Hêche Claude · Ständerat · 2014-12-03

Wortprotokoll

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 12a

Antrag der Kommission

Streichen

[VS]

Art. 12a

Proposition de la commission

Biffer

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 14

Antrag der Mehrheit

Abs. 1 Einleitung

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

Abs. 1 Bst. abis

Streichen

Abs. 1 Bst. ater

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

(die Änderung betrifft nur den französischen Text)

Abs. 1 Bst. aquater, b, c, cbis

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

Abs. 4

... Absatz 1 Buchstabe ater sind ... Zulassungen des ausländischen Vergleichspräparats einzureichen.

Abs. 5-7

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

[VS]

Antrag der Minderheit

(Bruderer Wyss, Eder, Stöckli)

Abs. 1 Bst. abis

abis.Arzneimittel mit Indikationsangabe, die hinsichtlich Wirkstoffen, Indikationen, Dosierung und Applikationsart vergleichbar sind mit einem Arzneimittel, das zum Zeitpunkt der Gesuchseinreichung nachweislich seit mindestens zehn Jahren in mindestens drei Ländern der EU oder Efta als Arzneimittel zugelassen ist;

Abs. 4

... Absatz 1 Buchstaben abis und ater sind ...

[VS]

Art. 14

Proposition de la majorité

Al. 1 introduction

Adhérer à la décision du Conseil national

Al. 1 let. abis

Biffer

Al. 1 let. ater

ater. ... à ordonnance et dont l'usage médical est avéré depuis au moins ...

Al. 1 let. aquater, b, c cbis

Adhérer à la décision du Conseil national

Al. 4

... à l'alinéa 1 lettre ater, doit contenir ... à l'étranger pour la préparation comparable commercialisée à l'étranger.

Al. 5-7

Adhérer à la décision du Conseil national

[VS]

Proposition de la minorité

(Bruderer Wyss, Eder, Stöckli)

Al. 1 let. abis

abis. les médicaments avec mention de l'indication dont les principes actifs, les indications, le dosage et les voies d'administration sont comparables avec un médicament dont il est avéré, au moment du dépôt de la demande, qu'il est autorisé en tant que médicament dans au moins trois pays de l'UE ou de l'AELE depuis au moins 10 ans.

Al. 4

... à l'alinéa 1 lettres abis et ater, doit contenir ...