AS 2023 801

Verordnung des WBF über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln

Präambel

Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF)

verordnet:

I

Die Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019¹ über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln wird wie folgt geändert:

Art. 6 Sachüberschrift und Abs. 1

Pflichtlagermenge an Analgetika, Impfstoffen und Onkologika der Humanmedizin

¹ Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffern 4–5a muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken:

a. Analgetika: 3 Monate;
b. Impfstoffe: 4 Monate;
c. Onkologika: 3 Monate.

Art. 6a Abs. 1

¹ Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5b muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.

II

Die Anhänge 1 und 2 werden gemäss Beilage geändert.

III

Diese Verordnung tritt am 15. Januar 2024 in Kraft.

24. November 2023

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung:

Guy Parmelin

(Art. 1)

Waren nach Artikel 1

Ziff. 4 und 5a–6

4 Analgetika der Humanmedizin

ATC-Code	Warenbezeichnung	Bemerkung
N01AH06	Remifentanil
N02AA01	Morphin
N02AA03	Hydromorphon
N02AA05	Oxycodon
N02AA51	Morphin, Kombinationen
N02AA55	Oxycodon und Naloxon
N02AB03	Fentanyl
N02AC52	Methadon, Kombinationen	exkl. Psycholeptika
N02AE01	Buprenorphin
N02AG01	Morphin und Spasmolytika
N02AG04	Hydromorphon und Spasmolytika
N02BA01	Acetylsalicylsäure, inkl. Lysinacetylsalicylat	parenterale Formen
N07BC02	Methadon
N07BC05	Levomethadon

5a Onkologika der Humanmedizin

ATC-Code	Warenbezeichnung	Bemerkung
L01AA03	Melphalan
L01BA01	Methotrexat	parenterale Formen
L01BB03	Tioguanin
L01BC01	Cytarabin
L01BC05	Gemcitabin
L01CB01	Etoposid
L01CE02	Irinotecan	alter ATC-Code: L01XX19
L01DB01	Doxorubicin	nicht liposomal
L01XA01	Cisplatin
L01XA02	Carboplatin
L01XA03	Oxaliplatin
L02BA01	Tamoxifen
L03AX03	BCG Impfstoff

5b Andere Arzneimittel der Humanmedizin

ATC-Code	Warenbezeichnung	Bemerkung
B01AD02	Alteplase	Dosierung > 2 mg
C01CA03	Noradrenalin
C01CA07	Dobutamin
C01CA24	Adrenalin	Autoinjektoren
C03CA01	Furosemid	parenterale Formen
H01BB02	Oxytocin	parenterale Formen
M03AC09	Rocuronium
N01AX10	Propofol
V08BA	Bariumhaltige Röntgenkontrastmittel
V08DA	Ultraschallkontrastmittel

6 Antiinfektiva der Veterinärmedizin

ATCvet-Code*		Warenbezeichnung

QA07A	QA07AA01	Neomycin
	QA07AA10	Colistin
	QA07AA51	Neomycin, Kombinationen
	QA07AB03	Sulfaguanidin
	QA07AB20	Sulfonamide, Kombinationen
QG51A	QG51AA01	Oxytetracyclin
	QG51AA02	Tetracyclin
	QG51AA04	Gentamicin
	QG51AA05	Cefapirin
QJ01A		Tetracycline
QJ01B		Amphenikole
QJ01C		Betalactam-Antibiotika, Penicilline
QJ01D		Andere Betalctam-Antibiotika
QJ01E		Sulfonamide und Trimethoprime
QJ01F		Makrolide und Linkosamide
QJ01G		Aminoglykoside
QJ01M		Chinolone
QJ01R		Kombinationen von Antibiotika und/oder Chemotherapeutika
QJ01X	QJ01XQ01	Tiamulin
	QJ01XQ02	Valnemulin
QJ51C		Betalactam-Antibiotika, Penicilline zur intramammären Anwendung
QJ51D		Andere Betalactam-Antibiotika zur intramammären Anwendung
QJ51R		Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung
* Der ATCvet-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.

(Art. 2)

Befreiung von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags

Ziff. 2

2 Antiinfektiva der Veterinärmedizin

Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als folgende Wirkstoffmengen in Verkehr bringt:

Form Wirkstoffgruppe	Einzeltierbehandlung Kilogramm	Gruppenbehandlung (Arzneimittelvormischung) Kilogramm
1000/2000 – Beta-Lactame	50	200
3000 – Chloramphenicole	20	–
4000 – Tetracycline	20	200
5000 – Makrolide	10	200
9XXX – andere Antibiotika	10	25
9500 – Aminoglykoside	5	25
9900 – Chinolone	50	25
11000 – Sulfonamide / Trimethoprime	10	25