800.032
DÉCRET 800.032
sur la régulation des équipements médico-techniques lourds
(DREMTL)
du 29 septembre 2015
LE GRAND CONSEIL DU CANTON DE VAUD
vu le projet de décret présenté par le Conseil d'Etat
décrète
Le présent décret a pour but d'instituer un dispositif temporaire de régulation des équipements médico-techniques lourds dans les domaines hospitalier et ambulatoire.
La régulation vise à garantir que la mise en service d'équipements médico-techniques lourds qui génèrent des prestations facturées à charge de l'assurance obligatoire des soins se fasse conformément aux besoins de la population.
Au sens du présent décret, on entend par "équipements médico-techniques lourds" (ci-après : équipements lourds) les équipements médico-techniques dont le coût d'utilisation est particulièrement onéreux et dont le développement incontrôlé peut entraîner un risque d'atteinte à l'intérêt général du point de vue de la couverture des besoins de santé de la population vaudoise, de l'accessibilité aux prestations, de leur qualité ou de leur économicité.
Les équipements lourds dont l'exploitant peut prouver qu'il ne facture pas les prestations à charge de l'assurance obligatoire des soins durant toute leurs durées de vie ne sont pas soumis à régulation.
Le Grand Conseil établit la liste des équipements lourds soumis à régulation. Cette liste déploie ses effets dès l'entrée en vigueur du présent décret pour une durée de dix-sept ans.
Les équipements concernés sont les suivants : - IRM (imagerie à résonnance magnétique nucléaire) ; - CT-scan (scanner à rayon X) ; - PET (Positron Emission Tomography, PET-scan et PET-IRM) ;
Modifié par le décret du 24.11.2020 entré en vigueur le 16.12.2020
Modifié par le décret du 13.01.2026 entré en vigueur le 15.12.2025
- SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) ; - Lithotripteur ; - Angiographie digitalisée (équipements fixes destinés essentiellement à une activité diagnostique et thérapeutique); - Tout appareil de radiothérapie d'un coût égal ou supérieur à un million de francs (prix catalogue) ; - Tout appareil de chirurgie robotique d'un coût égal ou supérieur à un million de francs (prix catalogue) ; - ...
Une Commission cantonale d'évaluation (ci-après : la Commission) est instituée. Elle est composée des huit membres suivants, nommés par le Conseil d'Etat pour la durée du décret. Les représentants désignés sous lettres b et c font l'objet d'une simple ratification :
Si une des entités citées à l'alinéa 1, lettre b) renonce à proposer un membre, le nombre de membres de la Commission est réduit d'autant.
Le secrétariat est assuré par le Service de la santé publique.
Chaque membre de la Commission, y compris le-la président-e, possède une voix. Les décisions sont prises à la majorité simple des membres présents. Le-la président-e tranche en cas d'égalité.
La Commission peut requérir l'appui d'experts qui participent sur demande aux séances avec voix consultative.
Pour le surplus, la Commission s'organise librement.
La Commission a pour mission générale d'assister le Conseil d'Etat et le département en charge de la santé (ci-après : le département) dans la mise en œuvre du dispositif de régulation des équipements lourds.
Elle a un rôle de préavis pour la modification de la liste des équipements lourds ainsi que pour les demandes d'autorisations de mise en service d'équipements lourds figurant sur la liste. Elle peut article 9 assortir ses préavis de conditions particulières au sens de l' , alinéa 2.
Le département met en place, avec l'appui de la Commission, un dispositif de veille et de suivi régulier de l'évolution de l'offre en équipements lourds et d'identification des situations problématiques.
Afin d'éviter toute pléthore ou tout risque de pléthore, la mise en service d'équipements lourds article 3 figurant sur la liste de l' est soumise à autorisation du département, selon la procédure prévue par le présent décret.
L'exploitant qui souhaite mettre en service un équipement figurant sur la liste, adresse une demande motivée au département, par l'intermédiaire du Service de la santé publique (ci-après : le service).
L'exploitant fournit au service toutes les informations nécessaires au traitement de sa demande.
Une fois le dossier constitué, le service le transmet à la Commission.
Le département accorde l'autorisation si les critères cumulatifs suivants sont remplis :
Le département peut assortir l'autorisation de conditions, en particulier la mise en place d'une convention de collaboration entre les exploitants d'équipements ou l'obligation d'une disponibilité de l'équipement lourd dans des horaires particuliers.
Lorsque le département suit le préavis, positif ou négatif, de la Commission, il rend la décision. S'il entend s'en écarter, il saisit le Conseil d'Etat.
Modifié par le décret du 13.01.2026 entré en vigueur le 15.12.2025
Les décisions du département ou du Conseil d'Etat doivent être rendues dans un délai de six mois à art. 8 compter de la transmission du dossier à la Commission ( de délai conformément à l'alinéa 5. Ces décisions sont , al. 3) sous réserve d'une prolongation susceptibles d'un recours de droit administratif auprès du Tribunal cantonal.
Le département peut, si l'instruction de la demande le nécessite, prolonger de trois mois au maximum le délai prévu à l'alinéa 4. Avant l'échéance de celui-ci, le département communique son intention de prolonger le délai à l'exploitant, qui dispose d'un délai de 20 jours pour se déterminer.
A défaut de décision dans le délai prévu à l'alinéa 4 ou dans le délai prolongé de l'alinéa 5, la demande est réputée acceptée.
L'examen de la requête et le refus ou la délivrance d'une autorisation donnent lieu à la perception d'un émolument à la charge du requérant, dont le montant est fixé par le Conseil d'Etat[A] . [A] Pas encore adopté par le Conseil d'Etat
Le département établit, tient à jour et publie un registre sur les équipements lourds autorisés.
Les exploitants sont tenus de communiquer au service les informations nécessaires à la tenue de ce registre, selon les instructions du département.
Le département est chargé du contrôle du respect du présent décret. Il peut notamment effectuer des visites sur site.
En cas de non respect du présent décret, les sanctions prévues par la loi sur la planification et le financement des établissements sanitaires d'intérêt public[B] , la loi sur la santé publique[C] et leurs dispositions d'application sont applicables. [B] Loi du 05.12.1978 sur la planification et le financement des établissements sanitaires d'intérêt public et des réseaux de soins (BLV 810.01) [C] Loi du 29.05.1985 sur la santé publique (BLV 800.01)
Le présent décret est valable pour une durée de dix-sept ans à compter de sa date d'entrée en vigueur.
Une année avant son terme, le Conseil d'Etat soumet au Grand Conseil un rapport sur l'évaluation du dispositif, sur proposition de la Commission.
Modifié par le décret du 24.11.2020 entré en vigueur le 16.12.2020
Modifié par le décret du 13.01.2026 entré en vigueur le 15.12.2025
La mise en service d'équipements lourds est soumise à régulation dès l'entrée en vigueur du présent décret.
Les exploitants ont un délai de trois mois, à compter de l'entrée en vigueur du décret, pour transmettre au département une liste de leurs équipements lourds. Tout équipement lourd non annoncé est considéré comme non autorisé, à moins que de justes motifs ne rendent le retard excusable.
Le Conseil d'Etat est chargé de l'exécution du présent décret. Il en publiera le texte conformément à article 84 l' en 2 , alinéa 1, lettre a) de la Constitution cantonale et en fixera, par voie d'arrêté, la date d'entrée vigueur. En cas de requête contre le présent décret auprès de la Cour constitutionnelle, la requête n'aura pas article 7 d'effet suspensif, en dérogation à l' de la loi du 5 octobre 2004 sur la juridiction constitutionnelle[D] .