Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di modificare le disposizioni sulla valutazione delle tecnologie mediche (Health Technology Assessment, HTA) in modo che:

- i risultati degli studi HTA abbiano conseguenze più rapide e vincolanti sul rimborso delle prestazioni da parte dell'assicurazione malattie;

- il processo sia accelerato (in particolare riprendendo le conoscenze acquisite all'estero);

- sia eseguito un maggior numero di studi HTA all'anno.

Begründung

I programmi HTA per il riesame delle prestazioni rimborsate dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie secondo la LAMal sono una delle priorità di politica sanitaria definite dal Consiglio federale nella strategia "Sanità2020". Nelle intenzioni del Governo, questi programmi devono giocare un ruolo importante nel miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e contribuire all'economicità delle prestazioni.

Con il termine HTA s'intende la valutazione sistematica delle procedure e tecnologie mediche.

Per poter avere effetti sensibili, i programmi HTA devono essere ampliati e le loro procedure accelerate. In particolare, dovrebbero attingere maggiormente alle conoscenze scientificamente fondate acquisite all'estero. Affinché le prestazioni rivelatesi inefficaci non siano più fornite e non debbano più essere rimborsate dall'assicurazione malattie obbligatoria, i risultati degli studi dovrebbero essere applicati più velocemente e in maniera vincolante.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale condivide sostanzialmente la richiesta della mozione, ma fa presente che determinati punti sono già attuati o stanno per esserlo. Sono per esempio in corso di attuazione gli adattamenti dei processi per accelerare e aumentare il numero dei rapporti di valutazione delle tecnologie mediche (Health Technology Assessment, HTA).

1. Come ha già avuto modo di illustrare nella sua risposta all'interpellanza Nantermod 20.4081 "Snellire e accelerare le procedure di valutazione delle tecnologie mediche", dopo la stesura di un rapporto HTA, le commissioni federali competenti (Commissione federale dei medicamenti, Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali, Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi) devono esaminare le possibilità di regolamentazione nel quadro della designazione delle prestazioni ed elaborare raccomandazioni (appraisal) sulla base delle quali il Dipartimento federale dell'interno (DFI) o l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) possano prendere una decisione (decision). L'UFSP tiene già conto della richiesta della mozione in quanto in futuro, al momento di scegliere i temi, attribuirà un'importanza ancora maggiore ai potenziali risparmi stimati e in particolare all'attuabilità della regolamentazione. Le decisioni relative alla regolamentazione dell'obbligo d'assunzione delle prestazioni non dipendono soltanto dall'UFSP e dal DFI. L'esercizio dei diritti procedurali legali da parte degli interessati (domanda di consultazione degli atti, ricorso al Tribunale amministrativo federale) causa per esempio regolarmente ritardi nei processi di valutazione e di decisione.

2. Nel settore HTA i processi sono stati costantemente aggiornati in base alle esperienze degli anni precedenti, il che ha permesso di ridurre considerevolmente i tempi di elaborazione dei rapporti, passati dai 3-4 anni iniziali, a partire dalla scelta del tema, fino a una media di 18-30 mesi. Ulteriori aumenti dell'efficienza saranno analizzati e attuati gradualmente. In proposito verranno considerate, in particolare, anche le raccomandazioni del Controllo federale delle finanze (v. rapporto del 19 maggio 2020 sull'efficienza delle procedure degli Health Technology Assessment). Lo snellimento del rapporto di scoping, la riduzione del numero di consultazioni dei portatori d'interessi e l'intensificazione della ricerca interna ed esterna di temi permetteranno presumibilmente di risparmiare almeno sei mesi. Inoltre, accanto ai rapporti HTA completi e più onerosi, è previsto un numero maggiore di rapporti HTA di sintesi, elaborati anch'essi secondo chiare prescrizioni metodologiche, ma la cui redazione necessita di meno risorse. L'integrazione di risultati internazionali nella redazione dei rapporti HTA è già oggi una pratica standard, così come avviene per altri settori della regolamentazione dell'obbligo d'assunzione delle prestazioni. Bisogna tuttavia considerare le specificità dei sistemi sanitari dei singoli Paesi, diversi per organizzazione, struttura dei costi, offerta di prestazioni e caratteristiche socioculturali. Pertanto, anche la trasposizione dei rapporti HTA internazionali al contesto svizzero costituisce una parte importante e già attuata del programma HTA.

3. A metà del 2017, in seno all'UFSP è stata istituita una sezione HTA con collaboratori specializzati, i cui effettivi sono stati completati però soltanto nel 2019. Nella fase iniziale, è stato investito molto tempo nella standardizzazione dei processi lavorativi e nei modelli di rapporto, in modo da rendere efficienti le procedure future. Tuttavia, il numero di rapporti HTA pubblicati è aumentato continuamente. Nel 2019 sono stati pubblicati tre rapporti HTA, l'anno dopo sei e per il 2021 si prevede di pubblicarne altri 13: accanto a tre ancora in elaborazione ne saranno avviati dieci nuovi.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.