AS 2013 5579

Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

Correzione

del 20 settembre 2013 (RU 2013 3407; RS 810.305)

Art. 35 cpv. 4 lett. a Concerne solo il testo francese

Art. 57 cpv. 1

Invece di: 1 Gli articoli 37–41, 44 e 45 sono applicabili per analogia alle notifiche e ai rapporti relativi alle sperimentazioni cliniche di trapianti.

Leggasi: 1 Gli articoli 37–41, 43 e 44 sono applicabili per analogia alle notifiche e ai rapporti relativi alle sperimentazioni cliniche di trapianti.

Art. 63 cpv. 4

Invece di:

4 Se nel caso di una sperimentazione clinica multicentrica si manifestano eventi

indesiderati gravi in uno dei luoghi di svolgimento, lo sperimentatore coordinatore presenta la notifica conformemente ai capoversi 2 e 3 entro lo stesso termine anche alla commissione d’etica competente.

Leggasi:

4 Se nel caso di una sperimentazione clinica multicentrica si manifestano eventi

indesiderati gravi in uno dei luoghi di svolgimento, lo sperimentatore coordinatore presenta la notifica conformemente ai capoversi 1 e 3 entro lo stesso termine anche alla commissione d’etica competente.

2013-3179 5579

O sulle sperimentazioni cliniche. Correzione RU 2013

All. 3 n. 2.7 Concerne solo i testi francese e tedesco

27 dicembre 2013 Cancelleria federale