AS 2014 1359

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Änderung vom 9. Mai 2014

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat) verordnet:

I Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20011 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern wird wie folgt geändert:

Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten: a. Pharmacopoea Europaea, 8. Ausgabe2 (Ph. Eur. 8), vom November 2012, Nachtrag 8.1 zur Pharmacopoea Europaea vom März 2013 und Nachtrag

8.2 zur Pharmacopoea Europaea vom Juni 2013;

b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe3 (Ph. Helv. 11) vom März 2012 und Supplement 11.1 zur Pharmacopoea Helvetica vom Juni 2013.

II Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2014 in Kraft.

9. Mai 2014 Im Namen des Institutsrats Die Präsidentin: Christine Beerli

1 SR 812.214.11

2 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.

Die französische Originalausgabe kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen,

3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung

Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

3 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim

BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 23. Nov. 2005 (SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

2014-0940 1359

Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern. AS 2014 V des Schweizerischen Heilmittelinstituts