Wortlaut

- In molti paesi europei il vaccino Astrazeneca è stato prescritto per soggetti fino ai 55 anni. Perché la Svizzera non segue questa via che permetterebbe di vaccinare i soggetti più giovani, soprattutto considerando la penuria di vaccini di Pfizer/BioNTech e Moderna?

- Quando è eventualmente prevista un'omologazione di Astrazeneca da parte dell'UFSP?

Stellungnahme des Bundesrates

Swissmedic controlla la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un vaccino indipendentemente da altre organizzazioni. I vaccini sono utilizzati in Svizzera solo se omologati da Swissmedic. Seconde Swissmédic, sulla base dei dati attualmente disponibili, non è ancora possibile concludere che ci sia un rapporto rischi-benefici positive. Per consentire una valutazione definitiva, il richiedente deve, in particolare, fornire ulteriori dati sul grado d'efficacia, che risulteranno da uno studio di fase III attualmente in corso in America del Nord e del Sud. Non appena i risultati saranno disponibili, Swissmedic potrà rilasciare un'omologazione di durata limitata attraverso una procedura con presentazione dei dati a cadenza regolare.