AS 2021 836

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

RU 2021 www.dirittofederale.admin.ch La versione elettronica firmata è quella determinante

Modifica del 26 novembre 2021

Il Consiglio dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici ordina:

I L’ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 20011 concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee è modificata come segue:

Art. 1 Farmacopea Per farmacopea si intendono: a. Pharmacopoea Europaea, 10a edizione2 (Ph. Eur. 10), del novembre 2018, il supplemento 10.1 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2019, il supple- mento 10.2 alla Pharmacopoea Europaea del giugno 2019, il supplemento

10.3 alla Pharmacopoea Europaea del novembre 2019, il supplemento 10.4

alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2020, il supplemento 10.5 alla Phar- macopoea Europaea del giugno 2020, il supplemento 10.6 alla Pharmaco- poea Europaea del novembre 2020 e il supplemento 10.7 alla Pharmacopoea Europaea del marzo 2021;

1 RS 812.214.11 2 La versione originale della Pharmacopoea Europaea è edita dal Consiglio d’Europa. L’edizione originale francese può essere ottenuta presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste dall’ordinanza del

19 nov. 2014 sugli emolumenti per le pubblicazioni (OEm-Pub; RS 172.041.11).

Fino alla pubblicazione della versione tedesca, le bozze di singoli testi in lingua tedesca sono ottenibili presso la divisione della Farmacopea dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic).

2021-3953 RU 2021 836

Emanazione della farmacopea e riconoscimento di altre farmacopee. RU 2021 836 O dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

b. Pharmacopoea Helvetica, 11a edizione3 (Ph. Helv. 11), del marzo 2012, il supplemento 11.1 alla Pharmacopoea Helvetica del giugno 2013, il supple- mento 11.2 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2015 e il supplemento

11.3 alla Pharmacopoea Helvetica del maggio 2019.

II La presente ordinanza entra in vigore il 1° aprile 2022.

26 novembre 2021 In nome del Consiglio dell’Istituto: Il presidente, Lukas Bruhin

3 La Pharmacopoea Helvetica è edita da Swissmedic e può essere consultata all’indirizzo Internet www.phhelv.ch o ottenuta presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali,

3003 Berna, www.pubblicazionifederali.admin.ch, alle condizioni previste

dall’OEm-Pub.