813.113-1
Vu l'article 60, alinéa 3 de la loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh) [1], les gouvernements des cantons de Berne, Lucerne, Soleure, Bâle-Ville, Bâle-Campagne et Argovie
Les cantons contractants gèrent un service d'inspection des médicaments sous le nom de «Service régional d'inspection des médicaments du nord-ouest de la Suisse» (SIM, ci-après «service»).
Le service est un établissement de droit public doté de la personnalité juridique. Il organise et gère son exploitation de manière autonome.
Il peut faire appel à des tiers pour l'exécution de certaines tâches.
Le siège du service est Bâle-Ville.
Le SIM est un service d'inspection au sens de l'article 60, alinéa 3 LPTh et satisfait dans ce but aux exigences du droit fédéral et du droit international applicable en Suisse.
Ses tâches sont les suivantes:
Tout mandat ou travail au sens de l'article 2, alinéa 2, lettres c et d doit être approuvé par le conseil du service.
Conformément à l'article 58 LPTh et se fondant sur les inspections effectuées, le SIM propose à Swissmedic ou au canton compétent d'octroyer, d'étendre, de limiter, de modifier ou de retirer des autorisations ou de prendre d'autres mesures administratives.
Les organes du service sont:
Chaque canton contractant délègue un représentant ou une représentante au conseil du service. La Conférence des directeurs des affaires sanitaires du nord-ouest de la Suisse (CDS NOCH) désigne un ou une de ses membres comme président ou présidente.
Les membres du conseil sont élus pour quatre ans.
La CDS NOCH bénéficie d'un droit de révocation en tout temps pour de justes motifs.
Le directeur ou la directrice du service est nommé par la CDS NOCH.
L'organe de révision est désigné par la CDS NOCH. Les réviseurs et réviseuses doivent être indépendants du conseil et des départements sanitaires des cantons contractants.
Le conseil
Le directeur ou la directrice du service
L'organe de révision remplit les tâches et les exigences dictées par les articles 728, 729, 729b, alinéa 1 et 730 du Code suisse des obligations. Il lui incombe en particulier
Le service est placé sous la surveillance de la CDS NOCH.
La CDS NOCH est compétente pour
Le personnel est engagé par le service par le biais d’un contrat de droit public. Les dispositions du Code des obligations sont applicables par analogie.
Les bases du rapport de service sont consignées dans le règlement d'organisation.
En cas de litige, le droit de procédure public du canton siège est applicable.
Les collaborateurs et collaboratrices du service sont soumis aux dispositions des articles 312 à 317 et 320 du Code pénal suisse afin de sauvegarder le secret et la confiance du public.
Le conseil peut affilier le personnel du service à la prévoyance professionnelle auprès d'institutions cantonales ou privées.
La gestion des salaires peut être confiée à des prestataires cantonaux ou privés.
Le conseil doit veiller à ce que le service soit totalement autofinancé.
L'excédent des dépenses d'exploitation du service est supporté conjointement par les cantons contractants. Deux tiers de cet excédent sont couverts par un montant déterminé en fonction de la mise à contribution du service par les cantons, le dernier tiers étant calculé au prorata de leur chiffre de population (selon l’OFS).
En cas de bénéfice, les réserves doivent être utilisées pour financer des investissements futurs ou couvrir d'éventuelles pertes à venir.
Le service est responsable de ses engagements et dispose à cette fin d’une assurance responsabilité civile. Les cantons contractants répondent conjointement à titre subsidiaire, conformément à l'article 8, alinéa 2.
S'il s'avère qu'une personne a commis un acte fautif avec préméditation ou par négligence grave, le service et les cantons sont habilités à exercer un droit récursoire à son encontre.
L'adhésion à la présente convention peut être ouverte à d'autres cantons pour autant que les gouvernements des cantons contractants y consentent.
L’intention d’adhérer doit être annoncée à la CDS NOCH.
Un canton peut se départir de la présente convention en tout temps pour la fin de l'année civile suivant celle de la dénonciation auprès de la CDS NOCH.
Sous réserve d'interdictions de délégation cantonales, toute modification de la présente convention est du ressort des gouvernements cantonaux.
La présente convention entre en vigueur dès que toutes les parties l'ont signée. La ratification par le parlement ou la votation populaire éventuellement prescrites par le droit public d'un canton contractant sont réservées.
La Convention des cantons du nord-ouest de la Suisse sur l'organisation régionale d'inspections dans les entreprises qui fabriquent des médicaments ou qui se livrent à leur commerce de gros du 30 octobre / 31 juillet / 24 septembre 1973 / 14 février / 8 mars 1974 est abrogée.
Le contrat conclu entre le Bureau régional de contrôle des médicaments des cantons de Berne, Soleure, Bâle-Ville, Bâle-Campagne et Argovie et le département de la santé publique du canton de Lucerne du 17 octobre / 24 octobre 1990 est abrogé.
Berne, le 11 décembre 2002
Au nom du Conseil-exécutif,
la présidente: Zölch
le chancelier: Nuspliger
Lucerne, le 14 février 2003
Au nom du Conseil d'Etat,
le président: Fischer
le chancelier: Baumeler
Soleure, le 19 novembre 2002
Au nom du Conseil d'Etat,
le président: Ritschard
le chancelier: Schwaller
Bâle, le 15 octobre 2002
Au nom du Conseil d'Etat,
le président: Conti
le chancelier: Heuss
Liestal, le 10 décembre 2002
Au nom du Conseil d'Etat,
le président: Schneider-Kenel
le chancelier: Mundschin
Aarau, le 16 juin 2003
Au nom du Conseil d'Etat,
le président: Beyeler
le chancelier: Pfirter
| Décision | Entrée en vigueur | Elément | Modification | Référence ROB |
|---|---|---|---|---|
| 11.12.2002 | 13.02.2003 | Texte législatif | première version | 04-46 |
| Elément | Décision | Entrée en vigueur | Modification | Référence ROB |
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| Texte législatif | 11.12.2002 | 13.02.2003 | première version | 04-46 |