Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di esaminare e presentare in un rapporto le possibilità di associare l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) all'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Nel rapporto dovrà illustrare le forme, come pure i vantaggi e gli svantaggi di un'associazione nel quadro di un accordo sanitario da stipularsi con l'UE e valutarne la fattibilità.

Begründung

La possibilità di importare ed esportare farmaci senza incorrere in difficoltà è di grande importanza economica per la Svizzera ed è fondamentale per garantire l'assistenza medica alla popolazione sul territorio nazionale e nel mondo. La pandemia di coronavirus lo ha dimostrato in modo eclatante, mettendo in evidenza le debolezze del sistema attuale: rappresentano un rischio per l'approvvigionamento, in particolare, le restrizioni all'esportazione, la sorveglianza del mercato e il processo di omologazione. Poiché la Svizzera è strettamente interconnessa con l'UE sul piano politico ed economico, sarebbe auspicabile istituire uno scambio regolare di conoscenze e informazioni anche nel settore della salute in generale e dei medicamenti in particolare. Un'associazione all'EMA permetterebbe inoltre di migliorare la sorveglianza del mercato dei farmaci. Consentirebbe altresì di evitare che in futuro vaccini e altri agenti terapeutici siano autorizzati nell'UE, mentre in Svizzera non viene presentata alcuna domanda di omologazione, per esempio a causa delle dimensioni ridotte del mercato svizzero. Spesso, infatti, i fabbricanti evitano il mercato svizzero perché non intendono sottoporre il loro prodotto a un'ulteriore procedura di omologazione. A farne le spese sono i pazienti svizzeri, che non hanno accesso in tempo utile ai farmaci di cui hanno bisogno. Con un'associazione all'EMA, inoltre, non sarebbe più necessario concludere con l'UE un accordo specifico per ogni medicamento, il che permetterebbe di risparmiare costi.

Per i motivi suesposti, il Consiglio federale è incaricato di esaminare le condizioni e i principi per associare Swissmedic all'EMA. In un rapporto dovrà presentare le opzioni e gli ostacoli politici, legali e istituzionali attuali a un simile progetto e dovrà illustrare i vantaggi e gli svantaggi di un'associazione all'EMA, così come gli scogli politici e le possibili soluzioni.

Antrag des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.

Stellungnahme des Bundesrates

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.