Ordinanza del DFI concernente l'attribuzione di organi per il trapianto

Ordinanza del DFI concernente l’attribuzione di organi per il trapianto (Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi)

Modifica del 23 maggio 2012

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del DFI del 2 maggio 20071 sull’attribuzione di organi è modificata come segue:

Art. 1 cpv. b Ai sensi della presente ordinanza si intende per: b. anticorpi anti-HLA preformati: sostanze immunitarie endogene circolanti nel sangue rivolte contro cellule umane estranee e che in caso di trapianto possono provocare la distruzione dell’organo trapiantato;

Art. 14 Compatibilità tissutale

1 In terza priorità il rene è attribuito ai pazienti che:

a. non hanno anticorpi anti-HLA donatore specifici; o b. al massimo hanno tanti anticorpi anti-HLA donatore specifici quanti sono stati loro autorizzati dal servizio nazionale di attribuzione. 2 Il servizio nazionale di attribuzione autorizza solo anticorpi anti-HLA donatore specifici: a. la cui intensità di fluorescenza media è inferiore a 10 000; o b. per i quali non sussiste un rischio elevato di rigetto dell’organo.

3 Il numero di anticorpi anti-HLA donatore specifici da autorizzare deve essere

calcolato in modo che ogni paziente possa ricevere da almeno il 2 per cento dei donatori che entrano in considerazione un’offerta di organo. Per il calcolo ci si basa su tutti i dati dei donatori finora rilevati.

4 Il numero di anticorpi anti-HLA donatore specifici da autorizzare deve essere

calcolato al momento dell’iscrizione nella lista d’attesa. Esso è ricalcolato ogni volta all’inizio dell’anno civile o quando sono disponibili nuove conoscenze sugli anti- corpi anti-HLA donatore specifici di un paziente.

1 RS 810.212.41

2012-0660 3139

Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi RU 2012

Art. 15 Stato infettivo Se i donatori sono risultati negativi al test del virus Epstein-Barr, il rene è attribuito in quarta priorità ai pazienti risultati parimenti negativi al test del virus Epstein-Barr.

Art. 15a Attribuzione secondo un sistema a punti Il rene va attribuito in quinta priorità ai pazienti che hanno ottenuto il maggior numero di punti secondo l’allegato 2.

Art. 18 Trapianto combinato del pancreas o delle isole di Langerhans e di un rene I pazienti che necessitano soltanto di un rene hanno la precedenza sui pazienti per i quali è indicato un trapianto del pancreas o delle isole di Langerhans e di un rene se: a. soltanto nel loro caso vi è un’urgenza medica; o b. la loro parte di anticorpi anti-HLA preformati secondo l’allegato 2 consiste almeno del 90 per cento.

Art. 19 cpv. 2 2 La migliore compatibilità delle caratteristiche tissutali è valutata sulla base del sistema a punti dell’allegato 2a.

II

1 L’allegato 2 è sostituito dalla versione qui annessa.

2 Alla presente ordinanza è aggiunto un nuovo allegato 2a conformemente alla

versione qui annessa.

III La presente modifica entra in vigore il 1° luglio 2012.

23 maggio 2012 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi RU 2012

Allegato 2

Sistema a punti per l’attribuzione di un rene

Criteri Punti

Per ogni compatibilità con il locus HLA-DR 12 Per ogni compatibilità con il locus HLA-B 4 Per ogni compatibilità con il locus HLA-A 4 Tempo d’attesa al mese a partire dall’iscrizione nella lista d’attesa e prima dell’inizio della dialisi 0,75 Tempo d’attesa al mese a partire dall’iscrizione nella lista d’attesa e prima dell’inizio della dialisi 1,5

1 Per ogni paziente deve essere accertata la parte percentuale di tutti i donatori registrati nella banca dati del servizio nazionale di attribuzione, contro cui egli ha anticorpi anti-HLA preformati (pannello calcolato di anticorpi reattivi). 2 Per ogni pannello di anticorpi reattivi deve essere calcolato un numero di punti secondo la formula seguente: Numero di punti = 120 × x2 (x = pannello calcolato di anticorpi reattivi).

Ordinanza del DFI sull’attribuzione di organi RU 2012

Allegato 2a (art. 19 cpv. 2)

Sistema a punti per l’attribuzione di pancreas e isole di Langerhans

Criteri Punti

Per ogni compatibilità con il locus HLA-DR 6 Per ogni compatibilità con il locus HLA-B 4 Per ogni compatibilità con il locus HLA-A 1