Berset Alain · Bundesrat · 2017-12-11

Wortprotokoll

1. Swissmedic ne dispose pas de chiffres pour ce qui concerne l'utilisation hors liste du Cytotec en Suisse. Toutefois, depuis septembre 2015, le médicament Miso One, sous forme de comprimé contenant un principe actif analogue à celui du Cytotec, a été autorisé spécialement pour l'application en gynécologie. Par ailleurs, deux autres possibilités existent pour l'usage gynécologique: un médicament appelé Misodel, autorisé depuis 2014, et des formes galéniques adaptées produites par les pharmacies d'hôpitaux en tant que préparations magistrales. En conséquence, Swissmedic ne voit aucune nécessité d'utiliser le Cytotec hors liste en gynécologie.

2. Selon nos informations, le retrait n'a pas été demandé par l'autorité française compétente, mais par le détenteur de l'autorisation du Cytotec. Swissmedic ne dispose d'aucune information quant à une éventuelle demande de retrait en Suisse. Pour sa part, Swissmedic n'a pas l'intention de demander le retrait du Cytotec, étant donné que son usage pour l'ulcère gastrique reste valable.