Wortlaut

E' notizia di oggi che la Gran Bretagna, come primo Paese al mondo, ha approvato l'uso del vaccino anti-coronavirus della Pfizer-BioNTech.

Già la prossima settimana il vaccino sarà disponibile nel Regno Unito con milioni di dosi.

In Svizzera, secondo le ultime informazioni, il vaccino dovrebbe essere a disposizione "nei primi mesi del prossimo anno".

Alla luce della situazione britannica, è intenzione del Consiglio federale accelerare i tempi?

Stellungnahme des Bundesrates

A differenza della Gran Bretagna o degli Stati Uniti, in Svizzera non esiste una base legale per l'impiego di emergenza dei vaccini anti-Covid-19. Nell'adottare la legge Covid-19, il Consiglio federale e il Parlamento hanno consapevolmente rinunciato a prevedere un'omologazione d'emergenza. L'autorità di omologazione Swissmedic deve provvedere celermente a esaminare e valutare le domande di omologazione presentate, ma senza tare concessioni dal punto di Vista della qualità, della sicurezza e dell'efficacia. Con la procedura di omologazione "rolling Submission" Swissmedic ha creato uno strumento che consente di verificare molto rapidamente i dati che le case farmaceutiche presentano continuamente. Non appena saranno disponibili dati sufficienti per una prima valutazione rischi-benefici, Swissmedic potrà decidere molto rapidamente in merito a un'omologazione. Inoltre l'omologazione di un vaccino anti-Covid-19 può avvenire in modo differenziato. Ciò significa che in una prima fase il vaccino potrebbe essere omologato per una determinata fascia della popolazione, per la quale sono disponibili dati scientifici sufficienti. Altri gruppi di persone potrebbero aggiungersi in un secondo tempo, quando i relativi dati saranno presentati.