Lexipedia

812.214.11

Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern1

vom 9. November 2001 (Stand am 1. April 2026)

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 2 (HMG),
auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom
17. Oktober 2001 3 (AMBV)
und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001 4
für das Schweizerische Heilmittelinstitut, 5

verordnet:

Art. 16 Pharmakopöe

Als Pharmakopöe gelten:

  1. 7 Pharmacopoea Europaea, 12. Ausgabe8, in der Fassung 12.2 (Ph. Eur. 12.2), vom März 2025;
  2. 9 Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe10 (Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helveticavom April 2025.

Art. 1a11 Anerkannte Arzneibücher

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Anhang12

(Art. 1 a )

Anerkannte Arzneibücher

Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:

  1. aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte13;
  2. aus Frankreich: Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopathiques»14;
  3. aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee; Herstellungsvorschrift Br. 1115.