Seiler Hanspeter · Nationalrat · 2000-03-08

Wortprotokoll

Abs. 1, 2 - Al. 1, 2

Angenommen - Adopté

[VS]

Abs. 3 - Al. 3

[VS]

Präsident (Seiler Hanspeter, Präsident): Herr Leu zieht seinen Antrag zu Absatz 3 zurück.

[VS]

Art. 6

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

[VS]

Antrag Pelli

Abs. 2

Das Institut lässt in einer Inspektion prüfen, ob ....

[VS]

Art. 6

Proposition de la commission

Adhérer au projet du Conseil fédéral

[VS]

Proposition Pelli

Al. 2

L'institut fait vérifier, par une inspection ....

[VS]

Abs. 1 - Al. 1

Angenommen - Adopté

[VS]

Abs. 2 - Al. 2

[VS]

Präsident (Seiler Hanspeter, Präsident): In Absprache mit dem Antragsteller, Herrn Pelli, schlagen wir Ihnen vor, die definitive Beschlussfassung über die Artikel 6 und 28 zurückzustellen, bis wir über Artikel 59 entschieden haben. - Sie sind damit einverstanden.

[VS]

Verschoben - Renvoyé

[VS]

Art. 7, 8

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

Proposition de la commission

Adhérer au projet du Conseil fédéral

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 9

Antrag der Kommission

Abs. 1, 3, 4

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

Abs. 2

Keine Zulassung brauchen:

a. Arzneimittel, die in einer öffentlichen Apotheke, in einer Spitalapotheke oder, in deren Auftrag, in einem anderen Betrieb, der über eine Herstellungsbewilligung verfügt, nach ärztlicher Verschreibung für eine bestimmte Person oder für einen bestimmten Personenkreis oder für ein bestimmtes Tier oder einen Tierbestand hergestellt werden (Formula magistralis);

b. .... und für die Abgabe an die eigene ....

c. .... und die für die Abgabe an die eigene Kundschaft bestimmt sind; die Inhaberin der Formel darf einen anderen Betrieb mit Herstellungsbewilligung beauftragen, die für die Abgabe an die eigene Kundschaft bestimmten Arzneimittel herzustellen;

....

[VS]

Antrag Leu

Abs. 2

....

f. steht für eine Krankheit bei einer Tierart kein zugelassenes Arzneimittel zur Verfügung, kann der behandelnde Tierarzt, sofern keine Sicherheitsanforderungen entgegenstehen, ein Arzneimittel, das bei einer anderen Tierart zugelassen ist, in eigener Verantwortung umwidmen.

[VS]

Art. 9

Proposition de la commission

Al. 1, 3, 4

Adhérer au projet du Conseil fédéral

Al. 2

Sont dispensés de l'autorisation:

a. les médicaments qui sont préparés sur ordonnance médicale par une officine publique, par une pharmacie d'hôpital ou, sur mandat de celles-ci, par un autre établissement titulaire d'une autorisation de fabrication, et qui sont destinés à une personne ou à un cercle de personnes déterminé ou à un animal ou à un cheptel déterminé (formule magistrale);

b. .... être remis aux clients ....

c. .... qui sont destinés à être remis aux clients de l'établissement; le détenteur de la formule peut charger un autre établissement titulaire d'une autorisation de fabrication de fabriquer les médicaments destinés à ses propres clients;

....

[VS]

Proposition Leu

Al. 2

....

f. si aucun médicament n'a été autorisé pour traiter une maladie chez une espèce animale donnée, le vétérinaire traitant peut, sous sa propre responsabilité et à condition qu'aucune exigence en matière de sécurité ne s'y oppose, utiliser un médicament qui a été autorisé pour une autre espèce.

[VS]

Abs. 1, 3, 4 - Al. 1, 3, 4

Angenommen - Adopté

[VS]

Abs. 2 - Al. 2

[VS]

Präsident (Seiler Hanspeter, Präsident): Herr Leu hat seinen Antrag zu Absatz 2 Buchstabe f zurückgezogen.

[VS]

Angenommen gemäss Antrag der Kommission

Adopté selon la proposition de la commission

[VS]

Art. 10

Antrag der Kommission

Abs. 1 Bst. a, b, c, 2

Zustimmung zum Entwurf des Bundesrates

[VS]

Abs. 1 Bst. abis

Mehrheit

abis. belegen, dass das Produkt im Vergleich zu den bereits für die gleichen Indikationen zugelassenen Produkten einen therapeutischen oder preislichen Vorteil aufweist;

Minderheit

(Borer, Eymann, Guisan, Hochreutener, Meyer Thérèse, Philipona, Rychen, Schenk)

Streichen

[VS]

Art. 10

Proposition de la commission

Al. 1 let. a, b, c, 2

Adhérer au projet du Conseil fédéral

[VS]

Al. 1 let. abis

Majorité

abis. apporter la preuve que le produit présente un avantage thérapeutique ou quant à son prix en comparaison des produits déjà admis pour les mêmes indications;

[PAGE 87] Minorité

(Borer, Eymann, Guisan, Hochreutener, Meyer Thérèse, Philipona, Rychen, Schenk)

Biffer