Ordinanza del DFI sui cosmetici

Ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos)

Modifica del 7 marzo 2008

L’Ufficio federale della sanità pubblica, visto l’articolo 4 capoverso 1 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 20051 sui cosmetici, ordina:

I Gli allegati 3 e 4 dell’ordinanza del DFI del 23 novembre 2005 sui cosmetici sono modificati secondo la versione qui annessa.

II

Disposizione transitoria della modifica del 7 marzo 2008 I cosmetici possono essere fabbricati, importati e caratterizzati fino al 31 marzo 2009 e consegnati ai consumatori fino al 31 marzo 2010 secondo il diritto anteriore.

III La presente modifica entra in vigore il 1º aprile 2008.

7 marzo 2008 Ufficio federale della sanità pubblica: Thomas Zeltner

1 RS 817.023.31

2007-1850 1103

Cosmetici RU 2008

Allegato 3 (art. 2 cpv. 2 e art. 3 cpv. 1 lett. h)

Elenco degli agenti antimicrobici, dei filtri ultravioletti e delle altre sostanze il cui uso è vietato nei cosmetici, salvo a determinate condizioni Osservazioni sulla tabella: Sostanze ad attività antimicrobica (conservanti) 1. Nel presente allegato si definiscono conservanti le sostanze che vengono aggiunte ai cosmetici principalmente per impedirvi lo sviluppo di microorganismi. 2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (+) possono essere aggiunte ai cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente elenco per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi e come agente antiforfora negli shampoo. L’UFSP deve esserne informato. 3. Altre sostanze adoperate per la fabbricazione di cosmetici possono avere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conserva- zione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.

4. Nel presente allegato si intendono per:

– sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; i sali degli anioni cloruro, bromuro, solfato e acetato; – esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile e fenile. 5. Tutti i preparati contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato in grado di scindere la formaldeide devono obbligato- riamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide», se la concentrazione della formaldeide nel prodotto finito supera lo 0,05 %.

1104

Cosmetici RU 2008

Filtri UV 1. Nel presente allegato si definiscono filtri UV le sostanze che, contenute in cosmetici antisolari, sono destinate specificamente a filtrare raggi UV per proteggere la cute da determinati effetti nocivi di tali raggi. 2. Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri cosmetici secondo i limiti e le condizioni stabiliti nel presente allegato. 3. Nel presente allegato non figurano filtri UV contenuti nei cosmetici al fine di proteggere gli stessi dai raggi UV.

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acetato di idrossimetilammina sodico; ad attività antimicrobica 0,1 % (Glicinato di N-(idrossimetile) sodico) 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione e sali (vedi Acido deidroacetico) Acid Black n. 52 (n. CAS 16279-54-2) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Acido 4-amminobenzoico (vedi PABA) filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico – estere etilico etossilato (vedi PEG 25 PABA) Acido benzilidencamforsolfonico (INCI); filtro UV 6,0 % calcolato in acido Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluen-4- solfonico e sali

Acido benzoico, 4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- filtro UV 10,0 % etil) ammino]carbonil]fenil]ammino]-1,3,5- triazin- 2,4diil]diimmino]bis,bis(2-etilesile) estere’ (n. CAS 154702-15-5) (vedi Diethylhexyl butamidotriazone (INCI)) Acido benzoico, suoi sali ed esteri (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido

1105

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido borico, borati e tetraborati ad a. talchi 5,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al eccezione della sostanza no 1184 dell’acido borico di sotto di 3 anni. nell’allegato 4 «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.»

b. prodotti per la cura 0,5 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al della bocca dell’acido borico di sotto di 3 anni. «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.», «Evitare di ingerirlo.»

c. altri prodotti (i prodotti 3,0 % calcolato in % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al per la messa in piega dell’acido borico di sotto di 3 anni. dei capelli e per il bagno «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di esclusi) 3 anni.», «Da non usare su pelle irritata o ferita.», «Contiene borati e tetraborati.» (per un tenore > 1,5 % di borato solubile). Tetraborati a. prodotti per il bagno 18,0 % calcolato in acido Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore borico ai 3 anni «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 3 anni.» b. prodotti per la messa in 8,0 % calcolato in acido Sciacquare con cura. piega dei capelli borico Acido deidroacetico e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido Vietato negli aerosol. 3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirandione Acido etidronico e suoi sali; a. prodotti per la cura dei 1,5 % calcolato in acido Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico capelli libero b. saponi 0,2 % calcolato in acido libero Acido 2-fenil-benzimidazolo-5-sol- filtro UV 8,0 % calcolato in acido fonico e suoi sali di potassio, sodio e trietanolammina

1106

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-1H- benzimidazol-4,6-disulfonico, sale di sodio (vedi Bisimidazilato) Acido 3,3’-(1,4-fenilenedimetilene)- bis filtro UV 10,0 % calcolato in acido -(7,7-dimetil-2-ossobiciclo [2,2,1]-epta-1-il- metansolfonico) e suoi sali; Acido tereftalidendicanforsolfonico Acido formico e il suo sale sodico (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Acido 4-idrossibenzoico, suoi sali ed ad attività antimicrobica 0,4 % calcolato in acido esteri (+) con un estere 0,8 % calcolato in acido, miscele di esteri Acido 1-idrossi-etiliden-difosfonico (vedi Acido etidronico) Acido idrossietilpicramico a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione a. e b. (n. CAS 99610-72-7) e i suoi sali capelli con perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura ossidante per b. 1,0 % d’idrogeno capelli al massimo 1,5 % Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico; benzofenone-4 (vedi Sulisobenzone) Acido 2-idrossi-4-metossibenzofenone- 5-sulfonico sale di sodio; (vedi Benzofenone-5) Acido ossalico, suoi esteri e suoi sali prodotto per la cura dei 5,0 % «Solo per uso professionale.» alcalini capelli Acido α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluene-4- filtro UV 6,0 % calcolato in acido solfonico e suoi sali; Acido benzilidencanforsolfonico

1107

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido propionico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 2,0 % calcolato in acido Acido salicilico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,5 % calcolato in acido Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

3 anni; esclusi gli shampoo.

Soltanto per i prodotti che restano a contatto prolun- gato con la pelle e che potrebbero essere utilizzati per l’igiene dei bambini al di sotto di 3 anni: «Da non usare per l’igiene dei bambini al di sotto di

3 anni.»

sostanza cheratolitica 2,0 % calcolato in acido sostanza antiforfora 3,0 % calcolato in acido Da usare solo in prodotti sciacquabili. Da non usare nei preparati per bambini al di sotto di

3 anni

Acido sorbico e suoi sali (+) ad attività antimicrobica 0,6 % calcolato in acido Acido tereftalidendicanforsolfonico (vedi Acido 3,3’-(1,4-fenilenedimetilene)- bis -(7,7-dimetil-2-ossobiciclo [2,2,1]-eptil- metansolfonico) e suoi sali)

1108

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Acido tioglicolico e suoi sali a. prodotti per 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» l’arricciatura o lo pH 7-9,5; calcolato Altre istruzioni per l’uso ed avvertenze vedi uso stiraggio dei capelli in acido generale. 8,0 % pronto per l’uso Uso generale: «Contiene sali dell’acido tioglicolico. pH 7-9,5; calcolato Seguire le istruzioni per l’uso. Da conservare in acido lontano dalla portata dei bambini». Le istruzioni per l’uso devono comprendere le seguenti frasi: – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista.» – «Indossare guanti appropriati.» b. prodotti per la 5,0 % Idem come lettera a ad eccezione della depilazione raccomandazione di indossare guanti. pronto per l’uso pH 7-12,7; 2,0 % calcolato in acido Idem come lettera a ad eccezione della c. altri prodotti per il raccomandazione di indossare guanti. trattamento dei capelli, pronto per l’uso destinati ad essere elimi- pH 7-9,5; calcolato nati dopo l’applicazione in acido Acido 10-undecilinico, suoi sali ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in acido ed esteri (+) Acid Red n. 33 tinture ossidanti per 2,0 % (n. CAS 3567-66-6) e suoi sali capelli Acqua ossigenata o altri composti o a. preparati per il 12 % libero o legato a.: «Indossare guanti appropriati.» miscele che liberano H2O2, compreso trattamento dei capelli perossido di urea o perossido di zinco

1109

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

b. preparati per la cura 4,0 % a., b., c.: «Contiene acqua ossigenata. Evitare il della pelle contatto con gli occhi. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente.» c. preparati per la cura 2,0 % delle unghie d. preparati per la cura 0,1 % della bocca N-Alchil(C12–22)-trimetilammonio, ad attività antimicrobica 0,1 % -bromuro e –cloruro di (+) Alcol di amilcinnamilico profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 101-85-9) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol anisilico profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol benzilico (+) ad attività antimicrobica 1,0 % (CAS-Nr. 100-41-6) solvente, sostanze odorose libero e aromatiche - composti Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

1110

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Alcol cinnamilico profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 104-54-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Alcol dicloro-2,4-benzilico (+) ad attività antimicrobica 0,15 % Alcol metilico; denaturante per l’alcol 5,0 % calcolato in % metanolo etilico e l’alcol dell’alcol etilico isopropilico e isopropilico Amilcinnamaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 122-40-7) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Amil-4-metossicinnamato (vedi Isoamil-p-metossicinnamato) Aminexil; per la cura dei capelli 1,5 % 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido 2-Ammino-6-cloro-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con (n. CAS 6358-09-4) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % b. tintura non ossidante b. 2,0 % per capelli 4-Ammino-m-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 2835-99-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 %

1111

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

6-Ammino-o-cresolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 17672-22-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 3-Ammino-2,4-diclorofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 61693-42-3) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2-Ammino-4-idrossietilamminoanisolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 83763-47-7) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 4-Ammino-2-idrossitoluene tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con (n. CAS 2835-95-2) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 2-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 603-85-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 3,0 % al massimo 1,5 % per capelli 4-Ammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b. (n. CAS 610-81-1) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 3,0 % massimo 1,5 % per capelli m-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 591-27-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % o-Amminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 95-55-6) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Ammoniaca 6,0 % calcolato in NH3 «Contiene ammoniaca.» (tenore superiore al 2 %).

1112

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Anisotriazina (vedi Bis-etilesilossifenol- metossifeniltriacina) Arbutino; arbutoside (vedi Idrochinone-mono-β-D-gluco piranoside) Basic Blue n. 7 tintura ossidante per 0,2 % (n. CAS 2390-60-5) capelli Basic Blue n. 26 a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione con (n. CAS 2580-56-5) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,25 % per capelli Basic Violet n. 14 a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 632-99-5) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,3 % al massimo 0,15 % per capelli Benzalconio, cloruro, bromuro e a. Prodotti per la cura dei 3% Come cloruro di a. «Evitare il contatto con gli occhi.» saccarinato di (+) capelli destinati a essere benzalconio; nel risciacquati prodotto finito le concentrazioni di cloruro, bromuro e saccarinato di benzal- conio, con catena alchilica pari o inferiore a C14, non devono superare lo 0,1 % (espresso in benzalconio)

1113

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

b. Altri prodotti 0,1 % Come cloruro di b. «Evitare il contatto con gli occhi.» benzalconio antistatico 3,0 % calcolato in cloruro Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati di benzalconio ad essere risciacquati. Benzetonio, cloruro di (INCI) ad attività antimicrobica 0,1 % a. Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. b. Per prodotti che rimangono sulla pelle, esclusi prodotti da assumere oralmente. 2-Benzil-4-clorofenolo (vedi Clorofene) Benzilemiformale ad attività antimicrobica 0,15 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi indicazioni all’inizio del presente allegato). 3-Benzilidene canfora (INCI); filtro UV 2,0 % 3-Benziliden-bornan-2-one Benzoato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 120-51-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Benzofenone-3 (INCI); filtro UV 5,0 % «Contiene ossibenzone.» Ossibenzone (INN) (escluso il caso in cui sono utilizzati < 0,5 % e la sostanza serve solo alla sicurezza del prodotto). Benzofenone-4 (INCI); filtro UV 5,0 % 2-idrossi-metossibenzofenon-5-solfonico; Sulisobenzone (INN)

1114

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Benzofenone-5; filtro UV 5,0 % calcolato in acido Sale sodico dell’acido 2-idrossi-4- metossibenzofenon-5-sulfonato di sodio 2-(2H-Benzotriazolo-2-il)-4-metil-6 –(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(tri- metilsilil)-ossi)-disilossanil)-propil) –fenolo (vedi Drometrizolo-trisilossano) Bisimidazilato (vedi acido fenildibenzimidazoltetrasulfonato, sale sodico) Bismuto(III), citrato basico di tintura metallica per i 0,5 % capelli Bismuto(III), gallato basico di e nitrato tintura metallica per i 2,0 % basico di capelli Bromclorofene (+); ad attività antimicrobica 0,1 % 2,2’-Metilene-bis (6-bromo-4-clorofenolo) 5-Bromo-5-nitro-1,3-diossano ad attività antimicrobica 0,1 % Da usare solo in prodotti sciacquabili. Evitare la formazione di nitrosammine. Bronopol (+); ad attività antimicrobica 0,1 % Evitare la formazione di nitrosammine. 2-Bromo-2-nitro-propandiolo 2-(4-terz-butilbenzil)- propionaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 80-54-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

1115

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Butilmetossidibenzoilmetano (INCI); filtro UV 5,0 % 1-[4-(1,1-dimetil)fenil]-3-(4- metossifenil)propan-1,3-dione; Avobenzone (INN) Camphor Benzalconium Metosulfate filtro UV 6,0 % (INCI); N,N,N-Trimetil 4-(2-ossobornil-3-bornili- denemetil)-anilina metilsolfato Cetilpiridinio, cloruro di ad attività antimicrobica 0,05 % In prodotti per la cura della bocca. 0,2 % In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,3 % Solo in prodotti sciacquabili. Chinino e suoi sali a. preparati per lavare i 0,5 % calcolato in chinino capelli (shampoo) basico b. lozioni per capelli 0,2 % calcolato in chinino basico 8-Chinolinolo e suo solfato; stabilizzante dell’acqua 0,3 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a (8-Idrossichinolina) ossigenata base essere risciacquati.. 0,03 % calcolato come Nei preparati per il trattamento dei capelli non base destinati a essere risciacquati. o-Cimen-5-olo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo) Climbazol (+); ad attività antimicrobica 0,5 % 1-(4-Clorofenossi)-1(1H-imidazolil)- 3,3-dimetil-2-butanone

1116

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Cinnamaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 104-55-2) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Cinnamato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli /n. CAS 103-41-3) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Citrale profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 5392-40-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Citronellolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 106-22-9) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Cloracetammide ad attività antimicrobica 0,3 % «Contiene cloracetammide.» Clorammina-T (vedi Tosylchloramidum natricum) Clorati di metalli alcalini a. dentifrici 5,0 % b.- altri usi 3%

1117

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Cloresidina, acetato, gluconato e ad attività antimicrobica 0,3 % calcolato in idrocloruro di(+) cloresidina collutori 0,14 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 12 anni. «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 12 anni». «Utilizzare al massimo per 14 giorni» gomme e caramelle per la 0,35 % Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore cura dei denti e della bocca ai 12 anni. «Non utilizzare per la cura di bambini di età inferiore ai 12 anni». Dose giornaliera massima di 20 mg di cloresidina [calcolata come base] (l’indicazione della posologia raccomandata e della dose giornaliera massima è obbligatoria). Clorobutanolo; ad attività antimicrobica 0,5 % «Contiene clorobutanolo.» 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo Vietato negli aerosol. 4-Cloro-m-cresolo (+); ad attività antimicrobica 0,2 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. 4-Cloro-metilfenolo 2-Cloro-6-etilammino-4-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con (n. CAS 131657-78-8) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 3,0 % al massimo 1,5 % per capelli Clorofene; ad attività antimicrobica 0,2 % 2-Benzil-4-clorofenolo Clorofenesine; ad attività antimicrobica 0,3 % Etere p-clorofenilglicerico

1118

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

4-Cloro-metilfenolo (vedi 4-Cloro-m-cresolo) 5-Cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)- one ad attività antimicrobica 0,0015 % In rapporto di miscela 3:1 di 5-Cloro-2- + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one, con MgCl2 e metilisotiazolin-3(2H)- one Mg(NO3)2 + 2-Metilisotiazolin-3(2H)-one Cloroxylenolo, INN (+); ad attività antimicrobica 0,5 % 4-Cloro-3,5-dimetilfenolo Cloruro d’argento / diossido di titanio ad attività antimicrobica 0,02 % Vietato nei prodotti destinati alla cura dei bambini al addotto (20 % AgCl + 80 % TiO2) di sotto di 3 anni e in prodotti per la cura delle labbra, della bocca e delle parti vicino agli occhi. Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- ad attività antimicrobica 0,2 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi azonia adamantano [Quaternium-15] indicazioni all’inizio del presente allegato). Cloruro di metilene 35,0 % Contenuto massimo di impurità: 0,2 %. Cumarina profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 91-64-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 3-Decilossi-2-idrossi- 1-ammino propano, ad attività antimicrobica 0,5 % idrocloruro di; (Decominol, INN) Dialcanolammidi di acidi grassi sostanze attive in superficie Dialcanolammina libera: – massimo 0,5 (nel prodotto finito), – massimo 5 % (nel prodotto grezzo). Non impiegare con agenti nitrosanti. tenore massimo di N-nitrosodialcanol-ammine: massimo 50 μg/kg. Conservare in recipienti che non contengono nitriti.

1119

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

1,6-Di-(amidino-2-bromofenossi)- «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» n-esano e suoi sali (vedi Dibromoesamidino) 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano (vedi Esamidina) Diamminofenoli2 tintura ossidante per 10,0 % Uso generale: «Può causare una reazione allergica. i capelli Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). 2,4-Diamminofenossietanolo tintura ossidante per 4,0 % in combinazione con (n. CAS 70643-19-5) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 2,0 % 1,3-bis-(2,4-diamminofenossi)-propano tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 81892-72-0) e suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2,4-Diammino-5-metilfenossietanolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 141614-05-3) e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 2,4-Diamminopirimidina-3-ossido (vedi Aminexil)

2 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 1.

1120

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Diamminotolueni (orto, meta, para)3, loro tintura ossidante per 10,0 % calcolato come Uso generale: «Può causare una reazione allergica. derivati sostituiti all’azoto e loro sali i capelli base libera Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» (esclusa la sostanza n. 364 dell’allegato 4) Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» – «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Diazolidinil urea; ad attività antimicrobica 0,5 % Sostanza in grado di scindere la formaldeide (vedi N-(Idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossime- indicazioni all’ inizio del presente allegato). til-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N’- (idrossimetil) urea 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano; ad attività antimicrobica 0,1 % Non superare lo 0,025 % nei prodotti antisolari. Metildibromo-glutaronitrile Dibromoesamidino e suoi sali ad attività antimicrobica 0,1 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (compreso l’isetionato); 1,6-Di(4-amidino-2-bromofenossi) -n-esano Diclorofene ad attività antimocrobica 0,5 % «Contiene diclorofene.» Diclorofenilimidasolossolan antiseborroico 0,1 % Solo in prodotti per la regolazione dell’eliminazione (n. CAS 85058-43-1) del grasso cutaneo. In prodotti che rimangono sulla pelle. 0,25 % Solo in prodotti che vengono risciacquati. Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate filtro UV 10 % In prodotti antisolari (INCI); 2-[ 4-(dietilamino)-2-idrossibenzoil]- benzoato di esile (n. CAS 302776-68-7)

3 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentra- zione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

1121

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Diethylhexyl butamidotriazone (INCI); filtro UV 10,0 % Acido benzoico, 4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- etil) ammino]carbonil]fenil]ammino]-1,3,5- triazin- 2,4diil]diimmino]bis,bis(2-etilesile) estere (n. CAS 154702-15-5) (cfr. Diethylhexyl butamidotriazone) 2,6-Diidrossi-3,4-dimetilpiridina colorante di ossidazione 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 84540-47-6) e suoi sali per tinture per capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % Dimeticodietilbenzalmalonate filtro UV 10,0 % (n. CAS 207574-74-1) 2,6-Dimetossi-3,5-piridindiammina colorante di ossidazione 0,5 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 85679-78-3) per tinture per capelli con perossido e suoi sali d’idrogeno al massimo 0,25 % 4-Dimetilamminobenzoato di 2-etilesile; (vedi etilesildimetile PABA) Dimetilolo-dimetilidantoina; ad attività antimicrobica 0,6 % 1,3-bis(Idrossimetil)-5,5- dimetil-2,4- imidazolindione; [DMDM-Idantoina] 4,4-Dimetil-1,3-ossazolidina ad attività antimicrobica 0,1 % il pH del prodotto finito non dev’essere inferiore a 6 Dimetil-PABAmidopropil Laurdimonio- filtro UV 2,0 % In prodotti per la cura dei capelli. tosilato (INCI) Dimetossimetano; negli aerosol 30,0 % «Può irritare le mucose e le vie respiratorie.» Metilal

1122

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Diossido di titanio filtro UV 25,0 % (n. CAS 13463-67-7) Distillati del petrolio; nei detergenti per 40,0 % tenore di benzolo Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. Petroleum distillates, «White spirits» le mani per l’industria e nel prodotto finito al «Contiene white spirits / solventi organici.» l’artigianato massimo 100 mg/kg Domifene, bromuro di; ad attività antimicrobica 0,1 % Anche in prodotti per l’igiene orale e dentale. Fenododecinio, bromuro di Drometrizolo-trisilossano (INCI); filtro UV 15,0 % 2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-metil-6 –[2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1- [(trimetilsilil)-ossi]-disilossanil])- propil]fenolo Esametilentetrammina; ad attività antimicrobica 0,15 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Metenammina (+) Polimero della formaldeide (vedi indicazioni all’ inizio del presente allegato). Esamidina e suoi sali (compreso l’ise- ad attività antimicrobica 0,1 % tionato e p-idrossibenzoato) (+); 1,6-Di-(4-amidinofenossi)-n-esano Esetidina; ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. Hexetidina (INN) (+) α-Esilcinnamaldeide profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 101-86-0) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Esteri dell’acido tioglicolico prodotti per l’arricciatura 11,0 % pronto per l’uso Uso professionale: «Solo per uso professionale.» e lo stiraggio dei capelli pH 6-9,5; calcolato in acido

1123

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

8,0 % pronto per l’uso Uso generale e professionale: le istruzioni per l’uso pH 6-9,5; calcolato devono comprendere le seguenti frasi: in acido «Contiene esteri dell’acido tioglicolico. Seguire le istruzioni. Da conservare lontano dalla portata dei bambini.» Le istruzioni per l’uso devono comprendere le seguenti frasi: «Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle.» «Evitare il contatto della sostanza con gli occhi.» «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare uno specialista.» «Indossare guanti appropriati.» Evernia prunastri profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 90028-68-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Etere p-clorofenilglicerico (vedi Clorofenesine) Etil-4-amminobenzoato, etossilato; (vedi PEG-25 PABA) 5-Etile-3,7-diossa-1-aza- ad attività antimicrobica 0,3 % Da non usare in prodotti a contatto con la mucosa. biciclo[3,3,0] ottano Etilesildimetil PABA (INCI); filtro UV 8,0 % 2-etilesil-4-dimetilamminobenzoato; Ottildimetil PABA

1124

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Etilesilmetossicinnamato (INCI); filtro UV 10,0 % 2-etilesil-4-metossicinnamato; Ottilmetossicinnamato Etilesilsalicilato (INCI); 2-etilesilsalicilato; filtro UV 5,0 % Ottilsalicilato 2-Etilesilestere di acido di 2-ciano-3,3- difenilacrilico (vedi Octocrilene) [2,4-Bis-⎨[4-(2-etilesilossi)-2-idrossi]- filtro UV 10,0 % fenil⎬-6-(4-metossifenil)-(1,3,5)-triazina]; Anisotriazina Etilestere di acido 4-amminobenzoico filtro UV 10,0 % etossilato; PEG-25 PABA, Etil-4-amminobenzoato, etossilato Etilestere di acido 3-(N-butil-N-acetil)- sostanza repellente 20,0 % amminopropionico contro gli insetti Eugenolo (n. CAS 97-53-0) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Evernia furfuracea, estratto profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 90028-67-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

1125

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Farnesolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 4602-84-0) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Fenilbenzimidazolo acido solfonico (INCI); filtro UV 8,0 % calcolato come 2-fenilbenzimidazolo-5-acido solfonico; sali acido di potassio, di sodio e di trietanolamina p-Fenilendiammina, suoi derivati per sosti- tintura ossidante per 6,0 % calcolato come Prodotti per uso generale e professionale: «Contiene tuzione dell’azoto e suoi sali i capelli base libera fenilendiammine. Il prodotto può provocare una derivati per sostituzione dell’azoto dell’o- reazione allergica.» 4 fenilendiammina , ad eccezione di quelli che Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e figurano altrove nel presente allegato sopracciglia.» Uso professionale: «Solo per uso professionale. Indossare guanti appropriati.» Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). Fenildibenzimidazoltetrasulfonato, acido filtro UV 10,0 % calcolato come disodico (INCI); acido 2,2’-(1,4-fenilene)-bis-1H-benzimidasolo-4,6- acido disolfonico, sale sodico, bisimidazilato 3,3’-(1,4-Fenilemedimetilene)-bis-(7,7- dimetil-2-ossibiciclo [2,2,1]-epta- metanosolfonico acido]e sali (vedi acido solfonico di tereftalidendicanfora) o-Fenilfenolo e suoi sali; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in fenolo 2-Idrossibifenile (+)

4 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/ concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 1.

1126

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Fenilmercurio e suoi sali ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da «Contiene fenilmercurio.» (compreso il borato) solo o in miscele Prodotti per truccare gli occhi e per togliere con altri composti il trucco. di Hg autorizzati Fenilmetil-pirazolone (n. CAS 89-25-8) tintura ossidante per i 0,5 % in combinazione con e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 0,25 % Fenilsalicilato sodico ad attività antimicrobica 2,5 % In prodotti per la cura della bocca. Fenododecinio, bromuro di (vedi Domifene, bromuro di) Fenolo, 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4 –metil-6-(2-metil-3-[1,3,3,3-tetrametil-1- [trimetilsilil)-ossi]-disilossanil] (vedi Drometrizolo-trisilossano) 2-Fenossietanolo (+) ad attività antimicrobica 1,0 % cosolvente 5,0 % Nelle tinture per capelli e nelle tinture per capelli ad azione diretta. 3-Fenossi-1-propanolo ad attività antimicrobica 2,0 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. Proibito in prodotti per la cura della bocca. 1,0 % Come conservante.

1127

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Fluoro, composti di: 0,15 % calcolato in F; «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Diidrofluoruro di N,N’,N’-tri(poli-ossi da solo o in miscele composti di fluoro). etilene)-N-esadecil-propilenediammina con altri composti – Fluoridrato di nicometanolo; fluorurati autorizzati – 3-piridil-metanolo – Fluoruro di alluminio – Fluoruro di ammonio 0,025 % calcolato in F Per bambini fino a 6 anni. – Fluoruro di calcio «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Fluoruro di magnesio composti di fluoro). – Fluoruro di potassio Gomme e caramelle per la 0,01 % – Fluoruro di sodio Non nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore cura dei denti e della bocca ai 12 anni. – Fluoruro stannoso – Idrofluoruro di cetilammina Dose giornaliera massima di 0,3 mg di fluoruro (di esadecilammina) (l’indicazione della posologia raccomandata e della – Idrofluoruro di ottodecenilammina dose giornaliera massima è obbligatoria). «Non – Monofluorfosfato di ammonio adatto per bambini di età inferiore a 12 anni». – Monofluorfosfato di calcio «Contiene fluoro di…» (elencare nominalmente i – Monofluorfosfato di potassio – Monofluorfosfato di sodio composti di fluoro). – Olaflur (Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)- idrossietil-ottadecilammin – Silicofluoruro di ammonio – Silicofluoruro di magnesio – Silicofluoruro di potassio – Silicofluoruro di sodio Formaldeide; ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in Vedi indicazioni all’ inizio del presente allegato. (Paraformaldeide) formaldeide libera Proibito in aerosol (spray). 0.1% Escluso in prodotti per la cura della bocca. rinforzante per unghie 5% «Proteggere la pelle dell’unghia con un corpo grasso.» Solo con una concentrazione maggiore allo 0,05 %.

1128

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Geraniolo (n. CAS 106-24-1) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Glicinato di N-(idrossimetile) sodico (vedi Acetato di idrossimetilammina sodico) Glutaraldeide; ad attività antimicrobica 0,1 % Vietato negli aerosol e in prodotti per la cura della Pentano-1,5-dial bocca. «Contiene glutaraldeide.» a partire dallo 0,05 % di glutaraldeide libera. HC Blue N.2 (n. CAS 33229-34-4) tintura non ossidante per 2,8 % e i suoi sali i capelli HC Blue N.9 (n. CAS 114087-47-1) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Blue N.10 (n. CAS 173994-75-7) tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno al massimo 1,0 % HC Blue N.11 (n. CAS 23920-15-2) a. tintura ossidante per a. 3,0 % in combinazione con a. e b.: e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 2,0 % al massimo 1,0 %. per i capelli HC Blue N.12 (n. CAS 104516-93-0) a. tintura ossidante per a. 1,5 % in combinazione con a. e b.: e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 1,5 % al massimo 0,75.%. per i capelli

1129

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

HC Orange N.2 (n.CAS 85765-48-6) tintura non ossidante per 1,0 % e i suoi sali i capelli HC Red N.10 + HC Red N.11 (n. CAS a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con 95576-89-9 + 95576-92-4) e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Red N.13 (n. CAS 29705-39-3) a. tintura ossidante per a. 2,5 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 2,5 % al massimo 1,25 % per i capelli HC Violet N.1 (n.CAS 82576-75-8) a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,25 % per i capelli HC Violet N.2 (n.CAS 104226-19-9) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali i capelli HC Yellow N.6 (n. CAS 104333-00-8) a. tintura ossidante per a. 2,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 1,0 % al massimo 1,0 % per i capelli HC Yellow N.10 (n. CAS 109023-83-8) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali i capelli HC Yellow N.12 (n. CAS 59320-13-7) a. tintura ossidante per a. 1,0 % in combinazione con e i suoi sali i capelli perossido di idrogeno b. tintura non ossidante b. 0,5 % al massimo 0,5 % per i capelli Hexetidina (INN) (vedi Esetidina)

1130

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Idrossibenzomorfolina tintura ossidante per 2,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 26021-57-8) e capelli perossido d’idrogeno suoi sali al massimo 1,0 % Homosalato (INCI) filtro UV 10,0 % Idrochinone a. tintura ossidante per i 0,3 % «Contiene idrochinone.» capelli Uso professionale e generale: «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» Uso generale: «Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.» b. prodotto per kit di unghie 0,02 % (dopo miscelazione «Per uso esclusivamente professionale» finte per l’uso) «Evitare il contatto con la pelle» «Leggere accuratamente le istruzioni per l’uso» Idrochinone dimetiletere prodotto per kit di unghie 0,02 % (dopo miscelazione «Per uso esclusivamente professionale» finte per l’uso) «Evitare il contatto con la pelle» «Leggere accuratamente le istruzioni per l’uso»

Idrochinone-mono-β-D-glucopiranoside; chiarificante per la pelle 0,04 % Arbutino; Arbutoside inibitore della tirosina α-Idrossiacidi prodotti per peeling 10,0 % pH > 3,5 calcolato in acido glicolico 2-Idrossibifenile e suoi sali (vedi o-Fenilfenolo) 8-Idrossichinolina (vedi 8-Chinolinolo) Idrossicitronellale (n. CAS 107-75-5) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati.

1131

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Idrossicloruri di alluminio e di zirconio antisudoriferi 20,0 % in anidridi 1. Il rapporto tra il numero di atomi di Al e di Zr idrati AlxZr(OH)yClznH2O e loro idrossicloruri di deve essere compreso tra 2 e 10. complessi con la glicina 5,4 % AlZr calcolato in Zr 2. Il rapporto tra il numero di atomi di (Al + Zr) e di Cl deve essere compreso tra 0,9 e 2,1.

3. Vietato negli aerosol.

«Non applicare sulla cute irritata o lesa.» Idrossidi alcalini; a. prodotti solventi delle 5,0 % calcolato in NaOH a. e b.: «Contiene un agente alcalino. Evitare il Soda o potassa caustica, KOH; NaOH pipite delle unghie contatto con gli occhi; pericolo di cecità.» 2,0 % calcolato in NaOH Per uso generale: «Tenere lontano dalla portata dei bambini.» b. prodotti per lo stiraggio 4,5 % calcolato in NaOH Per uso professionale dei capelli c.: «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il contatto con gli occhi.» c. regolatore del pH nei ≤ pH 12,7 prodotti per la depilazione d. altri usi come regolatore ≤ pH 11 del pH Idrossido di calcio a. prodotti per lo stiraggio 7,0 % a.: «Contiene un agente alcalino. Evitare il contatto dei capelli; prodotti a due con gli occhi; pericolo di cecità. Tenere lontano componenti (Ca(OH)2) dalla portata dei bambini.» che vengono usati con i sali di guanidina b. regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 b. e c.: «Contiene un agente alcalino. Conservare prodotti per la depilazione lontano della portata dei bambini. Evitare il contat- to con gli occhi.» c. regolazione del pH negli ≤ pH 11 altri prodotti

1132

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Idrossido di litio a. prodotti per lo stiraggio 1. 4,5 % da soli o in miscela a.1: Uso professionale dei capelli con NaOH e KOH «Per uso esclusivamente professionale.» (espresso in peso di NaOH)

2. 1,2 % a. 2: Uso generale

«Tenere lontano dalla portata dei bambini.» b. regolazione del pH nei ≤ pH 12,7 come sopra a.1 e a.2 «Contiene un agente alcalino. Evitare il prodotti per la depilazione contatto con gli occhi. Rischio di cecità» b.: «Contiene un agente alcalino.», «Conservare lontano della portata dei bambini.» «Evitare il contatto con gli occhi.» c. regolazione del pH negli ≤ pH 11 come sopra c: Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. altri prodotti Idrossido di stronzio regolatore del pH nei 3,5 % calcolato in Sr «Tenere lontano dalla portata dei bambini. Evitare prodotti per la depilazione pH ≤ 12,7 il contatto con gli occhi.» Idrossietilammino-metil-p-amminofenolo tintura ossidante per 3,0 % in combinazione (n. CAS 110952-46-0) e suoi sali i capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % Idrossietil-2,6-dinitro-p-anisidina tintura ossidante per 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 122252-11-3) e suoi sali i capelli Idrossietil-2-nitro-p-toluidina a. tintura ossidante per i a. 2,0 % in combinazione a. e b. (n. CAS 100418-33-5) e suoi sali capelli con perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 1,0 % d’idrogeno per i capelli al massimo 1,0 % N-(Idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil- 2,5- diosso-4-imidazolidinil)-N’-(idrossimetil)- urea (vedi Diazolidinil urea)

1133

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

1,3-bis(Idrossimetil)5,5-dimetil- 2,4- imidazolidindione (+) (vedi Dimetilolo-dimetilidantoina) 1,3-bis(Idrossimetil)-imidazolidin- 2-tione prodotti per la cura dei 2,0 % Vietato negli aerosol. Il pH del prodotto per la cura capelli e delle unghie delle unghie deve essere inferiore o uguale a 4. 1-Idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trime- tilpentil)- 2-piridone (vedi Pirocton olamina) 4-(4-idrossi-4-metilpentil) cicloes-3- profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli encarbaldeide (n. CAS 31906-04-4) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. 2-Idrossi-4-metossibenzofenone-5-acido solfonico e sale sodico (vedi benzofenone-4 o benzofenone-5) 4-Idrossipropilammino-3-nitrofenolo a. tintura ossidante per a. 5,2 % in combinazione a. e b. (n. CAS 92952-81-3) e i suoi sali i capelli con il perossido «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» b. tintura non ossidante b. 2,6 % d’idrogeno al per i capelli massimo 2,6 % Imidazolidinil-urea (+); ad attività antimicrobica 0,6 % Sostanza che scinde la formaldeide (vedi indicazioni 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- all’inizio del presente allegato). dioxoimidazolidinil) urea Iodato di sodio ad attività antimicrobica 0,1 % Unicamente per i prodotti eliminati con il risciacquo. 3-Iodio-2-propinil-butil-carbamato ad attività antimicrobica 0,1 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca e in prodotti e cosmetici per la cura delle labbra.

1134

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Isoamil-p-metossicinnamato (INCI), filtro UV 10,0 % miscela di isomeri; isoamil-4-metossicinnamato, amil-4-metossi cinnamato; isopentil-4-metossicinnamato Isoeugenolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 97-54-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Isopentil-4-metossicinnamato (vedi isoamil-p- metossicinnamato) Isopropilbenzilsalicilato (INCI); filtro UV 4,0 % (3-metil-4-(1-metiletil)-fenolo) 4-Isopropil-m-cresolo (vedi 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo, o-cimen-5-olo) d-Llimonene profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 5989-27-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Linalolo profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 78-70-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Metanolo (vedi Alcol metilico)

1135

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Metenamina (vedi Esametilentetramina) p-Metilamminofenolo (n. CAS 150-75-4) tintura ossidante per 3,0 % in combinazione con «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» e i suoi sali capelli perossido d’idrogeno al massimo 1,5 % 3-Metilammino-4-nitrofenossietanolo tintura non ossidante per 1,0 % (n. CAS 59820-63-2) e i suoi sali capelli Metilelal (vedi Dimetossimetano) Metildibromo-glutaronitrile (vedi 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutano) Metilen-bis-benzotriazolil-tetrametilfenolo filtro UV 10,0 % (INCI); 2,2’-Metilene-bis-(6-(2H- benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3 tetrametilbutil)),- fenolo 2,2’-Metilene-bis(6-bromo-4-clorofenolo) (vedi Bromclorofene) 1,1’-Metilene-bis-3-(1-idrossimetil- 2,4- diossi-imidazolidinil) urea (vedi Imidazolidinilurea) 2-metil-5-idrossietilamminofenolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 55302-96-0) e i suoi sali capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 % 2-Metilresorcinolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione (n. CAS 608-25-3) e i suoi sali i capelli con perossido d’idrogeno al massimo 1,0 %

1136

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

4-Metilbenzilidene canfora (INCI); filtro UV 4,0 % 3-(4’-Metilbenzilidene)-canfora; 3-(4’-Metilbenzilidene)-bornan-2-one Metil-6-cumarina prodotto per la cura della 0,003 % bocca 3-Metil-4-(1-metiletil)-fenolo; ad attività antimicrobica 0,1 % o-Cimen-5-olo; 4-Isopropil-m- cresolo 3-metil-4-(2,6,6- trimetil-2-cicloesen-1- il) profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli -3-buten-2-one (n. CAS 127-51-5) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. Metilisothiazolinone (INCI) ad attività antimicrobica 0.01 % 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi isoamil-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile estere e isomeri (vedi isoamile-p-metossicinnamato) 4-Metossicinnamato di amile e isomeri (vedi 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri) 4-Metossicinnamato di 2-etilesile; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di ottile 4-Metossicinnamato di isopentile e isomeri; filtro UV 10,0 % 4-Metossicinnamato di amile

1137

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Monoalcanolammine sostanze attive in superficie Purezza minima: 99 %. Percentuale massima di alcanolammine secondarie: 0,5 % (riguarda le materie prime). Non impiegare con agenti nitrosanti. N-nitrosodialcanolammine, tenore massimo:

50 μg/.

Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 2,7-Naftalendiolo tintura ossidante per 1,0 % in combinazione (n. CAS 582-17-2) e i suoi sali capelli con perossido d’idrogeno al massimo 0,5 % α-Naftolo tintura ossidante per 2,0 % in combinazione «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 90-15-3) e i suoi sali i capelli con perossido Non utilizzare sulla pelle (a scopi di decorazione). d’idrogeno al massimo 1,0 % Nitrato d’argento prodotti destinati alla 4,0 % «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, colorazione di ciglia e sciacquarli immediatamente.» sopracciglia Nitrito di sodio anticorrosivo 0,2 % Da non usare con le ammine secondarie o terziarie o altre sostanze che formino nitrosammine. 3-nitro-p-idrossietilamminofenolo a. tintura ossidante per a. 6,0 % in combinazione (n. CAS 65235-31-6) e i suoi sali i capelli con il perossido b. tintura non ossidante b. 6,0 % d’idrogeno al per i capelli massimo 3,0 % 4-nitrofenil-amminoetilurea a. tintura ossidante per a. 0,5 % in combinazione (n.CAS 27080-42-8) e i suoi sali i capelli con il perossido b. tintura non ossidante b. 0,5 % d’idrogeno al per i capelli massimo 0,25 %

1138

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

2-nitro-p-fenilendiammina a. tintura ossidante per a. 0,3 % in combinazione con (n. CAS 5307-14-2) e i suoi sali i capelli perossido d’idrogeno b. tintura non ossidante b. 2,0 % al massimo 0,15 % per i capelli 6-nitro-2,5-piridindiammina tintura non ossidante 3,0 % «Il prodotto può provocare una reazione allergica.» (n. CAS 69825-83-8) e i suoi sali per capelli Nitrometano anticorrosivo 0,3 %

Nitromuschio, composti di composti di fragranze 1,4 % In profumi Muschio chetone 0,56 % In Eau de toilette (n. CAS 81-14-1) 0,042 % In altri prodotti

Muschio xilolo 1,0 % In profumi (n. CAS 81-15-2) 0,4 % In Eau de toilette 0,03 % In altri prodotti Octocrilene (INCI); filtro UV 10,0 % calcolato in acido 2’-Etilesilestere dell’ acido 2-ciano- 3,3-difenil-acrilico Bis-octossifenolmetossifeniltriazina (vedi Bis-etilesilossifenolmetossifeniltriazina) Octildimetil PABA (vedi etilesildimetil PABA) Octilmetossicinnamato (vedi etilesilmetossi- cinnamato) Octil Salicylate (vedi Salicilato di 2-etilesile)

1139

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Octiltriazon; Ottiltriazone (INCI); filtro UV 5,0 % 2,4,6-Trianilino(p-carbo-2’-etilesil-1’-ossi)- 1,3,5-triazina Oli essenziali e i loro componenti prodotti che rimangono 3,0 % da soli o in miscele In prodotti che rimangono sulla pelle; prodotti per i in generale sulla pelle e prodotti per massaggi. il massaggio N-{(2 e 4)-[(2-Ossoborn-3-ilidene)-metil]- filtro UV 6,0 % benzile}-acrilamide, polimere di; (Poliacrilamidometilbenzilidencanfora) α-(2-ossoborn-3-iliden)-toluene-4-acido solfonico e sali (vedi acido solfonico di benzilidene canfora) Oxibenzone (DCI); filtro UV 10,0 % «Contiene Oxybenzone.» (salvo se la concentrazione (Benzofenone-3) della sostanza è < 0,5 % e se serve unicamente per la protezione del prodotto). Ottiltriazone (vedi Octiltriazon) Ott-2-inoato di metile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 111-12-6) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere risciacquati. PABA (INCI); filtro UV 5,0 % Acido 4-amminobenzoico PEG-25 PABA (vedi Etil-4-amminobenzoato, etossilato) Pentano-1,5-dial (vedi Glutaraldeide)

1140

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Perossido d’idrogeno (vedi Acqua ossigenata) Perossido di stronzio prodotti per la cura 4,5 % pronto per l’uso Per prodotti destinati ad essere risciacquati. Solo per dei capelli calcolato in Sr uso professionale: i prodotti devono attenersi alle limitazioni stabilite per il perossido d’idrogeno – «Uso professionale.» – «Evitare il contatto con gli occhi.» – «Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» – «Indossare guanti appropriati.» Petroleum distillates, «white spirits» (vedi Distillati del petrolio) Piroctonolamina; ad attività antimicrobica 1,0 % Unicamente in prodotti eliminati con il risciacquo. 1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil- pentil)- 0,5 % Negli altri prodotti 2-piridone e suo sale monoetanol-amminico (+) In prodotti che rimangono sulla pelle. antiforfora 0,5 % Poliacrilamidometilbenzilidencanfora filtro UV 6,0 % (INCI); N-{(2 e 4)-[2-Ossoborn-3-ilidenmetil- ]-benzil}-acrilamide, polimere di Poliacrilammide: a. In prodotti che rimangono a.tenore massimo residuo d’acrilammide.0,1 mg/kg sulla pelle b. In prodotti eliminati con il b.tenore massimo residuo d’acrilammide.0,5 mg/kg risciacquo Poliesametilen-biguanide cloridrato (+) ad attività antimicrobica 0,3 % Ponceau SX (n. CAS 4548-53-2) tintura non ossidante per 2,0 % e i suoi sali capelli Potassa caustica (vedi Idrossidi alcalini)

1141

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Quaternium-15 (vedi Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7 -triaza-1-azonia adamantano) Resorcina5 a. tintura ossidante per i 5,0 % Uso generale: «Contiene resorcina. . Sciacquare capelli bene i capelli dopo l’applicazione. Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamen- te.» Uso professionale: «Unicamente per uso professionale. Contiene resorcina. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.» b. lozioni per i capelli e 0,5 % «Contiene resorcina.» shampoo Retinaldeide; 0,05 % Da non usare in prodotti per la cura della bocca. retinale sali di zinco idrosolubili, tranne lo zinco 1,0 % calcolato in zinco fenolsolfonato e lo zinco piritione Salicilato di 2-etilesile; filtro UV 5,0 % Octyl Salicylate Salicilato di 4-isopropilbenzile filtro UV 4,0 %

5 Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro. Nel caso di miscele di sostanze, la somma dei quozienti (quantità aggiunta/concentrazione massima autorizzata) delle singole sostanze non deve superare 2.

1142

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Salicilato di benzile profumo Questa sostanza dev’essere indicata nella lista degli (n. CAS 118-58-1) ingredienti di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettera a, se la sua concentrazione supera i seguenti valori: – 0,001 % nei prodotti che rimangono sulla pelle, – 0,01 % nei prodotti destinati ad essere Soda o potassa caustica risciacquati. (vedi Idrossidi alcalini) Solfiti e bisolfiti inorganici (+) ad attività antimicrobica 0,2 % calcolato in SO2 libero Solfuri alcalini prodotti per la depilazione 2,0 % calcolato in zolfo «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Solfuri alcalinoterrosi prodotti per la depilazione 6,0 % calcolato in zolfo «Tenere lontano dalla portata dei bambini; evitare il pH ≤ 12,7 contatto con gli occhi.» Sulisobenzone (INN) filtro UV 5,0 % calcolato in acido Acido 2-idrossi-4-metossi-benzofenone- 5-sulfonico ed il suo sale sodico (Benzofenone-5) Talco, silicato di magnesio idrato a. talco per bambini libero a. «Tenere lontano dal naso e dalla bocca del b. altri usi libero bambino.» Tereftalidendicanfora acido solfonico e sali filtro UV 10 % calcolato in acido (INCI); 3,3’-(1,4-fenilendimetilidin)-bis-(7,7-dimetil- 2-ossobiciclo [2,2,1]-eptametansolfonato acido) e sali Thiomersal, INN; ad attività antimicrobica 0,007 % calcolato in Hg; da Prodotti per truccare gli occhi e per togliere Tiomersale; Tiosalicilato di etilmercurio solo o in miscele il trucco. con altri composti «Contiene tiomersale.» mercuriali auto-rizzati

1143

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Tosilchloramidum natricum; ad attività antimicrobica 0,2 % Clorammina-T Trialcanolammine sostanze attive in 2,5 % In prodotti non risciacquati e altri prodotti: superficie Purezza minima: 99 %. Non impiegare con agenti nitrosanti. Tenore massimo di N-nitrosodialcanolammine: – 50 μg/kg. Conservare in recipienti che non contengono nitriti. 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-etilesil-1’ -ossi)-1,3,5-triazine (vedi Octyltriazon) Triclocarban; ad attività antimicrobica 0,2 % Criteri di purezza: Triclorocarbono (+) 3,3’-4,4’-tetracloroazobenzene ≤ 1 mg/kg 3,3’-4,4’-tetracloroazoossibenzene ≤ 1 mg/kg. Triclosan (+) ad attività antimicrobica 0,3 % 1,1,1-Tricloro-2-metil-2-propanolo (vedi Clorobutanolo) N,N,N-Trimetil 4-(2-osso-3-ili- denemetil)- filtro UV 6,0 % anilina metilsolfato (vedi Canfora benzalconio metilsolfato) «White spirits» (vedi Distillati del petrolio) Zinco piritione (+) Prodotti per capelli che 0,1 % rimangono sulla pelle ad attività antimicrobica 0,5 % Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati. antiforfora 1,0 % Unicamente per prodotti destinati ad essere risciacquati.

1144

Cosmetici RU 2008

a. Sostanze b. Impiego c. Concentrazione massima autorizzata d. Modalità d’impiego/avvertenze (in corsivo) nel prodotto pronto per l’applicazione

Zinco fenolsolfonato deodoranti, antitraspiranti 6,0 % calcolato in «Evitare il contatto con gli occhi.» e lozioni astringenti anidride

1145

Cosmetici RU 2008

Allegato 4 (art. 2 cpv. 3) Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei cosmetici N. Sostanza

254. Acenocoumarolum*

362. Acetil-etil-tetrametil-tetralina o AETT,

(etil-3’-tetraidro-5’,6’, 7’, 8’-acetonaftone-2’ o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil- 7-tetraidronaftalene-1,2,3,4)

1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo

2. Acetilcolina e suoi sali (β-acetossietil trimetilammonio idrossido)

393. Acetonitrile

365. Acido aristolochico e suoi sali, nonché Aristolochia ssp. e i suoi preparati Acido azelaico, (acido nonandioico)

220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali

111. Acido cianidrico e suoi sali

1229 Acido 3,4-diamminobenzoico, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 619-05-6)

5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico e suoi sali

(3,3’,5-triiodo-tiroacetico acido)

418. Acido 3-imidazol-4-acrilico ed estere etilico, (acido urocanico)

Acido kojico Acido nonandioico, (acido azelaico)

268. Acido picrico

1232. Acid Orange 24 (Cl 20170), se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 1320-07-6)

10. Acido tricloracetico

418. Acido urocanico; (acido 3-imidazol-4-ilacrilico e suo estere etilico)

1233. Acid Red 73 (Cl 27290), se usato come sostanza nelle tinture per capelli

(n. CAS 5413-75-2)

7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali

9. Acidum thyropropicum* e suoi sali

12. Aconitina e suoi sali

11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)

13. Adonis vernalis L. e suoi preparati

16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali

440. Alcol idroabietilico (n. CAS 13393-93-6), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

18. Allile, isotiocianato di

19. Alloclamidum* e suoi sali

132. Ambenonii chloridum*, p. es., (N,N’-bis(2-dietilamminoetil) ossamido

bis(2-clorobenzile), sali di)

143. Amidricaina e suoi sali, ((Dimetilammino)-1[(dimetilammino)-metil]-2

butanol-2 benzoato)

1146

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

36. Amilene cloruro, (dicloro-2,3 metil-2 butano)

50. Amilocaina e suoi sali, (2-(dimetilammino)metil-2-butanol-benzoato)

146. Amitriptylinum* e suoi sali

35. Ammi maius L. e suoi preparati

21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale: tutte le sostanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella risoluzione AP(69)2 del Consiglio d’Europa, rilasciate dietro prescrizione medica

22. Amminobenzene (anilina), suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati

26. Amminobifenile, di- (benzidina)

1219. 2-ammino-4-clorofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli£ (n. CAS 95-85-2) 1230. 2-amminometil-p-amminofenolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 79352-72-0)

30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali

383. 2-Ammino-4-nitrofenolo

384. 2-Ammino-5-nitrofenolo

412. 4-Ammino-2-nitrofenolo

156. N-(4-ammino-4-oso-3,3-difenil-butil)-N,N-diisopropil-N-metil-ammonio (sali di), p. es.: Isopropamidi iodidum*

31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali

32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati

106. Anamirta cocculus L., frutti

37. Androgena (sostanze ad attività)

390. Antiandrogeni a struttura steroide

39. Antibiotici

40. Antimonio e suoi composti

38. Antracene (olio di)

41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati

42. Apomorfina e suoi sali (5, 6, 6a, 7-Tetraido-6-metil-4 H-dibenzo

diolochinolina-10, 11)

216. Apronalide (N-(isopropil-2 pentene-4 ol)urea)

238. Arecolina

43. Arsenico e suoi composti

436. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) (n. CAS 68916-52-9), se impiegata

come ingrediente per le sue proprietà odorose

44. Atropa belladonna L. e suoi preparati

45. Atropina, (D,L-tropato di tropile) suoi sali e suoi derivati

286. Azacyclonolum* e suoi sali

121. Azamethonii bromidum*

1136. Balsamo del Perù (nome INCI: Myroxylon pereirae; n. CAS 8007-00-9), se impiegato come fragranza 46. Bario, sali di, esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni previste nell’allegato 1, le lacche, i pigmenti e i sali

1147

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

183. Bemegridum* e suoi sali

157. Benactyzinum*

53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati

51. Benzamina (benzoil-trimetil-ossipiperidina)

158. Benzatropinum* e suoi sali

47. Benzene

60. Benzilonii bromidum*

178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo

48. Benzimidazolone

49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati

357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate

54. Beryllium e suoi composti, (glucinio)

23. Betoxycainum* e suoi sali

287. Bietamiverinum*

204. Biscumacetato di etile e sali dell’acido non esterizzato (bis-(idrossi-4 cumarinil-2) acetato di etile)

352. Bithionolum*

56. Bretylii tosilas*

58. Bromisovalum*

55. Bromo elementare

59. Brompheniraminum* e suoi sali

62. Brucina (dimetossi-10,11 stricnina)

90. Butanilcainum* e suoi sali

340. p-Butil terz.-fenol e i suoi derivati

414. 4-terz-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluolo (Muschio ambrette)

341. p-Butil terz.-pirocatecol

422. 5-terz.-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzolo;

(Muschio tibetene)

288. Butopiprinum*

57. Cabromalum*

68. Cadmio e suoi composti

70. Cantaridina

69. Cantharis vesicatoria (Cantaridi)

370. Captano, (N-(triclorometiltio)cicloexen-4-dicarbossimide)

140. Captodiamum*

169. Caramiphenum* e suoi sali

72. Carbazolo, derivati nitrati del

66. Carbutamidum*

235. Carisoprodolum*

74. Catalase

420. Catrame di carbon fossile, (Pix lithanthracis; pix ex carbonis) e altri prodotti conte- nenti benzopireni

1148

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

75. Cefelina e suoi sali, (metiletere di emetina)

416. Cellule, tessuti o prodotti d’origine umana

76. Chenopodium ambrosioides L., (essenza)

123. Chlofenotanum*

87. Chlormethinum* e suoi sali

91. Chlormezanonum*

79. Chloropropamidum*

94. Chlorphenoxaminum*

84. Chlorprothixenum* e suoi sali

262. Chlortalidonum*

82. Chlorzoxazonum*

424. Cianuro di benzile, se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose, (n. CAS 140-29-4)

234. Ciclocumarolo, ((metil-2’ metossi-2’ fenil-4’)diidropirano-3,4 cumarina)

129. Cinchocainum* e suoi sali

8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati

431. Citraconato di dimetile, se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose (n. CAS 617-54-9)

98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati

85. Clofenamidum*

77. Cloralio idrato, (tricloro-2,2,2 ethandiol-1,1 o tricloroacetaldeide monoidrato)

78. Cloro elementare

93. Clorofacinone, ([(cloro-4-fenil)-2 fenil-2)acetil-2 diosso-1,3 indane])

366. Cloroformio

96. Cloruro di etile

334. Cloruro di vinile monomero

101. Cobalto, benzene sulfonato di

102. Colchicina, suoi sali e derivati

103. Colchicoside e suoi derivati

104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati

397. Colorante CI 12 075, compresi lacche, pigmenti e sali

378. Colorante CI 12 140

387. Colorante CI 13 065

401. Colorante CI 15 585

379. Colorante CI 26 105

388. Colorante CI 42 535

380. Colorante CI 42 555, CI 42 555-1, CI 42 555-2

386. Colorante CI 42 640

398. Colorante CI 45 170 e CI 45 170:1

389. Colorante CI 61 554

290. Conina

99. Conium maculatum L., suoi frutti, polvere e preparati

1149

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

105. Convallatossine

225. Coumetarolum*

83. Crimidina, (Clorodimetilammino metil pirimidina)

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil)N’-butilurea

107. Croton tiglium L., olio

110. Curarizzanti di sintesi

109. Curaro e curarine

122. Cyclarbamatum*

159. Cyclizinum* e suoi sali

234. Ciclocumarolo (Metil -2 metossi-2’ fenil-4’) diidropirano-3, 4 cumarina

1225. N-ciclopentil-m-amminofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 104903-49-3)

113. Cyclomenolum* e suoi sali

88. Cyclophosphamidum* e suoi sali

301. Datura stramonium L. e suoi preparati

3. Deanoli aceglumas*

214. Decamethonii bromidum*, p. es., (bis-(trimetilammonio)-1,10 decano, sali di)

226. Dextromethorphanum* e suoi sali

116. Dextropropoxyphenum*

117. Diacetilnalorfina, (O,O’-diacetil N-allil normorfina)

411. Dialcanolammine secondarie

376. 2,4-Diamminoanisole e suoi sali, CI 76 050, (1-metossi-2,4-diamminobenzene)

377. 2,5-Diamminoanisole e suoi sali, (1-metossi-2,5-diamminobenzene)

81. Diammino-2,4-azobenzene, cloridrato-citrato di, (crizoidina, cloridrato e citrato) 1214. 2,4-diamminodifenilammina, se usata come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 136-17-4)

407. 2,4-Diammino-feniletanolo e suoi sali

1227. 2,4-diammino-5-metilfenetolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 113715-25-6) 1217. 4,5-diammino-1-metilpirazolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 20055-01-0)

119. (α, β-1 Dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina

351. Dibromosalicilanilidi

125. Dicloroetano, (Cloruri di etilene)

126. Dicloroetilene, (cloruri di acetilene)

349. Diclorosalicilanilidi

231. Dicoumarolum*

1223. N,N-dietil-m-amminofenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 91-68-9)

130. Dietilammino-3 propil cinnamato

128. Dietilamminoetil(fenil-4’idrossi-3’benzoato)-2 e suoi sali

131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato

270. Difencloxazinum*

1150

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

434. Difenilammina (n. CAS 122-39-4), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4

134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale

342. Dihydrotachysterolum*

427. Diidrocumarina (n. CAS 119-84-6), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

429. 6,7-diidrogeraniolo (3,7-Dimetil-2-octen-1-olo) (n. CAS 40607-48-5),

se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

135. (Diidrossi-2,6 metil-4 aza-4 esil)-7 teofillina (Xantinolo)

428. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide (n. CAS 6248-20-0), se impiegata

come ingrediente per le sue proprietà odorose

338. Dimethyli sulfoxidum*

142. Dimetilammina

1184. N,N-dimetilanilinio tetrachis(pentafluorofenil)borato (n. CAS 118612-00-3)

432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one (n. CAS 26651-96-7), se

impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

355. Dimetileformamide

429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) (n. CAS 40607-48-5),

se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose 1224. N,N-dimetil-2,6-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli

433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (n. CAS 141-10-6), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

430. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina (n. CAS 17874-34-9), se impiegata

come ingrediente per le sue proprietà odorose

368. Dimetossano, (6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano)

153. Dimevamidum* e suoi sali

149. Dinitrile malonico

150. Dinitrile succinico

151. Dinitrofenoli, isomeri di

343. Diossano, (1,4-dietilene diossido)

136. Dioxethedrinum* e suoi sali

339. Diphenhydraminum* e suoi sali

80. Diphenoxylatum*

154. Diphenylpyralinum* e suoi sali

162. Disulfiramum*

354. Disulfuri tiouramici

176. Doxylaminum* e suoi sali

164. Efedrina e suoi sali

163. Emetina, suoi sali e suoi derivati

196. Endrine, (esacloro 1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4°,5,6,7,8,8°

endo o endodimetilene-1,4,5,8 naftalene)

14. Epinephrinum*

1151

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

400. 1,2-Epossibutano

197. Esacloroetano

371. Esaclorofene, (2,2’-diidrossi-3,3’,5,5’,6,6’-esaclorodifenil-metano)

1135. Esaidrocoumarin (n. CAS 700-82-3), se impiegato come fragranza

166. Eserina o fisostigmina e suoi sali

450. Essenza di verbena (Lippiacitriodora Kunth.) (n. CAS 8024-12-2), se

impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose

170. Estere dietilfosforico del p-nitrofenolo

167. Esteri dell’acido p-amminobenzoico, con gruppo ammino libero, salvo quello

figurante nell’allegato 3

168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali

260. Estrogena, sostanze ad attività

319. Ethionamidum*

173. Ethoheptazinum* e suoi sali

435. Etilacrilato (n. CAS 140-88-5), se impiegato come ingrediente per le

sue proprietà odorose

272. Ethylphenacemidum*

182. Etilene, ossido di

Etilenglicole monoetiletere

362. Etil-3’-tetraidro-5’, 5’, 7’, 8’-acetonaftone-2’

(Tetrametil-1,4,4,4-etil-6-acetil-7-tetraidronaftalene-1,2,3,4;Acetil-etil-tetrametil- tetralina o AETT)

406. 4-Etossi-m-fenilendiammina e suoi sali

1134. 7-Etossi-4-metilcoumarin (n. CAS 87-05-8), se impiegato come fragranza.

112. Feclemino e suoi sali, (cicloesil-1 dietilammino-3(dietilamminometil-2 fenil)

1 propano)

208. Fenadiazolum*

356. Fenil-4 butene-3 one-2, (Acetone benzilidene)

1204. m-Fenilendiammina e suoi sali

363. o-Fenilendiammina e suoi sali, (1,2 diamminobenzene)

180. Fenozolonum*

274. Fenyramidolum*

187. Fluanisonum*

189. Fluoresonum*

191. Fluoridrico, acido, suoi sali, suoi composti complessi e gli idrofluoruri, salvo quelli figuranti nell’allegato 2

190. Fluorouracilum*

279. Fosforo e fosfuri metallici

252. Furazolidonum*

358. Furocumarine (p. es. Trioxysalenum*, metossi-5 e metossi-8 psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate; nei prodotti di cura della pelle e nei prodotti solari utilizzati di giorno, al massimo 1 mg/kg nel prodotto finito; gli oli essenziali devono essere dosati di conseguenza

192. Furtrethonii iodidum*, p. es., (furfuriltrimetilammonio, sali di)

1152

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

193. Galantaminum*

329. Gallamini triethiodidum*

Germanio e i suoi composti di origine inorganica e organica

194. Gestagena, sostanze ad attività

300. Glucocorticoidi

181. Glutethimidum* e suoi sali

100. Glycyclamidum*

230. Guaifenesinum*

259. Guanethidinum* e suoi sali

185. Haloperidolum*

115. Hexapropymatum*

240. Hydroxyzinum*

211. Hyoscyamus niger L., foglie, semi, polveri e preparati

199. Idrastina, idrastinina e suoi sali

200. Idrazidi e loro sali

201. Idrazina, suoi derivati e loro sali

423. Idrochinone e derivati (di origine sintetica e naturale, p. es. l’arbutina) nei prodotti per schiarire la pelle, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 2 395. Idrossi-8 chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste nell’allegato 3 1215. 2,6-bis (2-idrossietossi)-3,5-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 117907-42-3) 417. 3,3-bis(4-Idrossifenil)-1-(3H)isobenzofuranone; 3,3-bis(4-Idrossifenil)ftalide; (Fenolftaleina) 1220. 4-idrossiindolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 2380-94-1)

385. 11-α-Idrossipregn-4-en-3,20-dione e suoi esteri

34. Imperatorine, (metil-3’buteno-2’xilossi)-9 osso-7 furo[3,2g]cromo

152. Inproquonum*

213. Iodio elementare, e i composti contenenti iodio, le sostanze menzionate negli allegati

2 e 3 escluse

361. Iodotimolo, (diiodo-6,6 bitimolo)

210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati

52. Isocarboxazidum*

198. Isodrina, (esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4a,5,8,8a endo-endodimetilene- 1,4,5,8 naftalene)

29. Isoladol (DCF) e suoi sali (ammino-2-bis(metossi-4 fenil)-etanolo, Evadol)

228. Isometheptenum* e suoi sali

17. Isoprenalinium*

441. 6-Isopropil-2-decaidronaftalenolo (n. CAS 34131-99-2), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

148. Isosorbidi dinitras

294. Juniperus sabina L., foglie, oli essenziali e preparati

359. Laurus nobilis L., oli di semi (oleum lauri)

1153

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

284. Levofacetoperano e suoi sali, (q-piperidil(-2)benzil acetato forma L, treolevogiro)

399. Lidocaina

195. Lindane e suoi sali, (esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano o HCH)

218. Lobelia inflata L. e preparati

219. Lobelinum* e suoi sali

127. Lysergidum* e suoi sali

346. Maleato di piridina, (maleato di pirianisamina)

426. Maleato di dietile (n. CAS 141-05-9), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

89. Mannomustinum* e suoi sali

229. Mecamylaminum*

141. Mefeclorazinum* e suoi sali

322. Mephenesinum*

236. Meprobamatum*

221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli figuranti nell’allegato 3

222. Mescalina e suoi sali

223. Metaldeide

145. Metamfepramonum* e suoi sali

171. Metethoheptazinum* e suoi sali

147. Metforminum* e suoi sali

144. Methapyrilenum* e suoi sali

174. Metheptazinum* e suoi sali

205. Methocarbamolum*

446. 7-Metilcumarina (n. CAS 2445-83-2), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose

447. 5-Metil-2,3-esandione (n. CAS 13706-86-0), se impiegato come

ingrediente per le sue proprietà odorose

451. Metileugenolo (n. CAS 93-15-2) , eccettuati i quantitativi

contenuti nelle essenze naturali impiegate e purché la concentrazione non superi i valori seguenti: a. 0,01 % nei profumi, b. 0,004 % in eau de toilette, c. 0,002 % nelle creme profumanti, d. 0,001 % in prodotti da eliminare con il risciacquo, e. 0,0002 % in altri prodotti destinati a rimanere a contatto con la pelle e nei prodotti per l’igiene orale

442. 7-Metossicumarina (n. CAS 531-59-9), se impiegata come ingrediente

per le sue proprietà odorose 1226. N-(2-metossietil)-p-fenilendiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 72584-59-9)

443. 4-(4-Metossifenil)-3-buten-2-one (n. CAS 943-88-4), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

444. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one (n. CAS 104-27-8), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose 1216. 2-metossimetil-p-amminofenolo e il suo sale HCl, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 29785-47-5)

1154

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

1212. 6-metossi-2,3-piridindiammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nella tinture per capelli (n. CAS 94166-62-8)

445. Metil-trans-2-butenoato (n. CAS 623-43-8), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

6. Methotrexatum*

175. Methylphenidatum* e suoi sali

133. Methyprylonum* e suoi sali

364. 4-Metil-m-fenilendiammina e suoi sali, (diammino-2,4 toluolo)

227. Metilammino-2 eptano e suoi sali

413. 2-Metile-m-fenilenediammina

224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N-dietilacetammide e suoi sali

1221. 4-metossitoluene-2,5-diammina e il suo sale HCl, se usata come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 56496-88-9)

292. Metyraponum*

372. Minoxidil, suoi sali e suoi derivati, (6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-ossido)

64. Mofebutazonum*

353. Monosulfuri tiouramici

344. Morfolina e suoi sali tetraidro-1,4 ossazina)

86. Mustina N-ossido e suoi sali, (bis-(cloroetil)metil N-ossido)

1228. 1,7-naftalendiolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 575-38-2) 1213. 2,3-naftalendiolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 92-44-4)

243. α-Naftil-3-idrossi-4-cumarina

242. α-Naftilammina e β-naftilammino e loro sali

241. β-Naftolo

20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi

244. Naphazolinum* e suoi sali

114. Natrii hexacyclonas*

108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil) N’-butilurea

p-tert. Butilfenolo e suoi derivati

309. Neodimio e suoi sali

245. Neostigmina e suoi sali (p. es. Neostigmii bromidum*)

246. Nicotina e suoi sali

247. Nitriti di amile

248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio

410. Nitroammine

249. Nitrobenzene

250. Nitrocresoli e loro sali alcalini

255. Nitroferricianuri alcalini, (nitroprussiati)

251. Nitrofurantoinum*

253. Nitroglicerina

256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati

209. Nitroxolinum* e suoi sali

257. Noradrenalina e suoi sali

1155

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

258. Noscapinum* e suoi sali

202. Octamoxinum* e suoi sali

267. Octamylaminum* e suoi sali

28. Octodrinum* e suoi sali

261. Oleandrina

1133. Olio di radice di costo (Saussurea lappa Clarke) se impiegato come fragranza (n. CAS 8023-88-9). 423. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium), (n. CAS 97676-35-2) se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose

165. Oxanamidum* e suoi derivati

172. Oxypheneridinum* e suoi sali

381. Padimato A, INN, (amil-4-dimetilamminobenzoato, miscela di isomeri)

186. Paramethasonum*

179. Parethoxycainum* e suoi sali

263. Pelletierina e suoi sali

212. Pemolinum* e suoi sali

264. Pentacloroetano

265. Pentaerythrityli tetranitras*

421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano, (Muschio moschene)

266. Petrichloralum*

269. Phenacemidum*

95. Phenaglycodolum*

271. Phenindione, (fenil-2 indanedione-1,3)

232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali

320. Phenothiazinum* e suoi composti

71. Phenprobamatum*

273. Phenprocoumonum*

67. Phenylbutazonum*

281. Physostigma venenosum Balf.

374. Phytolacca ssp. E loro preparati, (fitolacca)

282. Picrotossina

283. Pilocarpina e suoi sali

311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati

289. Piombo, composti

118. Pipazetatum* e suoi sali

285. Pipradrolum* e suoi sali

137. Piprocurarii iodidum*

396. Piritione disolfuro, prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio, (2,2’-ditiobispiridin-1,1’-diossido)

369. Piritione sodico, (N-ossido di 2-idrossipiridina, sale sodico)

276. Pirofosfato di tetraetile

409. Pirogallolo

1156

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

420. Pix lithanthracis, (catrame di carbon fossile; Pix ex carbonis) e altri prodotti contenenti benzopireni

239. Poldini metilsulfas*

405. Pramocaina

161. Probenecidum*

25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati

206. Propatylnitratum*

138. Propyphenazonum*

291. Prunus laurocerasus L., acqua distillata di lauroceraso

278. Psilocybinum*

345. Pyrethrum album L., e suoi preparati, piretrina e piretroidi

15. Rauwolfia serpentina, alcaloidi di e loro sali

360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a 100 mg/kg nel prodotto finito; 50 mg/kg nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini

97. sali di cromo, acido cromico e suoi sali

296. sali di oro

217. Santonina

332. Schoenocaulon officinale Lind., suoi semi e suoi preparati

295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati

297. Selenio e suoi composti

298. Solanum nigrum L. e suoi preparati

1222. Solfato 5-ammino-4-fluoro-2-metilfenolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 163183-01-5) 1218 Solfato 4,5-diammino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazolo, se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 163183-00-4)

73. Solfuro di carbonio

1231. Solvent Red I (Cl 12150), se usato come sostanza nelle tinture per capelli (n. CAS 1229-55-6)

293. Sostanze radioattive6

299. Sparteina e suoi sali

4. Spironolactonum*

304. Stricnina e suoi sali

302. Strofantine, loro genine (strofantidina) e rispettivi derivati

402. Stronzio, lattato di

403. Stronzio, nitrato di

404. Stronzio, policarbossilato di

303. Strophanthus ssp. E loro preparati

305. Strychnos ssp. E loro preparati

6 Ai sensi dell’O del 22 giu. 1994 sulla radioprotezione (RS 814.501).

1157

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961, eccettuati la canapa e i suoi prodotti, a condizione che il loro eventuale tenore in THC (Δ-9-tetraidrocannabinolo) sia < 50 mg/kg.

155. Sulfinpyrazonum*

307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti per sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto) e loro sali

308. Sultiamum*

317. Tallio e suoi composti

237. Tefazolinum* e suoi sali

312. Tellurio e suoi composti

419. Tessuti e fluidi

a. del cranio, incluso il cervello, gli occhi, le tonsille nonché il midollo spinale: – di manzi di oltre 12 mesi, – di pecore e capre con più di 12 mesi o di cui un incisivo permanente ha perforato le gengive, nonché i loro derivati b. della milza di pecore e capre nonché i loro derivati. I prodotti del sego possono essere utilizzati solamente a condizione che per la loro fabbricazione siano stati applicati i seguenti metodi e che gli stessi siano stati certificati con esattezza dal fabbricante: – interesterificazione o idrolisi a una temperatura di 200 °C, 40 bar (40 000 hPa) durante 20 minuti (glicerina, acidi grassi, estere di acido grasso); – saponificazione a 12 mol NaOH (glicerina e sapone): – processo discontinuo a 95 °C per 3 ore o – processo continuo a 140 °C, 2 bar (2000 hPa) per 8 minuti o a condizioni equivalenti.

139. Tetrabenazinum* e suoi sali

350. Tetrabromosalicilanilidi

63. Tetracainum* e suoi sali

367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina

314. Tetracloroetilene

348. Tetraclorosalicilanilidi

315. Tetracloruro di carbonio

316. Tetrafosfato di esaetile

394. Tetraidrozolina e suoi sali

61. Tetrylammonii bromidum*

280. Thalidomidum* e suoi sali

318. Thevetia neriifolia Juss., glicoside

233. Thiamazolum*

306 THC (Δ-9-tetraidrocannabinolo

(vedi Stupefacenti) 207. Thioporan, (bis(idrossi-osso-2-2H-1-benzopiran)3 il-1,1 metiltio-3 propano)

310. Thiotepum*

321. Tiourea e suoi derivati

177. Tolboxanum*

65. Tolbutamidum*

1158

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

437. trans-2-eptenale (n. CAS 18829-55-5), se impiegato come ingrediente

per le sue proprietà odorose

438. trans-2-esenal-dietilacetale (n. CAS 67746-30-9), se impiegato come

ingrediente per le sue proprietà odorose

439. trans-2-esenal-dimetilacetale (n. CAS 18318-83-7), se impiegato

come ingrediente per le sue proprietà odorose

324. Tranylcyprominum* e suoi sali

328. Tretaminum*

375. Tretinoinum*, (acido retonoico e suoi sali)

275. Triamterenum* e suoi sali

326. Tribromo-etanolo, (alcole tribromo-etilico)

373. Tribromsalanum, (3,4’,5-tribromsalicilanilide)

327. Trichlormethinum* e suoi sali

325. Tricloronitrometano

277. Tricresilfosfato

124. bis-(trietilammonio)-1,6 esano (sali di), p.es.: Hexamethonii bromidum*

188. Trifluperidol*

120. bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano (sali di), p. es.: Pentamethonii bromidum*

92. Triparanolum*

347. Tripelennamin*, (Pyribenzamin*)

27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali

215. Uragoga ipecacuanha Baill. E specie vicine, radici e loro preparati

330. Urginea scilla Stern e suoi preparati

323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell’allegato della seconda direttiva del Consiglio, del 20 maggio 19757, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialita medicinali

184. Valnoctamidum*

331. Veratrina e suoi sali

333. Veratrum Ssp. e suoi preparati

335. Vitamina D2 e D3, (ergocalciferolum* e cholecalciferolo)

203. Warfarinum* e suoi sali

336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini

313. Xylometazolinum* e suoi sali

337. Yohimbin e suoi sali

416. Cellule, tessuti o prodotti di origine umana

7 GU L 147 del 9 giu. 1975, pag. 13. Il testo della direttiva può essere consultato presso l’Ufficio federale della sanità pubblica o richiesto all’Ufficio federale delle costruzioni e della logistica (UFCL), Vendita di pubblicazioni federali, 3003 Berna

1159

Cosmetici RU 2008

N. Sostanza

391. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano nell’allegato 2 e le lacche, pigmenti o sali di zirconio die coloranti che figurano nell’allegato 1 con l’indicazione

24. Zoxazolaminum*

* Nel presente allegato è apposto un asterisco a fianco delle denominazioni conformi al «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharma- ceutical products, List 1-33 of proposed INN», pubblicato dall’Organizzazione mon- diale della sanità, Ginevra, ago. 1975.

1160