello del noleggio permette ai pazienti di accedere più velocemente alle innovazioni. Dopo aver sentito nel 2017 e nel 2018 la Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi (CFAMA), il Dipartimento federale dell'interno (DFI) ha deciso di rinunciare all'introduzione di una posizione di acquisto. Il potenziale di risparmio di 65 milioni di franchi su otto anni generato dall'acquisto di una pompa per insulina rispetto al suo noleggio, menzionato dall'autrice della mozione, si basa sull'ipotesi che dopo l'acquisto la pompa per insulina sia utilizzata per otto anni. D'altra parte, la mozione presuppone che i costi dell'acquisto di una nuova pompa siano rimunerati regolarmente, per esempio ogni quattro anni. Secondo gli importi massimi rimborsabili per il noleggio fissati attualmente nell'EMAp, l'acquisto di una pompa per insulina diventa più conveniente del noleggio solo dopo una durata d'utilizzazione di circa tre anni e cinque mesi. Il Consiglio federale ha già avuto modo di illustrare, tra l'altro nella sua risposta all'interpellanza Crottaz 18.4143, che il rimborso dei sistemi di pompaggio dell'insulina è stato oggetto di riesame con riferimento ai criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità di cui all'articolo 32 capoverso 1 della legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10). Dopo la riduzione moderata di circa il 7 per cento dell'importo massimo rimborsabile per il noleggio di pompe per insulina attuata dal 1° luglio 2018, la maggior parte degli offerenti ha ridotto i prezzi, cosicché gli assicurati non hanno dovuto sostenere esborsi supplementari. Inoltre, il Consiglio federale ricorda che ogni nuova ammissione, modifica o eliminazione di posizioni nell'EMAp è sottoposta a una procedura ordinaria secondo l'articolo 21 dell'ordinanza sulle prestazioni (OPre; RS 832.102). Una domanda per l'ammissione di una posizione di acquisto per pompe di insulina può essere presentata all'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Dopo averla esaminata, l'UFSP la sottopone alla CFAMA per un parere di cui il DFI terrà conto per la sua decisione sull'ammissione nell'EMAp.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.