AS 2004 503
Ordinanza sui materiali e oggetti di materia plastica
Ordinanza sui materiali e oggetti di materia plastica (Ordinanza sulle materie plastiche, OPla)
Modifica del 15 dicembre 2003
Il Dipartimento federale dell’interno ordina:
I L’ordinanza del 26 giugno 19951 sui materiali e oggetti di materia plastica è modificata come segue:
Titolo dell’ordinanza Ordinanza del DFI sui materiali e oggetti di materia plastica (Ordinanza sulle materie plastiche, OPla)
Art. 3 cpv. 3 3 Gli additivi riportati nella lista 2 dell’allegato non possono superare i valori limite ivi stabiliti e devono soddisfare i requisiti particolari conformemente alla lista 3.
II L’allegato è sostituito dal testo qui annesso.
III Disposizioni transitorie 1 I materiali e gli oggetti in materia plastica possono essere fabbricati, importati e consegnati secondo il diritto anteriore fino al 31 dicembre 2005. 2 Nessun termine transitorio è applicabile ai numeri 5 e 16 della lista 3 dell’allegato.
1 RS 817.041.1
2003-1744 503
Ordinanza sulle materie plastiche RU 2004
IV La presente modifica entra in vigore il 1° febbraio 2004.
15 dicembre 2003 Dipartimento federale dell’interno: Pascal Couchepin
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Allegato (art. 3)
Definizioni e spiegazioni delle liste
1 Monomeri ed altre sostanze di partenza
1.1 Sono definite quali sostanze di partenza tutte le sostanze impiegate per la
sintesi di macromolecole come: a. le sostanze che vengono utilizzate nei processi di polimerizzazione, policondensazione, poliaddizione e in altri processi; oppure b. le sostanze naturali o sintetiche – anche di peso molecolare superiore – che vengono utilizzate per la sintesi o la modificazione di macro- molecole naturali o sintetiche.
1.2 In linea di principio le sostanze di partenza possono essere utilizzate come
additivi e viceversa, qualora i valori limite di migrazione siano mantenuti e le disposizioni restrittive siano rispettate.
2 Additivi
2.1 La lista 2 dell’allegato contiene un elenco incompleto di materiali che:
a. sono incorporati nelle materie plastiche al fine di ottenere un effetto tecnico sul prodotto finale e che sono ancora presenti in esso conforme- mente alla sua destinazione; b. sono utilizzati per ottenere un mezzo adeguato di polimerizzazione (ad esempio emulsionanti, tensioattivi, sostanze tampone, ecc.). 2.2 Nella lista 2 dell’allegato non sono riportate quelle sostanze che influenzano direttamente la formazione di polimeri (ad es. Catalizzatori). 2.3 Sono pure ammessi i sali (inclusi i sali doppi e i sali acidi) dell’alluminio, dell’ammonio, del calcio, del ferro, del magnesio, del potassio, del sodio e dello zinco degli acidi ammessi, fenoli o alcoli; la denominazione «...acido(i), sali» compare nella lista quando l’(gli) acido(i) liberi non è (sono) riportato(i). In questi casi la definizione di «sali», assume il significato di «sali dell’alluminio, dell’ammonio, del calcio, del ferro, del magnesio, del potassio, del sodio e dello zinco».
2.4 Gli additivi conformemente al capoverso 2.1 non possono superare i valori
limite riportati nella lista 2 dell’allegato. Per quanto concerne i criteri di purezza essi devono essere di buona qualità tecnica e soddisfare i requisiti particolari conformemente alla lista 3.
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3 Valore limite di migrazione
3.1 Il concetto di valore limite di migrazione (in mg per kg per le derrate
alimentari o dei liquidi d’esame simulanti i principali tipi di derrate alimentari [simulanti]; riportati alla colonna 3 della lista) indica la quantità massima di una sostanza che può essere ceduta da materiali o da oggetti in materia plastica alle derrate alimentari e ai simulanti con i quali entrano in contatto.
3.2 Se annotato altrimenti, vengono considerati «non ravvisabili» (nella
colonna 3, definiti come «n.d.») i valori limite 0,05 mg per kg nelle derrate alimentari, quando non sia ancora disponibile un metodo d’analisi riconosciuto più preciso.
3.3 I valori limite di migrazione riportati nella colonna 3 sono misurati in mg
per kg. 3.4 Nei casi seguenti i valori di migrazione sono da misurarsi in mg per dm2, per cui i valori limite indicati alla colonna 3 in mg per kg devono essere divisi per il fattore di conversione 6 per ottenere la misurazione in mg per dm2 per: a. gli oggetti riempibili aventi una capacità inferiore ai 500 ml o superiore ai 10 l; b. le placche, le pellicole o altri oggetti non riempibili rispettivamente quelli in cui il rapporto fra la superficie di contatto e la derrata alimentare in contatto con esse non può venir determinata.
3.5 Per le sostanze senza indicazione numerica nella colonna 3 è considerato
valore limite il valore per la migrazione globale (10 mg per dm2). Nei seguenti casi tale valore limite ammonta a 60 mg al kg: a. negli oggetti riempibili aventi una capacità di almeno 500 ml e superiore a 10 l, b. negli oggetti riempibili, per i quali la valutazione della superficie a contatto con la derrata alimentare non è misurabile; c. nei coperchi, anelli di guarnizione, tappi e simili dispositivi di chiusura.
3.6 Per le sostanze che possono essere annoverate fra un gruppo di sostanze
aventi la medesima struttura di base (p. es. acrilati, ftalati, alcune leghe di metalli pesanti) il valore limite per la migrazione contenuto nelle liste vale quale valore limite di gruppo, quando più sostanze del gruppo vengono utilizzate contemporaneamente. Tali valori limite sono contrassegnati nelle liste dalla lettera «T» (totale) apposta dietro il valore numerico. 3.7 Per l’utilizzazione di sali d’alluminio, ammonio, calcio, potassio, magnesio, sodio e zinco degli acidi elencati nelle liste valgono le seguenti condizioni: a. la migrazione globale non deve oltrepassare 60 mg per kg di derrata alimentare rispettivamente 10 mg per dm2; b. i valori limite degli acidi liberi devono essere rispettati.
3.8 Le sostanze contenute nei materiali e negli oggetti devono conformarsi ai
limiti di migrazione specifici (SML) o alle quantità massime ammesse delle
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sostanze residue (QM). Nel caso di una sostanza in cui sono dati i due limiti, il valore QM deve essere utilizzato unicamente se il valore SML non può essere determinato.
3.9 Il controllo dell’osservanza dei limiti di migrazione si effettua secondo le
regole fissate nel capitolo 48 «Oggetti d’uso nelle materie plastiche» del Manuale svizzero delle derrate alimentari (edizione 2002)2. Può anche essere determinato con l’applicazione dei modelli di diffusione generali riconosciuti, fondati su dati scientifici Per dimostrare la non conformità di un materiale o di un oggetto, è obbligatorio confermare per via sperimentale il valore di migrazione stimato.
4 Legenda delle abbreviazioni usate
Le abbreviazioni usate nelle liste hanno i seguenti significati: DL = limite di prova di metodi FP = oggetto finito NCO = gruppo isocianato QM = residuo massimo di sostanza tollerato nell’utensile o nell’oggetto QM(T) = residuo massimo di sostanza tollerato nell’utensile o nell’oggetto, espresso quale contenuto totale del gruppo di sostanze indicato QMA = residuo massimo di sostanza tollerato nell’utensile o nell’oggetto finito espresso in mg per 6 dm2 della superficie in contatto con le derrate alimentari SML = valore limite di migrazione specifico MW = peso molecolare • = oppure e.a. = calcolato quale n.d. = non ravvisabili a.t.i. = tolleranza analitica compresa
2 Non pubblicato nella RU; può essere richiesto presso l’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica, Diffusione pubblicazioni, 3003 Berna.
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1 Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza ammesse, utilizzabili per la fabbricazione di oggetti d’uso in plastica
Parte A: Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza ammessi 1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Abietic acid 000514-10-3 Acetaldehyde 000075-07-0 6 (T) w. Propionic acid, vinyl ester Acetic acid 000064-19-7 Acetic acid, vinyl ester 000108-05-4 12 Acetic anhydride 000108-24-7 Acetylene 000074-86-2 Acrylamide 000079-06-1 n.d. (DL = 0.01) 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid 015214-89-8 0.05 Acrylic acid 000079-10-7 Acrylic acid, benzyl ester 002495-35-4 Acrylic acid, n-butyl ester 000141-32-2 Acrylic acid, sec-butyl ester 002998-08-5 Acrylic acid, tert-butyl ester 001663-39-4 Acrylic acid, dicyclopentadienyl ester 050976-02-8 QMA = 0.05 mg/6 dm2 Acrylic acid, dodecyl ester 002156-97-0 0.05 Acrylic acid, ethyl ester 000140-88-5 Acrylic acid, hydroxyethyl ester 000818-61-1 s. Acrylic acid, monoester w. ethyleneglycol Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester 000999-61-1 QMA = 0.05 mg/6 dm2 Acrylic acid, isobutyl ester 000106-63-8
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Acrylic acid, isopropyl ester 000689-12-3 Acrylic acid, methyl ester 000096-33-3 Acrylic acid, monoester w. ethyleneglycol 000818-61-1 Acrylic acid, n-octyl ester 002499-59-4 Acrylic acid, propyl ester 000925-60-0 Acrylonitrile 000107-13-1 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) Adipic acid 000124-04-9 Adipic acid, divinyl ester 004074-90-2 QM = 5 mg/kg in FP For use only as comonomer Adipic anhydride 002035-75-8 Albumin Albumin coagulated by formaldehyde Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane 002855-13-2 6 12-Aminododecanoic acid 000693-57-2 0.05 2-Aminoethanol 000141-43-5 0.05 s. list 3.11 N-(2-Aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt 084434-12-8 0.05 11-Aminoundecanoic acid 002432-99-7 5 Ammonia 007664-41-7 Azelaic acid 000123-99-9 Azelaic anhydride 004196-95-6 1,3-Benzenedimethanamine 001477-55-0 0.05 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride 004422-95-1 QMA = 0.05 mg/6 dm2 (e.a. acid)
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Benzoguanamine 000091-76-9 s. 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine Benzoic acid 000065-85-0 Benzyl alcohol 000100-51-6 Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene 000498-66-8 0.05 Bis(4-aminocyclohexyl)methane 001761-71-3 0.05 Bis(2-hydroxyethyl) ether 000111-46-6 s. Diethyleneglycol 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol 000077-99-6 s. 1,1,1-Trimethylolpropane 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane 000105-08-8 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid 004767-03-7 QMA = 0.05 mg/6 dm2 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane 000080-05-7 0.6 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether 001675-54-3 s. list 3.5 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) 038103-06-9 0.05 Bis(hydroxypropyl) ether 000110-98-5 s. Dipropyleneglycol Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methane 005124-30-1 s. Dicyclohexylmethane-4,4’-diisocyanate 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinone 047465-97-4 1.8 Bisphenol A 000080-05-7 s. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether 001675-54-3 s. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3- epoxypropyl) ether Bisphenol A bis(phthalic anhydride) 038103-06-9 0.05 Bisphenol S 000080-09-1 s. 4,4’-Dihydroxydiphenyl sulphone Boric acid 010043-35-3 6 (T) (e.a. Boron) w. borate salts Butadiene 000106-99-0 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) SML = n.d. or QM = 1 mg/kg in FP 1,3-Butanediol 000107-88-0 1,4-Butanediol 000110-63-4 0.05
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
1,4-Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) ether 002425-79-8 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. epoxy, MW = 43) 1,4-Butanediol formal 000505-65-7 QMA = 0.05 mg/6 dm2 1-Butanol 000071-36-3 1-Butene 000106-98-9 2-Butene 000107-01-7 3-Buten-2-ol 000598-32-3 QMA = n.d. (DL = 0.02 mg/6 dm2) Comonomer for polymeric additive 4-tert-Butylphenol 000098-54-4 0.05 Butyraldehyde 000123-72-8 Butyric acid 000107-92-6 Butyric anhydride 000106-31-0 Caprolactam 000105-60-2 15 (T) w. Caprolactam, sodium salt Caprolactam, sodium salt 002123-24-2 15 (T) (e.a. Caprolactam) w. Caprolactam Caprylic acid 000124-07-2 Carbon monoxide 000630-08-0 Carbonyl chloride 000075-44-5 QM = 1 mg/kg in FP Castor oil (= ricinus oil) 008001-79-4 Cellulose 009004-34-6 Chlorine 007782-50-5 1-Chloro-2,3-epoxypropane 000106-89-8 s. Epichlorohydrin Chlorotrifluoroethylene 000079-38-9 QMA = 0.5 mg/6 dm2 Citric acid 000077-92-9 m-Cresol 000108-39-4 o-Cresol 000095-48-7
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
p-Cresol 000106-44-5 4-Cumylphenol 000599-64-4 0.05 1,4-Cyclohexanedimethanol 000105-08-8 s. 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane Cyclohexyl isocyanate 003173-53-3 QM (T) = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Cyclooctene 000931-88-4 0.05 For use only in polymers contacting aqueous foods 1,9-Decadiene 001647-16-1 0.05 Decanoic acid 000334-48-5 1-Decanol 000112-30-1 1-Decene 000872-05-9 0.05 1,4-Diaminobutane 000110-60-1 1,2-Diaminoethane 000107-15-3 s. Ethylenediamine 1,6-Diaminohexane 000124-09-4 s. Hexamethylenediamine 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine 000091-76-9 QMA = 5 mg/6 dm2 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane 003236-53-1 QMA = 5 mg/6 dm2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane 003236-54-2 QMA = 5 mg/6 dm2 1,4-Dichlorobenzene 000106-46-7 12 4,4’-Dichlorodiphenyl sulphone 000080-07-9 0.05 Dicyclohexylmethane-4,4’-diisocyanate 005124-30-1 QM (T) = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Diethyleneglycol 000111-46-6 30 (T) w. Ethyleneglycol Diethylenetriamine 000111-40-0 5 4,4’-Difluorobenzophenone 000345-92-6 0.05 1,2-Dihydroxybenzene 000120-80-9 6 1,3-Dihydroxybenzene 000108-46-3 2.4
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
1,4-Dihydroxybenzene 000123-31-9 0.6 4,4’-Dihydroxybenzophenone 000611-99-4 6 (T) a. sum of all hydroxybenzophenone products 4,4’-Dihydroxybiphenyl 000092-88-6 6 4,4’-Dihydroxydiphenyl sulphone 000080-09-1 0.05 Dimethylaminoethanol 000108-01-0 18 3,3’-Dimethyl-4,4’-diisocyanatobiphenyl 000091-97-4 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,6-Dimethylphenol 000576-26-1 0.05 2,2-Dimethyl-1,3-propanediol 000126-30-7 0.05 1,3-Dioxolane 000646-06-0 0.05 Dipentaerythritol 000126-58-9 Diphenylether-4,4’-diisocyanate 004128-73-8 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Diphenylmethane-2,4’-diisocyanate 005873-54-1 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Diphenylmethane-4,4’-diisocyanate 000101-68-8 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Diphenyl sulphone 000127-63-9 3 Dipropyleneglycol 000110-98-5 Divinylbenzene 001321-74-0 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) SML = n.d or QMA = 0.01 mg/6 dm2 N,N’-Divinyl-2-imidazolidinone 013811-50-2 QM = 5 mg/kg in FP n-Dodecanedioic acid 000693-23-2 1-Dodecene 000112-41-4 0.05 Epichlorohydrin 000106-89-8 QM = 1 mg/kg in FP Ethanol 000064-17-5 Ethylene 000074-85-1 Ethylenediamine 000107-15-3 12 Ethyleneglycol 000107-21-1 30 (T) w. Diethyleneglycol
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Ethyleneimine 000151-56-4 n.d. (DL = 0.01) Ethylene oxide 000075-21-8 QM = 1 mg/kg in FP 2-Ethyl-1-hexanol 000104-76-7 30 Eugenol 000097-53-0 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) Fatty acids, coco 061788-47-4 Fatty acids, soya 068308-53-2 Fatty acids, tall oil 061790-12-3 Formaldehyde 000050-00-0 15 (T) w. Hexamethylenetetramine Fumaric acid 000110-17-8 Glucose 000050-99-7 Glutaric acid 000110-94-1 Glutaric anhydride 000108-55-4 Glycerol 000056-81-5 N-Heptylaminoundecanoic acid 068564-88-5 0.05 Hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic acid 000115-28-6 n.d. (DL = 0.01) Hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic anhydride 000115-27-5 n.d. (DL = 0.01) 1-Hexadecanol 036653-82-4 Hexafluoropropylene 000116-15-4 n.d. (DL = 0.01) Hexamethylenediamine 000124-09-4 2.4 Hexamethylene diisocyanate 000822-06-0 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Hexamethylenetetramine 000100-97-0 15 (T) (e.a. Formaldehyde) 1-Hexene 000592-41-6 3 Hydroquinone 000123-31-9 s. 1,4-Dihydroxybenzene
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
p-Hydroxybenzoic acid 000099-96-7 6-Hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid 016712-64-4 0.05 N-(4-Hydroxyphenyl) acetamide 000103-90-2 s. list 3.6 Isobutene 000115-11-7 Isobutyl vinyl ether 000109-53-5 QM = 5 mg/kg in FP 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethyl-cyclohexane 004098-71-9 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Isophthalic acid 000121-91-5 5 Isophthalic acid, dimethyl ester 001459-93-4 0.05 Isoprene 000078-79-5 s. 2-Methyl-1,3-butadiene Itaconic acid 000097-65-4 Lactic acid 000050-21-5 Lauric acid 000143-07-7 Lauric acid, vinyl ester 002146-71-6 Laurolactam 000947-04-6 5 Lignocellulose 011132-73-3 Maleic acid 000110-16-7 30 (T) w. Maleic anhydride Maleic anhydride 000108-31-6 30 (T) (e.a. Maleic acid) Melamine 000108-78-1 s. 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine Methacrylamide 000079-39-0 n.d. (DL = 0.02, a.t.i) Methacrylic acid 000079-41-4 Methacrylic acid, allyl ester 000096-05-9 0.05 Methacrylic acid, benzyl ester 002495-37-6 Methacrylic acid, butyl ester 000097-88-1 Methacrylic acid, sec-butyl ester 002998-18-7
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Methacrylic acid, tert-butyl ester 000585-07-9 Methacrylic acid, cyclohexyl ester 000101-43-9 0.05 Methacrylic acid, diester with 1,4-butanediol 002082-81-7 0.05 Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)ethyl ester 002867-47-2 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester 000106-91-2 QMA = 0.02 mg/6 dm2 Methacrylic acid, ethyl ester 000097-63-2 Methacrylic acid, isobutyl ester 000097-86-9 Methacrylic acid, isopropyl ester 004655-34-9 Methacrylic acid, methyl ester 000080-62-6 Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol 000868-77-9 Methacrylic acid, phenyl ester 002177-70-0 Methacrylic acid, propyl ester 002210-28-8 Methacrylic anhydride 000760-93-0 Methacrylonitrile 000126-98-7 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) Methallylsulphonic acid, sodium salt 001561-92-8 5 Methanol 000067-56-1 2-Methyl-1,3-butadiene 000078-79-5 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) SML = n.d. or QM = 1 mg/kg in FP 3-Methyl-1-butene 000563-45-1 QMA = 0.006 mg/6 dm2 For use only in PP 4,4’-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) 106246-33-7 QMA = 0.05 mg/6 dm2 1,4-(Methylenedioxy)butane 000505-65-7 QMA = 0.05 mg/6 dm2 N-Methylolacrylamide 000924-42-5 n.d. (DL = 0.01, e.a. Acrylamide) 4-Methyl-1-pentene 000691-37-2 0.05
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Mixture (40:60 % w/w) of 1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl- 025513-64-8 QMA = 5 mg/6 dm2 hexane and of 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane Mixture (40:60 % w/w) of 2,2,4-Trimethylhexane- 028679-16-5 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 1,6-diisocyanate and of 2,4,4-Trimethylhexane- 1,6-diisocyante Myristic acid 000544-63-8 1,5-Naphthalene diisocyanate 003173-72-6 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid 001141-38-4 5 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, dimethyl ester 000840-65-3 0.05 Neopentylglycol 000126-30-7 s. 2,2-Dimethyl-1,3-propanediol Nitrocellulose 009004-70-0 1-Nonanol 000143-08-8 Norbornene 000498-66-8 s. Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene Octadecyl isocyanate 000112-96-9 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) 1-Octanol 000111-87-5 1-Octene 000111-66-0 15 Oleic acid 000112-80-1 4,4’-Oxybis(benzenesulphonyl azide) 007456-68-0 QMA = 0.05 mg/6 dm2 Palmitic acid 000057-10-3 Pentaerythritol 000115-77-5 1-Pentanol 000071-41-0 1-Pentene 000109-67-1 5 Perfluoropropylperfluorovinyl ether 001623-05-8 0.05 Phenol 000108-95-2 1,3-Phenylenediamine 000108-45-2 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.)
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Phosgene 000075-44-5 s. Carbonyl chloride Phosphoric acid 007664-38-2 Phosphorous acid, triethyl ester 000122-52-1 QM = n.d. (DL = 1 mg/kg in FP) Phthalic acid 000100-21-0 s. Terephthalic acid o-Phthalic acid 000088-99-3 Phthalic acid, diallyl ester 000131-17-9 n.d. (DL = 0.01) Phthalic anhydride 000085-44-9 alpha-Pinene 000080-56-8 beta-Pinene 000127-91-3 Polydimethylsiloxane (MW > 6800) 009016-00-6 s. list 3.10 063148-62-9 Polyethyleneglycol 025322-68-3 Polypropyleneglycol 025322-69-4 1,2-Propanediol 000057-55-6 1,3-Propanediol 000504-63-2 0.05 1-Propanol 000071-23-8 2-Propanol 000067-63-0 Propionaldehyde 000123-38-6 Propionic acid 000079-09-4 Propionic acid, vinyl ester 000105-38-4 6 (T) (e.a. Acetaldehyde) Propionic anhydride 000123-62-6 Propylene 000115-07-1 Propylene oxide 000075-56-9 QM = 1 mg/kg in FP Pyrocatechol 000120-80-9 s. 1,2-Dihydroxybenzene
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Pyromellitic anhydride 000089-32-7 0.05 (e.a. Pyromellitic acid) Resin acids and Rosin acids 073138-82-6 Resorcinol 000108-46-3 s. 1,3-Dihydroxybenzene Resorcinol diglycidyl ether 000101-90-6 QMA = 0.005 mg/6 dm2, s. list 3.11 Rosin 008050-09-7 Rosin gum 008050-09-7 s. Rosin Rosin tall oil 008052-10-6 Rosin wood 065997-05-9 Rubber, natural 009006-04-6 Salicylic acid 000069-72-7 Sebacic acid 000111-20-6 Sebacic anhydride 002561-88-8 Sodium sulphide 001313-82-2 Sorbitol 000050-70-4 Soybean oil 008001-22-7 Starch, edible 009005-25-8 Stearic acid 000057-11-4 Styrene 000100-42-5 Styrenesulphonic acid 026914-43-2 0.05 Succinic acid 000110-15-6 Succinic anhydride 000108-30-5 Sucrose 000057-50-1 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt 006362-79-4 5 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester 003965-55-7 0.05
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Terephthalic acid 000100-21-0 7.5 Terephthalic acid dichloride 000100-20-9 7.5 (T) (e.a. Terephthalic acid) Terephthalic acid, dimethyl ester 000120-61-6 1-Tetradecene 001120-36-1 0.05 Tetraethyleneglycol 000112-60-7 Tetrafluoroethylene 000116-14-3 0.05 Tetrahydrofuran 000109-99-9 0.6 N,N,N’,N’-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 000102-60-3 2,4-Toluene diisocyanate 000584-84-9 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,6-Toluene diisocyanate 000091-08-7 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,4-Toluene diisocyanate, dimer 026747-90-0 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Trialkyl(C5–C15)acetic acid, 2,3-epoxypropyl ester QM = 1 mg/kg in FP (e. a. epoxy, MW = 43) Trialkyl(C7–C17)acetic acid, vinyl esters (= Vinyl versatate) QMA = 0.05 mg/6 dm2 Triallylamine 000102-70-5 s. list 3.13 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine 000108-78-1 30 Tricyclodecanedimethanol 026896-48-0 0.05 Triethyleneglycol 000112-27-6 1,1,1-Trimethylolpropane 000077-99-6 6 1,1,1-Trimethylolpropane trimethylacrylate 003290-92-4 0.05 Trioxane 000110-88-3 0.05 Tripropyleneglycol 024800-44-0 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethane 027955-94-8 QM = 0.5 mg/kg in FP For use only in PC
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione nelle Osservazioni derrate alimentari (mg/kg)
Urea 000057-13-6 Vinyl chloride 000075-01-4 n.d. QM = 1 mg/kg in FP Vinylidene chloride 000075-35-4 n.d. (DL = 0.05) SML = n.d. or QM = 5 mg/kg in FP Vinylidene fluoride 000075-38-7 5 1-Vinylimidazole 001072-63-5 QM = 5 mg/kg in FP N-Vinyl-N-methylacetamide 003195-78-6 QM = 2 mg/kg in FP Vinyltrimethoxysilane 002768-02-7 QM = 5 mg/kg in FP Water 007732-18-5
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Parte B: Elenco dei monomeri e altre sostanze di partenza che possono continuare ad essere utilizzate in attesa di una decisione in merito all’inclusione nell’elenco 1A 1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled 061788-89-4 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled 061788-89-4 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled 068783-41-5 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled 068783-41-5 Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester 000103-11-7 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid 000528-44-9 s. Trimellitic acid Caprolactone 000502-44-3 Crotonic acid 003724-65-0 Dicyclopentadiene 000077-73-6 3,3’-Dimethyl-4,4’-diaminodicyclohexyl methane 006864-37-5 5-Ethylidenebicyclo[2,2,1]hept-2-ene 016219-75-3 1,4-Hexadiene 000592-45-0 1,6-Hexanediol 000629-11-8 Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester 010595-80-9 Methacrylic acid, sulphopropyl ester 054276-35-6 N-Methylolmethacrylamide 000923-02-4 alpha-Methylstyrene 000098-83-9 Trimellitic acid 000528-44-9 QM (T) = 5 mg/kg in FP Trimellitic anhydride 000552-30-7 QM (T) = 5 mg/kg in FP (e.a. acid) Vinylpyrrolidone 000088-12-0
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2 Lista degli additivi che possono essere utilizzati nella produzione di materie plastiche nel rispetto delle restrizioni poste (non esaustiva) 1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Acetic acid 000064-19-7 Acetic acid, butyl ester 000123-86-4 Acetic acid, ethyl ester 000141-78-6 Acetic anhydride 000108-24-7 Acetone 000067-64-1 Acetylacetic acid, salts Acetylated glycerides Acids, C2–C24, aliph., linear, monocarb. from natural oils and fats, and their mono-, di- and triglycerol esters Acids, C2–C24, aliph., linear, monocarb., synthetic and their mono-, di- and triglycerol esters Acids, aliph., monocarb. (C6–C22) esters with polyglycerol Acids, fatty from animal or vegetable food fats and oils Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy- 061167-58-6 6 5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl- 123968-25-2 5 2-hydroxyphenyl)ethyl)phenyl ester Adipic acid 000124-04-9 Adipic acid, bis(2-ethylhexyl) ester 000103-23-1 18 Alcohols, aliph., monoh., sat., linear, primary (C4–C24) Alginic acid 009005-32-7
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Alkyl(C8–C22)sulphuric acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms Aluminium calcium hydroxyde phosphite, hydrate Aluminium fibers, flakes and powders Aluminium hydroxide 021645-51-2 Aluminium magnesium hydroxyde carbonate hydrate 011097-59-9 Aluminium oxide 001344-28-1 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis(2-hydroxyethyl) ether 013560-49-1 2-Aminoethanol 000141-43-5 0.05 s. list 3.11 N-(2-Aminoethyl)ethanolamine 000111-41-1 0.05 s. list 3.11 Ammonia 007664-41-7 Ammonium bromide 012124-97-9 Ammonium hydroxide 001336-21-6 Arachidic acid 000506-30-9 Arachidonic acid 007771-44-0 Ascorbic acid 000050-81-7 Ascorbyl palmitate 000137-66-6 Ascorbyl stearate 010605-09-1 Azodicarbonamide 000123-77-3 s. list 3.15 Beeswax 008012-89-3 Behenamide 003061-75-4 Behenic acid 000112-85-6 Bentonite 001302-78-9 Benzoic acid 000065-85-0
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Benzoic acid, butyl ester 000136-60-7 Benzoic acid, ethyl ester 000093-89-0 Benzoic acid, methyl ester 000093-58-3 Benzoic acid, propyl ester 002315-68-6 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazoyl)thiophene 007128-64-5 0.6 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite 080693-00-1 5 (T) a. sum of phosphite and phosphate Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritol diphosphite 026741-53-7 0.6 s. list 3.1 Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol diphosphite 154862-43-8 5 (T) a. sum of phosphite, phosphate and its hydrolysis product Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol 135861-56-2 Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol 079072-96-1 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane 035958-30-6 5 Bis(methylbenzylidene)sorbitol 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5- 000991-84-4 30 triazine Boron nitride 010043-11-5 Butane 000106-97-8 1,4-Butanediol 000110-63-4 0.05 4,4’-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite) 013003-12-8 6 Butyric acid, calcium salt 005743-36-2 Calcium chloride 010043-52-4 Calcium hydroxide 001305-62-0
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Calcium oxide 001305-78-8 Calcium sulphoaluminate 012004-14-7 037293-22-4 Candelilla wax 008006-44-8 Caprolactam 000105-60-2 15 (T) w. Caprolactam, sodium salt Caprylic acid 000124-07-2 Carbon dioxide 000124-38-9 Carbonic acid, salts Carboxymethylcellulose 009000-11-7 Carnauba wax 008015-86-9 Casein 009000-71-9 Castor oil, dehydrated (food grade quality) 064147-40-6 Castor oil, mono- and diglycerides Cellulose 009004-34-6 Cellulose acetate butyrate 009004-36-8 Cellulose, regenerated 068442-85-3 Ceresin, refined 008001-75-0 Citric acid 000077-92-9 Citric acid, triethyl ester 000077-93-0 Cotton fibers Cristobalite 014464-46-1 Cyclohexylamine 000108-91-8 Dammar 009000-16-2 n-Decanoic acid 000334-48-5
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
alpha-Dextrin 010016-20-3 beta-Dextrin 007585-39-9 Diatomaceous earth 061790-53-2 Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined 068855-54-9 Dibenzylidene sorbitol 032647-67-9 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, 065140-91-2 6 calcium salt Dicyanodiamide 000461-58-5 Diethyleneglycol 000111-46-6 30 (T) w. Ethyleneglycol 1,4-Dihydroxybenzene 000123-31-9 0.6 4,4’-Dihydroxybenzophenone 000611-99-4 6 (T) s. sum of all hydroxybenzophenone products 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol 134701-20-5 1 Dimethyl sulphoxide 000067-68-5 Dipentaerythritol 000126-58-9 Dipropyleneglycol 025265-71-8 000110-98-5 Dolomite 016389-88-1 cis-11-Eicosenamide 010436-08-5 Erucamide 000112-84-5 Erucic acid 000112-86-7 Ethanol 000064-17-5
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Ethylcarboxymethylcellulose 037205-99-5 Ethylcellulose 009004-57-3 N,N’-Ethylenebisoleamide 000110-31-6 N,N’-Ethylenebispalmitamide 005518-18-3 N,N’-Ethylenebisstearamide 000110-30-5 Ethylenediaminetetraacetic acid 000060-00-4 Ethyleneglycol 000107-21-1 30 (T) w. Diethyleneglycol Ethylene-N-palmitamide-N’-stearamide 005136-44-7 Ethylhydroxyethylcellulose 009004-58-4 Ethylhydroxymethylcellulose Ethylhydroxypropylcellulose 2,2’-Ethylidenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) fluorophosphonite 118337-09-0 6 Fats and oils, from animal or vegetable food sources Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources Formic acid 000064-18-6 Fumaric acid 000110-17-8 Gadoleic acid 029204-02-2 Gelatin 009000-70-8 Glass fibers Glass microballs Glutaric acid 000110-94-1 Glycerol 000056-81-5 Glycerol dibehenate 099880-64-5 Glycerol, esters with acetic acid
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Glycerol, esters with aliphatic, sat., linear acids with an even number of C-atoms (C14–C18) and with aliphatic, unsaturated, linear acids with an even number of C-atoms (C16–C18) Glycerol, esters with butyric acid Glycerol, esters with erucic acid Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid Glycerol, esters with lauric acid Glycerol, esters with linoleic acid Glycerol, esters with myristic acid Glycerol, esters with nonanoic acid Glycerol, esters with oleic acid Glycerol, esters with palmitic acid Glycerol, esters with propionic acid Glycerol, esters with ricinoleic acid Glycerol, esters with stearic acid Glycerol monobehenate 030233-64-8 Glycerol monohexanoate 026402-22-2 Glycerol monolaurate diacetate 030899-62-8 Glycerol monooctanoate 026402-26-6 Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid Glycerol monooleate, ester with citric acid Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid Glycerol monopalmitate, ester with citric acid Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Glycerol monostearate, ester with citric acid Glycerol tribehenate 018641-57-1 Glycerol triheptanoate 000620-67-7 Glycine, salts Graphite 007782-42-5 Guar gum 009000-30-0 Gum arabic 009000-01-5 Heptanoic acid 000111-14-8 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 023128-74-7 45 propionamide) 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 035074-77-2 6 propionate) n-Hexanoic acid 000142-62-1 Huntite (natural calcium magnesium carbonate) 019569-21-2 Hydrochloric acid 007647-01-0 Hydromagnesite 012072-90-1 Hydrotalcite (Mg/Al carbonate complex) 012304-65-3 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester 000120-47-8 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester 004191-73-5 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester 000099-76-3 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester 000094-13-3 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole 070321-86-7 1.5 2-(2’-Hydroxy-3’-tert-butyl-5’-methylphenyl)-5-chloro-benzotriazole 003896-11-5 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives 2-(2’-Hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)-5-chlorobenzotriazole 003864-99-1 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Hydroxyethylcellulose 009004-62-0 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic 065447-77-0 30 acid, dimethyl ester, copolymer Hydroxyethylmethylcellulose 009032-42-2 Hydroxyethyl starch 009005-27-0 Hydroxymethylcellulose 037353-59-6 2-(2’-Hydroxy-5’-methylphenyl)benzotriazole 002440-22-4 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives Hydroxypropylcellulose 009004-64-2 Hydroxypropyl starch 009049-76-7 12-Hydroxystearic acid 000106-14-9 Hypophosphorous acid 006303-21-5 Iron oxide 001332-37-2 Isopentane 000078-78-4 Japan wax 008001-39-6 Kaolin 001332-58-7 Kaolin, calcined 066402-68-4 Lactic acid 000050-21-5 Lactic acid, butyl ester 000138-22-7 Lauric acid 000143-07-7 Lecithin 008002-43-5 Levulinic acid 000123-76-2 Lignoceric acid 000557-59-5 Linoleic acid 000060-33-3 Linolenic acid 028290-79-1
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Lysine, salts Magnesium hydroxide 001309-42-8 Magnesium oxide 001309-48-4 Maleic acid 000110-16-7 30 (T) w. Maleic anhydride (list 1A) Malic acid 006915-15-7 Malonic acid 000141-82-2 Mannitol 000087-78-5 Methylcarboxymethylcellulose 037206-01-2 Methylcellulose 009004-67-5 2,2’-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) 000119-47-1 1.5 Methylethylcellulose 009004-59-5 Methylhydroxymethylcellulose Methylhydroxypropylcellulose 009004-65-3 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 002682-20-4 n.d. (DL = 0.02, a.t.i.) Mica 012001-26-2 Mixture of 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2- 181314-48-7 5 one and 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one Molybdenum disulphide 001317-33-5 Montanic acids (purified) and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or glycerol Montan wax 008002-53-7 Myristic acid 000544-63-8 Nepheline syenite 037244-96-5
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate 002082-79-3 6 Oleamide 000301-02-0 Oleic acid 000112-80-1 Oleyl alcohol 000143-28-2 2,2’-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 070331-94-1 propionate] Ozokerite 012198-93-5 Palmitic acid 000057-10-3 Palmitoleic acid 000373-49-9 Pectin 009000-69-5 Pentaerythritol 000115-77-5 Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 006683-19-8 propionate] Pentane 000109-66-0 Phosphoric acid 007664-38-2 Phosphoric acid, mono- and di-n-alkyl (C16 and C18) esters 0.05 Phosphorous acid, bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethyl ester 145650-60-8 5 (T) a. sum of phosphite and phosphate Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl) ester 031570-04-4 Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl) ester 30 o-Phthalic acid 000088-99-3 Phthalic anhydride 000085-44-9 Pimelic acid, calcium salt 019455-79-9 0.5 Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) 009016-00-6 s. list 3.10 063148-62-9
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and 1,4-butanediol 30 and/or polypropyleneglycol with adipic acid or fatty acids C10–C18 or n-octanol and/or n-decanol Polyethyleneglycol 025322-68-3 Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil 061788-85-0 Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6–C22) and their ammonium and sulphate salts Polyethyleneglycol (EO = 2-6) monoalkyl (C16–C18) ether 068439-49-6 0.05 Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate 009005-64-5 Polyethyleneglycol sorbitan monooleate 009005-65-6 Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate 009005-66-7 Polyethyleneglycol sorbitan monostearate 009005-67-8 Polyethyleneglycol sorbitan trioleate 009005-70-3 Polyethyleneglycol sorbitan tristearate 009005-71-4 Polyglycerol ricinoleate 029894-35-7 Polyphosphoric acids 008017-16-1 Polypropyleneglycol 025322-69-4 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]- 071878-19-8 3 [2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6- tetramethyl-4-piperidyl) imino] Potassium bromide 007758-02-3 Potassium hydroxide 001310-58-3 1,2-Propanediol 000057-55-6 2-Propanol 000067-63-0
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Propionic acid 000079-09-4 1,2-Propyleneglycol alginate 009005-37-2 1,2-Propyleneglycol dilaurate 022788-19-8 1,2-Propyleneglycol dioleate 000105-62-4 1,2-Propyleneglycol dipalmitate 033587-20-1 1,2-Propyleneglycol distearate 006182-11-2 1,2-Propyleneglycol monolaurate 027194-74-7 1,2-Propyleneglycol monooleate 001330-80-9 1,2-Propyleneglycol monopalmitate 029013-28-3 1,2-Propyleneglycol monostearate 001323-39-3 Propylhydroxyethylcellulose Propylhydroxymethylcellulose Propylhydroxypropylcellulose Pyrophosphoric acid 002466-09-3 Pyrophosphorous acid 013445-56-2 Pyrophyllite (= natural aluminium silicate) 068136-61-8 Quartz 014808-60-7 Resin acids and rosin acids 073138-82-6 Rosin (Colophonium) 008050-09-7 Rosin, ester with glycerol 008050-31-5 Rosin, ester with pentaerythritol 008050-26-8 Rosin, hydrogenated 065997-06-0 Rosin, hydrogenated, ester with glycerol 065997-13-9 Rosin, hydrogenated, ester with methanol 008050-15-5
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol 064365-17-9 Rubber, natural 009006-04-6 Salicylic acid 000069-72-7 Sebacic acid, dibutyl ester 000109-43-3 Silicates, natural Asbestos free Silicates, natural, silanated Asbestos free Silicic acid 001343-98-2 Silicic acid, lithium magnesium sodium salt 053320-86-8 0.6 (e.a. lithium) a. sum of all lithium salts Silicic acid, silylated Silicon carbide 000409-21-2 Silicon dioxide 007631-86-9 Silicon dioxide, silanated Sodium bromide 007647-15-6 Sodium hydroxide 001310-73-2 Sorbic acid 000110-44-1 Sorbitan dioleate 029116-98-1 Sorbitan monobehenate 062568-11-0 Sorbitan monolaurate 001338-39-2 Sorbitan monooleate 001333-68-2 Sorbitan monopalmitate 026266-57-9 Sorbitan monostearate 001338-41-6 Sorbitan tetrastearate 061752-68-9 Sorbitan trioleate 026266-58-0 Sorbitan tripalmitate 054140-20-4
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
Sorbitan tristearate 026658-19-5 Sorbitol 000050-70-4 Sorbitol monostearate 026836-47-5 Soybean oil, epoxidised 008013-07-8 s. list 3.12 Starch, edible 009005-25-8 Starch, hydrolysed 068412-29-3 Stearamide 000124-26-5 Stearic acid 000057-11-4 Stearic acid, esters with ethyleneglycol 30 Stearoylbenzoylmethane 058446-52-9 Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt 005793-94-2 Succinic acid 000110-15-6 Sucrose acetate isobutyrate 000126-13-6 Sucrose octaacetate 000126-14-7 Sulphur 007704-34-9 Sulphuric acid 007664-93-9 Talc 014807-96-6 Tartaric acid 000087-69-4 Taurine salts Terephthalic acid, diester with 2,2’-methylenebis(4-methyl-6-tert- 057569-40-1 butylphenol) Tetraethyleneglycol 000112-60-7 Tetrakis(2,4-di-tert-butylphenyl)-4,4’-biphenylylene diphosphonite 038613-77-3 18 N,N,N’,N’-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 000102-60-3
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1 2 3 4 Nome, rispettivamente designazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni nelle derrate alimentari (mg/kg)
4,4’-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) 000096-69-5 0.48 Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate) 041484-35-9 2.4 Titanium dioxide 013463-67-7 alpha-Tocopherol 000059-02-9 010191-41-0 Tragacanth gum 009000-65-1 Triethyleneglycol 000112-27-6 Triethyleneglycol bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)- 036443-68-2 9 propionate] Triisopropanolamine 000122-20-3 5 1,1,1-Trimethylolpropane 000077-99-6 6 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-benzene 001709-70-2 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine- 027676-62-6 5 Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic s. list 3.14 hydrocarbon feedstocks White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based s. list 3.14 hydrocarbon Wollastonite (= natural calcium silicate) 013983-17-0 Wood flour and fibers, untreated Xanthan gum 011138-66-2 Zinc hydroxide 020427-58-1 Zinc oxide 001314-13-2 Zinc sulphide 001314-98-3
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3 Lista dei requisiti particolari (restrizioni d’utilizzazione,
specificazioni e criteri di purezza)
1 Bis(2,4-tert.butil-fenil)-pentaeritritoldifosfite
Utilizzato come stabilizzante dell’idrolisi, può contenere al massimo 1 per cento di massa di triisopropanolammina.
2 Carbonato di calcio naturale
Contenuto massimo di: a. Carbonato di magnesio fino a 20 per cento di massa b. Arsenico 0,1 mg/kg c. Piombo 30 mg/kg d. Cadmio 0,5 mg/kg e. Cloro 30 mg/kg f. Mercurio 0,05mg/kg
3 Cloruro degli esteri di colina degli acidi grassi naturali a catena
lineare con predominanza degli acidi grassi C8-C18 Contenuto di: a. acidi grassi liberi massimo 3 per cento di massa b. esteri di acidi grassi con il dimetila- massimo 3 per cento di massa minoetanolo
4 Copolimero innestato con anidride maleica e con etilene
a. Peso molecolare medio 10 000 b. Anidride maleica legata massimo 2 per cento di massa c. Anidride maleica libera massimo 10 mg/kg d. Anidride dell’acido 3-fenil-propano- massimo 50 mg/kg 1,2-dicarboxilico
5 Derivati epossidici
5.1 Limite di migrazione specifica di 2,2-bis(4-idrossifenil)propano bis(2,3-
epossipropil) etere (BADGE) e alcuni suoi derivati
5.1.1 Il limite di migrazione specifica del BADGE e di alcuni suoi derivati
risultante dall’idrolisi o dall’idroclorazione della funzione epossidica superare 1 mg/kg di derrata alimentare o di simulante alimentare (tolleranza analitica inclusa). Al momento del test di migrazione con un simulante alimentare acquoso, deve essere inclusa la concentrazione del derivato BADGE.2H2O.
5.2 Glicidi eteri del Novolac (NOGE) incluso il 2,2-bis(4-idrossifenil)propano
bis(2,3-epossipropil) etere (BFDGE)
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5.2.1 È vietato l’uso del NOGE nella fabbricazione di rivestimenti per scatole di conserva. L’utilizzazione di NOGE per gli altri usi non sottostà a restrizioni a condizione che le esigenze generali stabilite nell’articolo 6 dell’ordinanza del 1° marzo 19953 sugli oggetti d’uso siano rispettate
6 N-(4-idrossifenile) acetamide
Da usarsi soltanto come cristalli liquidi e dietro una barriera in plastiche multistrato
7 Esteri degli acidi montanici (C25–C30) con l’etilenglicolo
Contenuto di: a. Etilenglicolo libero massimo 0,3 per cento di massa b. Acido montanico libero massimo 10 per cento di massa c. Monoesteri degli acidi montanici massimo 0,5 per cento di massa
8 Stabilizzatori organo-stagno
8.1 Composti stagno di-n-ottilici
8.1.1 Al massimo il 3 per cento di massa dello stagno presente può essere legato a dei gruppi isoottilici e alchilici aventi un numero di atomi di carbonio inferiore a 8 sottoforma di composti di stagno dialchilici e stagno trialchilici. I composti stagno metilici, stagno etilici e stagno arilici non devono tuttavia essere riscontrabili.
8.1.2 La somma dei contenuti di arsenico, piombo e cadmio non deve essere
superiore a 30 mg/kg. Il mercurio non deve essere riscontrabile. 8.2 Composti stagno dimetilici (76 % dimetilstagno-bis (isooctil-tiolicolato) con
24 % monometilstagno-tris(isooctiltioglicolato))
Contenuto di: a. Composti stagno trimetilici massimo 0,4 per cento di massa b. Altri composti stagno alchilici massimo 20 mg/kg c. Arsenico, piombo e cadmio massimo 30 mg/kg d. Mercurio non riscontrabile
8.3 Mono-n-octilstagno-tris (C10-C16-tioglicolato) con di-n-octilstagno-bis-
(C10-C16-tioglicolato) in rapporto 2:1 Valgono le stesse specificazioni che per 8.1.
9 Pigmenti e coloranti
9.1 Il contenuto di metalli e metalloidi, solubili nell’acido cloridrico 0.1 M,
determinato in percentuale del pigmento o del colorante, non deve superare i valori seguenti: a. Antimone 0,05 per cento di massa b. Arsenico 0,01 per cento di massa c. Bario 0,01 per cento di massa
3 RS 817.04
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d. Cadmio4 0,01 per cento di massa e. Cromo(III)5 0,10 per cento di massa f. Piombo 0,01 per cento di massa g. Mercurio 0,005 per cento di massa h. Selenio 0,01 per cento di massa
9.2 Il contenuto di ammine aromatiche primarie non solfonate (espresso in
anilina) non deve superare i 500 mg/kg. Il contenuto di benzidina, di w-naftilammina e di 4-amminobifenile, misurato singolarmente o assieme, non deve superare i 10 mg/kg.
9.3 Il contenuto di ammine aromatiche solfonate (espresso in acido solfonico
anilina) non deve superare i 500 mg/kg.
9.4 La frazione di fuliggine estraibile con il toluene non deve superare lo
0.15 per cento di massa.
9.5 Il contenuto dei bifenili policlorati estraibili, espresso in decaclorobifenile, non deve superare i 25 mg/kg.
9.6 L’utilizzo di pigmenti di cadmio non è autorizzato.
10 Oli di polidimetilsilosano
10.1 Nella struttura delle molecole di polidimetilsilosano, lo stesso atomo di
silicio deve portare unicamente gruppi metilici. 10.2 La viscosità a 25°C non deve essere inferiore a 1 cm2.sec–1 (100 centistoke).
11 Poliidrossiamino etere (PHAE)
Questo termoplasto formato a partire da resorcinolo diglicidil etere, BADGE, 2-amminoetanolo e N-(2-amminoetil)etanolammina (additivo) non può essere utilizzato che a contatto indiretto, dietro uno strato di PET.
12 Olio di soia epossidato
Ossiranio < 8 %, indice di iodio < 6
13 Triallilammina
40 mg/kg d’idrogel, utilizzato con un rapporto di 1,5 g d’idrogel al massimo
per 1 kg di derrata alimentare. Indicato unicamente per gli idrogel non destinati a venire a contatto diretto con gli alimenti.
14 Cere e olii minerali bianchi
14.1 Le cere raffinate, derivate da idrocarburi di origine petrolifera o sintetica devono avere le specificazioni seguenti: a. Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % di massa
4 Vedi punto 9.6.
5 È proibito utilizzare pigmenti a base di cromo(VI).
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b. Viscosità non inferiore a 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistoke) a 100 °C c. Peso molecolare medio non inferiore a 500.
14.2 Gli olii minerali bianchi paraffinici derivati da idrocarburi petroliferi devono avere le specificazioni seguenti: a. Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % di massa b. Viscosità non inferiore a 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistoke) a 100 °C c. Peso molecolare medio non inferiore a 480.
15 Azodicarbonamide
Unicamente come agente gonfiante e per i materiali non destinati a venire a contatto diretto con derrate alimentari contenenti alcol.
16 Pellicole in PVC e PVDC plastificate
L’uso di ftalati come plastificanti per le pellicole in PVC e in PVDC destinato a venire a contatto con alimenti è vietato.
16.1 Pellicole plastificati PVC e
16.1.1 Pellicole destinate all’imballaggio manuale
Il tenore in plastificanti monomerico non deve superare il 10 % di massa. Lo spessore della pellicola non deve superare gli 11 µm.
16.1.2 Pellicole destinate alle macchine per l’imballaggio automatico
Il tenore in plastificante monomerico delle pellicole PVC destinate a imballare le derrate alimentari grasse o a contatto grasso non deve superare il
10 % di massa. Se il condizionamento si fa in barchetta, il tenore può essere
del 15 % al massimo purché lo spessore della pellicola non superi 14 µm prima della stiratura a freddo e che il rapporto «superficie di contatto della pellicola/volume della derrata alimentare» non superi 0,4 cm–1. Il tenore in plastificante monomerico delle pellicole in PVC destinate a imballare derrate alimentari di tipo non grasso non deve superare 22 % di massa.
16.1.3 Etichettatura
Le pellicole devono recare sul loro imballaggio, sul centro del rullo nonché sui documenti d’accompagnamento una menzione che indichi la restrizione dell’uso.
16.2 Pellicole plastificate PVDC
Il tenore in plastificante monomerico non deve superare il 5 % di massa.