Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Als Pharmakopöe gelten:

a. Pharmacopoea Europaea, 9. Ausgabe7 (Ph. Eur. 9), vom November 2015, Nachtrag 9.1 vom März 2016 zur Pharmacopoea Europaea, die dringliche Änderung vom März 20178 der Monografie Erythromycinethylsuccinat zur Pharmacopoea Europaea, Nachtrag 9.2 vom Juni 2016 zur Pharmacopoea Europaea, Nachtrag 9.3 vom November 2016 zur Pharmacopoea Europaea, Nachtrag 9.4 vom März 2017 zur Pharmacopoea Europaea, die dringliche Änderung vom Februar 20189 der Monografie Fermentationsprodukte zur AS 2001 3008 7 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

Pharmacopoea Europaea und Nachtrag 9.5 vom Juni 2017 zur Pharmacopoea Europaea;

b. Pharmacopoea Helvetica,¹¹. Ausgabe10 (Ph. Helv. 11) vom März 2012, Supplement¹¹.1 vom Juni 2013 zur Pharmacopoea Helvetica und Supplement¹¹.2 vom Mai 2015 zur Pharmacopoea Helvetica.

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Diese Verordnung tritt am¹. Januar 2002 in Kraft.

V des Schweizerischen Heilmittelinstituts Anhang12 Anerkannte Arzneibücher Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:

1. Aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2005 (HAB 2005), Amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom deutschen Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherheit13;

2. Aus Frankreich: Pharmacopée Française, 10e édition (Ph.F) in der Fassung vom Oktober 2005, Edition Collection Afssaps; Teil «Monographies de souches pour préparations homéopathiques»14;

3. Aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee;

Herstellungsvorschriften Br.¹, ², ³, ⁴, 5a, 5b,⁶, 8a,¹¹ und 1215.