AS 2013 1925

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

Modifica del 10 giugno 2013

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ordina:

I L’ordinanza del 29 settembre 19951 sulle prestazioni è modificata come segue:

Art. 4 lett. c e d L’assicurazione assume i costi delle analisi, dei medicamenti, dei mezzi e degli apparecchi diagnostici e terapici, dei procedimenti di formazione d’immagini come pure delle prestazioni fisioterapiche seguenti, prescritti da chiropratici: c. mezzi e apparecchi:

1. i prodotti del gruppo 05. Bendaggi

2. i prodotti del gruppo 09.02.01, apparecchio per l'elettroneurostimola-

zione transcutanea (TENS)

3. i prodotti del gruppo 16. Mezzi per la crioterapia e/o termoterapia

4. i prodotti del gruppo 23. Ortesi

5. i prodotti del gruppo 34. Materiale per medicazione;

d. diagnostica per immagini:

1. radiografia dello scheletro,

2. tomografia computerizzata (TC) della colonna vertebrale e delle estre-

mità,

3. risonanza magnetica nucleare (RMN) dello scheletro assiale e delle

articolazioni periferiche,

4. ecografia diagnostica,

5. scintigrafia dello scheletro trifasica;

1 RS 832.112.31

2013-0006 1925

Ordinanza sulle prestazioni RU 2013

Art. 12a Vaccinazioni profilattiche L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condizi- oni elencate:

Misura Condizione

a. Vaccinazione e richiami contro Secondo il «Calendario vaccinale sviz- difteria, tetano, pertosse, poliomie- zero 2013» (Calendario vaccinale lite; vaccinazione contro morbillo, 20132) curato dall’Ufficio federale della orecchioni, rosolia sanità pubblica (UFSP) e dalla Commis- sione federale per le vaccinazioni (CFV). Dal 1.1.2013 al 31.12.2015, per le persone nate dopo il 31.12.1963, le vaccinazioni contro morbillo, orecchio- ni, rosolia non sono soggette ad alcuna franchigia. b. Vaccinazione contro l’Haemofilus Per i fanciulli fino a cinque anni, secon- influenzae do il Calendario vaccinale 2013. c. Vaccinazione contro l’influenza 1. Vaccinazione annuale per le persone esposte a un elevato rischio di com- plicazioni secondo la categoria a) delle raccomandazioni per la vacci- nazione contro l’influenza stagionale stabilite dall’UFSP, dal gruppo di lavoro Influenza e dalla CFV del 21 giugno 2010 (Bollettino UFSP 25/20103; solo in tedesco e francese).

2. In caso di minaccia di pandemia

d’influenza o nel corso di tale pan- demia, per coloro ai quali l’UFSP raccomanda una vaccinazione (con- formemente all’art. 12 dell’O del 27 apr. 2005 sulla pandemia di influenza, OPI). Questa prestazione non è soggetta ad alcuna franchigia. Per la vaccinazio- ne, compreso il vaccino, viene con- cordato un rimborso forfettario.

2 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 3 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

Ordinanza sulle prestazioni RU 2013

Misura Condizione

d. Vaccinazione contro l’epatite B 1. Per i neonati di madri HbsAg-positive e le persone esposte a rischi di conta- gio. Se effettuato per motivi professionali, i costi non sono assunti dall’assicura- zione.

2. Vaccinazione secondo le raccoman-

dazioni stabilite nel 1997 dall’UFSP e dalla CFV (Allegato al Bollettino dell’UFSP 5/984 e Complemento del Bollettino 36/985), secondo il Calen- dario vaccinale 2013. e. Vaccinazione passiva con Epatite B- Per i neonati di madri HBsAg-positive. Immunglobuline f. Vaccinazione contro Secondo il Calendario vaccinale 2013. i pneumococchi 1. Con vaccino polisaccaridico: adulti a partire dai 65 anni nonché adulti e fanciulli di età superiore ai due anni, con una malattia cronica grave, stato di deficienza immunitaria, diabete mellito, fistola di liquido cefalorachi- diano, asplenia funzionale o anato- mica, impianto cocleare, malforma- zione della base del cranio o prima di una splenectomia o di un impianto cocleare.

2. Con vaccino coniugato: fanciulli di

età inferiore ai cinque anni. g. Vaccinazione contro i meningo- Secondo il Calendario vaccinale 2013. cocchi Sono assunti unicamente i costi della vaccinazione effettuata con vaccini omologati per il relativo gruppo d’età. Se effettuato per motivi professionali o di medicina di viaggio, i costi non sono assunti dall’assicurazione.

4 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 5 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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Misura Condizione

h. Vaccinazione contro la tubercolosi Con il vaccino BCG secondo le direttive dell’Associazione svizzera contro la tubercolosi e le malattie polmonari (ASTP) e dell’UFSP del 1996 (Bolletti- no dell’UFSP 16/19966). i. Vaccinazione contro l’encefalite Secondo il Calendario vaccinale 2013. da zecca (FSME) Se effettuato per motivi professionali, i costi non sono assunti dall’assicura- zione. j. Vaccinazione contro la varicella Secondo il Calendario vaccinale 2013. k. Vaccinazione contro i virus del 1. Conformemente alle raccomandazio- papilloma umano (HPV) ni dell’UFSP e della CFV del giugno

2007 (Bollettino dell’UFSP n.

25/20077): a. vaccinazione generale delle ragaz- ze in età scolastica; b. vaccinazione delle donne d’età compresa tra i 15 e i 26 anni. Que- sta disposizione è applicabile fino al 31 dicembre 2017.

2. Vaccinazione nel quadro di pro-

grammi cantonali di vaccinazione che devono soddisfare i seguenti requisiti minimi: a. l’informazione ai giovani apparte- nenti ai gruppi target e ai loro geni- tori (o rappresentanti legali) in merito alla disponibilità della vac- cinazione e alle raccomandazioni dell’UFSP e della CFV è garantita; b. l’acquisto del vaccino avviene in modo centralizzato; c. la completezza delle vaccinazioni (schema di vaccinazione confor- memente alle raccomandazioni dell’UFSP e della CFV) è ricer- cata;

6 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 7 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

Ordinanza sulle prestazioni RU 2013

Misura Condizione

d. le prestazioni e gli obblighi dei re- sponsabili del programma, dei me- dici che effettuano le vaccinazioni e degli assicuratori malattia sono definiti; e. il rilevamento di dati, il conteggio, i flussi delle informazioni e delle finanze sono disciplinati.

3. Questa prestazione non è soggetta ad

alcuna franchigia. l. Vaccinazione contro l’epatite A Secondo il Calendario vaccinale 2013. Per le seguenti persone: – per pazienti affetti da una malattia cronica del fegato – per bambini provenienti da Paesi con un’endemicità media o elevata che vivono in Svizzera e che ritornano al loro Paese d’origine per un soggiorno temporaneo – per persone che si iniettano droghe – per uomini che hanno contatti sessuali con altri uomini al di fuori di una relazione stabile. Vaccinazione post-esposizione entro sette giorni dall’esposizione. Se effettuato per motivi professionali o di medicina di viaggio, i costi non sono assunti dall’assicurazione. m. Vaccinazione contro la rabbia Vaccinazione post-esposizione dopo il morso di un animale affetto, o sospetta- to di essere affetto, dalla rabbia. Se effettuato per motivi professionali, i costi non sono assunti dall’assicurazione.

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L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate:

Misura Condizione

… d. Individuazione precoce del Persone di età compresa tra i 50 e i 69 carcinoma del colon anni Metodi d’esame: – identificazione del sangue occulto nelle feci, ogni due anni, analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA), colonoscopia in caso di esito positivo; oppure – colonoscopia, ogni dieci anni

Art. 13 lett. d In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29

Misura Condizione

… d. Amniocentesi, prelievo di villi Dopo approfondito colloquio con spie- coriali gazioni e consulenza che dev’essere autenticato nei casi seguenti: – donne a partire dai 35 anni d’età (sono determinanti gli anni compiuti al termine calcolato della nascita) – donne d’età inferiore ai 35 anni, presso le quali sussiste un rischio pari o superiore a 1:380 che il bambino sia affetto da una malattia di origine esclusivamente genetica. Analisi di laboratorio secondo l’elenco delle analisi (EA). …

8 RS 832.10

Ordinanza sulle prestazioni RU 2013

II

1 L’allegato 1 è modificato secondo la versione qui annessa.

2 L’allegato 29 («Elenco dei mezzi e degli apparecchi») è modificato.

3 L’allegato 310 («Elenco delle analisi») è modificato.

III La presente modifica entra in vigore il 1° luglio 2013.

10 giugno 2013 Dipartimento federale dell’interno: Alain Berset

9 Non pubblicato nella RU (art. 20a). La modifica può essere consultata al seguente indiriz- zo Internet: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazione malattie > Tariffe e prezzi > Elenco dei mezzi e degli apparecchi. 10 Non pubblicato nella RU (art. 28). La modifica può essere consultata al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch > Temi > Assicurazione malattie > Tariffe e prezzi > Elenco delle analisi.

Ordinanza sulle prestazioni RU 2013

Allegato 1 (art. 1)

N. 1, 2, 5, 9 e 11

Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

1.1 In generale

… Terapia di ablazione No 1.7.2013 meccano-chimica endovenosa delle varici secondo il metodo Clarivein®

1.2 Chirurgia di trapianto

Trapianto renale Sì ... isolato È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del ricevente in caso di morte del donatore. … Trapianto del fegato Sì ... da donatore vivo ... È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del ricevente in caso di morte del donatore. ...

1.4 Urologia e proctologia

… Trattamento del- Sì Incontinenza urinaria dovuta 1.1.2007/ l’incontinenza urina- all’iperattività detrusoriale neurogena 1.8.2008/ ria mediante iniezio- associata a un’affezione neurologica 1.7.2013 ne cistoscopica di nell’adulto. tossina botulinica di Dopo l’esaurimento delle opzioni di tipo A nella parete trattamento conservative. vescicale Può essere effettuato unicamente in un’istituzione specializzata in neu- rourologia che disponga di un’unità d’urodinamica. …

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

2.1 In generale

… Nutrizione enterica Sì Se l’indicazione è posta conforme- 1.7.2010/ senza sonda a domi- mente alle «Direttive della Società 1.7.2012/ cilio svizzera della nutrizione clinica 1.7.2013 (SSNC) relative a Home Care, alimentazione artificiale a domici- lio»11 del gennaio 2013 (disponibile solo in tedesco e francese). … Trapianto di protoge- In centri qualificati secondo l’organo 1.8.2008/ nociti ematopoietici di certificazione «Swiss Blood Stem 1.1.2011/ Cell Transplantation» (SBST) 1.7.2013 Esecuzione secondo le normative pubblicate da «The Joint Accredita- tion Committee- ISCT & EBMT (JACIE)» e dalla «Foundation for the Accreditation of Cellular The- rapy (Fact)»: «FACT-JACIE Inter- national Standards For Cellular Therapy Product Collection, Processing and Administration», 5a edizione marzo 201212. Sono incluse le spese d’operazione sul donatore, compreso il trattamen- to di eventuali complicazioni, nonché le prestazioni secondo l’articolo 14 capoversi 1 e 2 della legge dell’8 ottobre 200413 sui trapianti e secondo l’articolo 12 dell’ordinanza del 16 marzo 200714 sui trapianti. È invece esclusa la responsabilità dell’assicuratore del ricevente in caso di morte del donatore. – autologo Sì – linfomi 1.1.1997/ – leucemia linfatica acuta 1.1.2013 – leucemia mieloide acuta – mieloma multiplo – neuroblastoma – medulloblastoma – carcinoma germinale.

11 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 12 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 13 RS 810.21 14 RS 810.211

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

Sì Nel quadro di studi clinici: 1.1.2002/ – sindrome mielodisplastica 1.1.2008/ – leucemia mieloide cronica 1.1.2013 – sarcoma di Ewing fino al – sarcoma dei tessuti molli 31.12.2017 – tumore di Wilms – rabdomiosarcoma. Sì In studi clinici prospettici multicen- 1.1.2002/ trici controllati: 1.1.2008/ – malattie auto-immuni. 1.1.2013 Le spese vengono coperte soltanto fino al previa garanzia speciale dell’assi- 31.12.2017 curatore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. Dopo una terapia convenzionale fallita o in caso di una progressione della malattia No – recidiva di leucemia mieloide 1.1.1997/ acuta 1.1.2008/ – recidiva di leucemia linfatica 1.1.2013 acuta – carcinoma del seno – carcinoma bronchiale a piccole cellule – malattie congenite – carcinoma ovarico – tumore solido raro del bambino. – allogeno Sì – leucemia mieloide acuta 1.1.1997/ – leucemia linfatica acuta 1.1.2013 – leucemia mieloide cronica – sindrome mielodisplastica – anemia aplastica – deficienze immunitarie e Inborn errors – talassemia e anemia drepanocitica (donatore: fratello o sorella con identico HLA) – mieloma multiplo – malattie linfatiche (linfoma di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica). Sì Nel quadro di studi clinici: 1.1.2002/ – carcinoma renale. 1.1.2008/ 1.1.2013 fino al 31.12.2017

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

Sì In studi clinici prospettici multicen- 1.1.2002/ trici controllati: 1.1.2008/ – malattie auto-immuni. 1.1.2013 Le spese vengono coperte soltanto fino al previa garanzia speciale 31.12.2017 dell’assicuratore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. Dopo una terapia convenzionale fallita o in caso di una progressione della malattia. No – tumori solidi 1.1.1997/ – melanoma 1.1.2008 No – carcinoma del seno. 1.1.2002/ 1.1.2008/ 1.1.2013 …

2.2 Malattie cardiovascolari, medicina intensiva

… Terapia interventisti- Sì In caso di pazienti non operabili con 1.1.2013 ca percutanea di insufficienza grave della valvola un’insufficienza mitrale (mortalità prevedibile del grave della valvola 10 %–15 % entro un anno) e morfo- mitrale logia delle valvole cardiache più idonea. Partecipazione a «Swiss Mitra Registry». … Impianto trans- Sì In valutazione 1.7.2013 catetere di valvola In caso di stenosi aortica grave nei fino al aortica (TAVI) pazienti inoperabili e ad alto rischio 30.6.2018 operatorio, alle condizioni seguenti (cumulative):

1. La procedura TAVI dev'essere

eseguita secondo le direttive eu- ropee «Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012)»15.

2. La procedura TAVI può essere

praticata soltanto nelle istituzioni che praticano la cardiochirurgia in sede.

3. La decisione sull’ammissibilità

dei pazienti alla procedura TAVI deve essere presa in seno all’équipe Heart Team, compren- dente almeno un cardiologo in- terventista formato per interventi TAVI, un cardiologo non inter-

15 I documenti sono disponibili al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch /ref

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

ventista, un cardiochirurgo e un anestesista.

4. Tutti i centri che praticano la

procedura TAVI devono comuni- care i propri dati al SWISS TAVI Registry.

2.3 Neurologia, inclusa la terapia del dolore e l’anestesia

... Elettrostimolazione Sì Terapia di dolori cronici gravi di 1.3.1995/ delle strutture cere- tipo di deafferentazione d’origine 1.7.2011 brali profonde centrale (ad. es. lesioni del midollo mediante applicazio- spinale e lesioni cerebrali, lacerazio- ne di un sistema di ne intradurale del nervo) se esiste neurostimolazione una stretta indicazione e se è stato effettuato un test con elettrodo percutaneo. Il cambiamento del generatore d’impulsi è compreso nella prestazione obbligatoria. Terapie di distonie gravi con insuffi- ciente controllo dei sintomi median- te la terapia medicamentosa. Accertamenti ed esecuzione in centri specializzati che dispongono delle necessarie infrastrutture (neurochi- rurgia stereotassica, neurologia specializzata in disturbi locomotori, neuroradiologia). Elettroneuromodula- No 1.7.2013 zione dei nervi pelvici mediante sistema impiantato per laparoscopia (procedura LION: Laparoscopic Implan- tation of Neuropro- thesis) …

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

5 Dermatologia

… Trattamento della Sì Obbligo di prestazione in caso 1.7.2013 lipoatrofia facciale d’insorgenza di lipoatrofia facciale con materiale di in seguito a trattamento medicamen- riempimento toso o nel quadro di una malattia. Le spese vengono coperte soltanto previa garanzia speciale dell’assicuratore e previo esplicito accordo del medico di fiducia. …

9.2 Altri procedimenti di formazione d’immagini

… Tomografia con Sì Esecuzione nei centri che soddisfa- 1.1.1994/ emissione di posi- no le direttive amministrative del 1.4.1994/ troni (PET) 20 giugno 200816 della Società 1.1.1997/ svizzera di medicina nucleare 1.1.1999/ (SSMN). 1.1.2001/ Mediante F-2-fluorodesossiglucosio 1.1.2004/ (FDG) per le indicazioni seguenti: 1.1.2005/

1. in cardiologia: 1.1.2006/

– come provvedimento preope- 1.8.2006/ ratorio in caso di trapianto 1.1.2009/ cardiaco. 1.1.2011/

2. in oncologia: 1.7.2013

– secondo le direttive cliniche relative alla FDG-PET del 7 aprile 200817 della SSMN.

3. in neurologia:

– valutazione preoperatoria in caso di epilessia focale resi- stente alla terapia. Mediante azoto-13, per l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell'ischemia del mio- cardio. Mediante rubidio-82, per l’indicazione seguente: studio della perfusione miocardica (a riposo e sotto sforzo) per la valutazione dell’ischemia del miocardio.

16 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 17 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

No Mediante F-2-fluorodesossiglucosio 1.8.2006/ (FDG) per le indicazioni seguenti: 1.1.2007/ in neurologia: 1.1.2011/ – valutazione preoperatoria per la 1.1.2013/ chirurgia di rivascolarizzazione 1.7.2013 complessa in caso d’ischemia cerebrale – investigazione di demenze Con altri isotopi diversi dall’F-2- 1.1.2011/ fluoro-desossiglucosio (FDG), 1.1.2013/ azoto-13 o rubidio-82. 1.7.2013 …

11 Riabilitazione

… Riabilitazione di Le spese vengono coperte soltanto 12.5.1977/ pazienti affetti da previa garanzia speciale 1.1.1997/ malattie cardiovasco- dell’assicuratore e previo esplicito 1.1.2000/ lari o da diabete accordo del medico di fiducia. 1.1.2003/ La riabilitazione in caso di malattia 1.1.2009/ occlusiva arteriosa periferica e di 1.7.2009/ diabete, quale diagnosi principale, è 1.1.2010/ praticata ambulatorialmente. La 1.7.2011/ riabilitazione cardiaca può essere 1.1.2013 praticata ambulatorialmente o stazionariamente. I seguenti fattori inducono a optare per una riabilita- zione stazionaria: – accresciuto rischio cardiaco – diminuzione della funzione del miocardio – comorbidità (diabetes mellitus, COPD, ecc.). Il programma di riabilitazione ambulatoriale può durare da due a sei mesi, a dipendenza dell’intensità dell’offerta di trattamento. Di regola la durata del trattamento ospedaliero è di quattro settimane ma può essere ridotta a due o tre settimane nei casi meno complessi. La riabilitazione è praticata in un istituto sotto direzione medica, con programma personale e infrastrutture che soddisfano le seguenti direttive:

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Misura Rimunera- Condizioni Decisione zione valida obbligatoria a partire dal

Riabilitazione cardiaca: profilo di esigenze del Gruppo di lavoro per la riabilitazione cardiaca. Società svizzera di cardiologia (SSC) per le cliniche e gli istituti di riabilitazione ufficialmente riconosciuti dalla SSC del 15 marzo 201118. Riabilitazione in caso di malattia occlusiva arteriosa periferica: profilo delle esigenze della Società svizzera d’angiologia del 5 marzo 200919. Riabilitazione in caso di diabete: profilo delle esigenze della Società svizzera di endocrinologia e di diabetologia del 17 novembre 201020. Indicazioni: Sì – Dopo un infarto del miocardio, con o senza PTCA – dopo bypass-operation – dopo altri interventi sul cuore e sui grandi vasi – dopo PTCA, in particolare in caso di precedente inattività o di mol- teplici fattori di rischio – malattia cronica e fattori multipli di rischio refrattari alla terapia ma con buona speranza di vita – malattia cronica con cattiva funzione ventricolare – pazienti con diabete mellito di tipo II (limite: al massimo una volta ogni tre anni). Sì – pazienti con malattia occlusiva 1.7.2009/ arteriosa periferica sintomatica, 1.1.2013 dallo stadio IIa secondo Fontaine. No – pazienti con malattia occlusiva 1.7.2013 arteriosa periferica asintomatica, nello stadio I secondo Fontaine. …

18 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 19 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref 20 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref

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