AS 2017 2439

Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung (Verordnung über klinische Versuche, KlinV)

Änderung vom 24. März 2017

Das Eidgenössische Departement des Innern, im Einvernehmen mit dem Eidgenössischen Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung, gestützt auf Artikel 68 der Verordnung vom 20. September 20131 über klinische Versuche, verordnet:

I Anhang 1 der Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche wird wie folgt geändert:

Ziff. 2 Ziff. 1

Als Regeln der Guten Klinischen Praxis sind anwendbar:

1. bei klinischen Versuchen mit Arzneimitteln und Transplantatprodukten: die

Leitlinie der Guten Klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungs- konferenz in der Fassung vom 9. November 20162 (ICH-Leitlinie);

II Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.

24. März 2017 Eidgenössisches Departement des Innern: Alain Berset

1 SR 810.305 2 Der Text der Leitlinie kann beim Bundesamt für Gesundheit, 3003 Bern kostenlos einge- sehen oder abgerufen werden unter: www.bag.admin.ch > Themen > Mensch & Gesund- heit > Biomedizin & Forschung > Forschung am Menschen sowie unter www.ich.org > Work products > ICH Guidelines > Efficacy Guidelines.

2016-3286 2439

V über klinische Versuche AS 2017