Wortlaut

Il Consiglio federale è incaricato di:

1. stilare un bilancio dettagliato, entro il 2025, della prassi dell’UFSP in materia di valutazione della tecnologia sanitaria («Health Technology Assessments, HTA»), comprendente una verifica della qualità delle HTA, un’analisi del seguito dato alle valutazioni, una stima dei risparmi conseguiti e un elenco delle principali sfide a cui l’Ufficio è confrontato;

2. considerare su tale base quali misure potrebbero essere adottate per migliorare l’efficacia delle HTA;

3. esaminare l’opzione della creazione di un’agenzia HTA indipendente, istituita in collaborazione con altri attori istituzionali.

Il Consiglio federale è invitato a presentare i risultati dei suoi lavori in un rapporto.

Begründung

Il presente postulato scaturisce dal rapporto della CdG-S del 14 novembre 2023 dal titolo «Controllo successivo concernente l’ispezione ‹Medicamenti iscritti nell’elenco delle specialità dell’AOMS – Ammissione e riesame›» (n. 4.2.1).

Nel suo rapporto, la CdG-S stila un bilancio in chiaroscuro dello sviluppo delle valutazioni della tecnologia sanitaria condotte dall’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) nell’ambito dei medicamenti. Apprezza gli sforzi profusi dall’Ufficio in questo ambito dal 2016. Per quanto attiene all’impatto concreto delle valutazioni, tuttavia, la Commissione ritiene che l’influenza delle HTA nell’ambito dei medicamenti sia rimasta finora molto limitata. I risparmi complessivi conseguiti nei vari ambiti grazie alle HTA sono di molto inferiori alle stime iniziali.

La Commissione ritiene importante che l’efficacia del programma HTA sia ulteriormente migliorata. Nello scegliere quali valutazioni effettuare, l’UFSP deve concentrarsi il più possibile sui medicamenti e sulle prestazioni per i quali si sospetta che i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità (EAE) non siano soddisfatti o che offrono un potenziale di risparmio elevato. Dovrebbero altresì essere intensificati gli scambi di esperienze con le agenzie HTA di altri Paesi e l’utilizzo dei rapporti HTA prodotti all’estero. La CdG-S reputa infine che l’UFSP dovrebbe condurre un maggior numero di HTA per i medicamenti nuovi ai quali è stato assegnato un prezzo provvisorio o che sono stati ammessi temporaneamente nell’ES, oppure per i quali emergono divergenze con l’industria farmaceutica in sede di riesame periodico.

La CdG-S ritiene inoltre che l’opzione di creare un’istituzione HTA indipendente dall’UFSP resti valida. La Commissione condivide il parere della Commissione nazionale d’etica in materia di medicina umana (CNE) secondo cui l’opzione di un’istituzione indipendente contribuirebbe a una separazione dei ruoli più chiara nel processo di esame dei medicamenti. Ciò rafforzerebbe probabilmente la percezione pubblica di indipendenza delle valutazioni e la legittimità di queste ultime agli occhi degli attori del settore della sanità. Tale agenzia potrebbe essere istituita in collaborazione con altri attori istituzionali interessati (p. es. i Cantoni o il mondo accademico), per beneficiare delle sinergie possibili in questo ambito.

Antrag des Bundesrates

Accogliere (in parte)

Stellungnahme des Bundesrates

1. e 2. Il 30 agosto 2023, il Consiglio federale ha preso atto del bilancio intermedio del programma Health Technology Assessment (HTA) nell’ambito dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS), dal quale emerge che il programma HTA ha già permesso di conseguire un risparmio diretto annuo di 75 milioni di franchi grazie agli adeguamenti delle condizioni di rimborso, contribuendo così al miglioramento della qualità delle cure e dei trattamenti (cfr. comunicato stampa: www.ufsp.admin.ch > L’UFSP > Attualità > Comunicati stampa > Programma HTA: la verifica delle prestazioni mediche frena i costi della salute). Inoltre, il Consiglio federale ha già avuto modo di esprimersi sul programma HTA nell’ambito di diversi interventi (mozioni Nantermod 21.4442 e 21.3154; interpellanza Schläpfer 23.4132). Data la natura dinamica e in continua evoluzione delle HTA in generale e del programma HTA in particolare, il Consiglio federale ritiene opportuno presentare un nuovo bilancio nel 2025, in adempimento di quanto richiesto dal postulato. Sulla scorta di questo bilancio, esaminerà le misure da adottare. 3. Sulla base dei risultati della consultazione sul disegno della «Legge federale sul Centro per la qualità nell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Rafforzamento della qualità e dell’economicità)», il 13 maggio 2015 il Consiglio federale ha deciso di rinunciare alla creazione di questo centro e ha incaricato il Dipartimento federale dell’interno di istituire un’unità HTA (sezione HTA) in seno all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). I rapporti HTA vengono redatti da istituzioni nazionali ed estere esterne all’amministrazione, indipendenti e qualificate. Il coinvolgimento dei portatori di interessi e la revisione assicurata da esperti e specialisti di metodologia («peer review») fanno parte di questo processo scientifico. L’istituzione di una sezione HTA all’interno delle strutture dell’UFSP si è dimostrata finora una soluzione adeguata ed efficace. Il Consiglio federale ritiene che al momento non sia opportuno esaminare la creazione di un’agenzia HTA indipendente e intende presentare il bilancio prima di esaminare ulteriori passi in questo senso.

Il Consiglio federale propone di accogliere i punti 1 e 2 e di respingere il punto 3 del postulato.