Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di sottoporre all'Assemblea federale il disegno di un atto legislativo o di adottare una misura per semplificare le procedure di valutazione delle tecnologie mediche (HTA) e renderle più efficaci e trasparenti. Dopo un anno, le prestazioni che secondo le procedure di HTA non rispondono più ai criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità (EAE) non dovrebbero più essere rimborsate dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) o dovrebbero esserlo soltanto in misura limitata.

Begründung

L'obiettivo delle procedure di HTA è di verificare sistematicamente se determinate prestazioni a carico dell'AOMS rispondano ancora ai criteri EAE. Se non è più il caso, devono essere escluse dall'obbligo di rimborso o quantomeno rimborsate in misura limitata. Le procedure di HTA sono dunque uno strumento importante per migliorare l'efficienza del sistema sanitario e mirano a ridurre il numero di prestazioni, medicamenti e procedure inefficaci e non economici. In questo modo è possibile accrescere la qualità e contenere i costi. Grazie all'attuazione di HTA sono previsti risparmi annui dell'ordine di diverse centinaia di milioni di franchi.

L'interpellanza 20.4081 "Snellire e accelerare le procedure di valutazione delle tecnologie mediche" aveva chiesto il parere del Consiglio federale sul rapporto del Controllo federale delle finanze "Efficienza delle procedure degli Health Technology Assessment" e sulle singole misure raccomandate per migliorare le procedure di HTA. L'impegno profuso dalla nuova unità amministrativa dell'Ufficio federale della sanità pubblica per rispondere all'interpellanza è evidente. È tuttavia altrettanto evidente che le procedure di HTA sono farraginose e inefficaci e non hanno finora portato a nessun risultato quantificabile, nel senso che non hanno migliorato l'efficienza dei costi. A tutt'oggi è stata decisa una sola restrizione attribuibile a una procedura di HTA, per una sola prestazione.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.

Stellungnahme des Bundesrates

Come il Consiglio federale ha già avuto modo di illustrare nelle sue risposte a precedenti interventi parlamentari (mozione Humbel 20.4721 "Applicare effettivamente i risultati degli studi HTA", interpellanza Nantermod 20.4081 "Snellire e accelerare le procedure di valutazione delle tecnologie mediche"), per snellire e ottimizzare la stesura dei rapporti HTA (assessment) vengono considerate e attuate, oltre alle misure già realizzate, anche le raccomandazioni del Controllo federale delle finanze (CDF; cfr. rapporto del 19 maggio 2020 sull'efficienza delle procedure degli Health Technology Assessment).

Dopo la stesura del rapporto HTA (assessment) su una prestazione, le commissioni federali competenti esaminano le possibilità di regolamentazione ed elaborano raccomandazioni (appraisal) in base alle quali il Dipartimento federale dell'interno o, nel caso dei medicamenti, l'Ufficio federale della sanità pubblica prendono una decisione definitiva (decision). Nel caso dei medicamenti, la possibilità dei titolari delle omologazioni di esercitare i propri diritti di parte in virtù della legge federale sulla procedura amministrativa (PA; RS 172.021) può comportare ritardi.

Conclusa la fase pilota preparatoria, sarà ora possibile adottare ogni anno diverse decisioni visto che saranno pubblicati regolarmente nuovi rapporti HTA (nel 2021 ne sono previsti 13). Gli adeguamenti già introdotti e le misure di ottimizzazione raccomandate dal CDF permetteranno di accelerare le procedure. Poiché il CDF non ha proposto di adeguare le basi legali, il Consiglio federale ritiene che attualmente non siano indicate ulteriori misure.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.