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preparatory:AB 130033

Germanier Jean-René · Nationalrat · Wallis · Freisinnig-demokratische Fraktion · 2011-03-10

Wortprotokoll

Art. 54

Antrag der Mehrheit

Abs. 1, 3, 4

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

Abs. 2

... Forschungsprojekte und die Bearbeitungszeiten.

[VS]

Antrag der Minderheit

(Steiert, Aubert, Daguet, Galladé, Maire)

Abs. 1

... weiteren Prüfbehörden sicher. Es kann diese Aufgaben Dritten übertragen. Zudem grenzt das BAG die Tätigkeitsgebiete zwischen den Ethikkommissionen und den Prüfbehörden ab und stimmt deren Zuständigkeiten aufeinander ab.

[VS]

Art. 54

Proposition de la majorité

Al. 1, 3, 4

Adhérer au projet du Conseil fédéral

Al. 2

... d'une décision, ainsi que les temps de traitement respectifs.

[VS]

Proposition de la minorité

(Steiert, Aubert, Daguet, Galladé, Maire)

Al. 1

... les autres autorités de contrôle. Il peut confier cette tâche à des tiers. Par ailleurs, il veille à délimiter les champs d'intervention respectifs des commissions d'éthique et des autorités de contrôle et à articuler les attributions des uns avec celles des autres.

[VS]

Le président (Germanier Jean-René, président): La proposition de la minorité Steiert a été retirée.

[VS]

Angenommen gemäss Antrag der Mehrheit

Adopté selon la proposition de la majorité

[VS]

Art. 55

Antrag der Mehrheit

Abs. 1

Bewilligte interventionelle klinische Studien müssen in einem öffentlichen Register erfasst werden. Der Bundesrat kann ...

Abs. 2

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

Abs. 3

...

b. die Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien an Patienten in solchen Registern vorsehen.

[VS]

Antrag der Minderheit

(Gilli, Aubert, Bruderer Wyss, Galladé, Graf Maya, Neirynck, Prelicz-Huber, Simoneschi-Cortesi, Steiert, Weibel)

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

[VS]

Art. 55

Proposition de la majorité

Al. 1

Les études cliniques inverventionnelles doivent être répertoriées dans un registre public. Le Conseil fédéral peut ...

Al. 2

Adhérer au projet du Conseil fédéral

Al. 3

...

b. prévoir, dans le registre, la publication des résultats des études cliniques menées sur des patients.

[VS]

Proposition de la minorité

(Gilli, Aubert, Bruderer Wyss, Galladé, Graf Maya, Neirynck, Prelicz-Huber, Simoneschi-Cortesi, Steiert, Weibel)

Adhérer au projet du Conseil fédéral