AS 2019 4763

Ordonnance sur le bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain

Modification du 4 décembre 2019

Le Département fédéral de l’économie, de la formation et de la recherche, vu l’art. 11 de l’ordonnance du 12 août 2015 sur le bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain1, arrête:

I L’annexe de l’ordonnance du 12 août 2015 sur le bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain est remplacée par la version ci-jointe.

II La présente ordonnance entre en vigueur le 15 janvier 2020.

4 décembre 2019 Département fédéral de l’économie, de la formation et de la recherche: Guy Parmelin

1 RS 531.215.32

2019-3147 4763

Bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain. O RO 2019

Annexe (art. 3, al. 1) Liste des principes actifs Code ATC2 Principe actif Remarque

A07A anti-infectieux intestinaux A09AA02 enzymes multiples (lipase, protéase, etc.) A10A insulines et analogues A12CC02 sulfate de magnésium formes parentérales B02BD hémostatiques B02AA02 acide tranexamique formes parentérales C01CA02 isoprénaline C01CA24 adrénaline C07AB02 métoprolol formes parentérales C07AG01 labétalol G02AD05 sulprostone H01AA02 tétracosactide H01BA02 desmopressine formes parentérales H01BB02 ocytocine formes parentérales H01BB03 carbétocine J01 antibiotiques à usage systémique sans J01Z J02 antifongiques à usage systémique J04A antituberculeux J05AB06 ganciclovir J05AB14 valganciclovir J05AD01 foscarnet J05AH02 oseltamivir J06BA01 immunoglobulines humaines, aspécifiques, extra- vasculaires J06BA02 immunoglobulines humaines, aspécifiques, intravasculaires J06BB01 immunoglobuline anti-D J06BB02 immunoglobuline antitétanique J06BB03 immunoglobuline contre la varicelle et le zona J06BB04 immunoglobuline anti-hépatite B J06BB05 immunoglobuline antirabique J07 vaccins

2 Les codes ATC (codes des principes actifs figurant dans le Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) peuvent être consultés en anglais (version officielle) sur le site du Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie sur les statistiques phar- maceutiques à l’adresse suivante: www.whocc.no > ATC/DDD Index. La répartition des produits reflète les codes ATC attribués par l’Institut suisse des produits thérapeutiques.

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Bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain. O RO 2019

Code ATC Principe actif Remarque

L01AA02 chlorambucil L01AA03 melphalan L01AX04 dacarbazine L01BA01 méthotrexate L01BB02 mercaptopurine L01BB03 tioguanine L01BB05 fludarabine L01BC01 cytarabine L01BC05 gemcitabine L01DB01 doxorubicine L01DB03 épirubicine L01DB07 mitoxantrone L01DC01 bléomycine L01XA01 cisplatine L01XA02 carboplatine L01XX01 amsacrine L01XX19 irinotécan L04AA04 immunoglobuline antithymocytes (lapin) L04AA13 léflunomide L04AC02 basiliximab L04AB06 golimumab L04AX01 azathioprine formes orales M03AB01 suxaméthonium M03AC09 rocuronium M03CA01 dantrolène N01AB07 desflurane N01AF03 thiopental N01AH anesthésique opioïde formes parentérales N01AX03 kétamine N01AX10 propofol N01BB02 lidocaïne formes parentérales N01BB03 mépivacaïne N01BB04 prilocaïne N02AA01 morphine N02AA03 hydromorphone N02AA05 oxycodone N02AA55 oxycodone et naloxone N02AB02 péthidine N02AB03 fentanyl N03AX18 lacosamide N05BA01 diazépam formes parentérales et gouttes

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Bureau de notification pour les médicaments vitaux à usage humain. O RO 2019

Code ATC Principe actif Remarque

N05BA06 lorazépam formes parentérale N07BC02 méthadone R03CC02 salbutamol formes parentérales R03CC05 hexoprénaline S01AD03 aciclovir pommade ophtalmique S01JA01 fluorescéine collyre V03AB14 protamine V03AB35 sugammadex V03AF03 folinate de calcium/acide folinique V03AE02 sévélamer V03AE03 carbonate de lanthane III V03AE05 complexe d’oxyhydroxyde de fer(III), de saccharose et d’amidon V03AE07 acétate de calcium V08AA produits de contraste radiographiques, hyperosmolaires, hydrosolubles, néphrotropes V08AB produits de contraste radiographiques, hypo-osmolaires, hydrosolubles, néphrotropes V08BA produits de contraste au baryum pour radiographie V08CA produits de contraste paramagnétiques V08DA produits de contraste pour échographie

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