AS 2009 7091

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

Modifica dell’11 dicembre 2009

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Consiglio d’Istituto) ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono le seguenti edizioni: a. Pharmacopoea Europaea, 6a edizione (Ph. Eur. 6), del marzo 20062, il supplemento 6.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, il supple- mento 6.2 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, il supplemento

6.3 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20072, il supplemento 6.4 alla

Pharmacopoea Europaea del marzo 20082, il supplemento 6.5 alla Pharma- copoea Europaea del marzo 20082, il supplemento 6.6 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 20082 e il supplemento 6.7 alla Pharmacopoea Euro- paea del marzo 20092; b. Pharmacopoea Helvetica, 10a edizione (Ph. Helv. 10), del maggio 20063, il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 20073 e il sup- plemento 10.2 alla Pharmacopoea Helvetica del settembre 20083.

1 RS 812.214.11 2 Edita in versione originale dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11). Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea di Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. 3 Edita da Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, può essere ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, alle condizioni previste dall’O del 23 nov. 2005 sugli emolumenti per le pubblicazioni (RS 172.041.11).

2009-2746 7091

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee RU 2009

II La presente modifica entra in vigore il 1° aprile 2010.

11 dicembre 2009 In nome del Consiglio d’Istituto: La presidente, Christine Beerli