Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel, die dazu bestimmt sind, die normale Ernährung zu ergänzen. Sie bestehen aus Einfach- oder Mehrfachkonzentraten von Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung und werden in dosierter Form in Verkehr gebracht.
817.022.14 — VNem
Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem)
vom 16. Dezember 2016 (Stand am 1. Februar 2024)
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),
gestützt auf die Artikel 10 Absatz 4 Buchstabe a, 12 Absatz 3, 14 Absatz 1, 25 Absatz 2, 26 Absatz 3 und 36 Absätze 3 und 4 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dezember 2016 1 (LGV),
verordnet:
Art. 1 Nahrungsergänzungsmittel
Art. 2 Anforderungen
Nahrungsergänzungsmittel dürfen nur vorverpackt in Verkehr gebracht werden, ausser sie werden an Konsumentinnen und Konsumenten zum direkten Verzehr abgegeben.
Sie müssen zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen, in Form von Kapseln, Pastillen, Tabletten, Pillen oder anderen ähnlichen Darreichungsformen oder in Form von Pulverbeuteln, Flüssigampullen, Flaschen mit Tropfeinsätzen oder ähnlichen Darreichungsformen von Flüssigkeiten und Pulvern, angeboten werden.
Sie dürfen enthalten:
- die in Anhang 1 Teil A aufgeführten Vitamine und Mineralstoffe unter den dort aufgeführten Bedingungen;
- sonstige Stoffe unter Beachtung der in Anhang 1 Teil B festgelegten Einschränkungen;
- Stoffe, die:1.nach der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20162 über neuartige Lebensmittel zulässig sind und in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen, oder2.vom BLV als neuartige Lebensmittel bewilligt wurden;
- weitere Lebensmittel; die Buchstaben a–c bleiben vorbehalten.
Die in Anhang 4 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 3 über den Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen in Lebensmitteln (VZVM) aufgeführten Stoffe sind verboten.
Die in Anhang 1 festgelegten Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe dürfen pro empfohlene tägliche Verzehrsmenge nicht überschritten werden.
Die zulässigen Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe sind in Anhang 2 geregelt.
Die Anforderungen an lebende Bakterienkulturen richten sich nach Anhang 3.
Für Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen sind basische Salze (Bicarbonate, Carbonate und Citrate) der Mineralstoffe Magnesium, Kalium oder Calcium zulässig.
Art. 3 Kennzeichnung
Die Sachbezeichnung für Nahrungsergänzungsmittel lautet «Nahrungsergänzungsmittel». 4
Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind der Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen und deren prozentuale Anteile an den Referenzmengen nach Anhang 10 Teil A der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 5 betreffend die Information über Lebensmittel (LIV) pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge in numerischer Form anzugeben. Die Angabe des prozentualen Anteils kann auch in grafischer Form erfolgen.
Bei der Kennzeichnung ist auf den Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen zum Zeitpunkt der Abgabe an die Konsumentinnen und Konsumenten hinzuweisen. Die angegebenen Werte müssen sich auf Durchschnittswerte nach Artikel 26 Absatz 4 LIV stützen.
Erfolgt ein Hinweis auf ein Vitamin, einen Mineralstoff oder einen sonstigen Stoff, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:
- bei Vitaminen und Mineralstoffen: mindestens 15 % der Referenzmenge nach Anhang 10 Teil A LIV;
- 6 bei sonstigen Stoffen: mindestens 15 Prozent der Höchstmenge nach Anhang 1; dieser Anteil kann ausnahmsweise unterschritten werden, wenn anhand allgemein anerkannter wissenschaftlicher Daten und Informationen der Nachweis erbracht werden kann, dass der Stoff in einer Menge vorhanden ist, die eine ernährungsspezifische oder physiologische Wirkung erzielt.
Erfolgt ein Hinweis auf lebende Bakterienkulturen oder Lactase, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:
Auf den Zusatz lebender Bakterienkulturen muss im Verzeichnis der Zutaten und in der Sachbezeichnung wie folgt hingewiesen werden:
- unter der spezifischen wissenschaftlichen Nomenklatur nach den Vorgaben des International Committee on Systematics of Prokaryotes9; oder
- mit der Angabe «mit Milchsäurebakterien».
Zusätzlich zu den Angaben nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstaben a–i, k, m und o-q LIV sind anzugeben:
- die empfohlene tägliche Verzehrsmenge in Portionen des Erzeugnisses;
- ein Warnhinweis, die angegebene empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten;
- ein Hinweis, dass Nahrungsergänzungsmittel nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung verwendet werden sollen;
- ein Hinweis, dass die Produkte ausserhalb der Reichweite von kleinen Kindern zu lagern sind;
- die Warnhinweise oder der Hinweis auf die spezifische Zielgruppe oder die Verwendungsbedingungen nach Anhang 1;
- 10 die Namen der Kategorien der Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe, die für das Erzeugnis charakteristisch sind, oder eine Angabe zur Beschaffenheit dieser Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe.
Art. 4 Unzulässige Hinweise
Die Kennzeichnung und die Aufmachung von Nahrungsergänzungsmitteln und die Werbung dürfen keinen Hinweis enthalten, mit dem behauptet oder der Eindruck erweckt wird, dass bei einer ausgewogenen, abwechslungsreichen Ernährung die Zufuhr angemessener Nährstoffmengen im Allgemeinen nicht möglich sei.
Art. 5 Reinheitsanforderungen
Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe gelten die spezifischen Reinheitskriterien, die im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 11 für Zusatzstoffe festgelegt sind.
Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe, für die keine Reinheitskriterien festgelegt wurden, gelten die allgemein anerkannten Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien, wie FAO/WHO und internationalen Pharmakopöen empfohlen werden.
Art. 6 Nachführung der Anhänge
Das BLV passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.
Es kann Übergangsbestimmungen festlegen.
Art. 6a12 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 12. März 2018
Lebensmittel, die der Änderung vom 12. März 2018 nicht genügen, dürfen noch bis zum 30. April 2019 nach bisherigem Recht eingeführt und hergestellt und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
Art. 6b13 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 27. Mai 2020
Lebensmittel, die der Änderung vom 27. Mai 2020 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 30. Juni 2022 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekennzeichnet und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
Art. 6c14 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 8. Dezember 2023
Lebensmittel, die der Änderung vom 8. Dezember 2023 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 31. Januar 2025 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekennzeichnet und noch bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.
Art. 7 Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.
Anhang 115
(Art. 2 Abs. 3 Bst. a und b sowie 5, 3 Abs. 4 Bst. b und 7 Bst. e)
Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe in den für Erwachsene zugelassenen Höchstmengen
Teil A: Zulässige Vitamine und Mineralstoffe
Vitamine und Mineralstoffe | für Erwachsene zugelassene Höchstmengen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge | Warnhinweise (kursiv),Verwendungsbedingungen |
|---|---|---|
1 Vitamine | ||
Biotin | keine | |
Folsäure | 750 µg | |
Niacin | 600 mg; wovon höchstens 10 mg als Nicotinsäure und Inositolhexanicotinat (Summe) | |
Pantothensäure | keine | |
Riboflavin (Vitamin B2) | keine | |
Thiamin (Vitamin B1) | keine | |
Vitamin A | 1360 µg16 (entspricht 8.2 mg Beta-Carotin) | Nur als Beta-Carotin. |
Vitamin B6 | 15 mg | |
Vitamin B12 | keine | |
Vitamin C | 750 mg | |
Vitamin D | 70 µg | |
Vitamin E | 205 mg | |
Vitamin K | 225 µg | Ab einer Tagesdosis von 25 µg:Patientinnen und Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten vor der Einnahme von Vitamin K-Präparaten ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren. |
2 Mineralstoffe | ||
Bor | 1 mg | |
Calcium | 750 mg | |
Chlorid | nur als Begleition | |
Chrom | 188 µg | |
Eisen | 21 mg | |
Jod | 200 µg | |
Kalium | 2250 mg | |
Kupfer | 1.6 mg | |
Magnesium | 375 mg | Ab einer Tagesdosis von >250 mg:Magnesium-Präparate können abführend wirken. |
Mangan | 3 mg | |
Molybdän | 300 µg | |
Phosphat | nur als Begleition | |
Selen | 165 µg | |
Silicium | keine | |
Zink | 5.3 mg |
Teil B: Sonstige Stoffe mit Anwendungsbeschränkungen
Sonstige Stoffe | für Erwachsene zugelassene Höchstmengen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge | Warnhinweise (kursiv),Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen | |
|---|---|---|---|
1 Aminosäuren | |||
L-Arginin | 2500 mg | ||
L-Citrullin | 1000 mg | ||
L-Glutamin | 10 g | ||
Glycin | 5 g | ||
L-Histidin | 600 mg | ||
L-Isoleucin | 2200 mg | ||
L-Leucin | 4000 mg | ||
L-Lysin | 1800 mg | ||
L-Methionin + L-Cystein (Summe) | 900 mg | ||
L-Ornithin | 2000 mg | ||
L-Phenylalanin + L-Tyrosin (Summe) | 1500 mg | ||
L-Threonin | 900 mg | ||
L-Tryptophan | 240 mg | ||
L-Valin | 2000 mg | ||
2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren | |||
Alpha-Linolensäure (n-3) | 2000 mg | ||
Beta-Alanin | 3,2 g | Nicht länger als 8–10 Wochen einnehmen.
| |
Betain | 1500 mg | ||
Carotinoid Lutein | 20 mg | ||
Carotinoid Zeaxanthin | 2 mg | ||
Cholin | 550 mg | ||
Chondroitinsulfat | 500 mg | Für schwangere und stillende Frauen, Kinder, Jugendliche und Personen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln nicht geeignet. | |
Coenzym NADH | 20 mg | ||
Coenzym Q 10 | 200 mg | ||
Coffein | 200 mg; oder | ||
Docosahexaensäure (DHA) | 1000 mg | Ab einer Tagesdosis von >450 mg: Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. | |
450 mg | Für schwangere und stillende Frauen. | ||
Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahexaensäure (DHA) (als Summe) (langkettige n-3) | 5000 mg | Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. | |
450 mg | Für schwangere und stillende Frauen. | ||
Glucosamin | 750 mg | ||
Hesperidin | 430 mg | Personen, die Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme ihre Ärztin oder ihren Arzt konsultieren. | |
Inositol | 1000 mg | ||
Isoflavone | 50 mg (bezogen auf das Aglykon) | ||
Katechine/Epigallocatechingallat (EGCG) | 300 mg (berechnet als EGCG) | Sollte nicht verzehrt werden, wenn am selben Tag andere Erzeugnisse mit grünem Tee konsumiert werden. Sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen und Kindern unter 18 Jahren verzehrt werden. Sollte nicht auf nüchternen Magen verzehrt werden. | |
konjugierte Linolsäure (CLA) | 3 g | Für Diabetikerinnen und Diabetiker, Jugendliche, schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. | |
Kreatin | 3 g | ||
L-Carnitin | 2000 mg | ||
Lactase | keine | Die Zielgruppe ist darüber zu unterrichten, dass es Unterschiede bei der Lactose-toleranz gibt und dass die Betroffenen sich Rat bei einer Fachperson bezüglich der Funktion des Stoffes bei ihrer Ernährung holen sollten. | |
Lactulose | 10 g | ||
Lebende Bakterienkulturen | keine | ||
Linolsäure (n-6) | 10 g | ||
Methylsulfonylmethan (MSM) | 1000 mg | ||
Oligomere Proanthocyanidine (OPC) | 150 mg | Ein Produkt mit OPC ersetzt eine Ernährung mit frischem Obst und Gemüse nicht. | |
Taurin | 1000 mg | ||
Wasserlösliches Tomatenkonzentrat (WSTC I) | 3 g | ||
Wasserlösliches Tomatenkonzentrat (WSTC II) | 150 mg | ||
Anhang 217
(Art. 2 Abs. 6 sowie 5 Abs. 1 und 2)
Zulässige Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe
1. Vitamine
Biotin
D-Biotin
Folate
Pteroylglutaminsäure
Calcium-L-methylfolat
(6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz
Niacin
Nicotinsäure
Nicotinamid
Inositolhexanicotinat oder Inositolniacinat
Nicotinamid-Ribosidchlorid
Pantothensäure
Calcium-D-pantothenat
Natrium-D-pantothenat
D-Panthenol
Pantethin
Riboflavin
Riboflavin
Riboflavin-5’-phosphat, Natrium
Thiamin
Thiaminhydrochlorid
Thiaminmononitrat
Thiaminmonophosphatchlorid
Thiaminpyrophosphatchlorid
Vitamin A
Beta-Carotin
Vitamin B6
Pyridoxinhydrochlorid
Pyridoxin-5’-phosphat
Pyridoxal-5’-phosphat
Vitamin B12
Cyanocobalamin
Hydroxocobalamin
5’-Desoxyadenosylcobalamin
Methylcobalamin
Vitamin C
L-Ascorbinsäure
Natrium-L-ascorbat
Calcium-L-ascorbat (kann bis zu 2 % Threonat enthalten)
Kalium-L-ascorbat
L-Ascorbyl-6-palmitat
Magnesium-L-ascorbat
Zink-L-ascorbat
Vitamin D
Vitamin D3 oder Cholecalciferol
Vitamin D2 oder Ergocalciferol
Vitamin E
D-alpha-Tocopherol
DL-alpha-Tocopherol
D-alpha-Tocopherylacetat
DL-alpha-Tocopherylacetat
D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat
Gemischte Tocopherole 18
Tocotrienol-Tocopherol 19
Vitamin K
Phyllochinon oder Phytomenadion
Menachinon 20
2. Mineralstoffe
Calcium
Calciumacetat
Calcium-L-ascorbat
Calciumbisglycinat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumcitratmalat
Calciumsalze der Zitronensäure
Calciumgluconat
Calciumglycerophosphat
Calciumlactat
Calciumpyruvat
Calciumsalze der Orthophosphorsäure
Calciumsuccinat
Calciumhydroxid
Calcium-L-lysinat
Calciummalat
Calciumoxid
Calcium-L-pidolat
Calcium-L-threonat
Calciumsulfat
Calcium-Phosphoryl-Oligosaccharide
Calciumhaltige Rotalgen oder Maerl 21
Calcium – Magnesium – Mischungen
Dolomitpulver
Fossiles Korallenpulver oder Scleratinia
Chrom
Chrom(III)-chlorid
Chrom-angereicherte Hefe 22
Chrom(III)-lactattrihydrat
Chromnitrat
Chrompicolinat
Chrom(III)-sulfat
Eisen
Eisencarbonat
Eisencitrat
Eisenammoniumcitrat
Eisengluconat
Eisenfumarat
Eisennatriumdiphosphat
Eisenlactat
Eisensulfat
Eisendiphosphat oder Eisenpyrophosphat
Eisensaccharat
elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert)
Eisenbisglycinat
Eisen-L-pidolat
Eisen(II)-phosphat
Eisen(II)-Ammoniumphosphat
Eisen(III)-Natrium-EDTA
Eisen(II)-taurat
Jod
Natriumjodid
Natriumjodat
Kaliumjodid
Kaliumjodat
Kalium
Kaliumsulfat
Kaliumbicarbonat
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrat
Kaliumgluconat
Kaliumglycerophosphat
Kaliumlactat
Kaliumhydroxid
Kalium-L-pidolat
Kaliummalat
Kaliumsalze der Orthophosphorsäure
Kupfer
Kupfercarbonat
Kupfercitrat
Kupfergluconat
Kupfersulfat
Kupfer-L-aspartat
Kupferbisglycinat
Kupferlysinkomplex
Kupfer(II)-oxid
Magnesium
Magnesiumacetat
Magnesium-L-ascorbat
Magnesiumbisglycinat
Magnesiumcarbonat
Magnesiumchlorid
Magnesiumcitratmalat
Magnesiumsalze der Zitronensäure
Magnesiumgluconat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure
Magnesiumlactat
Magnesium-L-lysinat
Magnesiumhydroxid
Magnesiummalat
Magnesiumoxid
Magnesium-L-pidolat
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumpyruvat
Magnesiumsuccinat
Magnesiumsulfat
Magnesiumtaurat
Magnesiumacetyltaurat
Mangan
Manganascorbat
Mangan-L-aspartat
Mangan-Bisglycinat
Mangancarbonat
Manganchlorid
Mangancitrat
Mangangluconat
Manganglycerophosphat
Manganpidolat
Mangansulfat
Molybdän (VI)
Ammoniummolybdat
Kaliummolybdat
Natriummolybdat
Bor
Borsäure
Natriumborat
Selen
L-Selenomethionin
Selen-angereicherte Hefe 23
Selenige Säure
Natriumselenat
Natriumhydrogenselenit
Natriumselenit
Silicium
cholinstabilisierte Orthokieselsäure
Siliciumdioxid
Kieselsäure (in Gel-Form)
organisches Silicium (Monomethylsilantriol)
Zink
Zinkacetat
Zink-L-ascorbat
Zink-L-aspartat
Zinkbisglycinat
Zinkchlorid
Zinkcitrat
Zinkgluconat
Zinklactat
Zink-L-lysinat
Zinkmalat
Zink-mono-L-methioninsulfat
Zinkoxid
Zinkcarbonat
Zink-L-pidolat
Zinkpicolinat
Zinksulfat
3. Sonstige Stoffe
3.1 Aminosäuren
Anmerkung: Bei zugelassenen Aminosäuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magnesiumsalze sowie ihre Hydrochloride verwendet werden.
L-Arginin
L-Citrullin, L-Citrullinmalat
L-Cystein
L-Glutamin
Glycin
L-Histidin
L-Isoleucin
L-Leucin
L-Lysin
L-Methionin
L-Ornithin
L-Phenylalanin
L-Threonin
L-Tryptophan
L-Tyrosin
L-Valin
3.2 Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren
Beta-Alanin
Beta-Alanin, CAS Nr. 107-95-9, Reinheitsgrad 98–101%; Schwermetalle 10 ppm; Pb ≤ 3 ppm; As ≤ 1 ppm; Hg ≤ 0.1 ppm; Cd ≤ 1ppm
Betain
Betainhydrochlorid
Cholin
Cholin
Cholinchlorid
Cholincitrat
Cholintartrate
Chondroitinsulfat
Chondroitinsulfat
Coenzym NADH
NADH
NADH Dinatrium
Coenzym Q10
Ubichinon
Ubichinol
Coffein
Coffein
DHA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl
EPA und deren Ester aus Fischöl oder Algenöl
Glucosamin
Glucosaminchlorid
Glucosaminsulfat
Hesperidin
Hesperidin aus unreifen Orangen
Inositol
Inositol
Isoflavone
Isoflavone aus Soja- oder aus Rotkleeextrakten
Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG)
Katechine, Epigallocatechingallat (EGCG) aus Grüntee
Konjugierte Linolsäure (CLA)
Konjugierte Linolsäure (CLA) aus Distelöl
Kreatin
Kreatinmonohydrat
Kreatinpyruvat
L-Carnitin
L-Carnitin
L-Carnitinhydrochlorid
L-Carnitin-L-Tartrat
Lactase
Lactase FCC 24
Lactulose
Lactulose
Linolsäure aus Speiseölen
Lutein
Lutein und dessen Ester aus Tagetes
Methylsulfonylmethan (MSM)
Methylsulfonylmethan (MSM)
Oligomere Proanthocyanidine (OPC)
Oligomere Proanthocyanidine (OPC) aus Trauben oder Pinienrinde
Omega-3-Fettsäuren
aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen
Taurin
Taurin
Wasserlösliche Tomatenkonzentrate WSTC I und II
Wasserlösliche Tomtenkonzentrate WSTC I und II gemäss EFSA Journal 2010; 8(7): 1689
Zeaxanthin
Zeaxanthin aus Tagetes
Anhang 3
(Art. 2 Abs. 7)
Anforderungen an lebende Bakterienkulturen zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln
- Lebende Bakterienkulturen, die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden, müssen für Lebensmittelzwecke geeignet und gesundheitlich unbedenklich sein.
- Es können lebende Zellen von Stämmen einer oder verschiedener Bakterienarten (Species) eingesetzt werden.
- Diese müssen die folgenden Kriterien erfüllen:3.1Sie müssen vorzugsweise menschlichen Ursprungs sein und keine humanpathogenen Eigenschaften sowie keine übertragbaren Antibiotikaresistenzen aufweisen.3.2Sie müssen in einer international anerkannten Stammsammlung hinterlegt sein.3.3Species und Stamm müssen mit molekularbiologischen Methoden charakterisiert sein. Dies bedeutet:a.Species: DNA-DNA Hybridisierung oder 16SrRNA Sequenzanalyse;b.Stamm: International akzeptierte molekular-biologische Methode wie molekulabiologisches Fingerprintverfahren (PFGE oder RAPD).