AS 2024 194
Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier (EPDV-EDI)
Präambel
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI)
verordnet:
I
Die Verordnung des EDI vom 22. März 20171 über das elektronische Patientendossier wird wie folgt geändert:
Art. 8d Übergangsbestimmung zur Änderung vom 24. April 2024Bis zum 31. Mai 2025 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 24. April 2024 nicht umsetzen.
II
1 Die Anhänge 2–4 und 82 werden geändert.
2 Die Anhänge 5 und 6 erhalten die neuen Fassungen gemäss Beilage.
III
Diese Verordnung tritt am 1. Juni 2024 in Kraft.
24. April 2024 | Eidgenössisches Departement des Innern: Elisabeth Baume-Schneider |
(Art. 5)
Integrationsprofile
1 IHE3 Integrationsprofile
Integrationsprofil | Technisches | Akteure | Transaktionen | Nationale |
|---|---|---|---|---|
ATNA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Secure Application Secure Node Audit Record Repository | Authenticate Node [ITI‑19] Record Audit Event [ITI‑20] | Ergänzung 14 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
IHE IT Infrastructure Technical Framework Supplement, Add RESTful ATNA (Query and Feed), Revision 3.3, July 2, 2021 | Audit Consumer Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] | Ergänzung 2.25 zu Anhang 5 der EPDV-EDI, Integrationsprofil Audit Trail Consumption (CH:ATC), Ausgabe 5 | |
CT | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Time Client Time Server | Maintain Time [ITI‑1] | Nein |
HPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Healthcare Provider Directory (HPD), Revision 1.8, August 28, 2020 | Provider Information Source Provider Information Consumer Provider Information Directory | Provider Information Query [ITI‑58] Provider Information Feed [ITI‑59] Provider Information Delta Download (CH:PIDD) | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
IUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022 | Authorization Client Resource Server | Incorporate Authorization Token [ITI‑72] | Nein |
PCC | IHE Patient Care Coordination (PCC) Technical Framework, Volume 2, Revision 11.1, April 14, 2021 | Content Creator Content Consumer | Nein | |
PDQV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Demographics Consumer Patient Demographics Supplier | Patient Demographics Query HL7 V3 [ITI‑47] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
PIXV3 | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Patient Identity Source Patient Identifier Cross-reference Consumer Patient Identifier Cross-reference Manager | Patient Identity Feed HL7 V3 [ITI‑44] PIXV3 Query [ITI‑45] PIXV3 Update Notification [ITI‑46] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
RMU | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.3, July 2, 2021 | Update Initiator Update Responder | Restricted Update Document Set [ITI‑92] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
SVS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Value Set Consumer Value Set Repository | Retrieve Value Set [ITI‑48] | Nein |
XCA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Query [ITI‑38] Cross Gateway Retrieve [ITI‑39] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
XCA-I | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Initiating Imaging Gateway Responding Imaging Gateway | Cross Gateway Retrieve Image Document Set [RAD‑75] | Nein |
XCPD | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Initiating Gateway Responding Gateway | Cross Gateway Patient Discovery [ITI‑55] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
XDM | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Portable Media Creator Portable Media Importer | Distribute Document Set on Media [ITI‑32] | Nein |
XDS | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | Document Consumer Document Source Document Repository Document Registry Patient Identity Source | Registry Stored Query [ITI‑18] Provide and Register Document Set‑b [ITI‑41] Register Document Set‑b [ITI‑42] Retrieve Document Set [ITI‑43] Patient Identity Feed HL7v3 [ITI‑44] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
XDS-I.b | IHE Radiology Technical Framework, Volume 3 (RAD‑TF‑3), Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 20.0, March 10, 2022 | Imaging Document Source Imaging Document Consumer | Provide & Register Imaging Document Set – MTOM/XOP [RAD‑68] Retrieve Imaging Document Set [RAD‑69] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
XDS Metadata Update | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement XDS Metadata Update, Revision 1.13, June 17, 2022 | Document Administrator Document Registry | Update Document Set [ITI‑57] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
XUA | IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022 | X-Service User X-Service Provider X-Assertion Provider User Authentication Provider | Authenticate User Get X‑User Assertion Provide X‑User Assertion [ITI‑40] | Ergänzung 1 zu Anhang 5 der EPDV‑EDI, Ausgabe 7 |
2 Nationale Integrationsprofile
Integrationsprofil | Technisches Dokument | Akteure | Transaktionen |
|---|---|---|---|
CH:ADR | Ergänzung 2.16 zu Anhang 5 EPDV‑EDI, Integrationsprofil Authorization Decision Request (CH:ADR), Ausgabe 6 | Authorization Decision Provider Authorization Decision Consumer | Authorization Decision Request (CH:ADR) |
CH:ATC | Ergänzung 2.2 zu Anhang 5 EPDV‑EDI, Integrationsprofil Audit Trail Consumption (CH:ATC), Ausgabe 5 | Patient Audit Consumer Patient Audit Record Repository | Retrieve ATNA Audit Event [ITI‑81] |
CH:CPI | Ergänzung 2.37 zu Anhang 5 EPDV‑EDI, Integrationsprofil Community Portal Index (CH:CPI), Ausgabe 6 | CH:CPI Consumer CH:CPI Provider | Community Information Query (CH:CIQ) Community Information Delta Download (CH:CIDD) |
CH:PPQ | Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 EPDV‑EDI, Integrationsprofil Privacy Policy Query (CH:PPQ), Ausgabe 6 | Policy Source Policy Repository Policy Consumer | Privacy Policy Feed (CH:PPQ‑1) Privacy Policy Retrieve (CH:PPQ‑2) |
(Art. 6)
Evaluation und Forschung
1 Allgemeine Vorgaben
1.1 Es sind die Metadaten nach Anhang 3 zu verwenden für:
a. organisatorischen Typ der Gesundheitseinrichtung (Ziff. 2.3);
b. Dokumentenklasse (Ziff. 2.5);
c. Dokumententyp (Ziff. 2.6);
d. Rolle der initial bereitstellenden Person (Ziff. 2.14).
1.2 Es gelten die 5-Jahres-Altersklassen (0–4; 5–9; 10–14 … 95–99; 100+ Jahre).
2 Von Gemeinschaften zu erhebende Daten
2.1 Anzahl der Dokumente, die über das elektronische Patientendossier bereitgestellt sind, aufgeschlüsselt nach:
a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;
b. Dokumentenklasse;
c. Dokumententyp;
d. Rolle der initial bereitstellenden Person.
2.2 Anzahl der Dokumente, die in einem standardisierten Austauschformat nach Anhang 4 erfasst sind, aufgeschlüsselt nach Typ der Gesundheitseinrichtung.
2.3 Anzahl der Dokumente je Vertraulichkeitsstufe nach Artikel 1 EPDV, aufgeschlüsselt nach:
a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;
b. Dokumentenklasse;
c. Dokumententyp;
d. Rolle der initial bereitstellenden Person.
2.4 Anzahl der Abrufe von bereitgestellten Dokumenten, aufgeschlüsselt nach:
a. Anzahl Zugriffe in medizinischen Notfallsituationen;
b. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung, die auf die Dokumente zugreift;
c. Rolle der initial bereitstellenden Person, die auf die Dokumente zugreift.
3 Von Stammgemeinschaften zusätzlich zu erhebende Daten
3.1 Anzahl der Personen, die über ein elektronisches Patientendossier verfügen, aufgeschlüsselt nach
:
a. Kanton;
b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.2 Anzahl der Widerrufe von Einwilligungen zur Führung eines elektronischen Patientendossiers, aufgeschlüsselt nach:
a. Kanton;
b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.3 Anzahl der Anpassungen der Zugriffsrechte, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse der Patientinnen und Patienten, die vorgenommen wurden in folgenden Bereichen:
a. Festlegung der Vertraulichkeitsstufe, der neu eingestellte medizinische Daten zugeordnet werden, nach Artikel 4 Buchstabe a EPDV;
b. Ausschluss einzelner Gesundheitsfachpersonen vom Zugriff auf das elektronische Patientendossier nach Artikel 4 Buchstabe b EPDV;
c. Information über den Eintritt von Gesundheitsfachpersonen in Gruppen nach Artikel 4 Buchstabe c EPDV;
d. Befristung der Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe d EPDV;
e. Erweiterung des Zugriffsrechts bei medizinischen Notfallsituationen auf die Vertraulichkeitsstufe «Eingeschränkt zugänglich» nach Artikel 4 Buchstabe e EPDV;
f. Ausschluss des Zugriffs in medizinischen Notfallsituationen nach Artikel 4 Buchstabe e EPDV;
g. Ermächtigung einer Gesundheitsfachperson ihrer oder seiner Stammgemeinschaft, die ihr übertragenen Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe g an weitere Gesundheitsfachpersonen oder Gruppen von Gesundheitsfachpersonen zu übertragen.
3.4 Anzahl der Patientinnen und Patienten, die keine Anpassungen an den Zugriffsrechten vorgenommen haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.
3.5 Anzahl der Gesundheitsfachpersonen und Gruppen von Gesundheitsfachpersonen mit Zugriffsrechten pro elektronisches Patientendossier.
3.6 Anzahl der Personen, die nach Artikel 4 Buchstabe f EPDV eine Stellvertretung benannt haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.