Verordnung über die Tierarzneimittel

Verordnung über die Tierarzneimittel (Tierarzneimittelverordnung, TAMV)

Änderung vom 24. März 2010

Der Schweizerische Bundesrat verordnet:

I Die Tierarzneimittelverordnung vom 18. August 20041 wird wie folgt geändert:

Art. 6 Abs. 1, 2 und 6 1 Ist für die Behandlung einer Krankheit kein Tierarzneimittel zugelassen, so ist die Tierärztin oder der Tierarzt befugt, ein Tierarzneimittel, das für die gleiche Ziel- tierart, jedoch für eine andere Indikation zugelassen ist, in gleicher Dosierung zu verschreiben, abzugeben oder anzuwenden wie für die zugelassene Indikation. 2 Ist auch kein solches Tierarzneimittel verfügbar, so darf sie oder er in der folgen- den Reihenfolge verschreiben, abgeben oder anwenden: a. ein vom Schweizerischen Heilmittelinstitut (Institut) für eine andere Ziel- tierart zugelassenes Tierarzneimittel; b. ein vom Institut zugelassenes Humanarzneimittel.

6 Das Institut kann aus Gründen der Arzneimittel- oder Lebensmittelsicherheit

vereinfacht zugelassene Arzneimittel oder einzelne Wirkstoffe von einer Umwid- mung ausschliessen.

Art. 7 Abs. 1 1 Eine Medizinalperson darf verwendungsfertige Arzneimittel für Tiere, die in der Schweiz nicht zugelassen sind, nur mit Bewilligung des Instituts einführen. Die Bewilligung umfasst höchstens die Menge eines Jahresbedarfs für die Versorgung der eigenen Kundschaft und wird nur erteilt, sofern: a. kein alternativ einsetzbares oder medizinisch gleichwertiges Arzneimittel zugelassen und verfügbar ist; b. das Arzneimittel von einem Staat mit einem vom Institut als gleichwertig anerkannten Zulassungssystem zugelassen ist; c. diese Zulassung sich auf die entsprechende Indikation bezieht; und

1 SR 812.212.27

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d. das Institut keine begründeten wesentlichen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Arzneimittels sowie, bei Arzneimitteln für Nutztiere, hinsicht- lich der Lebensmittelsicherheit hat.

Art. 12 Abs. 4

4 Für Bienen dürfen keine Arzneimittel umgewidmet werden.

Art. 14 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG 1 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG dürfen für Nutztiere nur verschrieben oder abgegeben beziehungsweise an ihnen angewendet werden, wenn kein Arzneimittel zugelassen ist und kein zugelassenes Arzneimittel umge- widmet werden kann.

2 Zur Herstellung eines solchen Arzneimittels dürfen nur Wirkstoffe verschrieben

und verwendet werden, die in der Liste a des Anhangs 2 aufgeführt sind oder die in einer Potenzierung von D6 oder höher vorliegen. Artikel 12 Absatz 3 bleibt vor- behalten.

3 Zur Behandlung von Bienen dürfen keine Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2

Buchstabe a–cbis HMG verschrieben, abgegeben oder angewendet werden.

Art. 18 Abs. 1 1 Wer in Landwirtschaftsbetrieben auf betriebseigenen technischen Anlagen Futter- mitteln Arzneimittel beimischt, benötigt eine Herstellungsbewilligung des Instituts gemäss den Bestimmungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 17. Okto- ber 20012.

Art. 28 Abs. 1 Einleitungssatz

1 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter sorgen dafür, dass Personen, welche ein

Tierarzneimittel nach Artikel 26 anwenden, folgende Aufzeichnungen in einem Behandlungsjournal festhalten:

Art. 29 Abs. 1

1 Die Unterlagen nach den Artikeln 10, 19 und 26–28 sowie das Original und die

Kopien der Verschreibung von Fütterungsarzneimitteln und Arzneimittelvor- mischungen sind während drei Jahren aufzubewahren, mindestens aber bis zum Abschluss eines laufenden Verfahrens.

2 SR 812.212.1

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II Der Anhang 2 erhält die neue Fassung gemäss Beilage.

III Diese Änderung tritt am 15. April 2010 in Kraft.

24. März 2010 Im Namen des Schweizerischen Bundesrates Die Bundespräsidentin: Doris Leuthard Die Bundeskanzlerin: Corina Casanova

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Anhang 2 (Art. 12–14)

Liste der veterinärmedizinischen Wirkstoffe, die unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungszwecke und Verabreichungsarten keine Höchstkonzentration erfordern

Erläuterungen zur Liste Die Listen a und b enthalten Wirkstoffe, die unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungszwecke und Verabreichungsarten als Tierarzneimittel an Nutztiere verabreicht werden dürfen und keine Festlegung von Höchstkonzentrationen in der Lebensmittelgesetzgebung erfordern. Nur die in Liste a aufgeführten Wirkstoffe dürfen zur Herstellung eines Tierarznei- mittels nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG für Nutztiere verwendet werden.

1 Anwendungszweck

Aa = Antiallergika/Antihistaminika Ag = Analgetika/Antipyretika/Antiinflammatorika/Hyperämika Ai = Antiinfektiva/Desinfektionsmittel/zur Wundheilung Am = Antimykotika An = Analeptika/Stimulantia Ap = Antiparasitika/Anthelmintika D = Diverse Ex = Expektoranzien/Antiasthmatika/Antitussiva Ho = Hormone/Zyklusregulatoren K = Kokzidiostatika Tr = Anaesthetika/Sedativa/Tranquillantia V = Vitamine/Mineralstoffe

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2 Liste a

Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Aktivkohle D oral Alginat als Natriumalginat D oral Allantoin Ai topisch Aloen, Barbados und Kap, ihr D oral standardisierter Trockenextrakt und Zubereitungen daraus Ammonium-Bituminosulfonat Ag/Ai topisch (Ichthammol) Ammoniumchlorid Ex oral Apfelsäure D topisch Arnikablüten Ag topisch Ascorbinsäure (Vitamin C) V oral, parenteral Benzalkoniumchlorid Ai topisch Benzethoniumchlorid Ai topisch Betainhydrochlorid D oral Biotin (Vitamin H) V oral, parenteral Bockshornkleesamen D oral Butafosfan D parenteral Calcium als V oral, parenteral – Borogluconat – Carbonat – Chlorid – Gluconat – Hydrogenphosphat – Hydroxid – Phosphat Cayennepfefferschoten Ag topisch Chinarinde, standardisierte Extrakte D oral und Zubereitungen daraus Chlorhexidin Ai topisch Cholecalciferol (Vitamin D) V oral, parenteral Cyanocobalamin (Vitamin B12) V oral, parenteral Dexpanthenol V oral, parenteral Dimethylsulfoxid D topisch Eisenoxid V Enzianwurzel, standardisierte Extrakte D oral und Zubereitungen daraus Eukalyptusöl Ag topisch Fenchelsamen D oral Fichtennadeln D oral Fructose D oral, parenteral Glucose D oral, parenteral

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Glycerin D topisch Glycin D oral Hamamelisblüten Ag topisch Hyaluronsäure Ag oral, parenteral Ingwerwurzel D oral Iod V Iod als Ai intrauterin, oral – Iodpovidon und topisch – Kaliumiodid Iod als Ai topisch Mastitisprophylaxe – Nonoxinoliod bei Kühen Isopropylalkohol Ai topisch Johannisbrotfrucht D oral Kalium als V oral, parenteral – Carbonat – Chlorid – Dihydrogenphosphat – Gluconat Kamillenblüten D oral, topisch Kampfer Ag topisch Kaolin (Weisser Ton, Bolus Alba) D oral, topisch Kümmelsamen D oral Kupfersulfat V Lactose D oral, parenteral Lavendelöl Ai topisch Leinöl Ai topisch Lindenrinde D oral Lorbeeröl Ai topisch Magnesium als V oral, parenteral – Chlorid – Hydroxid – Hypophosphat – Sulfat Mangan als V – Sulfat Monohydrat Menthol D oral, topisch Methionin als D parenteral – Acetylmethionin Methylsalicylat Ag topisch Natrium als V oral, parenteral – Acetat – Chlorid – Dihydrogenphosphat – Hydrogencarbonat – Sulfat

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Nicotinamid (Vitamin PP) V oral, parenteral Nonivamid Ag topisch Pansenanaerobier D oral Pantothensäure V oral, parenteral Pepsin D oral Phenol verflüssigt (Karbolsäure) Ai topisch Phosphat als V parenteral – Aminoethyldihydrogenphosphat – Aminoethylphosphat Phytomenadion (Vitamin K1) und V parenteral Menadion (Vitamin K3) Populi Gemma (Pappelknospe) Ag topisch Propionsäure D oral Propylenglycol D oral Pyridoxin (Vitamin B6) V oral, parenteral Retinol als V – Acetat – Palmitat Riboflavin (Vitamin B2) V oral, parenteral Rosmarinblätter Ag topisch Simethicon (Dimeticon) D oral Sorbitol D oral, parenteral Tannin D oral, topisch Tausendgüldenkraut D oral Thiamin (Vitamin B1) V oral, parenteral Thymol Ai topisch Auch zur Behand- lung der Varroatose in Bienenstöcken Tocopherol (Vitamin E) als V oral, parenteral – alpha-Tocopherol – Tocopherolacetat Toldimfos D parenteral Wacholderbeeren D oral Wermutkraut D oral Zitronenmelissenblätter D oral Zypressenöl Ag topisch

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Liste a / Homöopathika Alle homöopathischen Einzelmittel, die in einer Potenzierung von D6 oder höher vorliegen, sind Bestandteil der Liste a. Einzeln aufgeführt sind nachfolgend die Einzelmittel, die auch in einer Potenzierung unter D6 in den aufgeführten Vorgaben ohne Absetzfrist verwendet werden dürfen. Wird in der Liste keine tiefste Potenzierung vorgegeben, kann das homöopathische Einzelmittel in allen Potenzierungen inkl. Urtinktur verwendet werden. Die Herstellungsverfahren richten sich nach: – dem deutschen Homöopathischen Arzneibuch (HAB), – der Pharmacopée Française (Ph.F.; unter préparations homéopathiques) oder – der British Homeopathic Pharmacopoeia (B.Hom.P.)

Homöopathische Verwendete Potenzierung Bemerkungen Einzelmittel Pflanzenteile

Adonis vernalis Oberirdische D2 oder höher Teile oder ganze Pflanze Aesculus hippocastanum Samen D1 oder höher Agnus castus (Vitex agnus castus) Früchte Ailanthus altissima = Ailanthus Zweige und glandulosa Rinde Allium cepa Knollen Apocynum cannabinum Unterirdische D2 oder höher oral Teile, v.a. Wurzeln Aqua levici Arnica montana Blüten, ganze D1 oder höher Pflanze oder Wurzeln Artemisia abrotanum Zweige und Blätter Atropa belladonna Ganze Pflanze D2 oder höher Bellis perennis Ganze Pflanze Calendula officinalis Blütenblätter D1 oder höher und ober- irdische Teile Camphora D2 oder höher Cardiospermum halicacabum Oberirdische Teile Carduus marianus Samen (= Silybum marianum)

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Homöopathische Verwendete Potenzierung Bemerkungen Einzelmittel Pflanzenteile

Convallaria majalis Oberirdische D3 oder höher Teile Crataegus oxyacantha und Blätter, Früchte C. monogyna und Blüten Echinacea purpurea, E. angustifolia Oberirdische D1 und höher und E. pallida Teile und/oder Wurzeln Eucalyptus globulus Blätter Euphrasia officinalis = Euphrasia Ganze Pflanze rostkoviana Ginkgo biloba Blätter D3 oder höher Panax ginseng (= Panax pseudoginseng) Wurzeln Hamamelis virginiana Rinde und/ D1 oder höher oder Blätter Haronga madagascariensis (= Harunga Blätter und D3 oder höher resp. Harungana madagascariensis) Rinde Harpagophytum procumbens Knollen der Seitenwurzeln Hypericum perforatum Oberirdische Teile Lachnanthes tinctoria Ganze Pflanze D3 oder höher Lobaria pulmonaria (= Sticta Ganze Flechte pulmonaria) Okoubaka aubrevillei Rinde Phytolacca americana (= P. decandra) Wurzeln D3 oder höher Prunus laurocerasus L. (= Laurocerasus Blätter D3 oder höher officinalis) Ruta graveolens Oberirdische D3 oder höher Nicht bei Tieren Teile anwenden, die der Milchgewinnung dienen Selenicereus grandiflorus (= Cereus Stämme und D2 oder höher grandiflorus) Blüten Serenoa repens (= Sabal serrulata) Früchte Solidago virgaurea Ganze Pflanze Syzygium cumini (= Syzygium Samen jambolanum) Thuja occidentalis Blätter und D2 oder höher Zweige Turnera diffusa (= Turnera aphrodisiaca, Blätter Damiana) Urginea maritima (= Scilla, Urginea Knolle D2 oder höher oral maritima var. Rubra) Urtica dioica Oberirdische Teile oder ganze Pflanze

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Homöopathische Verwendete Potenzierung Bemerkungen Einzelmittel Pflanzenteile

Virola sebifera (= Myristica sebifera) Saft aus der D2 oder höher Rinde Viscum album Zweige mit Blättern und Beeren

3 Liste b

Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Acetylcystein Ex oral Acetylsalicylsäure Ag topisch Acetylsalicylsäure Ag oral Nicht für laktierende Rinder und Legehennen Adrenalin Ho parenteral In Kombination mit Lokal- anästhetika und als Notfall- therapeutikum in der Anästhesiologie Aluminiumsalicylat Ag oral, topisch Oral nicht für laktierende Rinder Ameisensäure Ap Behandlung der Varroatose in Bienenstöcken Atropin D oral, parenteral Oral in Kombination mit Hustenmitteln und parenteral als Parasympatholythicum Bacitracin-Zink Ai topisch Bei intramammärem Gebrauch ist die Höchstkonzentration in der FIV (SR 817.021.23) zu beachten Birkenteer Ai topisch Bromhexinhydrochlorid Ex oral, parenteral Swissmedic-Absetzfrist einhalten. Nicht bei Rindern einsetzen, deren Milch in den Verkehr gebracht wird Bronopol Ai Desinfektionsmittel für Fische; Swissmedic- Absetzfrist einhalten Brotizolam D parenteral Appetitstimulans für therapeu- tische Zwecke beim Rind Buserelin Ho parenteral Butorphanol Ag parenteral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Carbetocin Ho parenteral Uterustonikum post partum für Rinder und Schweine

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Cefacetril Ai intramammär Euterinjektor für Kühe: – essbare Gewebe: Swiss- medic-Absetzfrist einhalten – Milch: Grenzwert gemäss FIV (SR 817.021.23) beachten Cefoperazon Ai intramammär Euterinjektor für Kühe: – essbare Gewebe: Swiss- medic-Absetzfrist einhalten – Milch: Grenzwert gemäss FIV (SR 817.021.23) beachten Chloramin Ai topisch Zitzendesinfektionsmittel Chlorphenamin Aa oral Chondroitinsulfat D intraartikulär, Gelenkserkrankungen parenteral beim Pferd Cobalt als V oral – Carbonat – Chlorid Dembrexinhydrochlorid Ex oral Sekretolytikum für Pferde; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Detomidin Tr parenteral Sedativum und Präanästheti- kum für Pferde und Rinder Swissmedic-Absetzfrist einhalten Doxapram An sublingual, Swissmedic-Absetzfrist parenteral einhalten Eisen als V oral, parenteral – Salze – Oxiddextran (Gleptoferron) – Verbindungen Eniloconazol Ai topisch Ergometrinmaleat D parenteral Uterustonikum post partum Fenpipramidhydrochlorid D intravenös Für Pferde Flumethrin Ap topisch Für Honigbienen Formaldehyd D topisch Furosemid D parenteral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Gonadorelin und Ho parenteral D-Phe6-Gonadorelin Gonadotropin Ho parenteral Guajacol Ai topisch Hydrocortison Ag topisch Hydroxyethylamylopectin D parenteral Plasmaexpander (HAES)

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Isofluran Tr inhalativ Anästhetikum; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Isoxsuprin D parenteral Uterusrelaxans Kaliumiodid D oral Ketanserin D topisch Wundbehandlung bei Pferden Ketoprofen Ag oral Swissmedic-Absetzfrist ein- halten Kolophonium D topisch Kupfer als Ai oral, topisch – Sulfat Lärchenterpentin Ag topisch Lebertran D oral, topisch Lecirelin Ho parenteral Für Rinder, Pferde, Kaninchen Levomethadon Ag intravenös Schmerzmittel und Anästheti- kum für Pferde. Swissmedic- Absetzfrist einhalten Lidocainhydrochlorid Tr parenteral Lokalanästhetikum; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Mangan als V oral – Sulfat Medroxyprogesteronacetat Ho intravaginal Nur für therapeutische und zootechnische Anwendung. Swissmedic-Absetzfrist einhalten Menbutenon D parenteral Methadonhydrochlorid Tr parenteral Schmerzmittel und Anästheti- kum für Pferde; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Nadelholzteer Ai topisch Klauenerkrankungen bei Wiederkäuern und Schweinen Natamycin Am topisch Antimykotikum für Rinder und Pferde Neostigmin als D parenteral – Bromid – Methylsulfat Oxytocin Ho parenteral Paracetamol Ag oral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Pentobarbital Tr parenteral Anästhetikum; Swissmedic-Absetzfrist einhalten

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Piperonylbutoxid Ap topisch Policresulen Ai intrauterin, topisch Polymyxin B Sulfat Ai intraoculär Anwendung am Auge Praziquantel Ap oral Prethcamid (Cropropamid und An oral Atemstimulans für Crotetamid) Neugeborene Procainhydrochlorid D parenteral Nur in Kombination mit Penicillinantibiotika Progesteron Ho parenteral, Nur für therapeutische und intravaginal zootechnische Anwendung. Swissmedic-Absetzfrist einhalten Prostaglandin F2alpha und Ho parenteral Luteolytikum; Analoga: Swissmedic-Absetzfrist Cloprostenol, Dinoprost, einhalten Dinoprostone, Etiproston, Luprostiol, Tiaprost Pyrantel als Ap oral Anthelmintikum für Pferde; – Embonat Swissmedic-Absetzfrist – Hydrogentartrat einhalten Pyrethrumextrakt Ap topisch Retinol (Vitamin A) V oral, parenteral, topisch Romifidin Tr parenteral Sedativum und Präanästheti- kum für Pferde; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Salicylsäure und Natrium- Ag topisch salicylat Salicylsäure und Natrium- Ag oral Nicht für laktierende Rinder salicylat und Legehennen Selen als V oral, parenteral – Natriumselenid Terpentinöl, medizinisches Ag topisch Tetracainhydrochlorid D topisch Lokalanästhetikum; Swissmedic-Absetzfrist einhalten Thiamylal Tr parenteral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Tiludronsäure D intravenös Für Pferde (nicht bei Tieren einsetzen, deren Milch in den Verkehr gebracht wird) Trichlormethiazid D oral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Tripelenamin Aa parenteral Swissmedic-Absetzfrist einhalten Undecylensäure Am topisch

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Wirkstoff Anwendungs- Verabreichungsart Bemerkungen zweck

Wismut als D intramammär, Bei intramammärer – Subcarbonat oral und topisch Anwendung; – Subnitrat Swissmedic-Absetzfrist – Aluminat einhalten Xylazin Tr parenteral Sedativum und Präanästheti- kum für Pferde und Rinder Swissmedic-Absetzfrist einhalten Zink als D oral, topisch – Oxid – Sulfat

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