800.100.01

Règlement sur l'autorisation d'exploitation et la surveillance des institutions

RASI

Préambule

août

Règlement

sur l'autorisation d'exploitation et la surveillance des

institutions (RASI)1)

Etat au

1er

janvier 2026

Le Conseil d'Etat de la République et Canton de Neuchâtel,

vu la loi fédérale sur l'assurance-maladie (LAMal), du 18 mars 19942)

;

vu la loi fédérale sur les produits thérapeutiques (LPT), du 13 décembre 20003)

;

vu la loi de santé (LS), du 6 février 19954)

;

vu le préavis du Conseil de santé, du 20 juin 2002;

sur la proposition de la conseillère d'Etat, cheffe du Département de la justice,

de la santé et de la sécurité,

arrête:

Dispositions générales

Autorisation et surveillance

En général

Procédure

Modalités de l'autorisation

Devoirs de l'institution à l'égard des bénéficiaires15)

Surveillance et sanctions

Dispositions particulières

Organisations de soins et d'aide à domicile (OSAD)22)

soignant-e-s48)

Etablissements spécialisés

Hôpitaux, cliniques, centres de soins et de réadaptation

Maisons de naissance

Institutions parahospitalières, laboratoires et autres institutions

institutions parahospitalières

d'assurance de qualité.

Voies de droit, dispositions pénales et mesures administratives

Dispositions transitoire et abrogatoire, du 21 août 2002132)

TITRE PREMIER

Art. 1

Le présent règlement a pour but de fixer les conditions d'autorisation d'exploitation des institutions au sens de la loi de santé ainsi que le cadre de leur surveillance par l'Etat.

Il vise à protéger la santé des bénéficiaires ainsi qu’à garantir la qualité et l’efficience de l’accompagnement et des soins fournis par les institutions au sens de la loi de santé (LS), du 6 février 1995.

On entend par bénéficiaire, toute personne qui bénéficie de prestations fournies article 3 par des institutions énumérées à l’

Art. 2

Le département en charge de la santé (ci-après: le département) est l'autorité compétente pour octroyer, renouveler, limiter ou retirer toute autorisation d'exploitation ainsi que pour exercer la surveillance des institutions art. 81 ( LS).

Pour l'exécution de ses tâches, il dispose du service de la santé publique (ci- après: le service) qui peut faire appel à des experts.

Sur décision du Conseil d'Etat, le département peut déléguer, de cas en cas, cette compétence à un autre département.

Art. 3

Au sens du présent règlement, les institutions se répartissent dans les catégories suivantes:

1. abrogée;
2. les organisations de soins et d’aide à domicile (OSAD);
3. les établissements spécialisés (ES);
4. les hôpitaux, les cliniques et les centres de soins et réadaptation;
5. les maisons de naissance;
6. les institutions parahospitalières, les laboratoires et autres institutions.

TITRE II

CHAPITRE PREMIER

Art. 4

La création et l’exploitation de toute institution, publique ou privée, article 3 visée à l' , sont soumises à autorisation du département.

Abrogé.

Abrogé.

Art. 4a

L’institution annonce au département toute modification organisationnelle ou structurelle qui touche aux conditions d’octroi de son autorisation d’exploiter, dès que connue.

Art. 51

L'autorisation est délivrée à l'institution qui, en fonction de sa mission et des prestations qu'elle offre, démontre que:

1. elle est dirigée par une ou des personnes de moins de 70 ans qui possèdent les qualifications professionnelles nécessaires et remplissent les conditions article 56b personnelles visées à l’ b) son organisation est de la LS; adéquate et respecte les droits des patients au sens de la loi de santé;
2. elle dispose du personnel qualifié en nombre suffisant;
3. sa localisation et ses accès sont adéquats;
4. son environnement ne présente pas d'inconvénients;
5. elle dispose des locaux et de l’équipement nécessaires répondant aux exigences d’hygiène et de sécurité;
6. elle dispose d’une assurance RC pour un montant minimum de 5 millions de francs par cas.

Art. 6

Les directives des associations professionnelles et les normes de qualité reconnues selon les catégories d'institutions sont applicables.

Les procédures de gestion des plaintes doivent être soumises au département.

CHAPITRE 2

Art. 71

Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une institution ou renouveler son autorisation d’exploiter doit adresser sa demande par écrit au département, par le service, accompagnée des informations et documents suivants:

1. dénomination de l’institution;
2. acte constitutif et statuts de l’institution;
3. description de la mission et concept de l’institution ainsi que des données précises sur sa capacité de prise en charge;
4. liste, fonctions et curriculum vitae des personnes responsables de l’exploitation;
5. effectif des postes du personnel prévus pour l’exploitation (professionnels de la santé, personnel administratif, technique et/ou chargé de l’intendance), accompagné d’un organigramme;
6. règlement interne sur les conditions de séjour;
7. plans des bâtiments exploités, accompagnés d’un descriptif des locaux et des équipements démontrant que les exigences d’hygiène et de sécurité sont respectées;
8. descriptif des installations et des appareils.

En cas de renouvellement de l’autorisation d’exploiter, seuls les éléments et documents ayant subi des modifications sont transmis au service.

La demande d’autorisation doit être déposée au minimum six mois avant l’ouverture prévue de l’institution ou, si l’institution bénéficie déjà d’une autorisation d’exploiter, six mois avant le terme de celle-ci.

Sont réservées les dispositions applicables spécifiquement aux catégories d’institutions.

Art. 8

Toute personne physique ou morale qui souhaite exploiter une institution est tenue de fournir à l'autorité tous les renseignements utiles à l'examen de sa demande.

Art. 91

La demande est instruite par le service qui procède à une inspection de l'institution.

Le service peut requérir d'autres informations ou documents nécessaires à l'instruction de la demande en fonction des caractéristiques de chaque institution.

Art. 10

L'autorisation d'exploitation est délivrée par le département sur préavis du service.

CHAPITRE 3

Art. 11

L'autorisation d'exploiter est intransmissible.

Le département peut limiter l'autorisation à certaines catégories de prestations ou de bénéficiaires ou l'assortir d'autres conditions. L'autorisation peut être délivrée à titre provisoire.

Les dispositions spécifiques par catégorie d'institutions sont réservées.

Art. 12

L'autorisation est octroyée au maximum pour cinq ans.

Elle est renouvelée pour autant que les conditions de son octroi soient toujours remplies.

CHAPITRE 4

Art. 13

Les institutions sont tenues de fournir à tout bénéficiaire potentiel un document écrit, aisément compréhensible, l'informant des conditions générales d'admission et de séjour, des modalités de la prise en charge ainsi que de la procédure interne de gestion des plaintes.

Elles ont également l'obligation de préciser les limitations de l'hébergement et des conditions financières, ainsi que les éventuelles particularités de la prise en charge s'agissant des soins et des traitements médicaux prodigués.

L'information en cas d'admission en urgence est réservée.

Art. 14

Les institutions informent les bénéficiaires sur leur droit à déposer une plainte devant l’autorité de conciliation en matière de santé au sens de article 27 l’ LS.

Art. 14a

Si l’institution met fin à la prise en charge d’un ou plusieurs de ses bénéficiaires en raison d’un changement de stratégie entrepreneuriale, le titulaire de l’autorisation donne un délai adéquat et aide le/la ou les bénéficiaires

Art. 14b

En cas de cessation totale d’activité de l’institution, le titulaire de l’autorisation prend toutes les mesures nécessaires pour garantir la sécurité des bénéficiaires et la continuité des soins par une ou des institutions et/ou par des professionnels de la santé compétents dûment autorisés.

CHAPITRE 5

Section 1: Surveillance

Art. 15

Le service est habilité à procéder sans préavis à l'inspection des institutions.

Il dispose d’un libre accès aux locaux, aux documents liés à l’organisation de l’institution, aux dossiers du personnel et des bénéficiaires, sous réserve des dispositions fédérales et cantonales sur la protection des données. Il peut entendre le personnel, ainsi que les bénéficiaires.

Si la présence de la direction est requise lors de l'inspection, le service l'en informe au préalable.

Section 2: Sanctions

Art. 16

L’autorisation d’exploitation d’une institution peut être limitée:

1. si l’une des conditions d’octroi n’est plus remplie;
2. si la ou les personnes responsables ne s’acquittent pas de leurs devoirs;
3. si la qualité des soins n'est plus garantie;
4. si la sécurité des bénéficiaires n’est plus garantie;
5. les droits des bénéficiaires ne sont pas respectés;
6. en cas de manquements graves ou répétés dans l’organisation ou la gestion de l’institution, qui en compromettent la mission.

Si la ou les personnes responsables ne remédient pas à la situation aux conditions et dans les délais fixés par le département, l’autorisation est retirée.

Dans les cas particulièrement graves, le département retire sans délai l’autorisation et ordonne la fermeture immédiate de l’institution.

Art. 17

Les limitations ou les retraits de l'autorisation font l'objet d'une décision du département.

Le retrait de l'autorisation est rendu public.

TITRE III

CHAPITRE PREMIER

Section 1: En général23)

Art. 18

Sont concernées par le présent chapitre les organisations de soins article 78 et d’aide à domicile (OSAD) au sens de l’ , lettre b LS.

Art. 18a

Les OSAD ont pour but de: article 25a a) fournir des soins au sens de l’ l’accompagnement et le soutien de b) permettre aux personnes de tout psychique de vivre dans un environ LAMal et favoriser la personne à domicile; âge atteintes dans leur santé physique ou nement qui leur est familier.

Art. 18b

Les OSAD se répartissent selon les catégories suivantes:

1. «OSAD SPITEX»: l’OSAD déploie ses activités dans une ou plusieurs régions et son personnel se déplace au domicile du bénéficiaire;
2. «OSAD SPITIN»: l’OSAD dépend juridiquement et structurellement d’une article 78 institution au sens de l’ autorisation d’exploitati avec encadrement ou autre de nuit, situés à proximi c) OSAD autorisée dans un autorisation d’exploitati conditions que celles du , lettres c et d LS au bénéfice d’une on; elle déploie ses activités dans des appartements s habitats groupés, ou dans des foyers de jour ou té d’un site de l’institution; autre canton: l'OSAD est au bénéfice d’une on délivrée dans un autre canton, aux mêmes présent règlement, et ne dispose pas de locaux dans le canton.

Art. 18c

Une OSAD SPITEX ne peut pas être exploitée sous forme de raison individuelle.

Art. 18d

Les activités de l’OSAD SPITIN doivent être clairement séparées tant sur le plan organisationnel que comptable des autres prestations délivrées par l’institution qui la chapeaute.

Art. 19

L’autorisation est délivrée à la personne physique ou morale qui assume la direction stratégique de l’OSAD en général et qui décide en particulier de son positionnement dans le réseau socio-sanitaire, de la stratégie financière, ainsi que de la politique en matière de personnel et de gestion de la qualité (ci- après: l’exploitant-e).

En tant que destinataire de l’autorisation, l’exploitant-e répond du respect des conditions générales et spécifiques qui fondent l’autorisation d’exploiter.

L’exploitant-e ou les membres de la direction opérationnelle peuvent faire l’objet art. 123b de procédure disciplinaire ( LS).

Art. 19a

L’octroi de l’autorisation d’exploiter ne présume pas d’un droit de l’OSAD à facturer ses prestations à charge de l’assurance obligatoire des soins (ci-après: AOS) selon la loi fédérale sur l’assurance maladie (LAMal), du 18 mars 1994, ou à bénéficier d’un contrat de prestations au sens de la LASDom31) .

Les OSAD qui se destinent à offrir des soins pris en charge par l’AOS doivent article 36a disposer d’un mandat de prestations cantonal au sens de l’ LAMal et requérir une autorisation de facturer à charge de , alinéa 3, l’AOS.

Art. 19b

L’OSAD qui requiert une autorisation d’exploiter doit transmettre art. 7c au service son concept d’exploitation ( ) qui contient:

1. le projet institutionnel;
2. un plan d’affaires.

Le service fixe par directive la procédure de dépôt de la demande d’autorisation d’exploiter.

Art. 19c

Le projet institutionnel a pour but de décrire les objectifs propres de l’OSAD.

article 7 Il contient notamment et en complément de ce qui est requis à l’ :

1. un descriptif général du projet;
2. le mode de conduite du projet, ses organes et leurs responsabilités;
3. les missions et prestations que l’OSAD entend proposer et les ressources humaines nécessaires à leur réalisation;
4. les engagements de l’institution en matière sociale et environnementale (développement durable);
5. les analyses réalisées quant à la pertinence du projet;
6. la planification temporelle des différentes phases de mise en place du projet;
7. les concepts d’accompagnement et de soutien à domicile des bénéficiaires en matière de soins, d’aide, de soins palliatifs, de prévention et contrôle des infections, de prévention de la maltraitance et d’intégration des proches, selon la ou les missions souhaitées;
8. le concept de gestion des réclamations et des plaintes;
9. le projet de la documentation d’information destinée aux bénéficiaires, à leur entourage et à toute personne intéressée;
10. le concept qualité qui respecte au minimum le manuel de qualité «Spitex Suisse».

Art. 19d

Le plan d’affaires a pour but de démontrer la viabilité de l’OSAD.

Il décrit les enjeux économiques, en termes de ressources humaines et financières en rapport avec les prestations que l’OSAD entend proposer aux bénéficiaires.

Il identifie les risques et leur criticité. Il établit un plan d’actions pour limiter leur impact.

Il contient les prévisions financières portant sur les trois prochaines années d’exploitation.

Il démontre que l’OSAD dispose d’un fonds de roulement lui permettant d’assurer au minimum trois mois d’exploitation.

Art. 19e

Le département fixe les exigences complémentaires relatives au concept d’exploitation après avoir consulté les associations faîtières.

Section 2: Autorisation d’exploiter des OSAD36)

Art. 20

L’autorisation d’exploiter indique:

1. la catégorie d’OSAD;
2. le nom de la personne en charge de la direction opérationnelle;
3. le nom de la personne en charge de la direction des soins infirmiers;
4. le public-cible;
5. le périmètre géographique d’intervention;
6. les jours et horaires d’intervention.

Abrogé.

Art. 20a

L’autorisation délivrée précise les prestations que l’OSAD est autorisée à dispenser à l’exclusion de toute autre.

Elle indique spécifiquement si l’OSAD est autorisée à: article 7 a) fournir des prestations de soins au sens de l’ de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins (OPAS);

1. général
2. spécifique aux prestations autorisées

.100.01

article 7 b) fournir des prestations de soins au sens de l’ , alinéa 2ter OPAS dans des structures de soins de jour ou de nuit (SSJN) autorisées par le canton (foyers de jour ou foyer de nuit); article 7 c) dispenser des soins aigus et de transition, au sens de l’ , alinéa 3 OPAS;

1. fournir des prestations au sens de la LASDom;
2. fournir des prestations par le biais de proches soignant-e-s, au sens de article 25 l’ Se du présent règlement, qu’elle a engagé-e-s. ction 3: Conditions liées à l’organisation des OSAD39)

Art. 21

L’autorisation d’exploiter des OSAD est soumise à des conditions spécifiques en plus de celles fixées aux articles 5 et 6, notamment en ce qui concerne:

1. la direction opérationnelle;
2. la direction des soins infirmiers;
3. le personnel et l’encadrement;
4. les outils de gestion et de suivi des bénéficiaires;
5. la coordination des soins;
6. les locaux.

Ces conditions ont pour but d’assurer la pérennité de l’OSAD et de garantir aux bénéficiaires une prise en charge de qualité, adéquate et efficiente, ainsi que le respect de leurs droits.

Le département définit les exigences relatives aux lettres a et b de l’alinéa 1 après avoir consulté les associations faîtières.

Le département peut, dans des cas particuliers et moyennant des mesures complémentaires spécifiques, autoriser l’exploitation d’OSAD qui ne rempliraient pas ou plus toutes les conditions d’octroi, dans la mesure où la sécurité, la dignité et le bien-être des bénéficiaires et le respect des conditions de travail restent garanties.

Art. 21a

art. 19 L’exploitant-e ( l’autorisation d direction opérat ) doit requérir une modification de ’exploiter chaque fois que la ou les personnes responsables de la ionnelle changent.

L’exploitant-e peut requérir un préavis du service avant l’engagement d’une nouvelle personne responsable au sens de l’alinéa 1 afin de vérifier que les conditions fixées par le département sont ou seront respectées.

Art. 21b

La direction opérationnelle informe le service de tout changement relatif à la personne en charge de la direction des soins infirmiers.

Art. 21c

L’OSAD SPITEX emploie des professionnels des soins et de l’aide à hauteur d’au moins cinq équivalents plein-temps (EPT), dont auminimum deux EPT d’infirmier-ère-s diplômé-e-s.

1. direction opérationnelle
2. direction des soins infirmiers Dotation en personnel

.100.01

L’OSAD SPITIN doit en tout temps démontrer qu’elle a une dotation en personnel suffisante pour permettre à l’institution dont elle dépend d’assurer l’ensemble de ses prestations.

Le département définit les exigences en matière de qualification et de formation du personnel.

Les membres du personnel bénéficient d’un contrat detravail écrit et d’un cahier des charges.

Art. 22

article 21 Les OSAD systématisent, au sens de l’ l’utilisation d’évaluations médico-so fonction des profils des bénéficiaire , alinéa 1, lettre d, ignantes, standardisées et reconnues, en s et des missions.

Art. 23

L’OSAD fournit en principe la totalité des prestations à charge des assurances sociales et délivrées sur la base d’un mandat médical.

En cas de délégation de prestations, les différents prestataires concernés se coordonnent afin d'assurer la continuité des soins et en règlent au préalable les modalités par écrit.

Les conventions contiennent au minimum:

1. la désignation du prestataire responsable du mandat médical et de la coordination des prestations;
2. la description du processus de délégation;
3. les modalités d’information aux bénéficiaires concernant la délégation de prestations.

Les dispositions de l’arrêté fixant les modalités de l’entretien d’orientation dans le réseau de santé (AMEORS46) ) sont applicables à toutes les OSAD, qui saisissent AROSS lorsque les conditions sont réunies pour la réalisation d’un entretien d’orientation.

Art. 24

L’OSAD dispose de locaux permettant le stockage du matériel nécessaire en respect des dispositions du règlement sur les produits thérapeutiques, les pharmacies et les drogueries, du 18 octobre 2006.

Si l’OSAD dispense des soins ambulatoires dans ses propres locaux, ceux-ci doivent répondre aux exigences suivantes:

1. ils sont pourvus d’un espace dédié à l’accueil desbénéficiaires et d’un espace réservé aux soins qui garantit la protection du secret médical, la sécurité des soins et l’intimité de la personne;
2. ils sont adaptés en fonction des prestations à fournir et, dans tous les cas, ils sont dépourvus d’obstacles, et accessibles aux personnes à mobilité réduite, selon la norme SIA 500;
3. leur emplacement est clairement identifié dans la documentation et par une signalétique adéquate.

Section 4: Conditions applicables aux OSAD qui emploient des proches

Art. 25

Au sens du présent règlement, le ou la proche soignant-e est un-e article 4 proche aidant-e au sens de l’ , lettre d LASDom, engagé-e par une OSAD.

Art. 25a

L'engagement du-de la proche soignant-e est réglé par un contrat de travail qui respecte le droit du travail et qui précise a minima:

1. le nom de la personne qui bénéficie des soins ;
2. le type de soins à prodiguer ;
3. le nombre d’heures à effectuer ;
4. le salaire horaire brut et la couverture sociale ;
5. les droits en matière de congés, vacances et de compensation des heures supplémentaires.

Les soins et le nombre d’heures au sens de l’alinéa 1 lettres b et c doivent être en adéquation avec les besoins de la personne proche-aidée fondée par une évaluation réalisée par un-e infirmier-ère diplômé-e de l’OSAD.

Les proches soignant-e-s embauché-e-s par l’OSAD doivent être majeur-e-s et en situation régulière en Suisse.

Art. 25b

L’OSAD élabore un concept d’accompagnement du-de la proche soignant-e qui contient a minima:

1. la manière dont le-la proche soignant-e est informé-e sur ses droits et obligations;
2. l’organisation de formation pour le-la proche soignant-e s’agissant des soins à prodiguer;
3. la mise en place d’un processus d’accompagnement garantissant au-à la proche soignant-e de pouvoir obtenir de l’aide et des conseils en tout temps;
4. la mise en place d’une supervision par le biais d’un-e infirmier-ère référent-e;
5. le système de remplacement et de relève du-de la proche soignant-e en cas d’absence, vacances ou maladie;
6. une procédure de gestion des plaintes spécifique aux proches soignant-e-s.

L’OSAD transmet au service ce concept d’accompagnement.

L’OSAD informe sans délai le service au moyen du formulaire prévu à cet effet de chaque engagement de proche soignant-e.

Section 5: Nature particulière de la surveillance des OSAD52)

Art. 26

La surveillance des OSAD porte sur le respect des conditions d’octroi de l’autorisation d’exploiter et en particulier sur:

1. les prestations de soins;
2. les prestations LASDom;
3. les prestations fournies par les proches soignant-e-s;
4. l’effectif, la qualification et les compétences du personnel, de la direction opérationnelle et de la direction des soins infirmiers;
5. les concepts et leur mise en œuvre.

CHAPITRE 2

Section 1: En général55)

Art. 28

Sont concernés par le présent chapitre les établissements spécialisés (ci-après: ES) suivants: art. 92 a) foyers de jour et de nuit ( LS); art. 92a b) pensions ( LS); art. 94 c) établissements médico-sociaux ( LS; ci-après: EMS).

Art. 28a

Peuvent bénéficier des prestations fournies par les ES, les personnes pour lesquelles l'état de santé, physique ou psychique, exige un accueil incluant de l’aide, de l’accompagnement socio-culturel ou des soins sous surveillance médicale, sans justifier un traitement hospitalier.

Art. 28b

Seuls sont susceptibles d’obtenir une autorisation d’exploiter:

1. l’EMS atteignant une capacité d’accueil de 40 lits;
2. la pension atteignant une capacité d’accueil de 20 lits;
3. le foyer de jour atteignant une capacité d’accueil de huit places;
4. le foyer de nuit atteignant une capacité d’accueil de quatre lits.

Le minimum relatif à la capacité d’accueil d’un foyer de nuit peut être abaissé lorsqu’il est géré par un EMS.

Des dérogations peuvent être accordées par le département si l’ES cumule plusieurs missions pour répondre aux besoins définis par la planification médico- sociale ou qui s’inscrivent dans d’autres politiques publiques et pour autant que la qualité et les objectifs de prise en charge soient garantis.

L’alinéa 1 n’est pas applicable aux ES autorisés avant le 20 octobre 2021, y compris en cas de rénovation ou d’extension des infrastructures immobilières.

Art. 28c

Les ES peuvent répartir leurs activités sur un ou plusieurs sites (établissement multisites) en respectant les capacités d’accueil minimales par article 28b site prévues par l’

Art. 29

Les conditions de l’autorisation d’exploiter varient selon les missions.

Le département précise le contenu des missions et les exigences des structures et d’encadrement. Il consulte au préalable les organisations professionnelles.

Les missions des ES se déclinent en fonction:

1. du profil des bénéficiaires: – gériatrie; – psychogériatrie; – psychiatrie; – pathologies particulières. article 25a b) de la réalisation de prestations de soins selon l’ LAMal par l’ES;
2. des types d’accueil ou de séjour: – long séjour; – court-séjour; – accueil de jour; – accueil de nuit.

Art. 29a

Les ES peuvent remplir plusieurs missions sur un site à condition que ces missions soient compatibles entre elles et que la capacité d’accueil, les exigences relatives à la taille des unités de vie et le nombre de lits ou de places affectées à chaque mission soient respectés.

Des dérogations quant à la taille des unités sont possibles pour autant que les missions répondent aux besoins de la planification médico-sociale et que la qualité et les objectifs de prise en charge soient garantis.

Art. 29b

Un foyer de jour ou de nuit peut accueillir une mission «gériatrie», une mission «psychogériatrie», ou les deux au sein d’un même bâtiment s’il bénéfice d’une autorisation en accueil de jour ou de nuit.

En cas d’accueil d’une mission «gériatrie» et «psychogériatrie» au sein d’un même foyer de jour ou de nuit, l’accueil est organisé de manière à garantir une qualité de prise en charge pour chaque profil de bénéficiaires.

Art. 29c

Seul un EMS avec une mission de «gériatrie» peut accueillir au sein d’un même bâtiment, mais dans des unités de vie différentes, une mission de «psychogériatrie», de «psychiatrie» ou une autre mission avec pathologies particulières.

1. typologie
2. mixité des missions
3. compatibilité des missions en foyer de jour ou de nuit
4. compatibilité des missions en EMS

.100.01

Art. 29d

L’accueil de court-séjour et de long séjour doivent être organisés dans des unités de vie différentes.

L’accueil de court ou de long séjour sans soins est incompatible avec le court ou le long séjour avec soins au sein d’un même bâtiment.

L’accueil de court-séjour psychogériatrique doit être organisé dans un ES assurant la mission de long séjour dans la même spécialité.

Section 2: Autorisation d’exploiter des ES65)

Art. 30

L’autorisation est délivrée à l’exploitant-e, soit la personne physique ou morale, qui assume la direction stratégique de l’ES en général et qui décide en particulier du positionnement de l’ES dans le réseau socio-sanitaire, de la stratégie financière, ainsi que de la politique en matière de personnel, d’infrastructure et de gestion de la qualité au sein de l’ES.

En tant que destinataire de l’autorisation, l’exploitant-e répond du respect des conditions générales et spécifiques qui fondent l’autorisation d’exploiter.

L’exploitant-e ou les membres de la direction opérationnelle peuvent faire l’objet art. 123b de procédure disciplinaire ( LS).

Art. 31

L’octroi de l’autorisation d’exploiter ne présume pas d’un droit de l’ES à figurer sur la liste LAMal ou à bénéficier d’un contrat de prestations au sens de la LFinEMS68) .

Les ES qui se destinent à offrir des soins pris en charge par l’assurance obligatoire des soins, doivent répondre aux exigences de la loi fédérale sur l’assurance maladie (LAMal), du 18 mars 1994 et de ses dispositions d’exécution.

Art. 32

L’institution, qui requiert une autorisation d’exploiter, doit transmettre art. 7 au service son concept d’exploitation ( , let. c) qui contient:

1. le projet institutionnel;
2. un plan d’affaires;
3. un plan quinquennal relatif à l’évolution de ses infrastructures élaboré sur la base de l’outil d’évaluation des infrastructures (ci-après: OEI).

Les foyers de jour et les foyers de nuit attenants à des EMS ou extra-muros sont dispensés de transmettre un plan quinquennal et d’utiliser l’OEI. Ils art. 38c fournissent un plan des locaux détaillé par secteurs ( ).

Art. 32a

Le projet institutionnel a pour but de mesurer l’adéquation entre les objectifs propres de l’ES et les besoins de la planification médico-sociale.

article 7 Il contient notamment et en complément de ce qui est requis à l’ :

1. principe
2. projet institutionnel

.100.01

1. un descriptif général du projet;
2. le mode de conduite du projet, ses organes et leurs responsabilités;
3. les types de missions et de prestations que l’ES entend proposer et les ressources humaines nécessaires à leur réalisation;
4. les engagements de l’institution en matière sociale et environnementale (développement durable);
5. le concept d’utilisation des espaces référencés dans la directive du département;
6. les éléments du projet ne respectant pas la directive du département devant faire l’objet de dérogations et les propositions de mesures compensatoires;
7. les analyses réalisées quant à la pertinence du projet;
8. la planification temporelle des différentes phases de mise en place du projet.

Il contient également des concepts de prise en charge et d’accompagnement des bénéficiaires en matière de:

1. soins, animation socio-culturelle, hôtellerie-intendance, soins palliatifs, prévention et contrôle des infections, prévention de la maltraitance et intégration des proches, selon la ou les missions souhaitées;
2. gestion des plaintes et des réclamations.

Art. 32b

Le plan d’affaires a pour but de démontrer la viabilité de l’ES.

Il décrit les enjeux économiques, en termes de ressources humaines et financières en rapport avec les prestations que l’ES entend proposer aux bénéficiaires.

Il identifie les risques et leur criticité. Il établit un plan d’actions pour limiter leur impact.

Il contient les prévisions financières portant sur les trois prochaines années d’exploitation.

Art. 32c

Le service élabore un outil d’évaluation des infrastructures permettant d’enregistrer et de traiter les données liées aux infrastructures sur la base des critères définis par le Conseil d’Etat et des directives du département.

L’OEI a pour but:

1. de déterminer la conformité des infrastructures avec les dispositions du présent règlement et les directives du département;
2. d’identifier l’usage qui est fait des infrastructures par l’ES, notamment la présence d’un foyer de jour ou de nuit, de tâches externalisées ou sous- traitées;
3. de contrôler le respect des conditions d’exploiter des ES au regard de l’entretien, de transformations, d’extension, de rénovation d’infrastructures existantes, ou de nouveaux projets de construction;
4. d’établir la valeur immobilière des infrastructures des ES au sens de la loi sur le financement des établissements médico-sociaux (LFinEMS).
5. plan d’affaires
6. OEI

.100.01

L’OEI est mis à disposition des ES qui y introduisent les données relatives à leurs infrastructures ou à leur projet d’infrastructures selon les directives du département.

Ils mettent à jour régulièrement les données enregistrées dans l’OEI.

Art. 32d

Le plan quinquennal a pour but d’établir une planification sur cinq ans de tous les travaux que l’ES entend mener sur ses infrastructures.

Il prévoit les travaux d’entretien identifiés et quantifiés à l’aide de la méthode et l’outil EPIQR+ et les travaux de mise en conformité.

art. 32c Il est établi sur la base de l’OEI ( ) et conformément aux directives du département.

article 37a Il doit être préavisé au sens de l’ le cadre de l’autorisation d’exploi , alinéa 2 par le département dans ter.

Une fois préavisé, il fait partie intégrante de l’autorisation d’exploiter ou du contrat de prestations au sens de la LFinEMS.

Si le-la titulaire de l’autorisation d’exploiter n’est pas propriétaire des infrastructures mobilières et immobilières, il-elle doit obtenir du ou de la propriétaire un engagement écrit quant au respect du plan quinquennal et le transmettre au service.

Toute modification du plan quinquennal doit obtenir l’aval du département qui peut accorder des délais supplémentaires pour la réalisation de certains travaux.

Section 3: Conditions liées à l’organisation interne des ES74)

Art. 33

L’autorisation d’exploiter des ES est soumise à des conditions spécifiques en plus de celles fixées aux articles 5 et 6, notamment en ce qui concerne:

1. les missions;
2. la direction opérationnelle;
3. le-la médecin répondant-e;
4. le-la pharmacien-ne répondant-e;
5. la direction des soins infirmiers;
6. la pharmacie d’EMS;
7. le-la répondant-e en prévention et contrôle des infections (PCI);
8. le-la référent-e en soins palliatifs;
9. le-la référent-e en prévention de la maltraitance (Prémalpa);
10. le personnel et l’encadrement;
11. les outils de gestion et de suivi des bénéficiaires;
12. la capacité d’accueil; m)les infrastructures.

Ces conditions ont pour but d’assurer la pérennité de l’institution et de garantir aux bénéficiaires une prise en charge de qualité, adéquate et efficiente, ainsi que le respect de leurs droits.

Le département définit les exigences en matière de qualification, de formation, et de taux d’engagement pour les personnes chargées des fonctions au sens

1. plan quinquennal Conditions organisationnelles pour les ES

.100.01

des lettres b, c, d, e, g, h et i de l’alinéa 1. Il consulte au préalable les organisations professionnelles.

Il définit les exigences en matière de formation du personnel au sens de la lettre j de l’alinéa 1. Il consulte au préalable les organisations professionnelles. Dans tous les cas, les membres du personnel bénéficient d’un contrat de travail écrit.

Le département peut, dans des cas particuliers et moyennant des mesures complémentaires spécifiques, autoriser des ES qui ne rempliraient pas ou plus toutes les conditions d’octroi, dans la mesure où la sécurité, la dignité et le bien- être des bénéficiaires et le respect des conditions de travail restent garanties.

Art. 34

Les ES ne peuvent accueillir que des bénéficiaires dont les besoins correspondent aux missions ressortant de leur autorisation d’exploiter.

Sur la base de critères définis par le département, le service peut octroyer des dérogations en fonction de l’âge des bénéficiaires et des missions autorisées.

Les ES peuvent saisir l’organisme en charge de l’orientation si les bénéficiaires ne correspondent plus aux missions et aux types d’accueil pour lesquels ils sont autorisés.

Ils annoncent à l’organisme en charge de l’orientation les lits et les places au fur et à mesure de leurs disponibilités et tous les transferts de bénéficiaires entre ES.

Art. 35

art. 30 L‘exploitant-e ( l’autorisation d direction opérat , al. 1) doit requérir une modification de ’exploiter chaque fois que la ou les personnes responsables de la ionnelle changent.

L’exploitant-e peut requérir un préavis du service avant l’engagement d’une nouvelle personne responsable au sens de l’alinéa 1 afin de vérifier que les art. 33 conditions fixées par le département sont ou seront respectées ( , al. 3).

Art. 35a

La direction opérationnelle informe le service des changements en matière de:

1. médecin répondant-e;
2. pharmacien-ne répondant-e;
3. responsable de la direction des soins infirmiers;
4. répondant-e en prévention et contrôle des infections (PCI);
5. référent-e en soins palliatifs;
6. référent-e en prévention de la maltraitance (Prémalpa).

Elle transmet les attestations de formation de ces personnes.

Art. 35b

La dotation minimale en personnel doit être la suivante dans les EMS:

1. au sein de la direction opérationnelle
2. aux autres postes à responsabilité Dotation en personnel
3. en EMS

.100.01

1. pour le personnel socio-hôtelier et administratif, la direction opérationnelle et le personnel spécifiquement dévolu à l’animation: 0,25 poste par bénéficiaire, ou;
2. pour le personnel soignant: 90% au moins de la dotation requise, calculée selon la méthode PLAISIR. Ce personnel comprend les infirmiers et infirmières chef-fe-s et leurs adjoint-e-s, les infirmiers et infirmières chef-fe-s d’unités de soins et leurs adjoint-e-s (ICUS), les infirmiers et infirmières assistant-e-s, les assistant-e-s en soins et santé communautaire (ASSC) et les aides soignant-e-s, certifié-e-s ou non. Il comprend également le personnel éducatif dans les homes médicalisés psychiatriques.

L'effectif en personnel soignant total selon l’alinéa 1, lettre b doit comprendre au moins 20% de personnel infirmier diplômé. Dans des cas fondés, le département peut prendre en compte les infirmiers et infirmières assistant-e-s certifié-e-s dans le pourcentage exigé.

Une présence en personnel infirmier-ère diplômé-e d’au moins huit heures par jour doit être assurée entre 7h00 et 20h00. Le reste du temps doit être couvert par un piquet. La personne de piquet doit être atteignable en tout temps et en mesure d’intervenir dans les 30 minutes.

Une présence constante de personnel soignant 24 heures sur 24 et 7 jours sur

est exigée.

Art. 35c

La dotation minimale en personnel doit être la suivante:

1. pour le personnel socio-hôtelier et administratif, direction opérationnelle comprise: 0,25 poste par bénéficiaire;
2. pour le personnel d’accompagnement socio-culturel: 0,20 poste par bénéficiaire, composé d’un minimum de 25% de personnel HES/ES et d’un minimum de 30% de personnel certifié.

Un service de piquet doit être mis en place entre 20h00 et 7h00.

Art. 35d

La dotation du personnel d’accompagnement socio-culturel et de soins dans les foyers de jour ou de nuit est calculée sur la base d’un outil mis à disposition par le service.

L’outil détermine le personnel nécessaire en équivalent plein temps (EPT) et par qualification professionnelle comme suit:

1. le personnel diplômé HES/ES;
2. le personnel certifié;
3. le personnel auxiliaire.

La dotation minimale du personnel d’accompagnement socio-culturel et des soins doit correspondre au moins à 80% de la dotation requise calculée par l’outil.

Art. 35e

Les ES doivent tenir un dossier du bénéficiaire qui contient en principe:

1. les données administratives;
2. en pension
3. en foyer de jour et de nuit Outils de gestion, d’évaluation et de suivi des bénéficiaires

.100.01

1. le contrat écrit conclu avec le-la bénéficiaire;
2. l’évaluation du degré d’autonomie et le plan de soins;
3. le parcours de vie ou les habitudes de vie;
4. les désirs et intérêts personnels;
5. les évaluations et les observations sur le projet de vie ou d’accompagnement et le plan de soins;
6. les directives anticipées;
7. le suivi des soins ou des prestations d’accompagnement socio-culturel fournies.

Les EMS appliquent la méthode «Planification informatisée des soins infirmiers requis» (PLAISIR), respectivement sa version expresse (PLEX), pour l’évaluation des soins requis en long séjour et en court-séjour.

Les foyers de jour et de nuit évaluent les prestations de soins dispensés au moyen des outils reconnus par les assurances maladie.

Le département peut exiger des ES l’application d’outils de gestion, d’évaluation ou de suivi supplémentaires si le contexte socio-sanitaire ou des missions particulières l’exigent.

Art. 36

La tenue d’une pharmacie d’institution par un EMS est soumise aux conditions prévues par le règlement sur les produits thérapeutiques et les pharmacies et les drogueries, du 18 octobre 200684) .

Chaque EMS désigne un infirmier ou une infirmière autorisé-e à pratiquer dans le canton pour assumer la responsabilité de la gestion du stock de médicaments et du contrôle général de l’administration des médicaments aux bénéficiaires.

La personne désignée collabore étroitement avec le-la pharmacien-ne répondant-e et le-la médecin répondant-e.

Si la gestion du stock de médicaments est assurée par une pharmacie externe, celle-ci en assume la responsabilité.

Section 4: Conditions relatives aux infrastructures des ES85)

Sous-section A: Suivi de projets immobiliers86)

Art. 37

Toute nouvelle construction, extension ou transformation des infrastructures doit faire l’objet d’un préavis du département.

Le département évalue la requête sous l’angle de l’autorisation d’exploiter (art.

LS), sous l’angle de la planification médico-sociale, respectivement de article 13 l’ 83 Te 42 84 RS 85 In 86 In 87 Te 42 Ph Pr , alinéa 1, lettre h de la LFinEMS et sous l’angle de l’économicité. ) neur selon A du 27 septembre 2006 (FO 2006 N° 74) et A du 20 octobre 2021 (FO 2021 N° ) avec effet immédiat ) N 804.10 ) troduit par A du 20 octobre 2021 (FO 2021 N° 42) avec effet immédiat ) troduit par A du 20 octobre 2021 (FO 2021 N° 42) avec effet immédiat ) neur selon A du 27 septembre 2006 (FO 2006 N° 74) et A du 20 octobre 2021 (FO 2021 N° ) avec effet immédiat armacie d’EMS incipe

.100.01

La procédure a pour but, outre le fait d’obtenir une autorisation d’exploiter, d’informer l’ES sur toutes les implications du projet dans ses rapports avec le département.

Art. 37a

L’ES qui souhaite construire, réaffecter, transformer ou agrandir son infrastructure annonce son intention au service en utilisant le plan quinquennal.

Le département donne son préavis. Il se prononce sur la capacité du projet à couvrir un besoin avéré de la population au sens de la planification médico- sociale et, cas échéant, sur le principe d’admissibilité du projet au sens de la LFinEMS.

Art. 37b

L’architecte de l’ES élabore le projet en tenant compte des exigences architecturales précisées dans la directive du département.

Il introduit les données dans l’OEI, de manière à permettre l’évaluation du projet selon les critères qualitatifs et quantitatifs définis par le département.

Le service procède à l’évaluation du projet et demande, si nécessaire, des adaptations que l’architecte reporte ensuite dans l’OEI.

Art. 37c

La demande de permis de construire déposée par l’ES ne peut être traitée et approuvée par les autorités compétentes que si elle est munie d’un préavis du service.

Art. 37d

S’il désire obtenir un subventionnement de ses infrastructures au sens de la LFinEMS, l’ES requiert du département une décision sur la valeur provisoire des infrastructures, définie sur la base de la sanction définitive délivrée par les autorités compétentes dans le cadre d’une procédure d’autorisation de construire. La décision est soumise à émoluments.

Art. 37e

L’ES est tenu de faire valider par le service toute modification majeure du projet ou de l’échéancier.

Art. 37f

L’ES fournit la preuve au service d’une bonne exécution des travaux.

S’il désire obtenir un subventionnement de ses infrastructures au sens de la LFinEMS, il transmet au service le décompte final relatif aux coûts des travaux.

Il met à jour l’OEI en fonction des travaux effectivement réalisés.

Sur la base des documents présentés, le département peut rendre une nouvelle décision d’autorisation d’exploiter et sur la valeur mobilière et immobilière des infrastructures.

Sous-section B: Exigences architecturales et environnementales94)

Art. 38

Les infrastructures doivent répondre aux exigences de droit fédéral ou cantonal notamment en matière d’aménagement du territoire, de construction, de prévention et de défense contre les incendies, d’énergie et d’environnement, de santé et de sécurité au travail.

Elles tiennent compte des exigences en matière de développement durable.

Elles doivent répondre aux exigences d’aménagement et d’équipement fixées par le présent règlement et précisées par la directive du département.

Elles sont conçues de manière à pouvoir être adaptées et transformées sans grandes complications structurelles.

Art. 38a

Les lieux de vie des infrastructures doivent répondre aux exigences de situation géographique cumulatives suivantes:

1. ils sont implantés dans des lieux actifs et mixtes au niveau social, économique ou culturel;
2. ils sont proches d’arrêts de transports publics, bien desservis et facilement accessibles.

Les exigences fixées à l’alinéa 1 ne sont pas applicables aux ES autorisés avant le 20 octobre 2021. L’augmentation de la capacité d’accueil d’un ES peut toutefois être limitée par le département.

Art. 38b

Les infrastructures immobilières nécessaires à l’exploitation de l’ES se composent du terrain, du ou des bâtiments, des équipements d’exploitation et des aménagements extérieurs.

Les infrastructures mobilières comprennent les équipements mobiles médicaux, administratifs, informatiques, de transmission et de téléphonie, hôteliers, de cuisine et techniques.

Art. 38c

Les infrastructures immobilières sont réparties sur trois secteurs:

1. secteur «bénéficiaires»;
2. secteur «exploitant-e-s»;
3. secteur «circulations».

Le département définit le contenu de chaque secteur et les exigences minimales auxquelles ils doivent répondre.

Sous-section C: Aménagements et équipements intérieurs99)

Art. 391

L’aménagement intérieur consiste en l’agencement de locaux en art. 38c fonction des secteurs ( ).

L’équipement intérieur correspond au matériel nécessaire au fonctionnement de l’ES, déterminé en fonction des secteurs et de l’affectation des locaux.

Art. 39a

L’aménagement des infrastructures, selon les secteurs, répond aux besoins spécifiques des bénéficiaires et des personnes qui y travaillent.

Il est réalisé de manière à maintenir un équilibre entre intimité et vie sociale, tout en assurant la qualité et l’économicité de l’accompagnement, des activités et des services.

Il ne présente pas de barrières architecturales; il respecte au minimum la norme SIA 500:2009 (constructions sans obstacles). Les directives du département peuvent poser des exigences supplémentaires.

Il présente une simplicité d’orientation, des circulations compactes et directes ainsi que des espaces communs situés au cœur de la vie de l’institution.

L’aménagement spécifique à chaque secteur est précisé par directive. La directive porte notamment sur les exigences en matière de sécurité, d’orientation et d’éclairage.

Art. 39b

L’équipement des infrastructures répond aux besoins spécifiques des bénéficiaires et des exploitant-e-s, y compris le personnel, notamment en matière de signalétique, de sécurité, de confort et d’ergonomie.

Les exigences relatives à l’équipement sont définies par directive du département.

Art. 39c

Les pensions bénéficient d’allégement en matière d’aménagement et d’équipement pour tout ce qui est lié aux soins.

Les foyers de jour et de nuit bénéficient d’allégement en matière d’aménagement et d’équipement pour tout ce qui concerne l’accueil résidentiel.

Les exigences relatives à ces allégements sont définies par la directive du département.

Sous-section D: Capacité d’accueil104)

Art. 401

La capacité d’accueil correspond au nombre maximum de personnes que l’ES est autorisé à accueillir en fonction de ses infrastructures.

Art. 411

La capacité d’accueil est calculée sur la base de la surface nette totale (ci-après: SNtotale) de tous les locaux compris à l’intérieur des bâtiments, sans les murs, à l’exception des garages et d’autres surfaces techniques. Les

Art. 41a

Le nombre maximum de bénéficiaires que peut accueillir un EMS ou une pension est calculé sur la base de la SNtotale, tous secteurs confondus, divisée par 68 m2 , dont 34 m2 affectés au secteur «bénéficiaires».

La surface nette des chambres, salle de bain non comprise, est d’au minimum:

1. 16 m2 pour une chambre individuelle;
2. 25 m2 pour une chambre pour deux personnes.

Art. 41b

Le nombre maximum de bénéficiaires que peut accueillir un foyer de jour est calculé sur la base de la SNtotale, tous secteurs confondus, divisée par 15 m2 , dont 10 m2 affectés au secteur «bénéficiaires».

Art. 41c

Le nombre maximum de bénéficiaires que peut accueillir un foyer de nuit est calculé sur la base de la SNtotale, tous secteurs confondus, divisée par

m2 , dont 20 m2 affectés au secteur «bénéficiaires», correspondant à la mise à disposition d’une chambre individuelle et d’une salle de bain.

Art. 41d

Si l’ES demande à accueillir un nombre de personnes inférieur à celui calculé en fonction des articles 41 à 41c, le nombre de chambres non exploitées est spécifié comme étant en réserve dans l’autorisation d’exploiter et mentionné comme tel dans l’OEI.

Section 5: Dérogations aux conditions d’octroi de l’autorisation111)

Art. 41e

Le département peut accorder des autorisations d’exploiter avec charges et conditions à des ES qui ne répondent pas aux exigences du présent règlement pour autant que la ou les missions répondent à des besoins de la planification médico-sociale et que la qualité et les objectifs de prise en charge soient garantis.

En matière d’infrastructures, les ES ne peuvent être autorisés que s’ils respectent au minimum:

1. les normes SIA 358 (garde-corps) et les prescriptions de l’Association d’établissements cantonaux d’assurance incendie (AEAI), en plus des dispositions légales en matière de constructions;
2. les exigences en matière de sécurité, d’orientation et d’éclairage fixées par directive du département;
3. les normes SIA 500: 2009 (constructions sans obstacles). Si tel n’est pas le cas, l’ES propose des mesures compensatoires qui sont évaluées par le service et autorisées par le département.

Les EMS et les pensions respectent en plus les exigences suivantes :

1. un minimum de 48 m2 par bénéficiaire calculé sur la base de la surface nette totale, tous secteurs confondus, dont 24 m2 affectés en particulier au secteur «bénéficiaires»;
2. des chambres individuelles d’une surface nette de 10 m2 et/ou de chambres à deux lits d’une surface nette de 20 m2 jusqu’au 31 décembre 2024 et de 12 m2 et/ou de chambres à deux lits d’une surface nette de 20 m2 jusqu’au 31 décembre 2027; les chambres sont toutes pourvues d’un point d’eau;
3. d’une salle d’eau commune qui dessert 10 lits situés sur un même étage, si la chambre n’est pas équipée de salle d’eau privée ou semi-privée;
4. la mise à disposition de chaque bénéficiaire d’un raccordement téléphonique individuel et un téléréseau;
5. tous les locaux du secteur «bénéficiaires» des EMS disposent d’un système d’appel filaire ou mobile permettant à chaque bénéficiaire d’appeler le personnel;
6. d’un local vidoir dans chaque unité de vie des EMS.

En plus des critères fixés à l’alinéa 1, les foyers de jours disposent d’un minimum de 10 m2 par bénéficiaire pour le secteur «bénéficiaires».

Art. 41f

En cas de capacité d’accueil insuffisante dans le canton, le département peut prolonger les autorisations d’exploiter des établissements spécialisés (ES) qui ne sont pas en mesure de s’adapter à toutes les exigences article 41e du présent règlement mais qui respectent au minimum celles de l’ alinéa 2, lettres a et b, s’agissant pour cette dernière lettre , des exigences en matière de sécurité fixées par directive du département.

La capacité d’accueil insuffisante dans le canton se définit par un taux de lits en ES inférieur ou égal à 56.2 lits pour 1’000 personnes en âge AVS observé au cours de l’année précédente.

La prolongation de l’autorisation d’exploiter peut être accordée:

1. jusqu’à la date prévue de mise en exploitation d’une nouvelle construction, dès que celle-ci est dûment sanctionnée par un permis de construire entré en force;
2. en principe d’année en année mais au maximum: - trois fois pour les ES qui ne peuvent pas s’adapter aux exigences architecturales et environnementales du présent règlement et qui prévoient une cessation d’activité; - cinq fois dans les autres cas de figure.

Section 6: Nature particulière de la surveillance des ES114)

Art. 421

La surveillance des établissements porte sur le respect des conditions d’octroi de l’autorisation d’exploiter et en particulier sur:

1. la construction, la transformation ou la rénovation des infrastructures;
2. le cadre de vie, les équipements et les installations nécessaires à la sécurité et au confort des personnes accueillies ainsi qu'à satisfaire les besoins spécifiques qui résultent de leur âge ou de leur état de santé;
3. les prestations de soins et d’accompagnement;
4. les prestations socio-hôtelières;
5. le concept et les programmes de l'animation;
6. l'effectif, la qualification et les compétences des directions et du personnel.

CHAPITRE 3

Section 1: Définitions

Art. 43

Les hôpitaux et cliniques ainsi que les centres de soins et de réadaptation sont des institutions qui accueillent et traitent des personnes dont l’état de santé physique, psychique ou mentale nécessite des soins aigus ou de réadaptation de nature médicale; ils se répartissent dans les catégories suivantes:

1. soins physiques aigus;
2. soins psychiatriques;
3. transition dans le domaine des soins physiques (centres de soins et de réadaptation - CSR);
4. transition dans le domaine des soins psychiatriques;
5. soins palliatifs.

Art. 44

Dans le cadre de leurs activités telles que fixées dans l’autorisation d’exploitation, les hôpitaux et cliniques disposent d’un service médical de garde ou de piquet 24 h sur 24, 7 jours sur 7. Le médecin de piquet doit être atteignable en tout temps et en mesure d'intervenir dans les 15 minutes.

Section 2: Conditions particulières de l'autorisation

Art. 45

La personne responsable de la gestion de l’institution au sens de article 5 l’ a) sa sc b) an c) le 11 Te Hô cl Se ou Di , lettre a, du présent règlement doit: justifier d'une formation préalable de niveau supérieur dans les domaines nitaire, social ou commercial ou d'un titre universitaire en gestion ou en iences humaines; justifier d'une expérience de direction ou de conduite du personnel de deux s au moins; justifier d’une formation complémentaire en gestion hospitalière reconnue par département. 5) neur selon A du 20 octobre 2021 (FO 2021 N° 42) avec effet immédiat pitaux et iniques rvice de garde de piquet rection générale

.100.01

La personne responsable doit justifier d'une activité de 80% au moins en rapport avec la mission de l'institution et sa gestion, sous réserve d'une autre organisation agréée par le département.

Art. 46

Chaque institution doit en outre comprendre une direction médicale, individuelle ou collégiale, et une direction des soins infirmiers qui s’assurent de la pertinence et de la qualité des soins fournis aux patients.

Les directions médicales et des soins infirmiers sont subordonnées à la direction générale de l'institution.

La personne responsable des soins infirmiers doit justifier d'une activité de 80% au moins, sous réserve d'une autre organisation agréée par le département.

Art. 47

L'institution désigne les personnes qualifiées pour la responsabilité de la pharmacie, du laboratoire, de la stérilisation, des services d'entretien ou de tout autre service technique ou hôtelier.

Art. 48

La dotation minimale de l'institution en professionnels de la santé doit permettre d'assurer 24 h sur 24 une présence suffisante de personnel diplômé.

Art. 49

La surface brute par lit ne doit pas être inférieure à 40 m2 . Celle-ci est constituée de la surface hors tout du ou des bâtiments de l'institution, y compris les éléments de la construction, les circulations horizontales et verticales ainsi que les locaux techniques.

Dans les combles ou sous-pentes, la surface n'est comptée qu'à partir d'une hauteur de 1,50 m; les vides d'escaliers ou vides entre étages ne sont déduits que s'ils sont importants.

Ne sont pas comprises dans la surface brute:

1. les surfaces non chauffées (balcons, couloirs de liaison ou escaliers extérieurs, passages couverts, combles ou abris non utilisables ou difficilement accessibles, vides techniques);
2. les surfaces qui ne sont pas directement liées à l'exploitation de l'institution, telles les logements du personnel, les garages pour véhicules.

Art. 50

Les barrières architecturales limitant les déplacements des personnes handicapées ne sont pas admises. Les normes SN 521.500 éditées par l'Association suisse des invalides sont applicables.

Les couloirs destinés à la circulation des patients ne doivent pas être d’une largeur inférieure à 1,60 m.

Le nombre d’ascenseurs et de monte-lits exigé dépend du nombre d’étages et du nombre de lits par étage. Ils doivent être pourvus de portes automatiques internes et externes.

Art. 51

L'organisation des locaux et des circulations doit respecter les règles généralement admises d’hygiène hospitalière. Les circulations pour le matériel propre et sale doivent en particulier être séparées.

Art. 52

Des surfaces spécifiques sont à prévoir à chaque étage ou dans chaque unité. Il faut en particulier: Directions médicale et des soins infirmiers Autres personnes responsables Personnel Surface Barrières architecturales et circulations Circulation du matériel Locaux de service

.100.01

1. un bureau pour le personnel soignant;
2. un local de pharmacie;
3. un local de stockage du matériel médical;
4. un vidoir, un lave-vases, un dépôt de linge sale, un local de nettoyage séparés;
5. un WC pour le personnel et les visiteurs.

Art. 53

Les salles d'opération doivent répondre aux exigences professionnelles et aux normes de qualité reconnues en matière:

1. d’architecture, notamment en termes de dimension, de choix des matériaux, d’aération et de contrôle de l'asepsie;
2. d’équipements et de matériels;
3. d’instruments;
4. de modalités d'utilisation.

Art. 54

Les surfaces des chambres, WC et locaux sanitaires non compris, ne doivent pas être inférieures aux normes suivantes: – chambre à 1 lit ............................................................... 12 m2 – chambre à 2 lits ............................................................. 19 m2 – chambre à 3 lits ............................................................. 26 m2 – chambre à 4 lits ............................................................. 33 m2

Chaque chambre doit disposer d’un lavabo et, par lit, d’une table de nuit et d’une armoire. Son agencement doit permettre de respecter l’intimité des personnes hospitalisées.

Dans les hôpitaux et les cliniques pour soins physiques ainsi que les CSR, chaque chambre doit être équipée, par lit, d'un dispositif pour dispenser les gaz médicaux.

Les installations doivent correspondre aux normes de l'Association suisse pour la technique du soudage (ASS).

Les hôpitaux et les cliniques pour soins physiques doivent prévoir un dispositif adéquat pour l'isolement des personnes hospitalisées contagieuses ou immunodéprimées.

Art. 55

Les locaux sanitaires suivants sont requis, au minimum:

1. un WC indépendant pour 4 lits adapté aux personnes handicapées. Les WC sont à proximité ou à l'intérieur des chambres;
2. une salle d'eau pour 10 lits. L'installation pour le bain ou la douche doit être adaptée aux personnes handicapées, munie de moyens auxiliaires permettant l'installation du patient ou de la patiente en garantissant son confort, sa sécurité et un accès possible en fauteuil roulant.

Art. 56

Chaque lit et chaque local sanitaire de l’institution est pourvu d'un système d'appel du personnel.

Art. 57

Pour les structures existantes qui ne remplissent pas l'ensemble des conditions fixées aux articles 49 à 55 du présent règlement, la mise en Salles d’opération Chambres Locaux sanitaires pour les patients Système d'appel du personnel Dispositions particulières

.100.01

conformité des dispositifs concernés sera exigée lors de travaux de transformation ou de rénovation touchant l'un des points fixés à ces articles, pour autant que ceux-ci n'induisent pas des frais disproportionnés par rapport aux améliorations attendues.

CHAPITRE 3A116)

Section 1 : Définition117)

Art. 57a

Les maisons de naissance sont des institutions qui ont pour mission de prendre en charge des accouchements présumés sans complications sur un mode ambulatoire ou en permettant un hébergement post- partum.

Section 2 : Conditions particulières de l'autorisation119)

Art. 57b

article 5 La direction de l'institution au sens de l’ présent règlement doit être assumée par une , lettre a, du personne au bénéfice d’un des titres suivants: – diplôme sanctionnant des formations aux professions sociales ou de la santé (niveau tertiaire); – diplôme en gestion (niveau tertiaire); – titre universitaire ou HES en sciences humaines ou autre titre jugé équivalent.

Les personnes responsables qui ne sont pas des professionnels de la santé devront justifier une expérience professionnelle dans le milieu socio-sanitaire d'au moins 2 ans.

Art. 57c

La direction obstétricale de la maison de naissance est assumée par une sage-femme ou par un homme sage-femme au bénéfice d'une autorisation de pratiquer au sens de la LS et d’une expérience professionnelle de deux ans minimum.

Elle s’assure de la pertinence et de la qualité des soins fournis.

Art. 57d

L'accouchement dans une maison de naissance doit être conduit sous la responsabilité technique d’une sage-femme ou d’un homme sage- femme au bénéfice d'une autorisation de pratiquer au sens de la loi de santé.

Art. 57e

Les soins de base délégués sont effectués par du personnel disposant des qualifications requises à cet effet.

1. Direction de l'institution
2. Direction obstétricale
3. Conduite de l'accouchement
4. Soins délégués

.100.01

Art. 57f

La maison de naissance n'accepte que des femmes qui présentent une grossesse physiologique, qui ont fait l'objet d'une surveillance adéquate durant leur grossesse, selon les recommandations de la Société suisse de gynécologie et d'obstétrique et de la Société suisse des sages-femmes, et qui se sont fait connaître auprès d'elle avant l'accouchement.

La sage-femme qui assure le suivi de la parturiente vérifie que, selon toute vraisemblance, l'accouchement se déroulera sans complications.

Art. 57g

La maison de naissance dispose:

1. d'une garde téléphonique et doit être atteignable en tout temps;
2. d'un outil d'évaluation de la qualité conforme aux normes admises par la profession, comprenant au moins un système de traitement des plaintes;
3. d'une organisation des dossiers de patients qui suive les recommandations de l'Association suisse des sages-femmes.

Art. 57h

La maison de naissance dispose d'un local de soin disposant de l'équipement nécessaire aux soins prévus explicitement dans sa mission au article 57a sens de l' pansements du présent règlement ainsi que du matériel, des et des médicaments nécessaires à l'exercice de la profession.

Art. 57i

La maison de naissance passe un accord réglant les transferts éventuels de parturientes avec un hôpital situé à proximité, disposant d'un service d'obstétrique et de pédiatrie et figurant sur la liste hospitalière du canton de Neuchâtel pour ces prestations.

Elle s'assure qu'un transfert adéquat puisse être effectué jusqu'à cet hôpital à tout moment, en cas de besoin, conformément aux recommandations de la Société suisse de gynécologie et d'obstétrique.

En cas d'apparition de difficultés imprévisibles lors de l'accouchement, toutes les mesures appropriées doivent être prises pour effectuer un transfert rapide et approprié vers l'hôpital.

CHAPITRE 4

Section 1: Définitions

Art. 581

Les institutions parahospitalières fournissent, pour les bénéficiaires, des prestations aux membres des professions de la santé et aux institutions, en principe sans relation thérapeutique individualisée.

Elles fournissent notamment des prestations dans les domaines suivants:

1. anatomie pathologique;
2. chimie clinique;
3. cytologie;
4. Conditions d'admission de la parturiente
5. Organisation
6. Infrastructures et locaux
7. Transfert à l'hôpital Institutions parahospitalières

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1. génétique médicale;
2. hématologie;
3. immunologie;
4. microbiologie;
5. parasitologie;
6. radiologie.

Art. 59

Les laboratoires d’analyses médicales sont des institutions article 58 parahospitalières qui fournissent des prestations au sens de l' 2, lettres b à g. Ils se répartissent dans les catégories suiva , alinéa ntes:

1. les laboratoires de cabinets médicaux;
2. les laboratoires de pharmacie d’officine;
3. les laboratoires de groupe;
4. les laboratoires d’hôpitaux;
5. les laboratoires publics des fondations;
6. les laboratoires privés.

Les laboratoires d’analyses médicales respectent les exigences du droit fédéral et les concepts d’assurance de qualité établis par la Commission suisse pour l’assurance de qualité dans le laboratoire médical (QUALAB).

Section 2: Conditions particulières de l'autorisation

Art. 60

L'institut d'anatomie pathologique est une institution qui fournit des article 58 prestations au sens de l' , alinéa 2, lettre a, du présent règlement.

Les instituts de radiologie sont des institutions qui fournissent des prestations article 58 au sens de l' , alinéa 2, lettre h, du présent règlement.

Art. 61

Les laboratoires de cabinets médicaux, de pharmacie d’officine et les laboratoires de groupe ne sont pas soumis à autorisation au sens du présent règlement.

Un laboratoire de groupe, exploité en commun par cinq médecins praticiens au plus, doit faire partie intégrante du cabinet médical d'un de ceux-ci. Il ne peut fournir des prestations à des tiers ne faisant pas partie du groupe.

Un laboratoire de groupe exploité par plus de cinq médecins praticiens doit être placé sous la supervision d'un spécialiste au bénéfice du titre FAMH ou d'un autre titre reconnu et jugé équivalent. Il ne peut fournir des prestations à des tiers ne faisant pas partie du groupe.

Art. 62

Les laboratoires d’hôpitaux et les laboratoires publics des fondations sont dirigés par un-e chef-fe de laboratoire titulaire d’un diplôme en médecine ou en pharmacie ou d’une formation universitaire en sciences naturelles reconnue par le département. Cette personne dispose en outre d'un titre FAMH ou d’une formation jugée équivalente dans le domaine des analyses médicales.

Les laboratoires d’hôpitaux qui font des analyses de soins de base ou uniquement pour les propres besoins de l’institution dans laquelle ils opèrent peuvent être placés sous la responsabilité d’un-e laborantin-e médical-e, supervisé-e par un-e chef-fe de laboratoire titulaire d'un titre FAMH. Cette personne responsable ne peut pas superviser plus de cinq laboratoires d’hôpitaux. Laboratoires d’analyses médicales Autres institutions Laboratoires de cabinets médicaux, de pharmacie d’officine et laboratoires de groupe Laboratoires d’hôpitaux et laboratoires publics des fondations

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Art. 63

Les laboratoires privés sont dirigés par un-e chef-fe de laboratoire titulaire d’un diplôme en médecine ou en pharmacie ou d’une formation universitaire en sciences naturelles reconnue par le département. Cette personne dispose en outre d'un titre FAMH ou d'une formation jugée équivalente dans le domaine des analyses médicales.

Section 3: Conditions particulières de l'autorisation pour les autres

Art. 64

L'institut d'anatomie pathologique est dirigé par un médecin titulaire d'un titre de spécialiste en pathologie. L'institut respecte le droit fédéral et les exigences d'assurance de qualité.

Art. 65

Les instituts de radiologie sont dirigés par des médecins titulaires d'un

titre de spécialiste en radiologie. Ils respectent le droit fédéral et les exigences

Art. 65a

Les centres de prélèvement sont des institutions parahospitalières autorisées à procéder à des prélèvements sur des bénéficiaires pour le compte de laboratoires autorisés.

L'autorisation d'exploiter un centre de prélèvement peut être délivrée à un laboratoire autorisé dans un autre canton.

La responsabilité du centre de prélèvement est assurée par une personne au bénéfice du diplôme fédéral de médecine ou d'un titre de spécialiste délivré par la FAMH ou la FPH, inscrite dans le registre de sa profession.

Les prélèvements sont exécutés par des professionnels de la santé au sens de article 52 l’ so , alinéa 1, lettre c de la LS formés pour cela et autorisés à pratiquer us leur propre responsabilité dans le canton.

Le centre respecte les bonnes pratiques de laboratoires de microbiologie de l’annexe 1, de l’ordonnance fédérale sur les laboratoires de microbiologie, du 29 avril 2015, notamment en ce qui concerne les locaux, la sécurité, la gestion des dossiers des bénéficiaires, les assurances qualités.

La demande d'autorisation d’exploiter doit être accompagnée:

1. d'une copie conforme et actuelle de l'autorisation cantonale d'exploiter du laboratoire d'analyses médicales auquel le centre est rattaché;
2. du nom et des titres de la personne assumant la responsabilité du centre de prélèvements.

TITRE IV

Art. 66

Sous réserve des dispositions particulières prévues par la loi de santé, la procédure et les voies de droit sont régies par loi sur la procédure administrative (LPA), du 18 mars 2025130) .

Art. 671

Les dispositions pénales, les mesures administratives ainsi que les mesures disciplinaires prévues aux articles 122, 123 et 123b de la loi de santé sont applicables au présent règlement.

TITRE V

Art. 681

Les autorisations délivrées avant l’entrée en vigueur du présent règlement restent valables pour autant que leurs titulaires satisfassent aux nouvelles exigences.

Sous réserve des dispositions particulières, les institutions de santé existantes ont un délai de trois ans pour s’adapter aux exigences du présent règlement.

Pendant cette période transitoire, le département décide, au besoin, des modalités particulières d’autorisation d’exploitation.

Art. 69

Sont abrogés dès l'entrée en vigueur du présent règlement:

1. le règlement provisoire sur les hôpitaux, cliniques et établissements spécialisés dans le canton de Neuchâtel, du 3 juillet 1996135) ;
2. l'arrêté concernant la surveillance des structures d'hébergement et d'accueil de personnes adultes, âgées, handicapées ou dépendantes, du 10 janvier 2000136) . Dispositions transitoires à la modification du 20 octobre 2021137)

Art. 69a

Les ES autorisés avant le 20 octobre 2021 bénéficient d’une prolongation de leur autorisation d’exploiter selon l’ancien droit tant qu’une nouvelle décision d’autorisation d’exploiter n’est pas délivrée par le département.

Cette prolongation de l’autorisation d’exploiter ne présume pas d’une autorisation de facturer à charge de l’assurance obligatoire des soins.

Abrogé.

L’ES transmet au service le projet institutionnel et le plan d’affaires dans les six mois qui suivent le préavis relatif à son plan quinquennal émis par l’autorité compétente.

Art. 69b

Les foyers de jour attenants à des EMS ou extra-muros autorisés avant le 20 octobre 2021 présentent au service le plan de leurs infrastructures

1. en général
2. familles d'accueil Abrogation Prolongation automatique des autorisations d’exploiter Foyers de jour

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ainsi que toutes les données utiles à la vérification du respect du présent arrêté et de la directive du département dans les six moisqui suivent l’entrée en vigueur des présentes dispositions.

Art. 69c

Les ES transmettent au service les informations et documents article 36 relatifs à la pharmacie, exigés à l’ , dans les six mois dès l’entrée en vigueur des présentes dispositions. Dispositions transitoires à la modification du 2 juillet 2025141)

Art. 69d

Dès l’entrée en vigueur des nouvelles dispositions, les OSAD autorisées en vertu du droit antérieur disposent d’un délai de 12 mois pour identifier les points d’adaptation et proposer au service un plan de mise en conformité.

Après approbation du service, elles disposent d’un délai de 2 ans pour être en totale conformité avec les nouvelles dispositions.

Art. 70

Le présent règlement entre immédiatement en vigueur.

Il sera publié dans la Feuille officielle et inséré au Recueil de la législation neuchâteloise.