Lettre d'information de 2016.05.23: aux assureurs-maladie et réassureurs, Remboursement des préparations d’insuline d’origine animale

Remboursement des préparations d'insuline d’origine animale Madame, Monsieur,

Nous tenons a vous informer d'une situation particulière concernant les préparations d'insuline d'origine animale et leur remboursement.

En principe, aucun médicament importé de l'étranger ne peut être remboursé dans le cadre de l'assurance obligatoire des soins (OAS). Dans certains cas toutefois, les assureurs-maladie peuvent prendre en charge les coûts d'un médicament non autorisé par Swissmedic — mais dont l'importation est possible selon la loi sur les produits thérapeutiques — si les conditions de l'art. 71a, al. 1, let. a ou b, de l'ordonnance du 27 juin 1995 sur l'assurance-maladie (OAMal ; RS 832.102) sont réunies et que le médicament est autorisé pour l'indication correspondante par un Etat ayant institué un système équivalent d'autorisation de mise sur le marché, reconnu par Swissmedic. Les coûts sont remboursés dans le cadre de l'OAS si l'usage du médicament permet d’escompter un bénéfice élevé contre une maladie susceptible d'être mortelle pour la personne assurée ou de lui causer des problèmes de santé graves et chroniques et que, faute d’alternative thérapeutique, il n'existe pas d'autre traitement efficace autorisé (art. 71b, al. 2, OAMal en lien avec l'art. 71a, al. 1, let. b, OAMal). En pareil cas, l'OAS prend en charge les coûts du traitement uniquement si l'assureur a donné une garantie spéciale après avoir consulté le médecin-conseil. En outre, le rapport entre la somme à rembourser et le bénéfice thérapeutique du médicament doit être adéquat. L’assureur fixe le montant du remboursement (art. 71b, al. 3 et 4, OAMal).

A compter du 31 octobre 2015, l'entreprise CP Pharma (Suisse) SA a décidé de renoncer aux autorisations de mise sur le marché dont elle disposait pour les préparations à base d'insuline Hypurin en Suisse et, en conséquence, a stoppé leur commercialisation à partir de cette date. En l'absence d'autorisation de Swissmedic, l'OFSP a supprimé ces préparations de sa liste des spécialités (LS) au 1° décembre 2015, car l’une des conditions d'admission sur cette liste n'était plus remplie. Suite à la décision de CP Pharma, le marché suisse ne propose dès lors plus aucune préparation d'insuline d'origine animale autorisée par Swissmedic et figurant sur la LS. Selon les estimations de l'Association suisse du diabète, cette situation touche entre 50 et 100 assurés sur le territoire national.

Des alternatives thérapeutiques existent sous la forme de préparations diverses d'insuline humaine ou d’analogues de l'insuline. Depuis la décision de CP Pharma, la majorité des diabétiques concernés ont modifié leur traitement et utilisent désormais des préparations d'insuline d'origine humaine. Mais il reste manifestement des personnes pour lesquelles le passage à cette thérapie s'avère très difficile, car elles ont souffert par le passé d’hypoglycémies sous insuline humaine et/ou parce qu'elles craignent fortement une multiplication des épisodes d’hypoglycémie sous insuline humaine.

Vu la situation particulière concernant les préparations à base d'insuline Hypurin et les problèmes dont souffrent certains patients en cas de changement de traitement, l'OFSP recommande aux assureurs-maladie de continuer à rembourser ces produits, même s'ils sont importés. Cela étant, la compétence de décider si, dans les cas considérés, les critères de l’art. 71b, al. 2, OAMal en lien avec l'art. 71a, al. 1, OAMal sont remplis pour un remboursement de préparations à base d'insuline Hypurin importées reste en dernier recours du ressort des assureurs-maladie.

Veuillez agréer, Madame, Monsieur, nos salutations distinguées.

Responsable de l'unité de direction Assurance maladie et accidents

Oliver Peters Vice-directeur Membre de la direction

Annexe : Liste des destinataires

Organisation Zusatz Strasse Hausnummer Postfach Postleitzahl Ort Agrisano Krankenkasse AG Herr Christian Scharpf Laurstrasse 10 5201 Brugg AMB M. Thomas Grichting Route de Verbier 13 1934 Le Chable Aquilana Versicherungen Herr Dieter Boesch Bruggerstrasse 46 5401 Baden Arcosana AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 6002 Luzern Assura-Basis SA Monsieur Vincent Hort Avenue C. - F. Ramuz 70 Case postale 532 1009 Pully Atupri Krankenkasse Herr Reymond Bührig Zieglerstrasse 29 3000 Bern 65 Avenir Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting Caisse-maladie du Personnel communal de la ville de |[M. Thomas Grichting Hôtel de Ville 2000 Neuchâtel Neuchâtel Caisse-maladie Vallée d'Entremont Monsieur Pierre-André Rausis Case postale 13 1937 Orsières Cassa da malsauns Lumneziana Frau Claudia Casanova-Cavegn Postfach 41 7144 Vella Compact Grundversicherungen AG Frau Marlene Farner Jägergasse 3 Postfach 2010 8021 Zürich CONCORDIA Schweizerische Kranken- und Frau Agnes Durrer Bundesplatz 15 6002 Luzern Unfallversicherung AG CSS Kranken-Versicherung AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 Postfach 2568 6002 Luzern curafutura Die innovativen Krankenversicherer Gutenbergstrasse 14 3011 Bern Easy Sana Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting EGK Grundversicherungen Herr Dr. Reto Flury Brislachstrasse 2 4242 Laufen GALENOS Kranken- und Unfallversicherung Herr Roland Kleiner Militarstrasse 36 8021 Zurich Gemeinsame Einrichtung KVG Gibelinstrasse 25 4503 Solothurn Genossenschaft Glarner Krankenversicherung Herr Hanspeter Zweifel Sernftalstrasse 33 8762 Schwanden Genossenschaft Krankenkasse Steffisburg Herr Christoph Linder Unterdorfstrasse 37 3612 Steffisburg Gewerbliche Krankenkasse Bern Herr Leonhard Sitter Neuengasse 20 Postfach 414 3000 Bern 7 Groupe Mutuel Secrétariat général Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting Helsana Versicherungen AG Dokumentation/Bibliothek 8081 Zürich Helsana-Gruppe Helsana Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe Progrès Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe avanex Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe sansan Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold Helsana-Gruppe indivo Versicherungen AG 8081 Zürich Herr Ronny Bächtold

Hotela Caisse maladie Monsieur Alexandre Panchaud Rue de la Gare 18 1820 Montreux INTRAS Kranken-Versicherung AG Herr Alessandro de Liddo Tribschenstrasse 21 Postfach 2568 6002 Luzern KKV Krankenkasse Visperterminen Herr Bernardo Briggeler Wierastrasse 3932 Visperterminen KLuG Krankenversicherung Frau Yvonne Dempfle Gubelstrasse 22 6300 Zug kmu-Krankenversicherung Herr Daniel Lauper Bachtelstrasse 5 8400 Winterthur Kolping Krankenkasse AG Herr Martin Leutenegger Wallisellenstrasse 55 8600 Dubendorf KPT Krankenkasse AG Herr Carsten Witzmann Tellstrasse 18 3001 Bern Kranken- und Unfallkasse Einsiedeln Herr Urs Kalin Hauptstrasse 61 Postfach 57 8840 Einsiedeln Krankengeldversicherung für Mitarbeiter der fenaco- Herr Alfred Wintsch Postfach 344 8401 Winterthur Mitgliedgenossenschaften Krankenkasse Birchmeier Herr Werner Kaufmann Hauptstrasse 22 5444 Künten Krankenkasse Institut Ingenbohl Herr Urs Kälin Postfach 57 8840 Einsiedeln Krankenkasse Luzerner Hinterland Frau Marianne Peter Luzernstrasse 19 6144 Zell Krankenkasse Schweiz. Metallbaufirmen Herr Gilles Hardegger Dielsdorferstrasse 1 Postfach 56 8173 Neerach

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Organisation Zusatz Strasse Hausnummer Postfach Postleitzahl Ort Krankenkasse Simplon Frau Judith Arnold 3907 Simplon Dorf Krankenkasse SLKK Herr Peter Sieber Hofwiesenstrasse 370 Postfach 5652 8050 Zürich Krankenkasse Stoffel Frau Claudia Toniolo Bahnhofstrasse 63 8887 Mels Krankenkasse Turbenthal Herr Daniel Rüegg Tôsstalstrasse 147 8488 Turbenthal Krankenkasse Zeneggen Herr Bernardo Briggeler Neue Scheune 3934 Zeneggen Krankenversicherung Flaachtal AG Herr Patrick Heinz Ackerstrasse 2 2 8180 Bülach c/o Trevag Treuhand- und Verwaltungs-AG Bülach Moove Sympany AG Herr Guido Baumgartner Peter Merian-Weg 4 4002 Basel 2 Mutuel Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cèdres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting New Reinsurance Company Ltd. Zollikerstrasse 226 8008 Zürich OEKK Kranken- und Unfallversicherungen AG Herr Patrick Heinz Bahnhofstrasse 13 7302 Landquart Ombudsman der sozialen Krankenversicherung Morgartenstrasse 9 6003 Luzern Philos Assurance Maladie SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting PROVITA Gesundheitsversicherung AG c/o SWICA Krankenversicherung Rômerstrasse 38 8400 Winterthur Herr Daniel Neuhaus rhenusana Herr Guido Mitterer Heinrich-Wild-Strasse 210 9435 Heerbrugg RVK Rück AG Haldenstrasse 25 6006 Luzern sana24 AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 Sanagate AG c/o CSS Versicherung Postfach 2568 6002 Luzern Herr Alessandro de Liddo sanavals Gesundheitskasse Herr Anton T6nz Haus ISIS Postfach 18 7132 Vals Sanitas Grundversicherungen AG Frau Marlene Farner Jagergasse 3 Postfach 2010 8021 Zürich Sanitas Privatversicherungen AG Jägerstrasse 3 Postfach 2010 8022 Zürich santésuisse Die Schweizer Krankenversicherer Rômerstrasse 20 A500 Solothurn sodalis gesundheitsgruppe Herr Thomas Blatter Balfrinstrasse 15 3930 Visp Stiftung Krankenkasse Wadenswil Herr Felix Waldmeier Schônenbergstrasse 28 8820 Wadenswil Sumiswalder Krankenkasse Herr Rolf Pfister Spitalstrasse 47 3454 Sumiswald SUPRA-1846 SA c/o Groupe Mutuel Rue des Cédres 5 1919 Martigny M. Thomas Grichting SVK Schweizerischer Verband fir Muttenstrasse 3 4502 Solothurn Gemeinschaftsaufgaben der Krankenversicherer SWICA Krankenversicherung Generalsekretariat Rômerstrasse 38 8401 Winterthur Herr Daniel Neuhaus Swiss Re Corporate Solutions Ltd Mythenquai 50/60 8022 Zürich

Taggeldkasse bildende Künstler/Innen Herr Adrian Steinmann General Guisan Quai 40 Postfach 4338 8022 Zürich TransRe Zurich AG Nüschelerstrasse 32 Postfach 1475 8021 Zürich Visana AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 vita surselva Herr Remo Camenisch Bahnhofstrasse 33 Postfach 217 7130 llanz vivacare AG Herr Markus Kaelin Weltpoststrasse 19/21 Postfach 253 3000 Bern 15 Vivao Sympany AG Herr Guido Baumgartner Peter Merian-Weg 4 4002 Basel Wincare Versicherungen Frau Marlene Farner Konradstrasse 14 Postfach 299 8401 Winterthur Wincare Zusatzversicherungen AG Konradstrasse 14 Postfach 299 8401 Winterthur

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