Schmid-Sutter Carlo · Ständerat · 2000-09-27

Wortprotokoll

Art. 71-83

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

Proposition de la commission

Adhérer à la décision du Conseil national

[VS]

Angenommen - Adopté

[VS]

Art. 84

Antrag der Kommission

Zustimmung zum Beschluss des Nationalrates

[VS]

Antrag Cornu

Abs. 3

Der Gesuchsteller kann dem Institut die Wiedererwägung der abgelehnten Zulassung eines Arzneimittels beantragen, wenn er die festgestellten Beanstandungen behoben hat oder wenn sich wegen neuer Tatsachen ein Zurückkommen auf die Verfügung des Instituts rechtfertigt.

[VS]

Art. 84

Proposition de la commission

Adhérer à la décision du Conseil national

[VS]

Proposition Cornu

Al. 3

Lorsqu'un produit thérapeutique est rejeté, le requérant peut demander à l'institut de reprendre en considération sa requête s'il a remédié aux défauts ayant motivé le refus du produit ou si des faits nouveaux justifient le réexamen de la décision de l'institut.