Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel

Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem)

vom 16. Dezember 2016

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI), gestützt auf die Artikel 10 Absatz 4 Buchstabe a, 12 Absatz 3, 14 Absatz 1,

25 Absatz 2, 26 Absatz 3 und 36 Absätze 3 und 4 der Lebensmittel- und

Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dezember 20161 (LGV), verordnet:

Art. 1 Nahrungsergänzungsmittel Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel, die dazu bestimmt sind, die normale Ernährung zu ergänzen. Sie bestehen aus Einfach- oder Mehrfachkonzentraten von Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung und werden in dosierter Form in Verkehr gebracht.

Art. 2 Anforderungen

1 Nahrungsergänzungsmittel dürfen nur vorverpackt in Verkehr gebracht werden,

ausser sie werden an Konsumentinnen und Konsumenten zum direkten Verzehr abgegeben.

2 Sie müssen zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen, in Form von Kap-

seln, Pastillen, Tabletten, Pillen oder anderen ähnlichen Darreichungsformen oder in Form von Pulverbeuteln, Flüssigampullen, Flaschen mit Tropfeinsätzen oder ähnli- chen Darreichungsformen von Flüssigkeiten und Pulvern, angeboten werden.

3 Sie dürfen enthalten:

a. die in Anhang 1 Teil A aufgeführten Vitamine und Mineralstoffe unter den dort aufgeführten Bedingungen; b. sonstige Stoffe unter Beachtung der in Anhang 1 Teil B festgelegten Ein- schränkungen;

SR 817.022.14 1 SR 817.02

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Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI AS 2017

c. Stoffe, die:

1. nach der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20162 über neuartige

Lebensmittel zulässig sind und in Nahrungsergänzungsmitteln verwen- det werden dürfen, oder

2. vom BLV als neuartige Lebensmittel bewilligt wurden;

d. weitere Lebensmittel; die Buchstaben a–c bleiben vorbehalten.

4 Die in Anhang 4 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 3 über den

Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen und bestimmten anderen Stoffen in Lebens- mitteln (VZVM) aufgeführten Stoffe sind verboten.

5 Die in Anhang 1 festgelegten Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und

sonstige Stoffe dürfen pro empfohlene tägliche Verzehrsmenge nicht überschritten werden.

6 Die zulässigen Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe

sind in Anhang 2 geregelt.

7 Die Anforderungen an lebende Bakterienkulturen richten sich nach Anhang 3.

8 Für Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen sind basische Salze

(Bicarbonate, Carbonate und Citrate) der Mineralstoffe Magnesium, Kalium oder Calcium zulässig.

Art. 3 Kennzeichnung

1 Die Sachbezeichnung für Nahrungsergänzungsmittel lautet «Nahrungsergän-

zungsmittel»; sie wird ergänzt mit den Namen der Kategorien der Vitamine, Mine- ralstoffe oder sonstigen Stoffe, die für das Erzeugnis charakteristisch sind, oder mit einer Angabe zur Beschaffenheit dieser Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe. 2 Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind der Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen und deren prozentuale Anteile an den Referenzmengen nach Anhang 10 Teil A der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20164 betreffend die Information über Lebensmittel (LIV) pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge in numerischer Form anzugeben. Die Angabe des prozentualen Anteils kann auch in grafischer Form erfolgen.

3 Bei der Kennzeichnung ist auf den Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen und

sonstigen Stoffen zum Zeitpunkt der Abgabe an die Konsumentinnen und Konsu- menten hinzuweisen. Die angegebenen Werte müssen sich auf Durchschnittswerte nach Artikel 26 Absatz 4 LIV stützen. 4 Erfolgt ein Hinweis auf ein Vitamin, einen Mineralstoff oder einen sonstigen Stoff, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:

2 SR 817.022.2 3 SR 817.022.32 4 SR 817.022.16

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a. bei Vitaminen und Mineralstoffen: mindestens 15 % der Referenzmenge nach Anhang 10 Teil A LIV; b. bei sonstigen Stoffen: mindestens 15 % der Höchstmenge nach Anhang 1.

5 Erfolgt ein Hinweis auf lebende Bakterienkulturen oder Lactase, so müssen pro

empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein: a. bei lebenden Bakterienkulturen: mindestens 108 KBE5; b. bei Lactase: mindestens 4500 FCC-Einheiten6.

6 Auf den Zusatz lebender Bakterienkulturen muss im Verzeichnis der Zutaten und

in der Sachbezeichnung wie folgt hingewiesen werden: a. unter der spezifischen wissenschaftlichen Nomenklatur nach den Vorgaben des International Committee on Systematics of Prokaryotes7; oder b. mit der Angabe «mit Milchsäurebakterien».

7 Zusätzlich zu den Angaben nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstaben a–i, k, m und o-q

LIV sind anzugeben: a. die empfohlene tägliche Verzehrsmenge in Portionen des Erzeugnisses; b. ein Warnhinweis, die angegebene empfohlene Tagesdosis nicht zu über- schreiten; c. ein Hinweis, dass Nahrungsergänzungsmittel nicht als Ersatz für eine ab- wechslungsreiche Ernährung verwendet werden sollen; d. ein Hinweis, dass die Produkte ausserhalb der Reichweite von kleinen Kin- dern zu lagern sind; e. die Warnhinweise oder der Hinweis auf die spezifische Zielgruppe oder die Verwendungsbedingungen nach Anhang 1.

Art. 4 Unzulässige Hinweise Die Kennzeichnung und die Aufmachung von Nahrungsergänzungsmitteln und die Werbung dürfen keinen Hinweis enthalten, mit dem behauptet oder der Eindruck erweckt wird, dass bei einer ausgewogenen, abwechslungsreichen Ernährung die Zufuhr angemessener Nährstoffmengen im Allgemeinen nicht möglich sei.

Art. 5 Reinheitsanforderungen 1 Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe gelten die spezifischen Reinheitskriterien, die im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/20128 für Zusatzstoffe festgelegt sind.

5 KBE = kolonienbildende Einheiten

6 FCC = Food-Chemicals-Codex

7 ICSP; www.the-icsp.org

8 Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission vom 9. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe, ABl. L 83 vom 22.3.2012, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2015/1739, ABl. L 253 vom 30.9.2015, S. 3.

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2 Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe, für die keine Reinheitskriterien festgelegt wurden, gelten die allgemein anerkannten Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien, wie FAO/WHO und internationalen Pharmakopöen empfohlen werden.

Art. 6 Nachführung der Anhänge

1 Das BLV passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem

Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.

2 Es kann Übergangsbestimmungen festlegen.

Art. 7 Inkrafttreten Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.

16. Dezember 2016 Eidgenössisches Departement des Innern: Alain Berset

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Anhang 1 (Art. 2 Abs. 3 Bst. a und b, 5, 3 Abs. 4 Bst. b und 7 Bst. e)

Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe in den für Erwachsene zugelassenen Höchstmengen

Teil A: Zulässige Vitamine und Mineralstoffe Vitamine und Mineralstoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

1 Vitamine

Beta-Carotin (Provitamin A) 9,6 mg Biotin 450 µg Folsäure/Folat 600 µg

800 µg Für schwangere Frauen bis zur 12. Schwangerschaftswoche

Niacin 48 mg Pantothensäure 18 mg Riboflavin (Vitamin B2) 4,2 mg Thiamin (Vitamin B1) 3,3 mg Vitamin A 1600 g Vitamin B6 4,2 mg Vitamin B12 9 µg Vitamin C 300 mg Vitamin D 20 µg Vitamin E 36 mg Vitamin K 225 µg Patientinnen und Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten vor der Ein- nahme von Vitamin K - Präparaten ihren Arzt konsultieren.

2 Mineralstoffe

Calcium 1000 mg Chlorid 800 mg Chrom 40 µg Eisen 14 mg

30 mg Für schwangere und stillende Frauen

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Vitamine und Mineralstoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

Jod 150 µg

200 µg Für schwangere und stillende Frauen

Kalium 2000 mg Kupfer 1 mg Magnesium 375 mg Mangan 2 mg Molybdän 50 µg Phosphor 700 mg Selen 60 µg Silicium 200 mg Zink 15 mg

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Teil B: Sonstige Stoffe mit Anwendungsbeschränkungen Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

1 Aminosäuren

L-Arginin 2500 mg L-Citrullin 1000 mg L-Glutamin 10 g Glycin 5g L-Histidin 600 mg L-Isoleucin 1200 mg L-Leucin 2400 mg L-Lysin 1800 mg L-Methionin + L-Cystein (Summe) 900 mg L-Ornithin 2000 mg L-Phenylalanin + L-Tyrosin (Summe) 1500 mg L-Threonin 900 mg L-Tryptophan 240 mg L-Valin 1600 mg

2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren

Alpha-Linolensäure (n-3) 2000 mg Astaxanthin 4 mg Beta-Alanin 3,2 g Nicht länger als 8-10 Wochen einnehmen. – Abgabe nur als Tabletten, die mit geeigneten Mitteln (Zusatzstoffen) als «slow- release» Tabletten formuliert werden. – Einnahme muss mindestens auf 2 Dosen pro Tag verteilt werden, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Betain 1500 mg Carotinoid Lutein 10 mg Carotinoid Lycopin 15 mg Carotinoid Zeaxanthin 2 mg Cholin 550 mg Chondroitinsulfat 500 mg Für schwangere und stillende Frauen, Kinder, Jugendliche und Personen mit gerin- nungshemmenden Arzneimitteln nicht geeignet.

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Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge

Coenzym NADH 10 mg Coenzym Q 10 50 mg Coffein 3 mg/kg Körpergewicht Docosahexaensäure (DHA) 250 mg

450 mg Für schwangere und stillende Frauen

Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahe- 3000 mg Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. xaensäure (DHA) (als Summe) (langket- tige n-3)

450 mg Für schwangere und stillende Frauen

Glucosamin 750 mg Hesperidin 430 mg Personen, die Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsul- tieren. Inositol 1000 mg Isoflavone 50 mg Katechine, Epigallocatechingallat 90 mg (berechnet als Nicht auf nüchternen Magen, nicht bei strikter, kalorienarmer Ernährung und nicht (EGCG) EGCG) gleichzeitig mit anderen Produkten auf Basis von Grüntee einnehmen. konjugierte Linolsäure (CLA) 3g Für Diabetikerinnen und Diabetiker, Jugendliche, schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. Kreatin 3g L-Carnitin 1000 mg Lactase keine Die Zielgruppe ist darüber zu unterrichten, dass es Unterschiede bei der Lactosetole- ranz gibt und dass die Betroffenen sich Rat bei einer Fachperson bezüglich der Funk- tion des Stoffes bei ihrer Ernährung holen sollten. Lebende Bakterienkulturen keine Linolsäure (n-6) 10 g Methylsulfonylmethan (MSM) 1000 mg Oligomere Proanthocyanidine (OPC) 150 mg Ein Produkt mit OPC ersetzt eine Ernährung mit frischem Obst und Gemüse nicht. Taurin 1000 mg Wasserlösliches Tomatenkonzentrat 3g (WSTC I) Wasserlösliches Tomatenkonzentrat 150 mg (WSTC II)

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Anhang 2 (Art. 2 Abs. 6 und 5 Abs. 1 und 2)

Zulässige Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe

1. Vitamine

Biotin D-Biotin Folate Pteroylglutaminsäure Calcium-L-methylfolat (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz Niacin Nicotinsäure Nicotinamid Inositolhexanicotinat oder Inositolniacinat Pantothensäure Calcium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat D-Panthenol Pantethin Riboflavin Riboflavin Riboflavin-5’-phosphat, Natrium Thiamin Thiaminhydrochlorid Thiaminmononitrat Thiaminmonophosphatchlorid Thiaminpyrophosphatchlorid Vitamin A Retinol Retinylacetat Retinylpalmitat Beta-Carotin Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5’-phosphat Pyridoxal-5’-phosphat Vitamin B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin 5’-Desoxyadenosylcobalamin

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Methylcobalamin Vitamin C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Calcium-L-ascorbat (kann bis zu 2 % Threonat enthalten) Kalium-L-ascorbat L-Ascorbyl-6-palmitat Magnesium-L-ascorbat Zink-L-ascorbat Vitamin D Vitamin D3 oder Cholecalciferol Vitamin D2 oder Ergocalciferol Vitamin E D-alpha-Tocopherol DL-alpha-Tocopherol D-alpha-Tocopherylacetat DL-alpha-Tocopherylacetat D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat Gemischte Tocopherole9 Tocotrienol-Tocopherol10 Vitamin K Phyllochinon oder Phytomenadion Menachinon11

2. Mineralstoffe

Calcium Calciumacetat Calcium-L-ascorbat Calciumbisglycinat Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitratmalat Calciumsalze der Zitronensäure

9 α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 %, und δ-Tocopherol 10–30 %.

10 Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:

– 115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt); – 5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt); – 45 mg/g γ-Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt); – 12 mg/g δ-Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt); – 67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt); – < 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt); – 82 mg/g γ-Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt); – 5 mg/g δ-Tocotrienol (1 mg/g Mindestgehalt). 11 Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Masse als Menachinon-6 vor.

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Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumpyruvat Calciumsalze der Orthophosphorsäure Calciumsuccinat Calciumhydroxid Calcium-L-lysinat Calciummalat Calciumoxid Calcium-L-pidolat Calcium-L-threonat Calciumsulfat Calciumhaltige Rotalgen oder Maerl12 Calcium – Magnesium – Mischungen Dolomitpulver Fossiles Korallenpulver oder Scleratinia Chrom Chrom(III)-chlorid Chrom-angereicherte Hefe13 Chrom(III)-lactattrihydrat Chromnitrat Chrompicolinat Chrom(III)-sulfat Eisen Eisencarbonat Eisencitrat Eisenammoniumcitrat Eisengluconat Eisenfumarat Eisennatriumdiphosphat Eisenlactat Eisensulfat Eisendiphosphat oder Eisenpyrophosphat Eisensaccharat elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) Eisenbisglycinat Eisen-L-pidolat Eisen(II)-phosphat Eisen(II)-Ammoniumphosphat

12 die verkalkten Algen der Gattungen Lithothamnium corallioides und Phymatolithon calcareum oder Mischungen davon 13 In Gegenwart von Chrom(III)-chlorid als Chromquelle in Kultur von Saccharomyces cerevisiae gewonnene, mit Chrom angereicherte Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form 230-300 mg Chrom/kg enthält. Der Gehalt an Chrom(VI) darf 0,2 % des gesamten Chromgehaltes nicht überschreiten.

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Eisen(III)-Natrium-EDTA Eisen(II)-taurat Jod Natriumjodid Natriumjodat Kaliumjodid Kaliumjodat Kalium Kaliumsulfat Kaliumbicarbonat Kaliumcarbonat Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Kaliumlactat Kaliumhydroxid Kalium-L-pidolat Kaliummalat Kaliumsalze der Orthophosphorsäure Kupfer Kupfercarbonat Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupfer-L-aspartat Kupferbisglycinat Kupferlysinkomplex Kupfer(II)-oxid Magnesium Magnesiumacetat Magnesium-L-ascorbat Magnesiumbisglycinat Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumsalze der Zitronensäure Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure Magnesiumlactat Magnesium-L-lysinat Magnesiumhydroxid Magnesiummalat Magnesiumoxid Magnesium-L-pidolat Magnesiumkaliumcitrat

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Magnesiumpyruvat Magnesiumsuccinat Magnesiumsulfat Magnesiumtaurat Magnesiumacetyltaurat Mangan Manganascorbat Mangan-L-aspartat Mangan-Bisglycinat Mangancarbonat Manganchlorid Mangancitrat Mangangluconat Manganglycerophosphat Manganpidolat Mangansulfat Molybdän (VI) Ammoniummolybdat Kaliummolybdat Natriummolybdat Selen L-Selenomethionin Selen-angereicherte Hefe14 Selenige Säure Natriumselenat Natriumhydrogenselenit Natriumselenit Silicium cholinstabilisierte Orthokieselsäure Siliciumdioxid Kieselsäure (in Gel-Form) Zink Zinkacetat Zink-L-ascorbat Zink-L-aspartat Zinkbisglycinat Zinkchlorid Zinkcitrat Zinkgluconat

14 In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenmethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschliesslich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten.

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Zinklactat Zink-L-lysinat Zinkmalat Zink-mono-L-methioninsulfat Zinkoxid Zinkcarbonat Zink-L-pidolat Zinkpicolinat Zinksulfat

3. Sonstige Stoffe

3.1 Aminosäuren

Anmerkung: Bei zugelassenen Aminosäuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magnesiumsalze sowie ihre Hydrochloride verwendet werden. L-Arginin L-Citrullin, L-Citrullinmalat L-Cystein L-Glutamin Glycin L-Histidin L-Isoleucin L-Leucin L-Lysin L-Methionin L-Ornithin L-Phenylalanin L-Threonin L-Tryptophan L-Tyrosin L-Valin

3.2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren

Astaxanthin Astaxanthin-reiches Oleoresin aus Haematococcus Pluvialis extrahiert Beta-Alanin Beta-Alanin, CAS Nr. 107-95-9, Reinheitsgrad 98-101%; Schwermetalle 10 ppm; Pb ≤ 3 ppm; As ≤ 1 ppm; Hg ≤ 0.1 ppm; Cd ≤ 1ppm Betain Betainhydrochlorid Cholin Cholin Cholinchlorid Cholincitrat Cholintartrate

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Chondroitinsulfat Chondroitinsulfat Coenzym NADH NADH NADH Dinatrium Coenzym Q10 Ubichinon Ubichinol Coffein Coffein DHA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl EPA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl Glucosamin Glucosaminchlorid Glucosaminsulfat Hesperidin Hesperidin aus unreifen Orangen Inositol Inositol Isoflavone Isoflavone aus Soja- oder aus Rotkleeextrakten Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG) Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG) aus Grüntee Konjugierte Linolsäure (CLA) Konjugierte Linolsäure (CLA) aus Distelöl Kreatin Kreatinmonohydrat Kreatinpyruvat L-Carnitin L-Carnitin L-Carnitinhydrochlorid L-Carnitin-L-Tartrat Lactase Lactase FCC15 Linolsäure aus Speiseölen Lutein Lutein und dessen Ester aus Tagetes Lycopin Lycopin aus Tomaten

15 FCC = Food Chemicals Codex

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Methylsulfonylmethan (MSM) Methylsulfonylmethan (MSM) Oligomere Proanthocyanidine (OPC) Oligomere Proanthocyanidine (OPC) aus Trauben oder Pinienrinde

Omega-3-Fettsäuren aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen Taurin Taurin Wasserlösliche Tomatenkonzentrate WSTC I und II Wasserlösliche Tomtenkonzentrate WSTC I und II gemäss EFSA Journal 2010; 8(7): 1689 Zeaxanthin Zeaxanthin aus Tagetes

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Anhang 3 (Art. 2 Abs. 7)

Anforderungen an lebende Bakterienkulturen zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln

1 Lebende Bakterienkulturen, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet

werden, müssen für Lebensmittelzwecke geeignet und gesundheitlich unbe- denklich sein.

2 Es können lebende Zellen von Stämmen einer oder verschiedener Bakterien-

arten (Species) eingesetzt werden.

3 Diese müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

3.1 Sie müssen vorzugsweise menschlichen Ursprungs sein und keine

humanpathogenen Eigenschaften sowie keine übertragbaren Antibio- tikaresistenzen aufweisen.

3.2 Sie müssen in einer international anerkannten Stammsammlung hinter-

legt sein.

3.3 Species und Stamm müssen mit molekularbiologischen Methoden cha-

rakterisiert sein. Dies bedeutet: a. Species: DNA-DNA Hybridisierung oder 16SrRNA Sequenzana- lyse; b. Stamm: International akzeptierte molekular-biologische Methode wie molekulabiologisches Fingerprintverfahren (PFGE oder RAPD).

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