AS 2019 4759

Verordnung des WBF über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln

Änderung vom 4. Dezember 2019

Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) verordnet:

I Die Verordnung des WBF vom 20. Mai 20191 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln wird wie folgt geändert:

Art. 4 Abs. 1bis 1bis Bei unspezifischen humanen Immunglobulinen (J06BA) muss die Gesamtmenge der eingelagerten Waren den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 2 Monaten decken.

Art. 6a Pflichtlagermenge an anderen Arzneimitteln der Humanmedizin

1 Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5a

muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken: a. Adrenalin: 3 Monate; b. Oxytocin: 3 Monate; c. bariumhaltige Röntgenkontrastmittel: 3 Monate; d. Ultraschallkontrastmittel: 3 Monate. 2 Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.

1 SR 531.215.311

2019-3231 4759

Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln. V des WBF AS 2019

II Anhang 1 wird gemäss Beilage geändert.

III Diese Verordnung tritt am 15. Januar 2020 in Kraft.

4. Dezember 2019 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung: Guy Parmelin

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Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln. V des WBF AS 2019

Anhang 1 (Art. 1)

Waren nach Artikel 1

Ziff. 1, 5 und 5a

1 Antiinfektiva der Humanmedizin in dosierten Handelsformen

ATC-Code2 Warenbezeichnung

A07A Intestinale Antiinfektiva J01A Tetracycline J01C Betalactam-Antibiotika, Penicilline J01D Andere Betalactam-Antibiotika J01E Sulfonamide und Trimethoprim J01F Makrolide, Linkosamide und Streptogramine J01G Aminoglykosid-Antibiotika J01M Chinolone J01X Andere Antibiotika J02A Antimykotika zur systemischen Anwendung J04A Mittel zur Behandlung der Tuberkulose J06BA02 Humane Immunglobuline, unspezifisch, intravaskulär J06BB01 Anti-D-Immunglobulin J06BB02 Tetanus-Immunglobulin J06BB04 Hepatitis B-Immunglobulin J06BB05 Tollwut-Immunglobulin

2 Der ATC-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) kann

auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

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Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln. V des WBF AS 2019

5 Impfstoffe der Humanmedizin

ATC-Code Warenbezeichnung

J07AG Haemophilus-influenzae-B-Impfstoffe J07AH07 Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AH08 Meningokokken A, C, Y, W-135, tetravalent, gereinig- tes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AJ Pertussis-Impfstoffe J07AL02 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AM Tetanus-Impfstoffe J07BA01 FSME, inaktiviert, ganzes Virus J07BC Hepatitis-Impfstoffe J07BD Masern-Impfstoffe J07BF Poliomyelitis-Impfstoffe (Kombinationen mit Di/Te/Per oder Hib unter J07CA) J07BG Tollwut-Impfstoffe J07BK01 Varicella, lebend abgeschwächt J07BM Papillomvirus-Impfstoffe J07CA Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert

5a Andere Arzneimittel der Humanmedizin ATC-Code Warenbezeichnung Bemerkung

C01CA24 Adrenalin Fertigspritzen H01BB02 Oxytocin parenterale Formen V08BA Bariumhaltige Röntgen- kontrastmittel V08DA Ultraschallkontrastmittel

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