preparatory:AB 231392

Wortprotokoll

Madame Ruiz, à votre première question le Conseil fédéral répond comme suit: le titulaire de l'autorisation a sollicité auprès de Swissmedic une modification concernant la composition de la préparation Euthyrox. Dans la nouvelle formule, l'excipient lactose a été remplacé par du mannitol et de l'acide citrique. Afin de prouver que cette modification n'a pas d'effet négatif sur l'efficacité et la sécurité du médicament, deux études de bioéquivalence ont été menées. Sur la base de ces études, Swissmedic a conclu que les deux formules, l'ancienne et la nouvelle, libèrent une quantité comparable de principe actif dans l'organisme.

S'agissant de votre deuxième question, Swissmedic est à la disposition des patients et des professionnels de la santé. Des questions peuvent être posées par téléphone, par courriel ou via le site Internet. Swissmedic répond également aux demandes des médias à ce sujet. Depuis le début de la délivrance de la nouvelle formule en avril 2018, Swissmedic a reçu deux demandes de patients et trois demandes des médias. [PAGE 889]