AS 2009 7091

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 11. Dezember 2009

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten folgende Ausgaben: a. Pharmacopoea Europaea, 6. Ausgabe (Ph. Eur. 6), vom März 20062, Nach- trag 6.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072, Nachtrag 6.2 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072, Nachtrag 6.3 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20072, Nachtrag 6.4 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20082, Nachtrag 6.5 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20082, Nachtrag 6.6 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20082 und Nachtrag

6.7 zur Pharmacopoea Europaea vom März 20092;

b. Pharmacopoea Helvetica, 10. Ausgabe (Ph. Helv. 10), vom Mai 20063, Supplement 10.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 20073 und Supple- ment 10.2 zur Pharmacopoea Helvetica vom September 20083.

1 SR 812.214.11 2 Sie werden im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahnen bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bezogen werden. 3 Sie wird von der Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, zu den in der Gebührenver- ordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2009-2746 7091

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern AS 2009

II Diese Änderung tritt am 1. April 2010 in Kraft.

11. Dezember 2009 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli