Ordinanza sui cosmetici

Ordinanza sui cosmetici (OCos)

Modifica del 31 gennaio 2000

Il Dipartimento federale dell’interno ordina:

I Gli allegati 2 e 3 all’ordinanza del 26 giugno 19951 sui cosmetici sono modificati secondo la versione qui annessa.

II Disposizione transitoria I cosmetici possono ancora essere consegnati ai consumatori secondo il diritto pre- vigente fino al 31 dicembre 2001.

III La presente modifica entra in vigore il 1° marzo 2000.

31 gennaio 2000 Dipartimento federale dell’interno: Ruth Dreifuss

1824

1 RS 817.042.1

572 1999-5997

Cosmetici RU 2000

Allegato 2 (art. 1 cpv. 2)

Elenco delle sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1% Glicinato di N-(idrossimetile) sodico 3-Acetil-6-metil-2,4-(3h)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acido 4-amminobenzoico filtro UV 5,0% Acido benzoico, suoi sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido borico a. talchi 5,0% Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni.» b. prodotti per la cura della 0,5% bocca c. altri prodotti 3,0% Acido deidroacetico e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,6% calcolato in acido Vietato negli aerosol. 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione Acido etidronico e suoi sali; a. prodotti per la cura dei 1,5% calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero b. saponi 0,2% calcolato in acido libero Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0% calcolato in acido fonico e suoi sali di potassio, sodio e trieta- nolammina Acido 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)- bis filtro UV 10,0% calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-osso-biciclo [2.2.1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4% calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8% calcolato in acido, miscele di esteri Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi acido etidronico) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico, sale di sodio (vedi Sulisobenzone) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0% «Solo per uso professionale.» alcalini capelli Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- sol- filtro UV 6,0% calcolato in acido fonico e suoi sali Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0% calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5% calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

3 anni; esclusi gli shampoo.

«Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni.» Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l’igiene dei bam- bini e che restano a contatto prolungato con la pelle. sostanza cheratolitica 2,0% calcolato in acido Da usare solo in prodotti sciacquabili. sostanza antiforfora 3,0% calcolato in acido Acido sorbico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,6% calcolato in acido

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Acido tioglicolico e suoi sali a. prodotti per l’arricciatura 11,0% pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» o lo stiraggio dei capelli pH 7-9,5; calcolato Altre istruzioni per l’uso ed avvertenze vedi uso in acido generale. 8,0% pronto per l’uso – Uso generale: «Contiene sali dell’acido tioglic o- pH 7-9,5; calcolato lico. Seguire le istruzioni per l’uso. Da conse r- in acido vare fuori dalla portata dei bambini» Le istruzioni per l’uso devono comportare le se- guenti frasi – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista.» b. prodotti per la depilazione 5,0% pronto per l’uso – «Indossare guanti appropriati.» pH 7-12,5; dito (ad eccezione della raccomandazione di in- calcolato in acido dossare guanti). c. altri prodotti per il 2,0% pronto per l’uso trattamento dei capelli, pH 7-9,5; calcolato in destinati ad essere eliminati acido dopo l’applicazione Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in acido ed esteri (+) Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il trattamento 12% (volume), libero «Contiene acqua ossigenata .» miscele che liberano H2O2, compreso peros- dei capelli o legato a: «Per la cura dei capelli, indossare guanti a p- sido di urea o perossido di zinco propriati.» a,b,c: «Evitare il contatto con gli occhi. Se il pr o- dotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli i m- mediatamente.» b. preparati per la cura della 4,0% pelle c. preparati per la cura delle 2,0% unghie d. preparati per la cura della 0,1% bocca

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

N-Alchil(C12-22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,5% -bromuro e -cloruro di (+) antistatico 3,0% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- quati. Alcool benzilico (+) solvente per profumi e libero miscele profumate; ad attività antimicrobica 1,0% conservante Alcool dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15% Alcool metilico denaturante per l’alcool 5,0% calcolato in% etilico e l’alcool dell’alcool etilico isopropilico e isopropilico Aminexil; per la cura dei capelli 1,5% 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido Ammoniaca 6,0% calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca» al di sopra di 2%. Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranosi- de) Benzalconio, cloruro, bromuro e ad attività antimicrobica 0,1% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento della faccia, delle saccarinato di (+) di benzalconio regioni intime esterne e dei capelli, non risciacquati. ad attività antimicrobica; 3,0% calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati antistatico di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- quati. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,03% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni sull’ultima pagina). 3-Benzilidene canfora; filtro UV 2,0% 3-Benzilidene-bornan-2-one

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Benzoato di benzile sostanza repellente 8,0% contro gli insetti Benzoato di 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)- filtro UV 10,0% «Evitare il contatto con gli occhi.» amino)-carbonil)-fenil)-amino)-1,3,5- triazina-2,4-diil)-diamino)-bis-,bis- (2-etilesil) Benzofenone-3 (vedi Oxybenzone) Benzofenone-4 e -5 (vedi Sulisobenzone) 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 -(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(tri- metilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) -fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano) Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i capelli 0,5% Bismuto(III), gallato basico di e nitrato basi- tintura metallica per i capelli 2,0% co di Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1% 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1% Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1% Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo 4-tert.-Butil-4’-metossi-dibenzoil- metano; filtro UV 5,0% 1-(4-tert.-Butilfenil)-3-(4-metossi- fenil) -1,3-propandione Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05% In prodotti per la cura della bocca. 0,2% In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,3% Solo in prodotti sciacquabili.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5% calcolato in chinino capelli (shampoo) basico b. lozioni per capelli 0,2% calcolato in chinino basico 8-Chinolinolo e suoi sali; stabilizzante dell’acqua 0,3% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a 8-Idrossichinolina ossigenata base essere risciacquati. 0,03% calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli che non base vengono eliminati dopo l’applicazione. o-Cimen-5-olo (vedi 3-metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5% 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3- dimetil-2-butanone 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3% «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T ad attività antimicrobica 0,2% (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0% b. altri prodotti 3,0% Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3% calcolato in Da non usare in prodotti per la cura della bocca. idrocloruro di(+) cloresidina Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5% «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+) ad attività antimicrobica 0,2% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. Cloro-N,N-dietilbenzammide sostanza repellente contro 12,0% gli insetti 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo (+) ad attività antimicrobica 0,5% Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2% 2-Benzil-4-clorofenolo

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3% Etere p-clorofenilglicerico 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015% + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, miscela 3:1 con MgCl2 e Mg(NO3)2 Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02% Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini addotto (20% AgCl + 80% TiO2) al di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni sull’ultima pagina). Cloruro di metilene 35,0% Contenuto massimo di impurità: 0,2%. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5% idrocloruro di; (Decominol, INN) Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: – percentuale massima 0,5% (riguarda il prodotto finale); – percentuale massima 5,0% (riguarda le materie prime). Non impiegare con agenti nitrosanti. Percentuale massima di N- nitrosodialcanolammine: – 50 µg/kg (riguarda il prodotto finale in prodotti risciacquati); – 50 µg/kg (riguarda le materie prime, in prodotti che rimangono sulla pelle). Conservare in recipienti che non contengono ni- triti. 1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino)

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina) Diamminofenoli2 tintura ossidante per 10,0% Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia .» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil) Diamminotolueni (orto, meta, para)3, loro tintura ossidante per i capelli 10,0% calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza no. 364 dell’allegato 3) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» - «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5% Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni sull’ultima pagina). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano ad attività antimicrobica 0,1% Non superare lo 0,025% nei prodotti antisolari. Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1% (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5% «Contiene diclorofene.» N,N-Dietilbenzammide sostanza repellente 12,0% contro gli insetti

2 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l’unità. 3 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 unità.

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N,N-Dietilcaprilammide sostanza repellente 10,0% contro gli insetti N,N-Dietil-3-toluammide sostanza repellente 30,0% (volume) «Uso moderato nei bambini.» contro gli insetti 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile filtro UV 8,0% Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6% 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDMHydantoin] 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1% il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetilpapamidolaurdimonio-tosilato filtro UV 2,0% In prodotti per la cura dei capelli che vengono ri- sciacquati. Dimetossimetane; Metilal negli aerosol 30,0% «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1% Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano; filtro UV 15,0% «Evitare il contatto con gli occhi.» 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 -(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil)- fenolo Esametilentetramina; ad attività antimicrobica 0,15% Polimero della formaldeide (vedi indicazioni Metenamina (+) sull’ultima pagina). Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1% tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di- (4-amidinofenossi)-n-esano Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+)

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Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0% pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido 8,0% pronto per l’uso Uso generale e professionale: Le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comportare le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni. Da conservare fuori dalla portata dei bambini.» «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-aminobenzoato, etossilato; filtro UV 10,0% PEG-25 PABA 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3% Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano 2-Etile-1,3-esandiolo sostanza repellente 20,0% contro gli insetti 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrylene) Etilestere di acido 4-amminobenzoico etos- filtro UV 10,0% silato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0% amminopropionico contro gli insetti

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Fenilendiammina (meta, para) loro tintura ossidante per i capelli 6,0% Uso generale: «Può causare reazione allergica. Da derivati sostituiti all’azoto e loro sali non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» nonché derivati della o-fenilen- Uso professionale: «Solo per uso professionale. diammina sostituiti all’azoto 4 Indossare guanti appropriati.» o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+) Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5% In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo e suoi sali alcalini 1,0% «Contiene fenolo.» In saponi e preparati per lavare i capelli (shampoo). Fenolo, 2-(2H-benzotriazolo-2-il)-4 -metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1- (trimetilsilil)-ossi)-disilossani)-pro- pile (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0% 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 1,0% Come conservante.

4 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sotanze stesse ed il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l’unità.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Fluoro, composti di: cura della bocca 0,15% calcolato in F; «Contiene fluoro di...» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli- da solo o in miscele composti di fluoro) ossietilene)-N-esadecil- con altri composti propilenediammina fluorurati autorizzati – Fluoridrato di nicometanolo – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio 0,025% calcolato in F Per bambini fino a 6 anni. – Fluoruro di calcio – Fluoruro di magnesio – Fluoruro di potassio – Fluoruro di sodio – Fluoruro stannoso – Idrofluoruro di cetilammina (di esadecilammina) – Idrofluoruro di ottodecenilammina – Monofluorfosfato di ammonio – Monofluorfosfato di calcio – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio – Olaflur (Diidrofluoruro di bis- (idrossietil)- amminopropil-N- idrossietil- ottadecilammina) – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in formal- Da non usare in prodotti per la cura della bocca (Paraformaldeide) deide libera (vedi indicazioni sull’ultima pagina). Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1% Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca. «Contiene glutaraldeide» a partire dallo 0,05% di glutaraldeide libera.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Hexetidina (INN) (vedi esetidina) Homosalato (INN) filtro UV 10,0% Idrochinone tintura ossidante per i capelli 2,0% «Contiene idrochinone.» Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente .» Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; schiarificante per la pelle 0,04% Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0% pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi sali (vedi o-Fenilfenolo) 8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo) Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0% in anidri di idrossi- 1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro cloruri di AlZr deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4% calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1.

3. Vietato negli aerosol.

«Non applicare sulla cute irritata o lesa .»

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0% calcolato in NaOH a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il co n- Sodio o potassio caustico pipite delle unghie tatto con gli occhi; pericolo di cecità.» b. prodotti per lo stiraggio dei 2,0% calcolato in NaOH Uso generale: «Tenere fuori dalla portata dei ba m- capelli bini.» 4,5% calcolato in NaOH Per uso professionale c: «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.» c. regolatore del pH nei pro- sino a pH 12,7 dotti per la depilazione d. altri usi come regolatore sino a pH 11 del pH Idrossido di calcio prodotti per lo stiraggio dei 7,0% «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto capelli; prodotti a due compo- con gli occhi; pericolo di cecità. Tenere fuori dalla nenti che vengono portata dei bambini.» usati con i sali di guanidina Idrossido di litio prodotti per lo stiraggio dei 4,5% a: Uso professionale capelli 2,0% b: Uso generale a e b: «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» Uso generale: «Tenere fuori dalla portata dei ba m- bini.» Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5% calcolato in Sr «Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare il prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» 2-Idrossietil-piperidin isobutilcarbamato sostanza repellente 20,0% Da non usare in prodotti per lattanti e uso moderato contro gli insetti per i bambini «Evitare il contatto con gli occhi.» N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- dioxo-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea)

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1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0% Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamin) Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6% Sostanza che scinde la formaldeide. Da dichiarare 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- come formaldeide a partire dallo 0,05% di HCHO dioxoimidazolidinil) urea libero. Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1% Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1% Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Isopentilamil-4-metossicinnamato filtro UV 10,0% Isoamil-4-metossicinnamato 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-metil-4-(1- metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) Metenamina (vedi Esametilentetramina) 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-metossicinnamato di isopentile e isomeri) 4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di ottile

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0% 4-Metossicinnamato di amile 3-(4’-Metilbenzilidene)-dl-canfora; filtro UV 6,0% 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003% bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1% o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99% Percentuale massima di alcanolammine secondarie: 0,5% (riguarda le materie prime). Non impiegare con agenti nitrosanti. Percentuale massima di N-nitrosodialcanolammine: – 50 µg/kg (riguarda il prodotto finale in prodotti risciacquati); – 50 µg/kg (riguarda le materie prime, in prodotti che rimangono sulla pelle). Conservare in recipienti che non contengono nitriti. α-Naftolo tintura per i capelli 0,5% «Contiene α-Naftolo.» Nitrato d’argento prodotti destinati alla colora- 4,0% «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, zione di ciglia e sopracciglia sciacquarli immediatamente .» Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine. Nitrometano anticorrosivo 0,3% Da non usare con le ammine secondarie e/o terziarie o altre sostanze che formino nitrosamine.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Nitromuschio, composti di composti di fragranze 50 mg/kg a. In emulsioni per la cura della pelle, prodotti deo- doranti ecc. 200mg/kg b. In prodotti tonici acquoso-alcoolici, lozioni per la rasatura della barba ecc. 500mg/kg c. Acqua di Colonia e prodotti simili. libero d. Profumi ed estratti. Octocrylene; filtro UV 10,0% calcolato in acido 2’-Etilesilestere di acido 2-ciano-3,3- difenilacrilico Octyltriazon; Ottiltriazone; filtro UV 5,0% 2,4,6-Trianilino(4-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0% da soli o in miscele in generale sulla pelle e prodotti per il massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0% benzile} acrilamide, polimere di Ottiltriazone (vedi Octyltriazon) Oxybenzone (INN); filtro UV 10,0% «Contiene oxybenzone» (salvo se la concentrazione Benzofenone-3 della sostanza è < 0,5% e se serve unicamente per la protezione del prodotto) Perossido d’idrogeno (vedi acqua ossigenata)

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Perossido di stronzio prodotti per la cura 6,0% pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati. Solo per dei capelli 4,5% calcolato in Sr uso professionale: I prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno. – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» – «Indossare guanti appropriati.» Pirocton olamina e suo sale monoetanol- ad attività antimicrobica 1,0% Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. amminico (+); antiforfora 0,5% In prodotti che rimangono sulla pelle. 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- 2-piridone Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3% Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini) Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina5 a. tintura ossidante per i 5,0% Da dichiarare: «Contiene resorcina.» capelli Uso generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. Da non us a- re per tingere ciglia e sopracciglia. Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione.» Uso professionale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» b. lozioni per i capelli e 0,5% shampoo

5 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 unità.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Retinaldeide; 0,05% Da non usare in prodotti per la cura della bocca Retinal Sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco 1,0% calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile filtro UV 5,0% Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0% Sodio o potassio caustico (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2% calcolato in SO2 libe- ro Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0% calcolato in zolfo «Tenere fuori dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulisobenzone (INN) e il suo sale sodico; filtro UV 5,0% calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenon- 5-sulfonico e il suo sale sodico; Benzophenone-4 e -5 Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del bambino.» b. altri usi libero Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007% calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali auto- rizzati Tosylchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2% Clorammina-T 0,3% Per prodotti destinati ad essere risciacquati.

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Sostanze Campo d’applicazione e/o uso Concentrazione massima d’uso Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) a b c d

Trialcanolammine sostanze attive in superficie 2,5% In prodotti non risciacquati. Purezza minima: 99%. Non impiegare con agenti nitrosanti. Percentuale massima di N-nitrosodialcanolammine: – 50 µg/kg (riguarda il prodotto finale in prodotti risciacquati); – 50 µg/kg (riguarda le materie prime, in prodotti che rimangono sulla pelle). Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 2,4,6-Trianilino-(4-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon) Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2% Criteri di purezza: Triclorocarbono(+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤1 mg/kg Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3% N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-bornili- deneme- filtro UV 6,0% til)-anilinium metilsolfato Zinco piritione (+) ad attività antimicrobica 0,5% Unicamente per prodotti destinati ad essere risciac- antiforfora quati. Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0% calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride

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Note: Sostanze ad attività antimicrobica (Conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) le sostanze che vengono aggiunte ai prodotti cosmetici principalmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle speci- ficate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’Ufficio federale deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conserva- zione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcooli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.

4. Nel presente allegato si intendono per:

– sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze, che figuano nel presente allegato, in grado di scindere la formaldeide devono obbliga- toriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide», nel caso che la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05%.

Filtri UV Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

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Allegato 3 (art. 1 cpv. 3)

Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici

N. UE6 Sostanza

254. Acenocoumarolum*

362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT,

(etil-3’-tetraidro-5’, 6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4)

1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo

2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido)

393. Acetonitrile

365. Acido aristolochico e suoi sali

Acido azelaico, (acido nonandioico)

220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali

111. Acido cianidrico e suoi sali

5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali

(3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido)

418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico)

Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico)

268. Acido picrico

10. Acido tricloracetico

418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico)

7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali

9. Acidum thyropropicum* e suoi sali

12. Aconitina e suoi sali

11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)

13. Adonis vernalis L. e suoi preparati

16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali

18. Allile, isotiocianato d’

19. Alloclamidum* e suoi sali

132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido

bis(2-clorobenzile), sali di)

143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2

butanol-2 benzoato)

36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano)

50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilamino)metil-2-butanol-benzoato)

146. Amitriptylinum* e suoi sali

6 UE = Unione Europea

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N. UE Sostanza

35. Ammi maius L. e suoi preparati

21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale: tutte le so- stanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella risoluzione AP(69)2 del Consiglio d’Europa, rilasciate dietro prescrizione medica

30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali

412. 4-Ammino-2-nitrofenolo

31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali

383. 2-Ammino-4-nitrofenolo

384. 2-Ammino-5-nitrofenolo

22. Amminobenzene (anilina), suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati

26. Amminobifenile, di- (benzidina)

32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

106. Anamirta cocculus L., frutti

37. Androgena (sostanze ad attività)

390. Antiandrogeni a struttura steroide

39. Antibiotici

40. Antimonio e suoi composti

38. Antracene (olio di)

41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati

42. Apomorfina e suoi sali (5, 6, 6a, 7-Tetraido-6-metil-4 H-dibenzo

diolochinolina-10, 11)

216. Apronalide (N-(isopropil-2 pentene-4 ol)urea)

238. Arecolina

43. Arsenico e suoi composti

44. Atropa belladonna L. e suoi preparati

45. Atropina, (D,L-tropato di tropile) suoi sali e suoi derivati

286. Azacyclonolum* e suoi sali

121. Azamethonii bromidum*

46. Bario, sali di, esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni previste nell’allegato 1, le lacche, i pigmenti e i sali

183. Bemegridum* e suoi sali

157. Benactyzinum*

53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati

51. Benzamina (benzoil-trimetil-ossipiperidina)

158. Benzatropinum* e suoi sali

47. Benzene

415. Benzetonio, cloruro di, (Diisobutil-fenossi-etossi-etil-dimetil-benzil ammonio, cloruro di) in prodotti per la cura della bocca e prodotti che rimangono sul corpo

60. Benzilonii bromidum*

178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo

48. Benzimidazolone

49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati

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N. UE Sostanza

357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate

54. Beryllium e suoi composti, (glucinio)

23. Betoxycainum* e suoi sali

287. Bietamiverinum*

204. Biscumacetato di etile e sali dell’acido non esterizzato (bis-(idrossi-4 cumarinil-2) acetato di etile)

352. Bithionolum*

56. Bretylii tosilas*

58. Bromisovalum*

55. Bromo elementare

59. Brompheniraminum* e suoi sali

62. Brucina (dimetossi-10,11 stricnina)

90. Butanilcainum* e suoi sali

340. p-Butil terz.-fenol

422. 5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo;

(Muschio tibetene)

414. 4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo;

(Muschio ambrette)

341. p-Butil terz.-pirocatecol

288. Butopiprinum*

57. Cabromalum*

68. Cadmio e suoi composti

70. Cantaridina

69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi)

370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide)

140. Captodiamum*

169. Caramiphenum* e suoi sali

72. Carbazolo, derivati nitrati del

66. Carbutamidum*

235. Carisoprodolum*

74. Catalase

408. Catecolo

420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina)

416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana

76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza)

123. Chlofenotanum*

87. Chlormethinum* e suoi sali

91. Chlormezanonum*

79. Chloropropamidum*

94. Chlorphenoxaminum*

84. Chlorprothixenum* e suoi sali

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N. UE Sostanza

262. Chlortalidonum*

82. Chlorzoxazonum*

234. Ciclocumarolo, ((metil-2’metossi-2’fenil-4’)diidropirano-3,4 cumarina)

129. Cinchocainum* e suoi sali

8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati

98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati

85. Clofenamidum*

77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato)

78. Cloro elementare

93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane])

366. Cloroformio

96. Cloruro di etile

334. Cloruro di vinile monomero

101. Cobalto, benzene sulfonato di

102. Colchicina, suoi sali e derivati

103. Colchicoside e suoi derivati

104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati

397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e sali

378. Colorante CI 12 140

387. Colorante CI 13 065

401. Colorante CI 15 585

379. Colorante CI 26 105

388. Colorante CI 42 535

380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2

386. Colorante CI 42 640

398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1

389. Colorante CI 61 554

290. Conina

99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati

105. Convallatossine

225. Coumetarolum*

83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina)

107. Croton tiglium L., olio

110. Curarizzanti di sintesi

109. Curaro e curarine

122. Cyclarbamatum*

159. Cyclizinum* e suoi sali

113. Cyclomenolum* e suoi sali

88. Cyclophosphamidum* e suoi sali

301. Datura stramonium L. e suoi preparati

3. Deanoli aceglumas*

214. Decamethonii bromidum*, p. es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, sali di)

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N. UE Sostanza

226. Dextromethorphanum* e suoi sali

116. Dextropropoxyphenum*

117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina)

411. Dialcanolammine secondarie

376. 2,4-Diaminoanisole e suoi sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diaminobenzene)

377. 2,5-Diaminoanisole e suoi sali, (1-metossi-2,5-diaminobenzene)

81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato)

407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi sali

119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina

351. Dibromosalicilanilidi

125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene)

126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene)

349. Diclorosalicilanilidi

231. Dicoumarolum*

130. Dietilammino-3 propil cinnamato

128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi sali

131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato

270. Difencloxazinum*

160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4

134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale

342. Dihydrotachysterolum*

415. (Diisobutil-fenossi-etossi-etil-dimetil-benzil ammonio, cloruro di, (Benzetonio, cloruro di) in prodotti per la cura della bocca e prodotti che rimangono sul corpo

338. Dimethyli sulfoxidum*

142. Dimetilammina

355. Dimetileformamide

368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano)

153. Dimevamidum* e suoi sali

149. Dinitrile malonico

150. Dinitrile succinico

151. Dinitrofenoli, isomeri di

343. Diossano, (1,4-dietilene diossido)

136. Dioxethedrinum* e suoi sali

339. Diphenhydraminum* e suoi sali

80. Diphenoxylatum*

154. Diphenylpyralinum* e suoi sali

162. Disulfiramum*

354. Disulfuri tiouramici

176. Doxylaminum* e suoi sali

164. Efedrina e suoi sali

163. Emetina, suoi sali e suoi derivati

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N. UE Sostanza

196. Endrine, (esacloro 1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4a,5,6,7,8,8a

endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene)

14. Epinephrinum,*

400. 1,2-Epossibutano

197. Esacloroetano

371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano)

166. Eserina o fisostigmina e suoi sali

170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo

167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello fi- gurante nell’allegato 2

168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali

260. Estrogena, sostanze ad attività

319. Ethionamidum*

173. Ethoheptazinum* e suoi sali

272. Ethylphenacemidum*

182. Etilene, osside di

406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi sali

112. Feclemino e suoi sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

1 propano)

208. Fenadiazolum*

356. Fenil-4 butene-3 one-2, (Acetone benzilidene)

363. o-Fenilendiammina e suoi sali, (1,2 diamminobenzene)

417. Fenolftaleina;

(3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide)

180. Fenozolonum*

274. Fenyramidolum*

187. Fluanisonum*

189. Fluoresonum*

191. Fluoridrico, acido, suoi sali, suoi composti complessi e gli idrofluoruri, salvo quelli figuranti nell’allegato 2

190. Fluorouracilum*

279. Fosforo e fosfuri metallici

252. Furazolidonum*

358. Furocumarine (p. es. trioxysalenum*, metossi-5 e metossi-8 psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate; nei prodotti di cura della pelle e nei prodotti solari utilizzati di giorno, al massimo 0,1 mg/kg nel prodotto finito; gli oli essenziali devono essere dosati di conseguenza

192. Furtrethonii iodidum*, p. es., (furfuriltrimetilammonio, sali di)

193. Galantaminum*

329. Gallamini triethiodidum*

194. Gestagena, sostanze ad attività

300. Glucocorticoidi

181. Glutethimidum* e suoi sali

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N. UE Sostanza

100. Glycyclamidum*

230. Guaifenesinum*

259. Guanethidinum* e suoi sali

185. Haloperidolum*

124. Hexamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trietilammonio)-1,6 esano, sali di)

115. Hexapropymatum*

240. Hydroxyzinum*

211. Hyoscyamus niger L., foglie, semi, polveri e preparati

199. Idrastina, idrastinina e suoi sali

200. Idrazidi e loro sali

201. Idrazina, suoi derivati e loro sali

423. Idrochinone e derivati (di origine sintetica e naturale, p. es. l’arbutina) nei prodotti per schiarire la pelle, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 395. Idrossi-8 chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste nell’allegato 2 417. 3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide; (Fenolftaleina)

385. 11-α-Idrossipregn-4-en-3,20-dione e suoi esteri

34. Imperatorine, (metil-3’buteno-2’xilossi)-9 osso-7 furo[3,2g]cromo

152. Inproquonum*

213. Iodio elementare

361. Iodotimolo, (diiodo-6,6 bitimolo)

210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati

52. Isocarboxazidum*

198. Isodrina, (esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4a,5,8,8a endo-endodimetilene- 1,4,5,8 naftalene)

29. Isoladol (DCF) e suoi sali, (ammino-2-bis(metossi-4 fenil)-etanolo, Evadol)

228. Isometheptenum* e suoi sali

17. Isoprenalinium*

156. Isopropamidi iodidum*, p. es., (N-(4-ammino-4-osso-3,3-difenil-butil)-N,

N-diisoproil-N-metilammonio, sali di)

148. Isosorbidi dinitras

294. Juniperus sabina L., foglie, oli essenziali e preparati

359. Laurus nobilis L., oli di semi (oleum lauri)

284. Levofacetoperano e suoi sali, (q-piperidil(-2)benzil acetato forma L, treolevogiro)

399. Lidocaina

195. Lindane e suoi sali, (esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano o HCH)

218. Lobelia inflata L. e preparati

219. Lobelinum* e suoi sali

127. Lysergidum* e suoi sali

346. Maleato di piridina, (maleato di pirianisamina)

89. Mannomustinum* e suoi sali

229. Mecamylaminum*

600

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141. Mefeclorazinum* e suoi sali

322. Mephenesinum*

236. Meprobamatum*

221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2

222. Mescalina e suoi sali

223. Metaldeide

145. Metamfepramonum* e suoi sali

171. Metethoheptazinum* e suoi sali

147. Metforminum* e suoi sali

144. Methapyrilenum* e suoi sali

174. Metheptazinum* e suoi sali

205. Methocarbamolum*

6. Methotrexatum*

175. Methylphenidatum* e suoi sali

133. Methyprylonum* e suoi sali

364. 4-Metil-m-fenilendiammina e suoi sali, (diammino-2,4 toluolo)

227. Metilammino-2 eptano e suoi sali

413. 2-Metile-m-fenilenediammina

224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N-dietilacetammide e suoi sali

292. Metyraponum*

372. Minoxidil, suoi sali e suoi derivati, (6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-ossido)

64. Mofebutazonum*

353. Monosulfuri tiouramici

344. Morfolina e suoi sali (tetraidro-1,4 ossazina)

414. Muschio ambrette;

(4-terz.-Butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo)

421. Muschio moschene

(1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano)

422. Muschio tibetene

(5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo)

86. Mustina N-ossido e suoi sali, (bis-(cloroetil)metil N-ossido)

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil)N’-butilurea

243. α-Naftil-3-idrossi-4-cumarina

242. α-Naftilammina e β-naftilammino e loro sali

241. β-Naftolo

20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi

244. Naphazolinum* e suoi sali

114. Natrii hexacyclonas*

309. Neodimio e suoi sali

245. Neostigmina e suoi sali (p. es. Neostigmii bromidum*)

246. Nicotina e suoi sali

247. Nitriti di amile

601

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248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio

410. Nitroammine

249. Nitrobenzene

250. Nitrocresoli e loro sali alcalini

255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati)

251. Nitrofurantoinum*

253. Nitroglicerina

256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati

209. Nitroxolinum* e suoi sali

257. Noradrenalina e suoi sali

258. Noscapinum* e suoi sali

202. Octamoxinum* e suoi sali

267. Octamylaminum* e suoi sali

28. Octodrinum* e suoi sali

261. Oleandrina

165. Oxanamidum* e suoi derivati

172. Oxypheneridinum* e suoi sali

381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri)

186. Paramethasonum*

179. Parethoxycainum* e suoi sali

263. Pelletierina e suoi sali

212. Pemolinum* e suoi sali

264. Pentacloroetano

265. Pentaerythrityli tetranitras*

120. Pentamethonii p. es. bromidum*, (bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano, sali di)

421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene)

382. Perossido di benzoile

266. Petrichloralum*

269. Phenacemidum*

95. Phenaglycodolum*

271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3)

232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali

320. Phenothiazinum* e suoi composti

71. Phenprobamatum*

273. Phenprocoumonum*

67. Phenylbutazonum*

281. Physostigma venenosum Balf.

374. Phytolacca ssp. e loro preparati, (fitolacca)

282. Picrotossina

283. Pilocarpina e suoi sali

311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati

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289. Piombo, composti

118. Pipazetatum* e suoi sali

285. Pipradrolum* e suoi sali

137. Piprocurarii iodidum*

396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’-ditiobispiridin-1,1’-diossido)

369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico)

276. Pirofosfato di tetraetile

409. Pirogallolo

420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

239. Poldini metilsulfas*

405. Pramocaina

161. Probenecidum*

25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati

206. Propatylnitratum*

138. Propyphenazonum*

291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso

278. Psilocybinum*

345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi

15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro sali

360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la con- centrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini

97. Sali di cromo, acido cromico e suoi sali

296. Sali di oro

217. Santonina

332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati

295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati

297. Selenio e suoi composti

298. Solanum nigrum L. e suoi preparati

73. Solfuro di carbonio

293. Sostanze radioattive 7

299. Sparteina e suoi sali

4. Spironolactonum*

7 La presenza di sostanze radioattive naturali e di sostanze radioattive provenienti dalla contaminazione artificiale dell’ambiente è ammessa purché le sostanze radioattive non siano arricchite per la fabbricazione di prodotti cosmetici e la loro concentrazione rispetti le direttive che fissano le norme fondamentali relative alla protezione sanitaria della po- polazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti (GU n. 11 del 20.2.1959, pag. 221/59). Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’EDMZ, 3003 Berna.

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304. Stricnina e suoi sali

302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e respettivi derivati

402. Stronzio, lattato di

403. Stronzio, nitrato di

404. Stronzio, policarbossilato di

303. Strophanthus ssp. e loro preparati

305. Strychnos ssp. e loro preparati

306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi pr o- dotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (∆-9-tetraidrocannabinolo) sia < 50 mg/kg.

155. Sulfinpyrazonum*

307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per sosti- tuzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro sali

308. Sultiamum*

317. Tallio e suoi composti

237. Tefazolinum* e suoi sali

312. Tellurio e suoi composti

419. Tessuti e fluidi

a) del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perf o- rato le gengive, nonché i loro derivati b) della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati cert i- ficati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200°C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95°C per 3 ore o – processo continuo a 140°C, 2 bar (2’000 hPa) per 8 minuti o a condizio ni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi sali

350. Tetrabromosalicilanilidi

63. Tetracainum* e suoi sali

367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina

314. Tetracloroetilene

348. Tetraclorosalicilanilidi

315. Tetracloruro di carbonio

316. Tetrafosfato di esaetile

394. Tetraidrozolina e suoi sali

61. Tetrylammonii bromidum*

280. Thalidomidum* e suoi sali

318. Thevetia neriifolia Juss., glicosidi di

233. Thiamazolum*

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207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano)

310. Thiotepum*

321. Tiourea e suoi derivati

392. Tirotricina

177. Tolboxanum*

65. Tolbutamidum*

324. Tranylcyprominum* e suoi sali

328. Tretaminum*

375. Tretinoinum*, (acido retinoico e suoi sali)

275. Triamterenum* e suoi sali

326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico)

373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide)

327. Trichlormethinum* e suoi sali

325. Tricloronitrometano

277. Tricresilfosfato

188. Trifluperidol*

92. Triparanolum*

347. Tripelennamin*, (PyribenzaminR)

27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali

215. Uragoga ipecacuanha Baill. e specie vicine, radici e loro preparati

330. Urginea scilla Stern e suoi preparati

323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 1975 8, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, rego- lamentari ed amministrative relative alle specialtà medicinali

184. Valnoctamidum*

331. Veratrina e suoi sali

333. Veratrum Ssp. e suoi preparati

335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo)

203. Warfarinum* e suoi sali

336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini

135. Xantinolo, (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina

313. Xylometazolinum* e suoi sali

337. Yohimbina e suoi sali

391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2

e le lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano nell’allegato 1 con l’indicazione9

8 GU n. L 147 del 9.6.1975, pag. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’EDMZ, 3003 Berna. 9 GU n. L 147 del 9.6.1975, pag. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’EDMZ, 30030 Berna.

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24. Zoxazolaminum*

* Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceu- tical products, Lists 1-33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.

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Per mantenere il parallelismo d’ impaginazione tra le edizioni italiana, francese e tedesca della RU, questa pagina rimane vuota.

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