812.214.11
Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern
1
vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2026)
Präambel
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),
gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20002 (HMG),
auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom
17. Oktober 20013 (AMBV)
und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 20014
für das Schweizerische Heilmittelinstitut,5
verordnet:
Art. 16 Pharmakopöe
Als Pharmakopöe gelten:
7Pharmacopoea Europaea, 12. Ausgabe8, in der Fassung 12.3 (Ph. Eur. 12.3), vom Juni 2025;
9Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe10 (Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helvetica vom April 2025.
Art. 1a11 Anerkannte Arzneibücher
Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.
Art. 2 Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.
Anerkannte Arzneibücher
(Art. 1a)
Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:
aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte12;
aus Frankreich: Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopathiques»13;
aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee; Herstellungsvorschrift Br. 1114.