Berset Alain · Bundesrat · 2014-03-10

Wortprotokoll

Die Gesamtzahl der bei Swissmedic eingereichten Erstzulassungsgesuche ist im letzten Jahr in der Tat zurückgegangen. Die Abnahme von 2012 auf 2013 betrug 3,1 Prozent. Dieser Rückgang wird durch eine deutliche Abnahme der Zulassungsgesuche für nichtinnovative Arzneimittel verursacht. Die Zahl der Zulassungsgesuche für innovative Arzneimittel stieg demgegenüber signifikant an. Der Grund für diese Veränderungen ist nicht bekannt, und die Zahl der Einreichungen kann durch Swissmedic auch nicht gesteuert bzw. beeinflusst werden. Die Erträge von Swissmedic sind trotz des Rückgangs bei den Erstzulassungsgesuchen leicht gestiegen. Dies ist auf die grössere Zahl von Gesuchen für innovative Arzneimittel und auf die Erhöhung der Zulassungsgebühren im Rahmen der per 1. Januar 2013 revidierten Heilmittel-Gebührenverordnung zurückzuführen.