Baume-Schneider Elisabeth · Bundesrat · 2025-06-10

Wortprotokoll

Die Zulassungs- und Aufsichtsbehörde Swissmedic überwacht und analysiert kontinuierlich Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Wirkungen von Impfstoffen. Der Auftrag von Swissmedic ist es, zum Zeitpunkt der Zulassung noch nicht bekannte oder seltene unerwünschte Nebenwirkungen von Arzneimitteln[NB]einschliesslich Impfstoffen zu erkennen und bei bestätigten Sicherheitsrisiken Massnahmen zu ergreifen.

Für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit stützt sich Swissmedic auf das international etablierte Spontanmeldesystem für Verdachtsmeldungen ab und arbeitet zudem eng mit fünf regionalen Pharmacovigilance-Zentren zusammen, welche mehrheitlich an Universitätsspitälern angesiedelt sind. Des Weiteren wurde während der Pandemie der internationale Informationsaustausch mit Partnerbehörden intensiviert. Für Zulassungsinhaberinnen und medizinische Fachpersonen besteht gemäss Heilmittelgesetz eine Meldepflicht, und Swissmedic nimmt den Auftrag wahr, die Einhaltung der Meldepflicht zu verbessern.