Ordinanza del DFI sui materiali e gli oggetti

Ordinanza del DFI sui materiali e gli oggetti

Modifica del 15 novembre 2006

Il Dipartimento federale dell’interno ordina:

I L’ordinanza del DFI del 23 novembre 20051 sui materiali e gli oggetti è modificata come segue: Art. 8 cpv. 4 Abrogato

Titolo prima dell’art. 27 Sezione 8a: Materiali e oggetti di silicone

Art. 26a Definizione I siliconi (polisilossani) sono polimeri macromolecolari caratterizzati da legami Si-O-Si e Si-C. I siliconi comprendono una gamma di prodotti aventi una varietà di proprietà e applicazioni: elastomeri di silicone, fluidi di silicone, paste di silicone, resine di silicone.

Art. 26b Sostanze ammesse I materiali e gli oggetti di silicone possono essere fabbricati unicamente a partire dalle sostanze menzionate all’allegato 5, nelle condizioni ivi previste.

Art. 26c Autorizzazione di altre sostanze

2 Nella valutazione della richiesta tiene conto in particolare:

a. del grado tossicologico della sostanza; b. della natura e della concentrazione delle sostanze che possono migrare nelle derrate alimentari o nei liquidi di prova simulanti le derrate alimentari; c. dei metodi per la determinazione delle sostanze tramite l’analisi delle tracce; d. della necessità tecnica di utilizzare la sostanza.

1 RS 817.023.21

2006-2268 4989

Materiali e oggetti RU 2006

3 L’UFSP limita nel tempo l’autorizzazione e la pubblica sul Foglio ufficiale svizze- ro di commercio.

Art. 26d Requisiti 1 In condizioni di utilizzo normali e prevedibili, i materiali e gli oggetti di silicone non devono lasciare migrare le sostanze di cui sono costituiti negli alimenti in pro- porzioni tali da nuocere alla salute o modificare in modo inaccettabile la composi- zione delle derrate alimentari o anche da deteriorare le loro caratteristiche organolet- tiche. 2 Essi devono essere fabbricati e utilizzati in conformità alle guide per la buona prassi di fabbricazione in uso nella professione. 3 Le sostanze di cui al capoverso 1 non possono superare i valori limite riportati negli elenchi dell’allegato 5.

II

1 L’allegato 1 è sostituito dalla versione qui annessa.

2 La presente ordinanza è completata con l’allegato 5 conformemente alla versione qui annessa.

III I materiali e gli oggetti di silicone di cui alla sezione 8a possono essere importati, fabbricati, etichettati e consegnati ai consumatori secondo il diritto anteriore, fino al

31 gennaio 2007.

IV La presente modifica entra in vigore il 1° gennaio 2007.

15 novembre 2006 Dipartimento federale dell’interno:

Pascal Couchepin

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Allegato 1 (art. 7, 9 cpv. 2–4 e 16 cpv. 3)

Materie plastiche che, conformemente alla loro destinazione, possono entrare in contatto con derrate alimentari e requisiti a cui sono soggette Definizioni e spiegazioni relative agli elenchi

1.1 Sono considerate sostanze di partenza tutte le sostanze impiegate per la

sintesi di macromolecole come: a. le sostanze che sono utilizzate nei processi di polimerizzazione, poli- condensazione, poliaddizione e in altri processi; b. le sostanze naturali o sintetiche – anche di peso molecolare superiore – che sono utilizzate per la sintesi o la modificazione di macromolecole naturali o sintetiche.

1.2 Le sostanze di partenza possono essere utilizzate come additivi e viceversa,

a condizione che i valori limite di migrazione siano mantenuti e le disposi- zioni restrittive siano rispettate.

2 Additivi

2.1 L’elenco II del presente allegato contiene una lista non esaustiva di materiali che: a. sono incorporati nelle materie plastiche al fine di ottenere un effetto tecnico sul prodotto finale e che sono ancora presenti in esso conforme- mente alla sua destinazione; b. sono utilizzati per ottenere un mezzo adeguato di polimerizzazione (p. es. gli emulsionanti, i tensioattivi, le sostanze tampone, ecc.). 2.2 Nell’elenco II del presente allegato non sono riportate le sostanze che influ- enzano direttamente la formazione di polimeri (p. es. i catalizzatori).

2.3 Sono pure ammessi i sali (inclusi i sali doppi e i sali acidi) di alluminio,

ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco degli acidi, fenoli o alcoli autorizzati; la denominazione «… acido(i), sali» compare nell’elenco quando l’acido o gli acidi liberi non sono menzionati. In questi casi, il significato di «sali» è «sali di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, del potassio, sodio e zinco». 2.4 Gli additivi di cui al numero 2.1 non possono superare i valori limite riporta- ti nell’elenco II del presente allegato. Per quanto concerne i criteri di purez- za, essi devono essere di buona qualità tecnica e soddisfare i requisiti parti- colari conformemente all’elenco III del presente allegato.

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3 Valore limite di migrazione

3.1 Il concetto di valore limite di migrazione (in mg per kg di derrata alimentare o di liquido d’esame simulante uno dei principali tipi di derrate alimentari [simulante]; riportato nella colonna 3 dell’elenco) indica la quantità massima di sostanza che può essere ceduta dai materiali o dagli oggetti di plastica alle derrate alimentari o ai simulanti con cui vengono a contatto.

3.2 Salvo altra indicazione, sono considerati «non rilevabili» («n.d.» nella

colonna 3) valori limite di 0,05 mg per kg di derrata alimentare qualora non sia ancora disponibile un metodo d’analisi riconosciuto più preciso.

3.3 I valori limite di migrazione riportati nella colonna 3 sono misurati in mg

per kg. 3.4 Nei casi seguenti i valori di migrazione sono da misurarsi in mg per dm2, per cui i valori limite indicati alla colonna 3 in mg per kg devono essere divisi per il fattore di conversione 6 per ottenere la misurazione in mg per dm2: a. oggetti riempibili aventi una capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l; b. placche, pellicole o altri oggetti non riempibili rispettivamente in cui il rapporto tra la superficie di contatto e la derrata alimentare a contatto con essi non può essere determinata.

3.5 Per le sostanze senza indicazione numerica nella colonna 3 è considerato

valore limite il valore di migrazione globale (10 mg per dm2). Nei seguenti casi, tale valore limite ammonta tuttavia a 60 mg al kg: a. oggetti riempibili aventi una capacità di almeno 500 ml e al massimo

10 l;

b. oggetti riempibili per i quali la valutazione della superficie a contatto con la derrata alimentare non può essere stimata; c. coperchi, anelli di guarnizione, tappi e dispositivi di chiusura simili.

3.6 Per le sostanze che possono essere annoverate fra un gruppo di sostanze

aventi la medesima struttura di base (p. es. acrilati, ftalati, alcune leghe di metalli pesanti), il valore limite di migrazione menzionato negli elenchi rap- presenta il valore limite del gruppo, qualora più sostanze del gruppo siano utilizzate contemporaneamente. Negli elenchi, tali valori limite sono con- trassegnati dalla lettera «T» (totale) apposta dietro il valore numerico.

3.7 Per l’utilizzazione di sali di alluminio, ammonio, calcio, ferro, potassio,

magnesio, sodio e zinco degli acidi menzionati negli elenchi valgono le se- guenti condizioni: a. la migrazione globale non deve superare 60 mg per kg di derrata ali- mentare rispettivamente 10 mg per dm2; b. i valori limite degli acidi liberi devono essere rispettati. 3.8 Le sostanze contenute nei materiali e negli oggetti devono rispettare i limiti di migrazione specifica (SML) o le quantità massime di sostanza residua ammessa (QM). Per le sostanze in cui sono indicati entrambi i limiti, il valo-

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re QM deve essere utilizzato unicamente se il valore SML non può essere determinato.

3.9 Il controllo dell’osservanza dei limiti di migrazione si effettua secondo le

regole fissate nel Manuale svizzero delle derrate alimentari (edizione 2002)2. I valori di migrazione possono anche essere determinati con l’applicazione di modelli di diffusione generalmente riconosciuti, fondati su dati scientifici. La dimostrazione della non conformità di un materiale o di un oggetto deve essere confermata per via sperimentale.

4 Legenda delle abbreviazioni usate

Le abbreviazioni usate negli elenchi hanno i seguenti significati: DL = limite di rilevabilità del metodo FP = prodotto finito NCO = gruppo isocianico QM = quantità massima di sostanza residua ammessa nel materiale o nell’oggetto QM(T) = quantità massima di sostanza residua ammessa nel materiale o nell’oggetto espressa come quantità totale del gruppo indicato QMA quantità massima di sostanza ammessa nel materiale o nell’oggetto finito espressa in mg per 6 dm2 di superficie a contatto con le derrate alimentari SML = valore limite di migrazione specifica MW = peso molecolare a = come w = con o = oppure e.a. = calcolato quale s. = vedi n.d. = non rilevabile a.t.i = tolleranza analitica compresa

2 Non pubblicato nella RU; può essere ordinato presso l’UFCL, Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna.

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I Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza che possono essere utilizzati nella produzione di materiali e oggetti di plastica

Parte A: Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza 1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Abietic acid 000514-10-3 Acetaldehyde 000075-07-0 6 (T) w. Propionic acid, vinyl ester Acetic acid 000064-19-7 Acetic acid, vinyl ester 000108-05-4 12 Acetic anhydride 000108-24-7 Acetylene 000074-86-2 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled 061788-89-4 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled 061788-89-4 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled 068783-41-5 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled 068783-41-5 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 Acrylamide 000079-06-1 n.d. (DL = 0.01) 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid 015214-89-8 0,05 Acrylic acid 000079-10-7 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, benzyl ester 002495-35-4 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, n-butyl ester 000141-32-2 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, sec-butyl ester 002998-08-5 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, tert-butyl ester 001663-39-4 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, dicyclopentenyl ester 012542-30-2 QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Acrylic acid, dodecyl ester 002156-97-0 0,05 Acrylic acid, ethyl ester 000140-88-5 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester 000103-11-7 0,05 Acrylic acid, hydroxyethyl ester 000818-61-1 s. Acrylic acid, monoester w. ethyleneglycol Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester 000999-61-1 QMA = 0,05 mg/6 dm2 Acrylic acid, isobutyl ester 000106-63-8 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, isopropyl ester 000689-12-3 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, methyl ester 000096-33-3 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, monoester w. ethyleneglycol 000818-61-1 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, n-octyl ester 002499-59-4 6 (T) s. list III.17 Acrylic acid, propyl ester 000925-60-0 6 (T) s. list III.17 Acrylonitrile 000107-13-1 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) Adipic acid 000124-04-9 Adipic acid, divinyl ester 004074-90-2 QM = 5 mg/kg in FP For use only as comonomer Adipic anhydride 002035-75-8 Albumin Albumin coagulated by formaldehyde Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4–C22) 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane 002855-13-2 6 12-Aminododecanoic acid 000693-57-2 0,05 2-Aminoethanol 000141-43-5 0,05 s. list III.11 N-(2-Aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt 084434-12-8 0,05 3-Aminopropyltriethoxysilane 000919-30-2 s. list III.19

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

11-Aminoundecanoic acid 002432-99-7 5 Ammonia 007664-41-7 Azelaic acid 000123-99-9 Azelaic anhydride 004196-95-6 1,3-Benzenedimethanamine 001477-55-0 0,05 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid 000528-44-9 s. Trimellitic acid 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride 004422-95-1 QMA = 0,05 mg/6 dm2 (e.a. acid) Benzoguanamine 000091-76-9 s. 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine Benzoic acid 000065-85-0 Benzyl alcohol 000100-51-6 Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene 000498-66-8 0,05 Bis(4-aminocyclohexyl)methane 001761-71-3 0,05 N,N’-Bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalene-tetra- 132459-54-2 0,05 s. list III.24 carboxydiimide 1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzene 000102-40-9 0,05 Bis(2-hydroxyethyl) ether 000111-46-6 s. Diethyleneglycol 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol 000077-99-6 s. 1,1,1-Trimethylolpropane 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane 000105-08-8 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid 004767-03-7 QMA = 0,05 mg/6 dm2 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane 000080-05-7 0,6 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether 001675-54-3 s. list III.5 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) 038103-06-9 0,05 Bis(hydroxypropyl) ether 000110-98-5 s. Dipropyleneglycol Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methane 005124-30-1 s. Dicyclohexylmethane-4,4’-diisocyanate

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinone 047465-97-4 1,8 Bisphenol A 000080-05-7 s. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether 001675-54-3 s. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3- epoxypropyl) ether Bisphenol A bis(phthalic anhydride) 038103-06-9 0,05 Bisphenol S 000080-09-1 s. 4,4’-Dihydroxydiphenyl sulphone Boric acid 010043-35-3 6 (T) (e.a. Boron) w. borate salts Butadiene 000106-99-0 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) SML = n.d. or QM = 1 mg/kg in FP 1,3-Butanediol 000107-88-0 1,4-Butanediol 000110-63-4 5 1,4-Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) ether 002425-79-8 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. epoxy, MW = 43) 1,4-Butanediol formal 000505-65-7 QMA = 0,05 mg/6 dm2 1-Butanol 000071-36-3 1-Butene 000106-98-9 2-Butene 000107-01-7 3-Buten-2-ol 000598-32-3 QMA = n.d. (DL = 0,02 mg/6 dm2) Comonomer for polymeric additive 4-tert-Butylphenol 000098-54-4 0,05 Butyraldehyde 000123-72-8 Butyric acid 000107-92-6 Butyric anhydride 000106-31-0 Caprolactam 000105-60-2 15 (T) w. Caprolactam, sodium salt Caprolactam, sodium salt 002123-24-2 15 (T) (e.a. Caprolactam) w. Caprolactam Caprolactone 000502-44-3 0,05 Caprylic acid 000124-07-2

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Carbon monoxide 000630-08-0 Carbonyl chloride 000075-44-5 QM = 1 mg/kg in FP Castor oil (= ricinus oil) 008001-79-4 Cellulose 009004-34-6 Chlorine 007782-50-5 1-Chloro-2,3-epoxypropane 000106-89-8 s. Epichlorohydrin Chlorotrifluoroethylene 000079-38-9 QMA = 0,5 mg/6 dm2 Citric acid 000077-92-9 m-Cresol 000108-39-4 o-Cresol 000095-48-7 p-Cresol 000106-44-5 Crotonic acid 003724-65-0 QMA = 0,05 mg/6 dm2 4-Cumylphenol 000599-64-4 0,05 1,4-Cyclohexanedimethanol 000105-08-8 s. 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane Cyclohexyl isocyanate 003173-53-3 QM (T) = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Cyclooctene 000931-88-4 0,05 For use only in polymers contacting aqueous foods 1,9-Decadiene 001647-16-1 0,05 n-Decanoic acid 000334-48-5 1-Decanol 000112-30-1 1-Decene 000872-05-9 0,05 1,4-Diaminobutane 000110-60-1 1,2-Diaminoethane 000107-15-3 s. Ethylenediamine 1,6-Diaminohexane 000124-09-4 s. Hexamethylenediamine

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine 000091-76-9 QMA = 5 mg/6 dm2 1,4-Dichlorobenzene 000106-46-7 12 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone 000080-07-9 0,05 Dicyclohexylmethane-4,4'-diisocyanate 005124-30-1 QM (T) = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Diethyleneglycol 000111-46-6 30 (T) w. Ethyleneglycol Diethylenetriamine 000111-40-0 5 4,4'-Difluorobenzophenone 000345-92-6 0,05 1,2-Dihydroxybenzene 000120-80-9 6 1,3-Dihydroxybenzene 000108-46-3 2,4 1,4-Dihydroxybenzene 000123-31-9 0,6 4,4'-Dihydroxybenzophenone 000611-99-4 6 (T) a. sum of all hydroxybenzophenone products 4,4'-Dihydroxybiphenyl 000092-88-6 6 4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone 000080-09-1 0,05 Dimethylaminoethanol 000108-01-0 18 3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexyl methane 006864-37-5 0,05 to be used only in PA 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl 000091-97-4 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,6-Dimethylphenol 000576-26-1 0,05 2,2-Dimethyl-1,3-propanediol 000126-30-7 0,05 1,3-Dioxolane 000646-06-0 0,05 Dipentaerythritol 000126-58-9 Diphenyl carbonate 000102-09-0 0,05 Diphenylether-4,4'-diisocyanate 004128-73-8 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Diphenylmethane-2,4'-diisocyanate 005873-54-1 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Diphenylmethane-4,4'-diisocyanate 000101-68-8 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO)

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Diphenyl sulphone 000127-63-9 3 Dipropyleneglycol 000110-98-5 Divinylbenzene 001321-74-0 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) SML = n.d or QMA = 0.01 mg/6 dm2 N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone 013811-50-2 QM = 5 mg/kg in FP n-Dodecanedioic acid 000693-23-2 1-Dodecene 000112-41-4 0,05 Epichlorohydrin 000106-89-8 QM = 1 mg/kg in FP Ethanol 000064-17-5 Ethylene 000074-85-1 Ethylene carbonate 000096-49-1 s. list III.20 Ethylenediamine 000107-15-3 12 Ethyleneglycol 000107-21-1 30 (T) w. Diethyleneglycol Ethyleneimine 000151-56-4 n.d. (DL = 0,01) Ethylene oxide 000075-21-8 QM = 1 mg/kg in FP 2-Ethyl-1-hexanol 000104-76-7 30 5-Ethylidenebicyclo[2,2,1]hept-2-ene 016219-75-3 QMA = 0,05 mg/6 dm2, ratio surface/quantity of food shall be lower than 2 dm2/kg Eugenol 000097-53-0 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) Fatty acids, coco 061788-47-4 Fatty acids, soya 068308-53-2 Fatty acids, tall oil 061790-12-3 Formaldehyde 000050-00-0 15 (T) w. Hexamethylenetetramine Fumaric acid 000110-17-8 Glucose 000050-99-7

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Glutaric acid 000110-94-1 Glutaric anhydride 000108-55-4 Glycerol 000056-81-5 N-Heptylaminoundecanoic acid 068564-88-5 0,05 Hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic acid 000115-28-6 n.d. (DL = 0,01) Hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic anhydride 000115-27-5 n.d. (DL = 0,01) 1-Hexadecanol 036653-82-4 Hexafluoropropylene 000116-15-4 n.d. (DL = 0,01) Hexamethylenediamine 000124-09-4 2,4 Hexamethylene diisocyanate 000822-06-0 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) Hexamethylenetetramine 000100-97-0 15 (T) (e.a. Formaldehyde) 1,6-Hexanediol 000629-11-8 0,05 1-Hexene 000592-41-6 3 Hydroquinone 000123-31-9 s. 1,4-Dihydroxybenzene p-Hydroxybenzoic acid 000099-96-7 3-Hydroxybutanoic acid, 3-hydroxypentanoic acid, copolymer 080181-31-3 s. list III.21 4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexene 001679-51-2 0,05 6-Hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid 016712-64-4 0,05 N-(4-Hydroxyphenyl) acetamide 000103-90-2 0,05 Isobutene 000115-11-7 Isobutyl vinyl ether 000109-53-5 QM = 5 mg/kg in FP 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane 004098-71-9 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Isophthalic acid 000121-91-5 5 Isophthalic acid, dimethyl ester 001459-93-4 0,05

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Isoprene 000078-79-5 s. 2-Methyl-1,3-butadiene Itaconic acid 000097-65-4 Lactic acid 000050-21-5 Lauric acid 000143-07-7 Lauric acid, vinyl ester 002146-71-6 Laurolactam 000947-04-6 5 Lignocellulose 011132-73-3 Maleic acid 000110-16-7 30 (T) w. Maleic anhydride Maleic anhydride 000108-31-6 30 (T) (e.a. Maleic acid) Melamine 000108-78-1 s. 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine Methacrylamide 000079-39-0 n.d. (DL = 0,02, a.t.i) Methacrylic acid 000079-41-4 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, allyl ester 000096-05-9 0,05 Methacrylic acid, benzyl ester 002495-37-6 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, butyl ester 000097-88-1 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, sec-butyl ester 002998-18-7 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, tert-butyl ester 000585-07-9 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, cyclohexyl ester 000101-43-9 0,05 Methacrylic acid, diester with 1,4-butanediol 002082-81-7 0,05 Methacrylic acid, diester with ethyleneglycol 000097-90-5 0,05 Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)ethyl ester 002867-47-2 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester 000106-91-2 QMA = 0,02 mg/6 dm2 Methacrylic acid, ethyl ester 000097-63-2 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, isobutyl ester 000097-86-9 6 (T) s. list III.18

5002

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Methacrylic acid, isopropyl ester 004655-34-9 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, methyl ester 000080-62-6 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol 000868-77-9 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, phenyl ester 002177-70-0 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, propyl ester 002210-28-8 6 (T) s. list III.18 Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester 010595-80-9 QMA = n.d. (DL = 0,02 mg/6 dm2) Methacrylic acid, sulphopropyl ester 054276-35-6 QMA = 0,05 mg/6 dm2 Methacrylic anhydride 000760-93-0 6 (T) s. list III.18 Methacrylonitrile 000126-98-7 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) Methallylsulphonic acid, sodium salt 001561-92-8 5 Methanol 000067-56-1 2-Methyl-1,3-butadiene 000078-79-5 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) SML = n.d. or QM = 1 mg/kg in FP 3-Methyl-1-butene 000563-45-1 QMA = 0.006 mg/6 dm2 For use only in PP 4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) 106246-33-7 QMA = 0,05 mg/6 dm2 1,4-(Methylenedioxy)butane 000505-65-7 QMA = 0,05 mg/6 dm2 N-Methylolacrylamide 000924-42-5 n.d. (DL = 0,01, e.a. Acrylamide) 4-Methyl-1-pentene 000691-37-2 0,05 alpha-Methylstyrene 000098-83-9 0,05 Mixture of (35–45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and 025513-64-8 QMA = 5 mg/6 dm2 (55–65% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane Mixture (40 % w/w) of 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) and of (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate Myristic acid 000544-63-8 1,5-Naphthalene diisocyanate 003173-72-6 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO)

5003

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

2,6-Naphthalenedicarboxylic acid 001141-38-4 5 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, dimethyl ester 000840-65-3 0,05 Neopentylglycol 000126-30-7 s. 2,2-Dimethyl-1,3-propanediol Nitrocellulose 009004-70-0 1-Nonanol 000143-08-8 Norbornene 000498-66-8 s. Bicyclo[2.2.1]hept-2-ene Octadecyl isocyanate 000112-96-9 QM = 1 mg/kg in FP (e.a. NCO) 1-Octanol 000111-87-5 1-Octene 000111-66-0 15 Oleic acid 000112-80-1 Oxalic acid 000144-62-7 6 4,4'-Oxybis(benzenesulphonyl azide) 007456-68-0 QMA = 0,05 mg/6 dm2 Palmitic acid 000057-10-3 Pentaerythritol 000115-77-5 1-Pentanol 000071-41-0 1-Pentene 000109-67-1 5 Perfluoromethyl perfluorovinyl ether 001187-93-5 0,05 only to used for antistick coatings Perfluoropropyl perfluorovinyl ether 001623-05-8 0,05 Phenol 000108-95-2 1,3-Phenylenediamine 000108-45-2 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) (1,3-Phenylenedioxy)diacetic acid 000102-39-6 QMA = 0,05 mg/6 dm2 Phosgene 000075-44-5 s. Carbonyl chloride Phosphoric acid 007664-38-2 Phosphorous acid, triethyl ester 000122-52-1 QM = n.d. (DL = 1 mg/kg in FP)

5004

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Phthalic acid 000100-21-0 s. Terephthalic acid o-Phthalic acid 000088-99-3 Phthalic acid, diallyl ester 000131-17-9 n.d. (DL = 0.01) Phthalic anhydride 000085-44-9 alpha-Pinene 000080-56-8 beta-Pinene 000127-91-3 Polydimethylsiloxane (MW > 6800) 009016-00-6 s. list III.10 063148-62-9 Polyethyleneglycol 025322-68-3 Polypropyleneglycol 025322-69-4 1,2-Propanediol 000057-55-6 1,3-Propanediol 000504-63-2 0,05 1-Propanol 000071-23-8 2-Propanol 000067-63-0 Propionaldehyde 000123-38-6 Propionic acid 000079-09-4 Propionic acid, vinyl ester 000105-38-4 6 (T) (e.a. Acetaldehyde) Propionic anhydride 000123-62-6 Propylene 000115-07-1 Propylene oxide 000075-56-9 QM = 1 mg/kg in FP Pyrocatechol 000120-80-9 s. 1,2-Dihydroxybenzene Pyromellitic anhydride 000089-32-7 0,05 (e.a. Pyromellitic acid) Resin acids and Rosin acids 073138-82-6 Resorcinol 000108-46-3 s. 1,3-Dihydroxybenzene

5005

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Resorcinol diglycidyl ether 000101-90-6 QMA = 0,005 mg/6 dm2 s. list III.11 Rosin 008050-09-7 Rosin gum 008050-09-7 s. Rosin Rosin tall oil 008052-10-6 Rosin wood 065997-05-9 Rubber, natural 009006-04-6 Salicylic acid 000069-72-7 Sebacic acid 000111-20-6 Sebacic anhydride 002561-88-8 Sodium sulphide 001313-82-2 Sorbitol 000050-70-4 Soybean oil 008001-22-7 Starch, edible 009005-25-8 Stearic acid 000057-11-4 Styrene 000100-42-5 Styrenesulphonic acid 026914-43-2 0,05 Succinic acid 000110-15-6 Succinic anhydride 000108-30-5 Sucrose 000057-50-1 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt 006362-79-4 5 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester 003965-55-7 0,05 Syrups, hydrolysed starch, hydrogenated 068425-17-2 Terephthalic acid 000100-21-0 7,5

5006

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Terephthalic acid dichloride 000100-20-9 7,5 (T) (e.a. Terephthalic acid) Terephthalic acid, dimethyl ester 000120-61-6 1-Tetradecene 001120-36-1 0,05 Tetraethyleneglycol 000112-60-7 Tetrafluoroethylene 000116-14-3 0,05 Tetrahydrofuran 000109-99-9 0,6 N,N,N',N' -Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 000102-60-3 2,4-Toluene diisocyanate 000584-84-9 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,6-Toluene diisocyanate 000091-08-7 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) 2,4-Toluene diisocyanate, dimer 026747-90-0 QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO) Trialkyl(C5–C15)acetic acid, 2,3-epoxypropyl ester QM = 1 mg/kg in FP (e. a. epoxy, MW = 43) Trialkyl(C7–C17)acetic acid, vinyl esters (= Vinyl versatate) QMA = 0,05 mg/6 dm2 Triallylamine 000102-70-5 s. list III.13 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine 000108-78-1 30 Tricyclodecanedimethanol 026896-48-0 0,05 Triethyleneglycol 000112-27-6 Trimellitic acid 000528-44-9 5 (T) w. Trimellitic anhydride Trimellitic anhydride 000552-30-7 5 (T) w. Trimellitic acid 1,1,1-Trimethylolpropane 000077-99-6 6 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate 003290-92-4 0,05 Trioxane 000110-88-3 0,05 Tripropyleneglycol 024800-44-0 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethane 027955-94-8 QM = 0,5 mg/kg in FP For use only in PC

5007

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Urea 000057-13-6 Vinyl chloride 000075-01-4 n.d. (DL = 0,01) QM = 1 mg/kg in FP Vinylidene chloride 000075-35-4 n.d. (DL = 0,05) SML = n.d. or QM = 5 mg/kg in FP Vinylidene fluoride 000075-38-7 5 1-Vinylimidazole 001072-63-5 QM = 5 mg/kg in FP N-Vinyl-N-methylacetamide 003195-78-6 QM = 2 mg/kg in FP Vinyltrimethoxysilane 002768-02-7 QM = 5 mg/kg in FP Water 007732-18-5

Parte B: Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza che possono continuare a essere utilizzati in attesa di una decisione in merito all’inclusione nella parte A dell’elenco 1 1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Dicyclopentadiene 000077-73-6 1,4-Hexadiene 000592-45-0 N-Methylolmethacrylamide 000923-02-4 Vinylpyrrolidone 000088-12-0

5008

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II Elenco di additivi che possono essere utilizzati nella produzione di materie plastiche nel rispetto delle restrizioni poste (non esaustivo) 1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Acetic acid 000064-19-7 Acetic acid, butyl ester 000123-86-4 Acetic acid, ethyl ester 000141-78-6 Acetic anhydride 000108-24-7 Acetone 000067-64-1 12-(Acetoxy)stearic acid, 2,3-bis(acetoxy)propyl ester 330198-91-9 Acetylacetic acid, salts Acetylated mono- and diglycerides of fatty acids Acids, C2–C24, aliph., linear, monocarb. from natural oils and fats, and their mono-, di- and triglycerol esters Acids, C2–C24, aliph., linear, monocarb., synthetic and their mono-, di- and triglycerol esters Acids, aliph., monocarb. (C6–C22) esters with polyglycerol Acids, fatty from animal or vegetable food fats and oils Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl) 061167-58-6 6 -4-methylphenyl ester Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy- 123968-25-2 5 phenyl)ethyl)phenyl ester Adipic acid 000124-04-9 Adipic acid, bis(2-ethylhexyl) ester 000103-23-1 18 Alcohols, aliph., monoh., sat., linear, primary (C4–C24) Alginic acid 009005-32-7

5009

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Alkyl(C8–C22)sulphuric acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms Aluminium calcium hydroxyde phosphite, hydrate Aluminium fibers, flakes and powders Aluminium hydroxide 021645-51-2 Aluminium magnesium carbonate hydroxyde 011097-59-9 Aluminium oxide 001344-28-1 Amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) oxidised 143925-92-2 s. list III.22 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis(2-hydroxyethyl) ether 013560-49-1 2-Aminoethanol 000141-43-5 0,05 s. list III.11 N-(2-Aminoethyl)ethanolamine 000111-41-1 0,05 s. list III.11 Ammonia 007664-41-7 Ammonium bromide 012124-97-9 Ammonium hydroxide 001336-21-6 Antimony trioxide 001309-64-4 0,04 (e.a. Antimony) for use only in polyesters (PET,...) Arachidic acid 000506-30-9 Arachidonic acid 007771-44-0 Ascorbic acid 000050-81-7 Ascorbyl palmitate 000137-66-6 Ascorbyl stearate 010605-09-1 Beeswax 008012-89-3 Behenamide 003061-75-4 Behenic acid 000112-85-6 Bentonite 001302-78-9

5010

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Benzoic acid 000065-85-0 Benzoic acid, butyl ester 000136-60-7 Benzoic acid, ethyl ester 000093-89-0 Benzoic acid, methyl ester 000093-58-3 Benzoic acid, propyl ester 002315-68-6 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene 007128-64-5 0,6 N,N'-Bis-(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide 032687-78-8 15 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite 080693-00-1 5 (T) a. sum of phosphite and phosphate Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritol diphosphite 026741-53-7 0,6 s. list III.1 Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol diphosphite 154862-43-8 5 (T) a. sum of phosphite, phosphate and its hy- drolysis product 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane 000080-05-7 0,6 Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol 135861-56-2 Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol 079072-96-1 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane 035958-30-6 5 Bis(methylbenzylidene)sorbitol 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5- 000991-84-4 30 triazine 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol 110553-27-0 5 Boron nitride 010043-11-5 Butane 000106-97-8 1,4-Butanediol 000110-63-4 0,05

5011

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphite) 013003-12-8 6 Butyric acid, calcium salt 005743-36-2 Calcium chloride 010043-52-4 Calcium hydroxide 001305-62-0 Calcium oxide 001305-78-8 Calcium sulphoaluminate 012004-14-7 037293-22-4 Candelilla wax 008006-44-8 Caprolactam 000105-60-2 15 (T) w. Caprolactam, sodium salt Caprylic acid 000124-07-2 Carbon dioxide 000124-38-9 Carbonic acid, salts Carboxymethylcellulose 009000-11-7 Carnauba wax 008015-86-9 Casein 009000-71-9 Castor oil (= ricinus oil) 008001-79-4 Castor oil, dehydrated (food grade quality) 064147-40-6 Castor oil, mono- and diglycerides Cellulose 009004-34-6 Cellulose acetate butyrate 009004-36-8 Cellulose, regenerated 068442-85-3 Ceresin, refined 008001-75-0 Citric acid 000077-92-9 Citric acid, triethyl ester 000077-93-0

5012

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Cotton fibers Cristobalite 014464-46-1 Crotonic acid 003724-65-0 QMA = 0,05 mg/6 dm2 Cyclohexylamine 000108-91-8 Dammar 009000-16-2 n-Decanoic acid 000334-48-5 alpha-Dextrin 010016-20-3 beta-Dextrin 007585-39-9 Diatomaceous earth 061790-53-2 Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined 068855-54-9 Dibenzylidene sorbitol 032647-67-9 5,7-di-tert-Butyl-3-(3,4- and 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one 5 containing: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran- 2-one (80 to 100 % w/w) and b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl) -3H-benzofuran-2-one (0 to 20 % w/w) 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, 065140-91-2 6 calcium salt Dicyanodiamide 000461-58-5 Diethyleneglycol 000111-46-6 30 (T) w. Ethyleneglycol 1,4-Dihydroxybenzene 000123-31-9 0,6 4,4'-Dihydroxybenzophenone 000611-99-4 6 (T) s. sum of all hydroxybenzophenone products 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol 134701-20-5 1

5013

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Dimethyl sulphoxide 000067-68-5 Dipentaerythritol 000126-58-9 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol 147315-50-2 0,05 Dipropyleneglycol 025265-71-8 000110-98-5 Dolomite 016389-88-1 cis-11-Eicosenamide 010436-08-5 Erucamide 000112-84-5 Erucic acid 000112-86-7 Ethanol 000064-17-5 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide 023949-66-8 30 Ethylcarboxymethylcellulose 037205-99-5 Ethylcellulose 009004-57-3 N,N'-Ethylenebisoleamide 000110-31-6 N,N'-Ethylenebispalmitamide 005518-18-3 N,N'-Ethylenebisstearamide 000110-30-5 Ethylenediaminetetraacetic acid 000060-00-4 Ethyleneglycol 000107-21-1 30 (T) w. Diethyleneglycol Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide 005136-44-7 Ethylhydroxyethylcellulose 009004-58-4 Ethylhydroxymethylcellulose Ethylhydroxypropylcellulose 2,2'-Ethylidenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) fluorophosphonite 118337-09-0 6 Fats and oils, from animal or vegetable food sources

5014

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources Formic acid 000064-18-6 Fumaric acid 000110-17-8 Gadoleic acid 029204-02-2 Gelatin 009000-70-8 Glass fibers Glass microballs Glutaric acid 000110-94-1 Glycerol 000056-81-5 Glycerol dibehenate 099880-64-5 Glycerol, esters with acetic acid Glycerol, esters with aliphatic, sat., linear acids with an even number of C-atoms (C14–C18) and with aliphatic, unsaturated, linear acids with an even number of C-atoms (C16–C18) Glycerol, esters with butyric acid Glycerol, esters with erucic acid Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid Glycerol, esters with lauric acid Glycerol, esters with linoleic acid Glycerol, esters with myristic acid Glycerol, esters with nonanoic acid Glycerol, esters with oleic acid Glycerol, esters with palmitic acid Glycerol, esters with propionic acid Glycerol, esters with ricinoleic acid

5015

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Glycerol, esters with stearic acid Glycerol monobehenate 030233-64-8 Glycerol monohexanoate 026402-22-2 Glycerol monolaurate diacetate 030899-62-8 Glycerol monooctanoate 026402-26-6 Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid Glycerol monooleate, ester with citric acid Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid Glycerol monopalmitate, ester with citric acid Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid Glycerol monostearate, ester with citric acid Glycerol tribehenate 018641-57-1 Glycerol triheptanoate 000620-67-7 Glycine, salts Graphite 007782-42-5 Guar gum 009000-30-0 Gum arabic 009000-01-5 Heptanoic acid 000111-14-8 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 023128-74-7 45 propionamide) 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 035074-77-2 6 propionate) Hexamethylenetetramine 000100-97-0 15 (T) (e.a. Formaldehyde) n-Hexanoic acid 000142-62-1

5016

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Huntite (natural calcium magnesium carbonate) 019569-21-2 Hydrochloric acid 007647-01-0 Hydromagnesite 012072-90-1 Hydrotalcite (Mg/Al carbonate complex) 012304-65-3 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester 000120-47-8 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester 004191-73-5 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester 000099-76-3 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester 000094-13-3 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole 070321-86-7 1,5 2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chloro-benzotriazole 003896-11-5 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives 2-(2'-Hydroxy-3',5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole 003864-99-1 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives Hydroxyethylcellulose 009004-62-0 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic 065447-77-0 30 acid, dimethyl ester, copolymer Hydroxyethylmethylcellulose 009032-42-2 Hydroxyethyl starch 009005-27-0 Hydroxymethylcellulose 037353-59-6 2-(2'-Hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazole 002440-22-4 30 (T) a. sum of all benzotriazole additives 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone 001843-05-6 6 (T) a. sum of all benzophenone additives Hydroxypropylcellulose 009004-64-2 Hydroxypropyl starch 009049-76-7 12-Hydroxystearic acid 000106-14-9 Hypophosphorous acid 006303-21-5 Iron oxide 001332-37-2

5017

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Isopentane 000078-78-4 Japan wax 008001-39-6 Kaolin 001332-58-7 Kaolin, calcined 066402-68-4 Lactic acid 000050-21-5 Lactic acid, butyl ester 000138-22-7 Lauric acid 000143-07-7 Lecithin 008002-43-5 Levulinic acid 000123-76-2 Lignoceric acid 000557-59-5 Linoleic acid 000060-33-3 Linolenic acid 028290-79-1 Lysine, salts Magnesium hydroxide 001309-42-8 Magnesium oxide 001309-48-4 Maleic acid 000110-16-7 30 (T) w. Maleic anhydride (list 1A) Malic acid 006915-15-7 Malonic acid 000141-82-2 Mannitol 000087-78-5 Methylcarboxymethylcellulose 037206-01-2 Methylcellulose 009004-67-5 2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) 000119-47-1 1,5 Methylethylcellulose 009004-59-5 Methylhydroxymethylcellulose

5018

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Methylhydroxypropylcellulose 009004-65-3 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 002682-20-4 n.d. (DL = 0,02, a.t.i.) Mica 012001-26-2 Molybdenum disulphide 001317-33-5 Montanic acids (purified) and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or glycerol Montan wax 008002-53-7 Myristic acid 000544-63-8 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin 000333-62-8 Nepheline syenite 037244-96-5 2,2',2"-Nitrilo(triethyl-tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-biphenyl-2,2'- 080410-33-9 5 diyl)phosphite Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate 002082-79-3 6 Oleamide 000301-02-0 Oleic acid 000112-80-1 Oleyl alcohol 000143-28-2 Oxalic acid 000144-62-7 6 2,2'-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]070331-94-1 Ozokerite 012198-93-5 Palmitic acid 000057-10-3 Palmitoleic acid 000373-49-9 Pectin 009000-69-5 Pentaerythritol 000115-77-5 Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)- 006683-19-8 propionate]

5019

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Pentane 000109-66-0 Phosphoric acid 007664-38-2 Phosphoric acid, mono- and di-n-alkyl (C16 and C18) esters 0,05 Phosphorous acid, bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethyl ester 145650-60-8 5 (T) a. sum of phosphite and phosphate Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl) ester 031570-04-4 Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl) ester 30 o-Phthalic acid 000088-99-3 Phthalic anhydride 000085-44-9 Pimelic acid, calcium salt 019455-79-9 Polydimethylsiloxane (Mw > 6800) 009016-00-6 s. list III.10 063148-62-9 Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and/or 1,4-butanediol 30 and/or polypropyleneglycol with adipic acid, which can be end-capped with acetic acid or fatty acids C12–C18 or n-octanol and/or n-decanol Polyethyleneglycol 025322-68-3 Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil 061788-85-0 Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6–C22) and their ammonium and sodium sulphates Polyethyleneglycol (EO = 2–6) monoalkyl (C16–C18) ether 068439-49-6 0,05 s. list III.23 Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate 009005-64-5 Polyethyleneglycol sorbitan monooleate 009005-65-6 Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate 009005-66-7 Polyethyleneglycol sorbitan monostearate 009005-67-8 Polyethyleneglycol sorbitan trioleate 009005-70-3 Polyethyleneglycol sorbitan tristearate 009005-71-4

5020

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Polyglycerol ricinoleate 029894-35-7 Polyoxyalkyl(C2–C4)dimethylpolysiloxane Polyphosphoric acids 008017-16-1 Polypropyleneglycol 025322-69-4 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]- 071878-19-8 3 [2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6- tetramethyl-4-piperidyl) imino] Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5- 192268-64-7 5 triazine-2,4-diyl][2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexane- diyl-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino)]-alpha-[N,N,N',N' -tetra- butyl-N"-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetramethyl- 4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]-omega- N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine] Potassium bromide 007758-02-3 Potassium hydroxide 001310-58-3 1,2-Propanediol 000057-55-6 2-Propanol 000067-63-0 Propionic acid 000079-09-4 1,2-Propyleneglycol alginate 009005-37-2 1,2-Propyleneglycol dilaurate 022788-19-8 1,2-Propyleneglycol dioleate 000105-62-4 1,2-Propyleneglycol dipalmitate 033587-20-1 1,2-Propyleneglycol distearate 006182-11-2 1,2-Propyleneglycol monolaurate 027194-74-7 1,2-Propyleneglycol monooleate 001330-80-9 1,2-Propyleneglycol monopalmitate 029013-28-3

5021

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

1,2-Propyleneglycol monostearate 001323-39-3 Propylhydroxyethylcellulose Propylhydroxymethylcellulose Propylhydroxypropylcellulose Pyrophosphoric acid 002466-09-3 Pyrophosphorous acid 013445-56-2 Pyrophyllite (= natural aluminium silicate) 068136-61-8 Quartz 014808-60-7 Resin acids and rosin acids 073138-82-6 Rosin (Colophonium) 008050-09-7 Rosin, ester with glycerol 008050-31-5 Rosin, ester with pentaerythritol 008050-26-8 Rosin, hydrogenated 065997-06-0 Rosin, hydrogenated, ester with glycerol 065997-13-9 Rosin, hydrogenated, ester with methanol 008050-15-5 Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol 064365-17-9 Rubber, natural 009006-04-6 Salicylic acid 000069-72-7 Sebacic acid, dibutyl ester 000109-43-3 Silicates, natural Asbestos free Silicates, natural, silanated Asbestos free Silicic acid 001343-98-2 Silicic acid, lithium magnesium sodium salt 053320-86-8 0,6 (e.a. Lithium) a. sum of all lithium salts Silicic acid, silylated

5022

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Silicon carbide 000409-21-2 Silicon dioxide 007631-86-9 Silicon dioxide, silanated Sodium bromide 007647-15-6 Sodium hydroxide 001310-73-2 Sorbic acid 000110-44-1 Sorbitan dioleate 029116-98-1 Sorbitan monobehenate 062568-11-0 Sorbitan monolaurate 001338-39-2 Sorbitan monooleate 001333-68-2 Sorbitan monopalmitate 026266-57-9 Sorbitan monostearate 001338-41-6 Sorbitan tetrastearate 061752-68-9 Sorbitan trioleate 026266-58-0 Sorbitan tripalmitate 054140-20-4 Sorbitan tristearate 026658-19-5 Sorbitol 000050-70-4 Sorbitol monostearate 026836-47-5 Soybean oil, epoxidised 008013-07-8 60 s. list III.12 Starch, edible 009005-25-8 Starch, hydrolysed 068412-29-3 Stearamide 000124-26-5 Stearic acid 000057-11-4 Stearic acid, esters with ethyleneglycol 30

5023

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Stearoylbenzoylmethane 058446-52-9 Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt 005793-94-2 Succinic acid 000110-15-6 Sucrose acetate isobutyrate 000126-13-6 Sucrose octaacetate 000126-14-7 Sulphur 007704-34-9 Sulphuric acid 007664-93-9 Talc 014807-96-6 Tartaric acid 000087-69-4 Taurine salts Terephthalic acid, diester with 2,2'-methylenebis(4-methyl-6-tert- 057569-40-1 butylphenol) Tetraethyleneglycol 000112-60-7 Tetrakis(2,4-di-tert-butylphenyl)-4,4'-biphenylylene diphosphonite 038613-77-3 18 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 000102-60-3 4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) 000096-69-5 0,48 Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate) 041484-35-9 2,4 Thiodipropionic acid, didodecyl ester 000123-28-4 5 (T) w. CAS n° 000693-36-7 Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester 000693-36-7 5 (T) w. CAS n° 000123-28-4 Titanium dioxide 013463-67-7 alpha-Tocopherol 000059-02-9 010191-41-0 Tragacanth gum 009000-65-1 Triethyleneglycol 000112-27-6

5024

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1 2 3 4 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione Osservazioni (mg/kg)

Triethyleneglycol bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)- 036443-68-2 9 propionate] Triisopropanolamine 000122-20-3 5 1,1,1-Trimethylolpropane 000077-99-6 6 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-benzene 001709-70-2 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine- 027676-62-6 5 2,4,6-(1H,3H,5H)-trione Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic s. list III.14 hydrocarbon feedstocks White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based s. list III.14 hydrocarbon Wollastonite (= natural calcium silicate) 013983-17-0 Wood flour and fibers, untreated Xanthan gum 011138-66-2 Zinc hydroxide 020427-58-1 25 (T) (e.a. Zinc) Zinc oxide 001314-13-2 25 (T) (e.a. Zinc) Zinc sulphide 001314-98-3 25 (T) (e.a. Zinc)

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III Elenco dei requisiti particolari (restrizioni d’utilizzazione, specifiche e criteri di purezza)

1 Bis(2,4-di-terz-butilfenil)pentaeritritol difosfito

Utilizzato come stabilizzante dell’idrolisi, può contenere al massimo l’1 per cento di massa di triisopropanolammina.

2 Carbonato di calcio naturale

Contenuto massimo di: a. Carbonato di magnesio 20 per cento di massa b. Arsenico 0,1 mg/kg c. Piombo 30 mg/kg d. Cadmio 0,5 mg/kg e. Cloro 30 mg/kg f. Mercurio 0,05 mg/kg

3 Cloruri di esteri di colina di acidi grassi naturali a catena lineare con

predominanza di C8-C18 Contenuto di: a. acidi grassi liberi al massimo il 3 per cento di massa b. esteri di acidi grassi con al massimo il 3 per cento di dimetilaminoetanolo massa

4 Copolimero innestato con anidride maleica ed etilene

a. Peso molecolare medio 10 000 b. Anidride maleica legata al massimo il 2 per cento di massa c. Anidride maleica libera al massimo 10 mg/kg d. Anidride dell’acido 3-fenil- al massimo 50 mg/kg 1,2-propano-dicarbossilico

5.1 Limite di migrazione specifica di 2,2-bis(4-idrossifenil)propan-bis(2,3-

epossipropil)etere (BADGE) e di alcuni suoi derivati

5.1.1 Il limite di migrazione specifica del BADGE e di alcuni suoi derivati

risultanti dall’idrolisi o dall’idroclorazione della funzione epossidica (BADGE.H2O, BADGE.HCl, BADGE.2HCl, BADGE.H2O.HCl) non deve superare 1 mg per kg di derrata alimentare o di simulante alimentare (tolleranza analitica inclusa). Nei test di migrazione con un simulante alimentare acquoso, nel valore citato deve essere inclusa la concentrazione del derivato BADGE.2H2O.

5.2 Glicidi eteri del Novolac (NOGE) incluso il 2,2-bis(4-idrossifenil)metan-

bis(2,3-epossipropil)etere (BFDGE)

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5.2.1 È vietato l’uso del NOGE nella fabbricazione di rivestimenti interni per

scatole di conserva. L’impiego di NOGE per gli altri usi non sottostà a restrizioni a condizione che siano rispettati i requisiti generali stabiliti nell’articolo 34 ODerr.

6 Amine aromatiche

I materiali e gli oggetti non devono rilasciare amine aromatiche primarie (espresse come anilina) in quantità rilevabile (LD = 0,02 mg/kg di alimento o di simulante alimentare, compresa la tolleranza analitica). I valori di migrazione delle amine aromatiche primarie contenute nella presente ordinanza sono, tuttavia, esclusi da tale restrizione.

7 Esteri di acidi montanici (C25–C30) con etilenglicolo

Contenuto di: a. etilenglicolo libero al massimo lo 0,3 per cento di massa b. acido montanico libero al massimo il 10 per cento di massa c. monoesteri degli acidi montanici al massimo lo 0,5 per cento di massa

8.1 Composti stagno di-n-ottilici

8.1.1 Al massimo il 3 per cento di massa dello stagno presente può essere legato a dei gruppi isoottilici e alchilici aventi un numero di atomi di carbonio inferiore a 8 sotto forma di composti di stagno dialchilici e trialchilici. I composti stagno metilici, stagno etilici e stagno arilici non devono tuttavia essere riscontrabili.

8.1.2 La somma dei contenuti di arsenico, piombo e cadmio non deve essere

superiore a 30 mg per kg. Non deve essere rilevabile mercurio. 8.2 Composti stagno dimetilici (76 % dimetilstagno-bis (isooctil-tiolicolato) con

24 % monometilstagno-tris(isooctiltioglicolato))

Contenuto di: a. composti stagno trimetilici al massimo lo 0,4 per cento di massa b. altri composti stagno alchilici al massimo 20 mg/kg c. arsenico, piombo e cadmio al massimo 30 mg/kg d. mercurio non rilevabile

8.3 Mono-n-octilstagno-tris(C10-C16-tioglicolato) con di-n-octilstagno-bis-

(C10-C16-tioglicolato) in rapporto 2:1 Si applicano le stesse specifiche di cui al numero 8.1.

9 Pigmenti e coloranti

9.1 Il contenuto di metalli e metalloidi solubili nell’acido cloridrico 0.1 M nel pigmento o nel colorante non deve superare i seguenti valori:

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a. Antimonio 0,05 per cento di massa b. Arsenico 0,01 per cento di massa c. Bario 0,01 per cento di massa d. Cadmio 3 0,01 per cento di massa e. Cromo (III)4 0,10 per cento di massa f. Piombo 0,01 per cento di massa g. Mercurio 0,005 per cento di massa h. Selenio 0,01 per cento di massa

9.2 Il contenuto di ammine aromatiche primarie non solfonate (espresso in

anilina) non deve superare 500 mg per kg. Il contenuto di benzidina, di beta-naftilammina e di 4-amminobifenile, misurato singolarmente o assieme, non deve superare 10 mg per kg.

9.3 Il contenuto di ammine aromatiche solfonate (espresso in acido solfonico

anilina) non deve superare 500 mg per kg.

9.4 La frazione di fuliggine estraibile con il toluene non deve superare lo

0,15 per cento di massa. 9.5 Il contenuto dei bifenili policlorati estraibili, espresso in decaclorobifenile, non deve superare 25 mg per kg.

10.1 Nella struttura delle molecole di polidimetilsilosano, lo stesso atomo di

silicio può portare unicamente gruppi metilici. 10.2 La viscosità a 25 °C non deve essere inferiore a 1 cm2.sec–1 (100 centistoke).

11 Poliidrossiamino etere (PHAE)

Questo termoplasto formato a partire da resorcinolo diglicidil etere, BADGE, 2-amminoetanolo e N-(2-amminoetil)etanolammina (additivo) può essere utilizzato solo a contatto indiretto, dietro uno strato di PET.

12 Olio di soia epossidato

Ossiranio < 8 %, indice di iodio < 6 Per le guarnizioni in PVC usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti destinati ai lattanti e ai bambini,il valore limite di migrazione è abbassato a 30 mg/kg.

40 mg per kg d’idrogel, utilizzato con un rapporto di 1,5 g d’idrogel al

massimo per 1 kg di derrata alimentare. Indicato unicamente per gli idrogel non destinati a entrare in contatto diretto con gli alimenti.

4 È proibito utilizzare pigmenti a base di cromo(VI).

5028

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14 Cere e oli minerali bianchi

14.1 Le cere raffinate, derivate da idrocarburi di origine petrolifera o sintetica, devono presentare le seguenti specifiche: a. tenore di idrocarburi minerali contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % di massa; b. viscosità non inferiore a 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistoke) a 100 °C; c. peso molecolare medio non inferiore a 500. 14.2 Gli oli minerali bianchi paraffinici derivati da idrocarburi petroliferi devono presentare le seguenti specifiche: a. tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % di massa; b. viscosità non inferiore a 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistoke) a 100 °C; c. peso molecolare medio non inferiore a 480.

15 Azodicarbonamide

L’utilizzazione di azodicarbonamide è vietata.

16 Pellicole in PVC e PVDC plastificate

L’uso di ftalati come plastificanti per le pellicole in PVC e in PVDC destinate a entrare in contatto con alimenti è vietato.

16.1.1 Pellicole destinate all’imballaggio manuale

Il tenore di plastificante monomerico non deve superare il 10 per cento di massa. Lo spessore della pellicola non deve superare 11 μm (a.t.i.).

16.1.2 Pellicole destinate alle macchine per l’imballaggio automatico

Il tenore di plastificante monomerico delle pellicole in PVC destinate a imballare derrate alimentari grasse o a contatto grasso non deve superare il

10 per cento di massa. In caso di imballaggio in contenitori, il tenore può

essere del 15 per cento al massimo purché lo spessore della pellicola non superi 14 μm (tolleranza 2 μm) prima della stiratura a freddo e il rapporto «superficie di contatto della pellicola/volume della derrata alimentare» non superi 0,4 cm–1. Il tenore di plastificante monomerico delle pellicole in PVC destinate a imballare derrate alimentari di tipo non grasso non deve superare il 22 per cento di massa.

16.1.3 Etichettatura

Le pellicole devono recare sull’imballaggio, sul rotolo centrale nonché sui documenti d’accompagnamento una menzione che indichi la restrizione dell’uso.

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16.2 Pellicole in PVDC plastificate

Il tenore di plastificante monomerico non deve superare il 5 per cento di massa.

17 Esteri dell’acido acrilico

La somma della migrazione degli esteri dell’acido acrilico non deve superare il valore indicato (6 mg/kg), ad eccezione degli esteri aventi una restrizione più bassa.

18 Esteri dell’acido metacrilico

La somma della migrazione degli esteri dell’acido metacrilico non deve superare il valore indicato (6 mg/kg), ad eccezione degli esteri aventi una restrizione più bassa.

19 3-amminopropiltrietossisilano

La quantità estraibile di 3-amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore a 3 mg/kg di materiale di filler. Da utilizzare solo per il trattamento di superficie reattiva di filler inorganici.

20 Carbonato di etilene

Contenuto residuo di 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg.

21 Copolimero fra acido 3-idrossibutanoico e acido 3-idrossi-pentanoico

Definizione Questi copolimeri vengono prodotti mediante fermentazione controllata di Alcaligenes eutrophus utilizzando miscele di glucosio e acido propanoico come fonti di carbonio. L’organismo utilizzato non è un prodotto dell’ingegneria genetica e deriva da un unico organismo naturale inalterato di Alcaligenes eutrophus del ceppo H16 NCIMB 10442. I campioni di base dell’organismo vengono conservati in ampolle di liofilizzato. Con il campione di base si prepara il campione di lavoro che viene conservato nell’azoto liquido e utilizzato per preparare gli inoculi destinati al fermenta- tore. I campioni del fermentatore vengono esaminati quotidianamente sia al microscopio, sia con analisi volte ad individuare ogni eventuale cambiamento morfologico della colonia coltivata su agar diversi a differenti temperature. I copolimeri vengono isolati dai batteri sottoposti a trattamento termico tramite digestione controllata delle altre componenti cellulari, lavaggio e asciugamento. Solitamente vengono presentati sotto forma di granuli formulati per fusione, contenenti additivi quali agenti nucleanti, plastificanti, riempitivi, stabilizzanti e pigmenti conformi alle specifiche generali e individuali. Denominazione chimica Poli(3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato).

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Peso molecolare medio Non inferiore a 150 000 dalton (misurati con cromatografia di gelpermea- zione). Saggio Non meno del 98 % di poli (3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato) analizzato dopo idrolisi come miscela degli acidi 3-D-idrossibutanoico e 3- D-idrossipentanoico. Descrizione Polvere da bianca a biancastra dopo isolamento. Solubilità Solubile in idrocarburi clorurati come il cloroformio o il cloruro di metilene, ma praticamente insolubile in etanolo, alcani alifatici e acqua. Restrizioni QMA per l’acido crotonico = 0,05 mg/6 dm2 Purezza Prima della granulazione il copolimero grezzo in polvere deve contenere: – azoto: non oltre 2500 mg/kg di materiale plastico – zinco: non oltre 100 mg/kg di materiale plastico – rame: non oltre 5 mg/kg di materiale plastico – piombo: non oltre 2 mg/kg di materiale plastico – arsenico: non oltre 1 mg/kg di materiale plastico – cromo: non oltre 1 mg/kg di materiale plastico

22 Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate

Solo per uso: a) in poliolefine a 0,1 % (p/p) ma non in polietilene a bassa densità quando è a contatto con prodotti alimentari per i quali il capitolo 48 «Materiali e oggetti di plastica» del Manuale svizzero delle derrate alimentari fissa un coefficiente di riduzione inferiore a 3; b) in polietilene tereftalato a 0,25 % (p/p) a contatto con prodotti alimentari diversi da quelli per i quali il capitolo 48 «Materiali e oggetti di plastica» del Manuale svizzero delle derrate alimentari indica il simulante D.

23 Etere monoalchilico (C16-C18) di polietilenglicole (OE = 2-6)

La composizione di questa miscela è la seguente: – etere monoalchilico (C16-C18) di polietilenglicole (OE = 2-6) (circa 28 %) – alcoli grassi (C16-C18) (circa 48 %) – etere monoalchilico (C16-C18) di etilenglicole (circa 24 %).

24 N,N'-bis[4-(etossicarbonil)fenil]- 1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide

Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT).

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Allegato 5 (art. 26g e 26i cpv. 3)

Materiali e oggetti di silicone che, conformemente all’uso previsto, possono entrare in contatto con le derrate alimentari, e requisiti ad essi relativi Restrizioni 1. La somma di tutte le sostanze cedute agli alimenti da materiali e oggetti di silico- ne non deve superare i 10 mg/dm2 della superficie del materiale o dell’oggetto finito o i 60 mg/kg dell’alimento, valore considerato come il limite di migrazione globale. 2. La verifica del rispetto dei limiti di migrazione è effettuata secondo le regole fissate per le materie plastiche (sezione 3 dell’allegato 1). 3. I materiali e gli oggetti costituiti da elastomeri di silicone non devono cedere più dello 0,5 % di materie organiche libere secondo il protocollo di prova seguente: Circa 10 g di campione sono tagliati in pezzi della dimensione di circa 1 x 1 cm e lasciati per 48 ore a temperatura ambiente in un essiccatoio contenente cloruro di calcio. I pezzi vengono pesati con un margine di errore di ±0,1 mg e riscaldati in un forno mantenuto a 200 °C durante 4 ore. Dopo raffreddamento nell’essiccatoio, il campione è pesato nuovamente. La quantità di materia volatile persa risulta dalla differenza di massa, espressa in %. 4. I materiali e gli oggetti di silicone non devono contenere alcun polisilossane ciclico che leghi allo stesso atomo di silicio un gruppo fenile e un atomo d’idrogeno oppure un gruppo metile.

Spiegazioni relative agli elenchi 1. L’elenco della parte A contiene sostanze valutate in merito a un utilizzo a contat- to alimentare nonché i relativi valori limite di migrazione. 2. L’elenco della parte B contiene sostanze non valutate in merito a un utilizzo a contatto alimentare. Esse possono continuare ad essere utilizzate in attesa di una decisione in merito all’inclusione nella parte A, a condizione che rispettino i requisi- ti di cui all’articolo 34 capoverso 1 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (RS 817.02).

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Elenco delle sostanze autorizzate nella fabbricazione di materiali e oggetti di silicone Parte A Sostanze valutate

1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg)

1. Sostanze di partenza

Nessuna

2. Ausiliari di polimerizzazione

Di-n-octyltin dilaurate 003648-18-8 0,006 (T) (e.a. Sn for all di-n-octyl derivatives) Di-n-octyltin dimaleate 015571-60-5 0,006 (T) (e.a. Sn for all di-n-octyl derivatives) Hydrochloric acid iron (III) salt 007705-08-0

3. Additivi

Acetic acid 000064-19-7 Acetic acid, butyl ester 000123-86-4 Acetic acid, ethyl ester 000141-78-6 Acetic anhydride 000108-24-7 Acetone 000067-64-1 Alkyl(C8-C22)sulphonic acids 6 Aluminium 007429-90-5 Aluminium hydroxide 021645-51-2 Aluminium oxide 001344-28-1 Ammonia 007664-41-7 Ammonium chloride 012125-02-9 Arachidic acid 000506-30-9

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1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Bentonite 001302-78-9 1,2-Benzisothiazolin-3-one 002634-33-5 1,2 Benzoic acid 000065-85-0 Benzyl alcohol 000100-51-6 Boric acid 010043-35-3 6 (e.a. B) Butane 000106-97-8 1-Butanol 000071-36-3 Calcium hydroxide 001305-62-0 Calcium oxide 001305-78-8 Caprylic acid, iron salt 006535-20-2 Caprylic acid, zinc salt 000557-09-5 Carbon black 001333-86-4 Max. toluene extractable fraction = 0,15 % Carbon dioxide 000124-38-9 Carbonic acid, salts Carboxymethylcellulose 009000-11-7 Casein 009000-71-9 Cellulose 009004-34-6 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 026172-55-4 n.d. (DL = 0,01) Diatomaceous earth 061790-53-2 Diatomaceous earth, soda ash flux-calcined 068855-54-9 Diethyleneglycol monobutyl ether 000112-34-5 3 (T) (w. Ethyleneglycol monobutyl ether) Dipropyleneglycol 025265-71-8 000110-98-5 Dodecylbenzenesulphonic acid 027176-87-0 30

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1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Dodecylsulphuric acid, salts Ethanol 000064-17-5 Ethylbenzene 000100-41-4 0,6 Ethylcellulose 009004-57-3 Ethyleneglycol 000107-21-1 30 (T) w. Diethyleneglycol Ethyleneglycol monobutyl ether 000111-76-2 3 (T) w. Diethyleneglycol monobutyl ether 2-Ethyl-1-hexanol 000104-76-7 30 Formaldehyde 000050-00-0 15 (T) w. Hexamethylenetetramine Formic acid 000064-18-6 Glass fibers - Glass microballs - Glycerol 000056-81-5 Glycerol monostearate 031566-31-1 Graphite 007782-42-5 Hexanoic acid 000142-62-1 Hydrochloric acid 007647-01-0 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester 000099-76-3 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester 000094-13-3 Hydroxyethylcellulose 009004-62-0 Hydroxyethyl starch 009005-27-0 12-Hydroxystearic acid, calcium salt 003159-62-4 Iron oxide 001332-37-2 Lauric acid 000143-07-7 Magnesium hydroxide 001309-42-8

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1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Magnesium oxide 001309-48-4 Manganese oxide 011129-60-5 0,6 (e.a. Mn) Methanol 000067-56-1 Methylcellulose 009004-67-5 Methyl ethyl ketone 000078-93-3 5 Methyl isobutyl ketone 000108-10-1 5 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 002682-20-4 n.d. (DL = 0,02 a.t.i.) Mica 012001-26-2 Myristic acid 000544-63-8 1-Octanol 000111-87-5 Oleic acid 000112-80-1 Palmitic acid 000057-10-3 Pentaerythritol 000115-77-5 Phosphoric acid 007664-38-2 Polydimethylsiloxane 009016-00-6 063148-62-9 Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated 6 Polyethyleneglycol 025322-68-3 Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6-C22) Polyethyleneglycol ester of castor oil 061791-12-6 42 Polyethyleneglycol monostearate 009004-99-3 Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate 009005-64-5 Polyethyleneglycol sorbitan monoleate 009005-65-6 Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate 009005-66-7

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1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Polyethyleneglycol sorbitan monostearate 009005-67-8 Polyethyleneglycol sorbitan tristearate 009005-71-4 Polyglycerol monostearate 037349-34-1 Polypropyleneglycol 025322-69-4 Potassium hydroxide 001310-58-3 1,2-Propanediol 000057-55-6 1-Propanol 000071-23-8 2-Propanol 000067-63-0 Propylene oxide 000075-56-9 QM = 1 mg/kg in FP Quartz 014808-60-7 Salicylic acid 000069-72-7 Silicic acid, salts Silicic acid, silanated Silicon carbide 000409-21-2 Silicon dioxide 007631-86-9 Sodium hydroxide 001310-73-2 Sorbic acid 000110-44-1 Sorbitan monooleate 001338-43-8 Sorbitan monostearate 001338-41-6 Soybean oil 008001-22-7 Starch, edible 009005-25-8 Stearic acid 000057-11-4 Stearoyl-2-lactylic acid, sodium salt 025383-99-7 Sulphuric acid 007664-93-9

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1 2 3 Designazione N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Sulphuric acid, barium salt 007727-43-7 1 (T) (e.a. Ba, for all Ba salts) Talc 014807-96-6 Tetrahydrofuran 000109-99-9 0,6 Titanium dioxide 013463-67-7 Toluene 000108-88-3 1,2 1.3,5-Trimethyl-2-4,6-tris(3,5-di-tert- butyl-4-hydroxybenzyl)-benzene 001709-70-2 Xanthan gum 011138-66-2 Xylene 001330-20-7 1,2 Zinc hydroxide 020427-58-1 Zinc oxide 001314-13-2

Parte B Sostanze non valutate

1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg)

1. Sostanze di partenza

3,3-Bis[(dimethylvinylsilyl)oxy]-1,5-divinyl-1,1,5,5 -tetramethyl-trisiloxane 060111-54-8 1,1,1,5,5,5-Hexamethyl-3-phenyl-3-(trimethylsilyloxy)trisiloxane 002116-84-9 Polytrimethylsiloxy-polymethylhydrogen-siloxypolysilicic acid Silicic acid, ethyl ester 011099-06-2 Siloxanes and silicones, alkyl(C10-C50) methyl, dimethyl, methyl tetradecyl 073891-93-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-[(2-aminoethyl) amino] propyl methyl 071750-79-3

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, [[[3-[(2-aminoethyl)amino]propyl]- 067923-07-3 silylidyne]tris(oxy)]tris-, methoxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, chlorine terminated 067923-13-1 Siloxanes and silicones. dimethyl, [[[3-(cyclohexylamino)propyl]- 129968-18-9 dimethoxysilyl]oxy] terminated Siloxanes and silicones. dimethyl, [(dimethoxymethylsilyl)oxy]-terminated 068037-58-1 Siloxanes and silicones. dimethyl, diphenyl 068083-14-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, hydroxy terminated 068951-93-9 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, methoxy terminated 068951-94-0 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, methyl 5-hexenyl, 5-hexenyl terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, methyl vinyl 067762-99-6 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, methyl vinyl, vinyl group terminated 161133-76-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, methyl vinyl, vinyloxy terminated 068951-95-1 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, polymers with phenyl silsesquioxanes 068648-59-9 Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, vinyl group terminated 068951-96-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, ethoxy methyl, ethoxy phenyl, polymers 133101-81-2 with methyl silsesquioxanes and phenyl silsesquioxanes, ethoxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, ethoxy phenyl, polymers with phenyl 133101-82-3 silsesquioxanes, ethoxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, 5-hexenyl group terminated 144669-03-4 Siloxanes and silicones, dimethyl, hydrogen-terminated 070900-21-9 Siloxanes and silicones, dimethyl, 6-hydroxyhexyl group terminated 146955-64-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, 6-hydroxyhexyl methyl 146955-65-9 Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-(2-hydroxyphenyl)propyl methyl, methyl 2-(7- 130885-21-1 oxabicyclo[4.1.0]hept-3-yl)ethyl

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl group terminated 104780-66-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl methyl 102782-61-6 Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated 070131-67-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, reaction products with methyl 153890-19-8 hydrogen siloxanes Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, reaction products with methyl 153890-18-7 hydrogen siloxanes and trimethoxy[3-(2,3- epoxypropoxy)propyl]silane Siloxanes and silicones, dimethyl, methoxy phenyl, polymers with phenyl 068957-04-0 silsesquioxanes, methoxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 5-hexenyl Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 5-hexenyl, 5-hexenyl group terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 5-hexenyl, hydroxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen 068037-59-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen, hydrogen terminated 069013-23-6 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl methoxy, methoxy phenyl, polymers 068952-93-2 with methyl phenyl silsesquioxanes Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl octadecyl 067762-83-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl-2-(7-oxabicyclo[4.1.0]-hept-3-yl)ethyl, [2- methyl-3-hydroxy-4(1-oxa-2-phenylethanone)-cyclohexyl] ethyl, trimethylsiloxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 3,3,3-trifluoropropyl, methyl vinyl, 133649-93-1 vinyl group terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl vinyl 067762-94-1 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl vinyl, hydroxy terminated 067923-19-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl vinyl, mono(vinyl group) terminated 068951-99-5 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl vinyl, vinyl group terminated 068083-18-1

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, mono(vinyl group) terminated 068952-00-1 Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl phenyl silsesquioxanes 068440-81-3 Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl phenyl silsesquioxanes, 113355-05-8 hydroxy-terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes 068037-74-1 Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes, chlorine 133101-83-4 terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes, ethoxy 068554-66-5 terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes, hydroxy 068554-67-6 terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes, methoxy 068440-84-6 terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with phenyl silsesquioxanes 073138-88-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with phenyl silsesquioxanes, hydroxy 109961-41-3 terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, reaction products with methyl hydrogen siloxanes 069430-47-3 and 1,1,3,3-tetramethyldisiloxane Siloxanes and silicones, dimethyl, reaction products with polyethylsilane and silica Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl group terminated 068083-19-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl group terminated, polymers with dime- 069430-28-0 thylcyclosiloxanes, methylphenylcyclosiloxanes and methylvinylcyclosiloxanes Siloxanes and silicones, dodecyl methyl, methyl 2-phenylpropyl 068037-76-3 Siloxanes and silicones, 5-hexenyl methyl, hydroxy-terminated 125613-45-8 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen 063148-57-2 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl alkyl

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl 5-hexenyl, hydrogen terminated Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl octyl 068554-69-8 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl vinyl, hydrogen terminated 075300-84-4 Siloxanes and silicones, methyl methoxy, polymers with methyl silsesquioxanes 068037-85-4 Siloxanes and silicones, methyl phenyl, hydroxy terminated 080801-30-5 Siloxanes and silicones, methyl phenyl, polymers with methyl phenyl silsesquioxanes 068037-83-2 Siloxanes and silicones, methyl 3,3,3-trifluoropropyl, [(dimethylvinylsilyl)oxy] 068037-88-7 terminated Siloxanes and silicones, methyl 3,3,3-trifluoropropyl, hydroxy terminated 068607-77-2 Siloxanes and silicones, methyl vinyl 068037-87-6 Siloxanes and silicones, methyl vinyl, hydroxy terminated 068083-20-5 Silsesquioxanes, methyl 068554-70-1 Silsesquioxanes, methyl, ethoxy terminated 104780-78-1 Silsesquioxanes, methyl, hydroxy terminated 068554-71-2 Silsesquioxanes, methyl phenyl 067763-03-5 Silsesquioxanes, methyl, polymers with phenyl silsesquioxanes, ethoxy terminated 133101-84-5 Silsesquioxanes, phenyl 070131-69-0 Silsesquioxanes, phenyl, ethoxy and hydroxy terminated 114697-06-2 Silsesquioxanes, phenyl, ethoxy-terminated 133101-85-6 Tetraethoxysilane, reaction products with chlorodimethylsilane 068988-57-8

2. Ausiliari di polimerizzazione

N-(2-Aminoethyl)-3-(aminopropyl)dimethoxymethylsilane 003069-29-2 N-(2-Aminoethyl)-3-aminopropyltriethoxysilane 005089-72-5 N-(2-Aminoethyl)-3-aminopropyltrimethoxysilane 001760-24-3

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) (3-Aminopropyl)diethoxymethylsilane 003179-76-8 3-Aminopropyltriethoxysilane 000919-30-2 3-Aminopropyltrimethoxysilane 013822-56-5 lH-Benzotriazole 000095-14-7 N-[2-(Benzylamino)ethyl]-3-aminopropyltrimethoxysilane hydrochloride 042965-91-3 3-(Bicyclo[2.2.1]hept-2-en-5-yl)-2,4-pentanedione, platinum 069547-11-1 2,5-Bis(tert-butylperoxy)2,5-dimethylhexane 000078-63-7 Bis(2-chlorobenzoyl) peroxide 003033-73-6 Bis(4-chlorobenzoyl) peroxide 000094-17-7 Bis(2,4-dichlorobenzoyl) peroxide 000133-14-2 Bis(2,4-dimethylbenzoyl) peroxide 096436-27-0 Bis(4-dodecylphenyl)iodonium hexafluoroantimonate 071786-70-4 Bis(4-methylbenzoyl) peroxide 000895-85-2 1,2-Bis(triethoxysilyl)ethane 016068-37-4 tert-Butyl cumyl peroxide 003457-61-2 Butyl titanate 023355-24-0 2-Butyne-1,4-diol 000110-65-6 Cesium hydroxide 021351-79- 1 Diacetoxydi-tert-butoxysilane 013170-23-5 Dibenzoyl peroxide 000094-36-0 Dibutyltin diacetate 001067-33-0 Dibutyltin dicocoate 096633-68-0 Dibutyltin dilaurate 000077-58-7 Dibutyltin oxide 000818-08-6

5043

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Dicarbonyldichloroplatinum, reaction products with 2,4,6-trimethyl-2,4,6- 073018 55-0 trivinylcyclotrisiloxane Dicumyl peroxide 000080-43-3 Diiodo(1,5-cyclooctadiene) platinum 012266-72-7 3,7-Dimethyl-6-octen-1-yl-3-ol 029171-20-8 Dioctyltin oxide 000870-08-6 1,3-Divinyl-1,1,3,3-tetramethyldisilazane 007691-02-3 1,3-Divinyl-1,1,3,3-tetramethyldisiloxane 002627-95-4 [3-(2,3-Epoxypropoxy)propyl]-trimethoxysilane 002530-83-8 Ethoxytrimethylsilane 001825-62-3 2-Ethylhexanoic acid, tin(II) salt 000301-10-0 Ethyltriacetoxysilane 017689-77-9 Ethynylcyclohexanol 000078-27-3 Hexachloroplatinic acid 016941-12-1 Hexachloroplatinic acid, reaction products with 2,4,6,8-tetramethyl-2,4,6,8- 068585-32-0 tetravinylcyclotetrasiloxane 1,1,1,3,3,3-Hexamethyldisilazane 000999-97-3 Maleic acid, mono(2-ethylhexyl) ester 007423-42-9 Maleic acid, monohexyl ester 015420-81-2 [3-(Methacryloxy)propyl]trimethoxysilane 002530-85-0 2-Methyl-3-butyn-2-ol 000115-19-5 Methyl ethyl ketone peroxide 001338-23-4 Methyltriacetoxysilane 004253-34-3 Methyltriethoxysilane 002031-67-6

5044

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Methyltrimethoxysilane 001185-55-3 Methyltris(methyl ethyl ketoxime)silane 022984-54-9 Peroxybenzoic acid, tert-butyl ester 000614-45-9 Phosphonitrile chloride 001832-07-1 Phosphorimidic trichloride, phosphorus complex 063175-85-9 Platinum, chlorooctanol complexes 068412-56-6 Platinum, 1,5-cyclooctadiene complexes 046469-97-0 Platinum, 1,3-divinyl-1,1,3,3-tetramethyldisiloxane complexes 068478-92-2 Platinum, organic dienes and trienes complexes Poly(tetrabutyl titanate) 009022-96-2 Rhodium chloride/alkylsulphide complex Silicic acid, zirconium salt 010101-52-7 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl alkyl Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl octyl 068554-69-8 Siloxanes and silicones, methyl vinyl, dicarbonyldichloroplatinum complexes 075300-83-3 Tetrabutylphosphonium dimethylsilanolate 090052-46-3 Tetrabutyl titanate 005593-70-4 Tetraethoxysilane 000078-10-4 Tetraethoxysilane, reaction products with bis(acetyloxy)-dibutylstannane 093925-42-9 Tetraisopropyl zirconate 002171-98-4 Tetrakis(methyl ethyl ketoxime)silane 034206-40-1 2,4,6,8-Tetramethyl-2,4,6,8-tetravinylcyclotetrasiloxane 002554-06-5 Tetrapropoxysilane 000682-01-9 Tetrapropyl zirconate 023519-77-9

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) (Triacetoxy)vinylsilane 004130-08-9 Trichlorotris(dibutyl sulphide)rhodium 055425-73-5 Triethoxy(3-ureidopropyl)silane 023779-32-0 Triisooctylamine 025549-16-0 Trimethoxysilane 002487-90-3 N-[3-(Trimethoxysilyl)propyl]-3-amino-propyltrimethoxysilane 082985-35-1 N-[3-(Trimethoxysilyl)propyl]cyclohexanamine 003068-78-8 Trimethylsilanol 001066-40-6 Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane 001067-53-4 Tris(methyl ethyl ketoxime)vinylsilane 002224-33-1 Tris(trimethylsilyl) phosphate 010497-05-9 Vinyltriethoxysilane 000078-08-0 Vinyltrimethoxysilane 002768-02-7

3. Additivi

Acetic acid, 3-ethoxypropyl ester 094825-54-4 Acetic acid, 3-methoxypropyl ester 041448-83-3 Acids, aliphatic, linear, calcium salts Acids, fatty (C6-C19), branched, iron salts 068308-20-3 Acids, fatty (C16-C18), esters with pentaerythritol 085116-93-4 alpha-Alkenes (C10-C16) 068855-58-3 Alkylarylsulphonic acid Alkyl(C10-C13)benzene 067774-74-7 Alkyl(C10-C13)benzenesulphonic acid, sodium salt 068411-30-3

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Alkyl(C8-C14)sulphuric acid, ammonium salt 090583-10-1 Aluminium hydroxide distearate 000300-92-5 Aluminium tris(acetylacetonate) 013963-57-0 Barium zirconate 012009-21-1 Bis(octadecyloxy)dimethylsilane 029043-70-7 2-Butanol 000078-92-2 Caprylic acid, cerium salt 007435-02-1 Caprylic acid, zirconium salt 018312-04-4 Carbon 007440-44-0 Carbonylchloroplatinum, complexes with 2,4,6,8-tetramethyl-2,4,6,8- 097375-25-2 tetravinylcyclotetrasiloxane Cerium hydroxide 012014-56-1 Cerium oxide 011129-18-3 Chromium oxide 011118-57-3 Chromium(III) oxide 001308-38-9 Copper 007440-50-8 Cyclohexane 000110-82-7 Cyclohexanone 000108-94-1 1.2-Dibromo-2.4-dicyanobutane 035691-65-7 Dichlorodimethylsilane, polymer with trichloromethylsilane and trichlorophenyl- 025766-16-9 silane Diiron magnesium tetraoxide 012068-86-9 Dimethyl(cocoalkyl)benzylammonium chloride 061T89-71-7 3,5-Dimethyl-1-hexyn-3-ol 000107-54-0

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) 1-Dodecene 000112-41-4 Ethyleneglycol monomethyl ether 000109-86-4 Ethylene oxide, mono[C12-C14-alkyloxy)methyl] derivatives 068609-97-2 2-Ethylhexanoic acid, cerium salt 024593-34-8 2-Ethylhexanoic acid, cobalt salt 013586-82-8 2-Ethylhexanoic acid, iron salt 019583-54-1 2-Ethylhexanoic acid, manganese salt 015956-58-8 2-Ethylhexanoic acid, rare earth salts 061788-37-2 2-Ethylhexanoic acid, zinc salt 000136-53-8 2-Ethylhexanoic acid, zirconium salt 022464-99-9 Fatty acids, coco, 2-sulphoethyl esters, sodium salts 061789-32-0 Fatty acids, palm kernel oil, 2-sulphoethyl esters, sodium salts 093572-04-4 Fumaric acid, diethyl ester 000623-91-6 n-Hexane 000110-54-3 Hydrocarbon oils 008020-83-5 Hydrocarbons, aliphatic, C5-C11 (b.p. 35–190 °C) 064741-84-0 Hydrocarbons, aromatic 063231-51-6 064742-95-6 Hydrocarbons, aromatic, C8-C10 (b.p. 135–210 °C) Hydrocarbons, C6-C12 (b.p. 65–230 °C) 064741-41-9 Hydrocarbons, C9-C16 (b.p. 150–290 °C) 064742-47-8 Hydrocarbons, saturated, C5-C10 (b.p. 35–160 °C) 064742-89-8 Hydrocarbons, saturated, C9-C12 (b.p. 140–220 °C) 064742-88-7 Hydrogen peroxide 007722-84-1

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Iron, C3-C13-carboxylate naphthenate complexes 085763-69-5 Isobutanol 000078-83-1 Isobutyric acid, diester with 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol 006846-50-0 Isobutyric acid, isobutyl ester 000097-85-8 2-Isopropylthioxanthen-9-one 005495-84-1 4-Isopropylthioxanthen-9 -one 083846-86-0 Isopropyl titanate 000546-68-9 Kerosene 008008-20-6 Limestone 001317-65-3 Maleic acid, bis(2-methoxy-1-methylethyl) ester 102054-10-4 Maleic acid, diallyl ester 000999-21-3 Maleic acid, monoallyl ester 002424-58-0 1-Methoxy-2-propanol 000107-98-2 Methylhydroquinone 000095-71-6 Monoéthanolamine 000141-43-5 Naphtha (petroleum), hydrotreated, heavy 064742-48-9 Naphtha (petroleum), solvent, heavy, aromatic 064742-94-5 Naphtha (petroleum), Stoddard solvent 008052-41-3 Naphthalene 000091-20-3 1-Octadecene 000112-88-9 Octahydronaphthalene 031244-58-3 Octamethylcyclotetrasiloxane, reaction products with silica 068583-49-3 2-Octyldodecanol 005333-42-6 Paraffin oil 008012-95-1

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Paraffin waxes and hydrocarbon waxes 008002-74-2 Pentaerythritol tristearate 028188-24-1 Perfluorobutanesulphonic acid 000375-73-5 Petrolatum 008009-03-8 Phosphorus pentoxide 001314-56-3 Platinum 007440-06-4 Polyacrylic acid 009003-01-4 Polyacrylic acid, ammonium salt 009003-03-6 Polyacrylic acid, sodium salt 009003-04-7 Polyethyleneglycol allyl methyl ether 027252-80-8 Polyethyleneglycol diacetate 027252-83-1 Polyethyleneglycol ethers of C11-C15 alcohols, secondary 068131-40-8 Polyethyleneglycol ethers of fatty alcohols Polyethyleneglycol ether of tallow fatty alcohol 061791-28-4 Polyethyleneglycol isotridecyl ether 009043-30-5 Polyethyleneglycol methyl-3-[1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsiloxy)- 027306-78-1 disiloxanyl]propyl ether Polyethyleneglycol monoallyl ether 027274-31-3 Polyethyleneglycol monoallyl ether acetate 027252-87-5 Polyethyleneglycol mono(1,3-dimethyl-1-isopropylhexyl)ether 061702-78-1 Polyethyleneglycol monododecyl ether 009002-92-0 Polyethyleneglycol monooctadecyl ether 009005-00-9 Polyethyleneglycol monooleyl ether 009004-98-2 Polyethyleneglycol nonylphenyl ether 009016-45-9

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Polyethyleneglycol sorbitan hexaoleate 057171-56-9 Poly(ethylene propylene butylene)glycol monoalkyl (C4-Cl8) ethers Poly(ethylene propylene)glycol 009003-11-6 Poly(ethylene propylene)glycol ether with trimethylolpropane 052624-57-4 Poly(ethylene propylene)glycol monoallyl ether 009041-33-2 Poly(isobutyl acrylate) 026335-74-0 Polypropyleneglycol monoallyl ether 009042-19-7 Polytetrafluoroethylene 009002-84-0 Polyvinyl acetate, partially hydrolyzed Polyvinyl alcohols 009002-89-5 Propane 000074-98-6 Propylene carbonate 000108-32-7 Rhodium 007440-16-6 Rubber, fluorinated 064706-30-5 Saccharose monopalmitate Silica [dimethylvinylsilyl)oxyl] and [(trimethylsilyl)oxy] modified 068988-89-6 Silicic acid, alkyl esters Silicic acid, sodium salt, hydrolysis products with chlorotrimethylsilane and 068584-83-8 dichloromethylvinylsilane Silicic acid trimethylsilyl ester 056275-01-5 Siloxanes and silicones, alkyl(C10-C50)methyl dimethyl, methyl tetradecyl 073891-93-7 Siloxanes and silicones, diethyl 063148-61-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, (C3-C33-alkyloxy) terminated 070851-21-7

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, [[[3-[(2-aminoethyl)amino]-propyl]silylidyne] 067923-08-4 tris(oxy)]tris- Siloxanes and silicones, dimethyl, diphenyl, polymers with methyl phenyl 110775-80-9 silsesquioxanes, hydroxy terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, ethyl hydrogen, reaction products with polyethyleneglycol monoallyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, hexadecyl methyl, methyl 11-methoxy-11-oxo- 155419-59-3 undecyl Siloxanes and silicones, dimethyl, hydrogen terminated, reaction products with polypropyleneglycol monoallyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-(2-hydroxyphenyl)propyl methyl, methyl 2- 130885-21-1 (7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-yl)ethyl Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl group terminated, ethoxylated 102783-01-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl methyl, ethers with 070914-12-4 polyethyleneglycol acetate Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl methyl, ethers with poly- 67762-85-0 (ethylene propylene)glycol monomethyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl methyl, ethoxylated 068937-54-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, 3-hydroxypropyl methyl, ethoxylated, 068937-55-3 propoxylated Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, dipotassium salt 068957-02-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, ethers with poly(ethylene 129893-29-4 propylene) glycol monobutyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, ethers with 067762-96-3 polypropyleneglycol monobutyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, ethoxylated 063148-55-0 Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, ethoxylated, propoxylated 064365-23-7

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, reaction products with methyl 153890-19-8 hydrogen siloxanes Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, reaction products with methyl 153890-18-7 hydrogen siloxanes and trimethoxy[3-(2,3- epoxypropoxy)propyl]silane Siloxanes and silicones, dimethyl, hydroxy terminated, reaction products with 069430-37-1 trimethoxymethylsilane and N-[3-(trimethoxysilyl)- propyl]ethylenediamine Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen, polymers with methyl 068554-51-8 silsesquioxanes Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen, reaction products with poly- 068037-62-7 ethyleneglycol monoacetate allyl ether and poly(ethylene propylene)glycol mono- acetate allyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen, reaction products with 068037-64-9 poly(ethylene propylene)glycol monoacetate allyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl hydrogen, reaction products with 068957-00-6 polypropyleneglycol monoallyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl octadecyl 067762-83-8 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 2-(7-oxabicyclo[4.1.0]-hept-3-yl)ethyl 067762-95-2 Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl 2-(7-oxabicyclo[4.1.0]-hept-3-yl)ethyl, 150678-61-8 [[dimethyl[2-7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-yl)-ethyl] sily]oxy] terminated Siloxanes and silicones, dimethyl, methyl phenethyl 067762-82-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, octadecyloxy terminated 068554-53-0 Siloxanes and silicones, dimethyl, [(2-octyldodecyl)oxy] terminated 104780-71-4 Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes, 119299-05-7 hydroxy terminated, ethoxylated, propoxylated Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes and 068554-65-4 poly(ethylene propylene)glycol monobutyl ether

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Siloxanes and silicones, dimethyl, polymers with methyl silsesquioxanes and poly- 068554-64-3 propyleneglycol monobutyl ether Siloxanes and silicones, dimethyl, reaction products with polyethylsilane and silica Siloxanes and silicones, dimethyl, reaction products with silica 067762-90-7 Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl group terminated, polymers with dime- 069430-28-0 thylcyclosiloxanes, methylphenylcyclosiloxanes and methylvinylcyclosiloxanes Siloxanes and silicones, dimethyl, vinyl group terminated, polymers with 3-vinyl-7- 148684-77-9 oxabicyclo[4.1.0]heptane and methyl hydrogen siloxanes Siloxanes and silicones, dodecyl methyl, methyl 2-phenylpropyl 068037-76-3 Siloxanes and silicones, ethyl methyl, methyl 2-phenylpropyl 068037-77-4 Siloxanes and silicones, hexyl methyl, methyl 2-phenylpropyl 068952-01-2 Siloxanes and silicones, 3-hydroxypropyl methyl, ethers with polyethyleneglycol 117272-76-1 monomethyl ether Siloxanes and silicones, methyl hydrogen 063148-57-2 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl alkyl Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, methyl octyl 068554-69-8 Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, reaction products with 3-chloro-1-propene, 068440-89-1 1-decene and 4,4'-methylenebis[2,6-bis-(1,1–dimethyl-ethyl)phenol Siloxanes and silicones, methyl hydrogen, reaction products with polyethylene-glycol 118577-98-3 monoacetate allyl ether Siloxanes and silicones, methyl phenyl 063148-58-3 Siloxanes and silicones, methyl 3,3,3-trifluoropropyl 063148-56-1 Silver 007440-22-4 Stearic acid, nickel salt 002223-95-2 Tallow esters of glycerol, hydrogenated 068308-54-3

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1 2 3 Nome, rispettivamente denominazione chimica della sostanza N. CAS Valore limite di migrazione (mg/kg) Tetraethoxysilane, hydrolysis products with 1,3-divinyl-1,1,3,3-tetramethyl-disiloxane104199-38-4 and hexamethyldisiloxane Tetraethoxysilane, polymer with hexamethyldisiloxane 104133-09-7 Tetrahydronaphthalene 000119-64-2 p-Toluenesulphonic acid 000104-15-4 Triethanolamine 000102-71-6 Triethylamine 000121-44-8 Triethylenediamine 000280-57-9 Trifluoromethanesulphonic acid 001493-13-6 Trimethoxyboroxin 000102-24-9 1,2,4-Trimethylbenzene 000095-63-6 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate 003290-92-4 Trimethylsilanol, potassium salt 010519-96-7 Trimethylsilicic acid, hydroxy and ethoxy terminated 1,1,1-Trimethyl-N-(trimethylsilyl)silanamine, hydrolysis products with silica 068909-20-6 1,1,1-Trimethyl-N-(trimethylsilyl)silanamine, reaction products with ammonia, 068937-51-9 octamethylcyclotetrasiloxane and silica White mineral oil 008042-47-5 Zeolites 001318-02-1

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