AS 2019 2075
Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier
Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier (EPDV-EDI)
Änderung vom 24. Juni 2019
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) verordnet:
I Die Verordnung des EDI vom 22. März 20171 über das elektronische Patienten- dossier wird wie folgt geändert:
Art. 3 Sachüberschrift und Abs. 1 Metadaten für den Austausch medizinischer Daten
1 Die Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV, die für den Austausch
medizinischer Daten zu verwenden sind, sind in Anhang 3 festgelegt.
Art. 6 Abs. 1 und 1bis
1 Anhang 6 enthält die nach Artikel 22 Absatz 2 EPDV durch Gemeinschaften und
Stammgemeinschaften zu liefernden Daten. 1bis Das BAG fordert die Daten periodisch ein und stellt die notwendigen Formulare zur Verfügung.
Art. 7 Abs. 2
2 Das BAG kann die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals dem
Stand der Technik anpassen.
Art. 8a Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen
1 Gemeinschaften und Stammgemeinschaften tragen im Dienst zur Abfrage der
Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu jeder ihr angeschlosse- nen Gesundheitseinrichtung die Identifikationsnummer nach Artikel 3 Absatz 2
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Anhang 2 (Art. 2)
Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften3
3 Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg-
strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden.
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Anhang 3 (Art. 3)
Metadaten für den Austausch medizinischer Daten4
4 Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg-
strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Anhang 5 (Art. 5)
Integrationsprofile5
1 IHE6 Integrationsprofile
Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale Anpassungen
ATNA IHE IT Infrastructure Authenticate Node Ergänzung 1 Technical Framework, [ITI-19] zu Anhang 5 Volume 2a (ITI TF-2a), Record Audit Event der EPDV-EDI, Revision 15.0, [ITI-20] Version 2 July 24, 2018 CT IHE IT Infrastructure Maintain Time [ITI-1] Nein Technical Framework, Volume 2a (ITI TF-2a), Revision 15.0, July 24, 2018 HPD IHE IT Infrastructure Provider Information Ergänzung 1 Technical Framework, Query [ITI-58] zu Anhang 5 Supplement Healthcare Provider Information der EPDV-EDI, Provider Directory Feed [ITI-59] Version 2 (HPD), Revision 1.7, July 24, 2018 Provider Information Delta Download (CH:PIDD) PDQv3 IHE IT Infrastructure Patient Demographics Ergänzung 1 Technical Framework, Query HL7 V3 [ITI-47] zu Anhang 5 Volume 2b (ITI TF-2b), der EPDV-EDI, Revision 15.0, Version 2 July 24, 2018 PIXv3 IHE IT Infrastructure Patient Identity Feed Ergänzung 1 Technical Framework, HL7 V3 [ITI-44] zu Anhang 5 Volume 2b (ITI TF-2b), PIXV3 Query [ITI-45] der EPDV-EDI, Revision 15.0, Version 2 July 24, 2018 PIXV3 Update Noti- fication [ITI-46]
5 Die aufgeführten Integrationsprofile können kostenlos eingesehen werden beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern, www.ehealth.admin.ch oder bei IHE Suisse, Oberstrasse 222, 9014 St. Gallen, www.ihe-suisse.ch. Der Text der nationalen Anpassun- gen der Integrationsprofile und der nationalen Integrationsprofile wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.
6 Integrating the Healthcare Enterprise
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale Anpassungen
RMU IHE IT Infrastructure Restricted Update Ergänzung 1 Technical Framework, Document Set [ITI-92] zu Anhang 5 Supplement Restricted der EPDV-EDI, Metadata Update, Revi- Version 2 sion 1.0, May 23, 2018 SVS IHE IT Infrastructure Retrieve Value Set Nein Technical Framework, [ITI-48] Volume 2b (ITI TF-2b), Revision 15.0, July 24, 2018 XCA IHE IT Infrastructure Cross Gateway Query Ergänzung 1 Technical Framework, [ITI-38] zu Anhang 5 Volume 2b (ITI TF-2b), Cross Gateway Retrieve der EPDV-EDI, Revision 15.0, [ITI-39] Version 2 July 24, 2018 XCA-I IHE Radiology Techni- Cross Gateway Retrieve Nein cal Framework, Volume Image Document Set
3 (RAD-TF-3), Revision [RAD-75]
17.0, July 27, 2018 XCPD IHE IT Infrastructure Cross Gateway Patient Ergänzung 1 Technical Framework, Discovery [ITI-55] zu Anhang 5 Volume 2b (ITI TF-2b), der EPDV-EDI, Revision 15.0, Version 2 July 24, 2018 XDM IHE IT Infrastructure Distribute Document Nein Technical Framework, Set on Media [ITI-32] Volume 2b (ITI TF-2b), Revision 15.0, July 24, 2018 XDS IHE IT Infrastructure Registry Stored Query Ergänzung 1 Technical Framework, [ITI-18] zu Anhang 5 Volume 2a (ITI TF-2a), der EPDV-EDI, Revision 15.0, Version 2 July 24, 2018 IHE IT Infrastructure Provide and Register Technical Framework, Document Set-b [ITI-41] Volume 2b (ITI TF-2b), Register Document Set-b Revision 15.0, [ITI-42] July 24, 2018 Retrieve Document Set [ITI-43] Patient Identity Feed HL7v3 [ITI-44]
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale Anpassungen
XDS-I.b IHE Radiology Techni- Provide & Register Ergänzung 1 cal Framework, Volume Imaging Document zu Anhang 5
3 (RAD-TF-3), Revision Set – MTOM/XOP der EPDV-EDI,
17.0, July 27, 2018 [RAD-68] Version 2 Retrieve Imaging Document Set [RAD-69] XDS Meta- IHE IT Infrastructure Update Document Set Ergänzung 1 data Update Technical Framework, [ITI-57] zu Anhang 5 Supplement XDS Meta- der EPDV-EDI, data Update, Revision Version 2 1.10, July 24, 2018 XUA IHE IT Infrastructure Authenticate User Ergänzung 1 Technical Framework, Get X-User Assertion zu Anhang 5 Volume 2b (ITI TF-2b), der EPDV-EDI, Revision 15.0, Provide X-User Asserti- Version 2 July 24, 2018 on [ITI-40]
2 Nationale Integrationsprofile
Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen
CH:ADR Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 Authorization Decision Request EPDV-EDI, Integrationsprofil (CH:ADR) Authorization Decision Request (CH:ADR), Version 2 CH:ATC Ergänzung 2.2 zu Anhang 5 Retrieve ATNA Audit Event EPDV-EDI, Integrationsprofil [ITI-81] Audit Trail Consumption (CH:ATC), Version 2 IHE IT Infrastructure Technical Incorporate Authorization Token Framework, Supplement Inter- [ITI-72] net User Authorization (IUA), August 31, 2015 CH:CPI Ergänzung 2.3 zu Anhang 5 Community Information Query EPDV-EDI, Integrationsprofil (CH:CIQ) Community Portal Index Community Information Delta (CH:CPI), Version 2 Download (CH:CIDD) CH:PPQ Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 Privacy Policy Feed (CH:PPQ-1) EPDV-EDI, Integrationsprofil Privacy Policy Retrieve Privacy Policy Query (CH:PPQ-2) (CH:PPQ), Version 2
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Anhang 6 (Art. 6)
Evaluation und Forschung
1 Allgemeine Vorgaben
1.1 Es sind die Metadaten nach Anhang 3 zu verwenden für:
a. organisatorischen Typ der Gesundheitseinrichtung (Ziff. 2.3); b. Dokumentenklasse (Ziff. 2.5); c. Dokumententyp (Ziff. 2.6); d. Rolle der Autorin oder des Autors (Ziff. 2.1).
1.2 Es gelten die 5-Jahres-Altersklassen (0-4; 5-9; 10-14 … 95-99; 100+ Jahre).
2 Von Gemeinschaften zu erhebende Daten
2.1 Anzahl der Dokumente, die über das elektronische Patientendossier bereit-
gestellt sind, aufgeschlüsselt nach: a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung; b. Dokumentenklasse; c. Dokumententyp; d. Rolle der Autorin oder des Autors.
2.2 Anzahl der Dokumente, die in einem standardisierten Austauschformat nach
Anhang 4 erfasst sind, aufgeschlüsselt nach Typ der Gesundheitseinrichtung.
2.3 Anzahl der Dokumente je Vertraulichkeitsstufe nach Artikel 1 EPDV, auf-
geschlüsselt nach: a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung; b. Dokumentenklasse; c. Dokumententyp; d. Rolle der Autorin oder des Autors.
2.4 Anzahl der Abrufe von bereitgestellten Dokumenten, aufgeschlüsselt nach:
a. Anzahl Zugriffe in medizinischen Notfallsituationen; b. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung, die auf die Doku- mente zugreift; c. Rolle der Autorin oder des Autors.
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
3 Von Stammgemeinschaften zusätzlich zu erhebende Daten
3.1 Anzahl der Personen, die über ein elektronisches Patientendossier verfügen,
aufgeschlüsselt nach: a. Kanton; b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.2 Anzahl der Widerrufe von Einwilligungen zur Führung eines elektronischen
Patientendossiers, aufgeschlüsselt nach: a. Kanton; b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.3 Anzahl der Anpassungen der Zugriffsrechte, aufgeschlüsselt nach Ge-
schlecht in Kombination mit der Altersklasse der Patientinnen und Patienten, die vorgenommen wurden in folgenden Bereichen: a. Festlegung der Vertraulichkeitsstufe, der neu eingestellte medizinische Daten zugeordnet werden, nach Artikel 4 Buchstabe a EPDV; b. Ausschluss einzelner Gesundheitsfachpersonen vom Zugriff auf das elektronische Patientendossier nach Artikel 4 Buchstabe b EPDV; c. Information über den Eintritt von Gesundheitsfachpersonen in Gruppen nach Artikel 4 Buchstabe c EPDV; d. Befristung der Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe d EPDV; e. Erweiterung des Zugriffsrechts bei medizinischen Notfallsituationen auf die Vertraulichkeitsstufe «Eingeschränkt zugänglich» nach Arti- kel 4 Buchstabe e EPDV; f. Ausschluss des Zugriffs in medizinischen Notfallsituationen nach Arti- kel 4 Buchstabe e EPDV; g. Ermächtigung einer Gesundheitsfachperson ihrer oder seiner Stamm- gemeinschaft, die ihr übertragenen Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buch- stabe g an weitere Gesundheitsfachpersonen oder Gruppen von Ge- sundheitsfachpersonen zu übertragen.
3.4 Anzahl der Patientinnen und Patienten, die keine Anpassungen an den Zu-
griffsrechten vorgenommen haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.5 Anzahl der Gesundheitsfachpersonen und Gruppen von Gesundheitsfachper-
sonen mit Zugriffsrechten pro elektronisches Patientendossier.
3.6 Anzahl der Personen, die nach Artikel 4 Buchstabe f EPDV eine Stellvertre-
tung benannt haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
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Elektronisches Patientendossier. V des EDI AS 2019
Anhang 7 (Art. 7)
Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals der Zertifizierungsstellen
Ziff. 1.1.4, 1.1.5, 2.1.4 und 2.1.5
1.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind
mit:
1.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:20157;
1.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:20158.
2.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind
mit:
2.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:20159;
2.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:201510.
7 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden. 8 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden. 9 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden. 10 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee 70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden.
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Anhang 8 (Art. 8)
Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln11
11 Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg- strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.
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Anhang 9 (Art. 8a)
Metadaten für den Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen12
12 Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg- strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.
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