Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel
(VNem)

Nahrungsergänzungsmittel dürfen nur vorverpackt in Verkehr gebracht werden, ausser sie werden an Konsumentinnen und Konsumenten zum direkten Verzehr abgegeben.

Sie müssen zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen, in Form von Kapseln, Pastillen, Tabletten, Pillen oder anderen ähnlichen Darreichungsformen oder in Form von Pulverbeuteln, Flüssigampullen, Flaschen mit Tropfeinsätzen oder ähnlichen Darreichungsformen von Flüssigkeiten und Pulvern, angeboten werden.

Sie dürfen enthalten:

1. die in Anhang 1 Teil A aufgeführten Vitamine und Mineralstoffe unter den dort aufgeführten Bedingungen;

2. sonstige Stoffe unter Beachtung der in Anhang 1 Teil B festgelegten Einschränkungen;

3. Stoffe, die: 1. nach der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016² über neuartige Lebensmittel zulässig sind und in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen, oder 2. vom BLV als neuartige Lebensmittel bewilligt wurden;

Die in Anhang 4 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016³ über den Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen in Lebensmitteln (VZVM) aufgeführten Stoffe sind verboten.

Die in Anhang 1 festgelegten Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und sonstige Stoffe dürfen pro empfohlene tägliche Verzehrsmenge nicht überschritten werden.

Die zulässigen Verbindungen der Vitamine, Mineralstoffe und sonstigen Stoffe sind in Anhang 2 geregelt.

Die Anforderungen an lebende Bakterienkulturen richten sich nach Anhang 3.

Für Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Mineralstoffen sind basische Salze (Bicarbonate, Carbonate und Citrate) der Mineralstoffe Magnesium, Kalium oder Calcium zulässig.

Die Sachbezeichnung für Nahrungsergänzungsmittel lautet «Nahrungsergänzungsmittel»; sie wird ergänzt mit den Namen der Kategorien der Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe, die für das Erzeugnis charakteristisch sind, oder mit einer Angabe zur Beschaffenheit dieser Vitamine, Mineralstoffe oder sonstigen Stoffe.

Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind der Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen und deren prozentuale Anteile an den Referenzmengen nach Anhang 10 Teil A der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016⁴ betreffend die Information über Lebensmittel (LIV) pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge in numerischer Form anzugeben. Die Angabe des prozentualen Anteils kann auch in grafischer Form erfolgen.

Bei der Kennzeichnung ist auf den Gehalt an Vitaminen, Mineralstoffen und sonstigen Stoffen zum Zeitpunkt der Abgabe an die Konsumentinnen und Konsumenten hinzuweisen. Die angegebenen Werte müssen sich auf Durchschnittswerte nach Artikel 26 Absatz 4 LIV stützen.

Erfolgt ein Hinweis auf ein Vitamin, einen Mineralstoff oder einen sonstigen Stoff, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:

1. bei Vitaminen und Mineralstoffen: mindestens 15 % der Referenzmenge nach Anhang 10 Teil A LIV;

2. bei sonstigen Stoffen: mindestens 15 % der Höchstmenge nach Anhang 1.

Erfolgt ein Hinweis auf lebende Bakterienkulturen oder Lactase, so müssen pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge enthalten sein:

1. bei lebenden Bakterienkulturen: mindestens 108 KBE5;

2. bei Lactase: mindestens 4500 FCC-Einheiten6.

Auf den Zusatz lebender Bakterienkulturen muss im Verzeichnis der Zutaten und in der Sachbezeichnung wie folgt hingewiesen werden:

1. unter der spezifischen wissenschaftlichen Nomenklatur nach den Vorgaben des International Committee on Systematics of Prokaryotes7; oder

2. mit der Angabe «mit Milchsäurebakterien».

Zusätzlich zu den Angaben nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstaben a–i, k, m und o-q LIV sind anzugeben:

1. die empfohlene tägliche Verzehrsmenge in Portionen des Erzeugnisses;

2. ein Warnhinweis, die angegebene empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten;

3. ein Hinweis, dass Nahrungsergänzungsmittel nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung verwendet werden sollen;

4. ein Hinweis, dass die Produkte ausserhalb der Reichweite von kleinen Kindern zu lagern sind;

5. die Warnhinweise oder der Hinweis auf die spezifische Zielgruppe oder die Verwendungsbedingungen nach Anhang 1.

Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe gelten die spezifischen Reinheitskriterien, die im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/20128 für Zusatzstoffe festgelegt sind.

Für die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe, für die keine Reinheitskriterien festgelegt wurden, gelten die allgemein anerkannten Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien, wie FAO/WHO und internationalen Pharmakopöen empfohlen werden.

KBE = kolonienbildende Einheiten

ICSP; www.the-icsp.org

Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission vom⁹. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe, ABl. L 83 vom 22.3.2012, S.¹; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2015/1739, ABl. L 253 vom 30.9.2015, S.³.

Das BLV passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.

Es kann Übergangsbestimmungen festlegen.

Vitamine Beta-Carotin (Provitamin A) 9,6 mg Biotin 450 µg Folsäure/Folat 600 µg 800 µg Für Frauen mit Kinderwunsch und schwangere Frauen bis zur 12. Schwangerschaftswoche Niacin 48 mg Pantothensäure 18 mg Riboflavin (Vitamin B^{2 4},² mg Thiamin (Vitamin B^{1 3},³ mg Vitamin A 1600 µg Vitamin B6 4,2 mg Vitamin B12 9 µg Vitamin C 300 mg Vitamin D 20 µg Vitamin E 36 mg Vitamin K 225 µg Patientinnen und Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten vor der Einnahme von Vitamin K - Präparaten ihren Arzt konsultieren.

Bereinigt gemäss Ziff. II der V des BLV vom 12. März 2018, in Kraft seit¹. Mai 2018 (AS 2018 1335). Die Berichtigung vom 23. Juli 2019 betrifft nur den französischen Text (AS 2019 2261).

Mineralstoffe Calcium 1000 mg Chlorid 800 mg Chrom 40 µg Eisen 14 mg

mg Für schwangere und stillende Frauen Jod 150 µg 200 µg Für schwangere und stillende Frauen Kalium 2000 mg Kupfer 1 mg Magnesium 375 mg Mangan 2 mg Molybdän 50 µg Phosphor 700 mg Selen 60 µg Silicium 200 mg; als organisches Silicium (Monomethylsilantriol): 10.40 mg Zink 15 mg Teil B: Sonstige Stoffe mit Anwendungsbeschränkungen Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen

Aminosäuren L-Arginin 2500 mg L-Citrullin 1000 mg L-Glutamin 10 g Glycin 5g L-Histidin 600 mg Nahrungsergänzungsmittel. V des EDI 817.022.14 Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen L-Isoleucin 1200 mg L-Leucin 2400 mg L-Lysin 1800 mg L-Methionin + L-Cystein (Summe) 900 mg L-Ornithin 2000 mg L-Phenylalanin + L-Tyrosin (Summe) 1500 mg L-Threonin 900 mg L-Tryptophan 240 mg L-Valin 1600 mg

Sonstige Stoffe, ohne Aminosäuren Alpha-Linolensäure (n-3) 2000 mg Beta-Alanin 3,2 g Nicht länger als 8–10 Wochen einnehmen. – Abgabe nur als Tabletten, die mit geeigneten Mitteln (Zusatzstoffen) als «slowrelease» Tabletten formuliert werden. – Einnahme muss mindestens auf 2 Dosen pro Tag verteilt werden, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Betain 1500 mg Carotinoid Lutein 10 mg Carotinoid Lycopin 15 mg Carotinoid Zeaxanthin 2 mg Cholin 550 mg Chondroitinsulfat 500 mg Für schwangere und stillende Frauen, Kinder, Jugendliche und Personen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln nicht geeignet. Coenzym NADH 20 mg Coenzym Q 10 50 mg Coffein 200 mg oder

mg/kg Körpergewicht Docosahexaensäure (DHA) 250 mg 450 mg Für schwangere und stillende Frauen Eicosapentaensäure (EPA) + Docosahe- 3000 mg Für schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. xaensäure (DHA) (als Summe) (langkettige n-3) 450 mg Für schwangere und stillende Frauen Glucosamin 750 mg 817.022.14 Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände Sonstige Stoffe für Erwachsene zugelassene Höchstmengen Warnhinweise (kursiv), Hinweis auf spezifische Zielgruppe, Verwendungsbedingungen Hesperidin 430 mg Personen, die Medikamente einnehmen, sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren. Inositol 1000 mg Isoflavone 50 mg Katechine, Epigallocatechingallat 90 mg (berechnet als Nicht auf nüchternen Magen, nicht bei strikter, kalorienarmer Ernährung und nicht (EGCG) EGCG) gleichzeitig mit anderen Produkten auf Basis von Grüntee einnehmen. konjugierte Linolsäure (CLA) 3g Für Diabetikerinnen und Diabetiker, Jugendliche, schwangere und stillende Frauen nicht geeignet. Kreatin 3g L-Carnitin 1000 mg Lactase keine Die Zielgruppe ist darüber zu unterrichten, dass es Unterschiede bei der Lactosetoleranz gibt und dass die Betroffenen sich Rat bei einer Fachperson bezüglich der Funktion des Stoffes bei ihrer Ernährung holen sollten. Lebende Bakterienkulturen keine Linolsäure (n-6) 10 g Methylsulfonylmethan (MSM) 1000 mg Oligomere Proanthocyanidine (OPC) 150 mg Ein Produkt mit OPC ersetzt eine Ernährung mit frischem Obst und Gemüse nicht. Taurin 1000 mg Wasserlösliches

Bereinigt gemäss Ziff. II der V des BLV vom 12. März 2018, in Kraft seit¹. Mai 2018 (AS 2018 1335).

α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 %, und δ-Tocopherol 10–30 %.

Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:

Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Masse als Menachinon-6 vor.

Verkalkte Algen der Gattungen Lithothamnium corallioides und Phymatolithon calcareum oder Mischungen davon

In Gegenwart von Chrom(III)-chlorid als Chromquelle in Kultur von Saccharomyces cerevisiae gewonnene, mit Chrom angereicherte Hefe, die in handelsüblicher getrockneter Form 230-300 mg Chrom/kg enthält. Der Gehalt an Chrom(VI) darf 0,2 % des gesamten Chromgehaltes nicht überschreiten.

In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als²,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenmethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschliesslich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextraktes nicht überschreiten.

FCC = Food Chemicals Codex Lycopin Lycopin aus Tomaten Methylsulfonylmethan (MSM) Methylsulfonylmethan (MSM) Oligomere Proanthocyanidine (OPC) Oligomere Proanthocyanidine (OPC) aus Trauben oder Pinienrinde Omega-3-Fettsäuren aus Pflanzenölen, Fischölen und Algenölen Taurin Taurin Wasserlösliche Tomatenkonzentrate WSTC I und II Wasserlösliche Tomtenkonzentrate WSTC I und II gemäss EFSA Journal 2010; 8(7): 1689 Zeaxanthin Zeaxanthin aus Tagetes